向各位大侠讨教牛蒡根的质量标准

东台市兴林中药饮片有限公司GMP管理文件标准依据：参照《中药大辞典》P431。1、目的：为确保牛蒡根中间产品的质量，特制定本标准。2、适用范围：适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员：质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内容：【性状】本品呈类圆形或椭圆形的厚片，外表皮棕褐色或黑褐色，可见纵皱纹或纵沟。切面皮部棕黄色至黄褐色，木质部黄白色，有放射状纹理及裂隙。形成层环明显。味微苦而性粘。【检查】净制含杂质不得超过2%。外观不得有虫蛀霉变现象。洗润喷淋清水，润透，未洗润或水分过大的不得超过5%。切制类圆形或椭圆形的厚片，厚度不在2～4mm的不得超过10%。水分含水分不得过14.0%。文件名称牛蒡根中间产品质量标准编码STP-05--00第1/1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室东台市兴林中药饮片有限公司GMP管理文件标准依据：参照《中药大辞典》P431。1、目的：为确保牛蒡根药材的质量，特制定本标准。2、适用范围：适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员：质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内容：牛蒡根NiubanggenRADIXARCTIUME本品为菊科植物牛蒡Arctiumlappa的根。10月间采挖2年以上的根，洗净晒干。【性状】本品呈圆柱形，上端较粗，长约30～100cm，直径约1～3.5cm。表面淡棕褐色或黑褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。质稍硬，易折断，断面略平坦，皮部棕褐色，木质部黄白色，有放射状纹理及裂隙，形成层环棕色明显。味微苦而性粘。【检查】水分不得过16.O%(《中国药典》2010年版一部附录ⅨH第一法)。【贮藏】置通风干燥处，防潮，防蛀。文件名称牛蒡根中药材质量标准编码STP-02--00第1/1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室东台市兴林中药饮片有限公司GMP管理文件标准依据：参照《中药大辞典》P431。1、目的：为确保牛蒡根成品的质量，特制定本标准。2、适用范围：适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员：质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内容：牛蒡根NiubanggenRADIXARCTIUME本品为菊科植物牛蒡Arctiumlappa的根。10月间采挖2年以上的根，洗净晒干。【炮制】除去杂质，分开大小，洗净，润透，切厚片，干燥。【性状】本品呈类圆形或椭圆形的厚片，外表皮棕褐色或黑褐色，可见纵皱纹或纵沟。切面皮部棕黄色至黄褐色，木质部黄白色，有放射状纹理及裂隙。形成层环明显。味微苦而性粘。【检查】水分不得过16.O%(《中国药典》2010年版一部附录ⅨH第一法)。【性味与归经】辛，苦，寒。归肺经。【功能与主治】祛风热，消肿毒。治风毒面肿，头晕，咽喉热肿，齿痛，咳嗽，消渴，痈疽疮疥。【用法与用量】内服：煎汤或捣汁。外用：捣敷、熬膏涂贴或煎水洗。【贮藏】置通风干燥处，防潮，防蛀。文件名称牛蒡根成品质量标准编码STP-06--00第1/1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室东台市兴林中药饮片有限公司GMP管理文件标准依据：参照《中药大辞典》P811。1、目的：为确保地白草成品的质量，特制定本标准。2、适用范围：适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员：质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内容：地白草DibaicaoVIOLAEDIFFUSAE本品为为堇菜科植物匍伏堇VioladiffusaGing.的全草。3～4月或9～10月采收，洗净，晒干。【炮制】取原药材，除去杂质，洗净，切段，干燥，筛去灰屑。【性状】为不规则短段，根、茎、叶、花、果混合。根圆锥形,表面淡褐色或黄白色，断面黄白色。茎纤细，表面黄绿色，叶片多破碎，灰绿色或枯黄色；湿润展开后，圆卵形或卵状椭圆形，边缘具圆锯齿。先端圆钝，基部窄楔形，两面散生白色柔毛；叶柄扁平，两侧具窄翅和白毛；托叶离生，线状披针形，边缘具长齿。花瓣5，长椭圆状倒卵形，蒴果长椭圆形，长约5毫米，无毛。气微，味微苦。【检查】灰屑不得过3％水分不得过13.O%(《中国药典》2010年版一部附录ⅨH第一法)。【性味与归经】味苦、性寒。归肺、肝经。【功能与主治】祛风，清热，利尿，解毒。治风热咳嗽，痢疾，淋浊，痈肿疮毒，眼睑炎，烫伤。【用法与用量】内服：煎汤，9-15克，鲜品30-60克；或捣汁。外用：适量，捣敷。【贮藏】置干燥处。文件名称地白草成品质量标准编码STP-06--00第1/1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室东台市兴林中药饮片有限公司GMP管理文件标准依据：参照《中药大辞典》P811。1、目的：为确保地白草中药材的质量，特制定本标准。2、适用范围：适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员：质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内容：地白草DibaicaoVIOLAEDIFFUSAE本品为为堇菜科植物匍伏堇VioladiffusaGing.的全草。3～4月或9～10月采收，洗净，晒干。【性状】本品多皱缩成团，并有数条短的葡萄茎。根圆锥形，表面淡褐色或黄白色，断面黄白色。茎纤细，表面黄绿色。叶基生，卵形，叶片多破碎，灰绿色或枯黄色；湿润展开后，圆卵形或卵状椭圆形，长2～7厘米，宽1.5～3厘米，边缘具圆锯齿，先端圆钝，基部窄楔形，很少呈心脏形，两面散生白色柔毛；叶柄扁平，长1.5～6厘米，两侧具窄翅和白毛；托叶离生，线状披针形，边缘具长齿。花淡紫色或白色，花梗长5～9厘米，中部有线状苞片2枚，中部以上近于无毛，中部以下散生长白毛；萼片5，披针形；花瓣5，长椭圆状倒卵形，下面一瓣有距，蒴果长椭圆形，长约5毫米，无毛。气微，味微苦。【检查】水分不得过13.0%（《中国药典》2010年版一部附录ⅨH第一法）。【贮藏】置干燥处。文件名称地白草中药材质量标准编码STP-02--00第1/1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室东台市兴林中药饮片有限公司GMP管理文件标准依据：参照《中药大辞典》P811。1、目的：为确保地白草中间产品的质量，特制定本标准。2、适用范围：适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员：质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内容：【性状】为不规则短段，根、茎、叶、花、果混合。根圆锥形,表面淡褐色或黄白色，断面黄白色。茎纤细，表面黄绿色，叶片多破碎，灰绿色或枯黄色；湿润展开后，圆卵形或卵状椭圆形，边缘具圆锯齿。先端圆钝，基部窄楔形，两面散生白色柔毛；叶柄扁平，两侧具窄翅和白毛；托叶离生，线状披针形，边缘具长齿。花瓣5，长椭圆状倒卵形，蒴果长椭圆形，长约5毫米，无毛。气微，味微苦。【检查】净制含杂质不得超过3%。外观不得有虫蛀霉变现象。水分含水分不得过11.0%。文件名称地白草中间产品质量标准编码STP-05--00第1/1页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室