IATF16949-2016标准(包括ISO9001-2015的内容)

IATF16949汽车质量管理体系标准AutomotiveQualityManagementSystemStandard汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求QualitymanagementsystemrequirementsforautomotiveproductionandrelevantServicepartsorganizations第一版2016-10-1国际汽车工作组声明本标准根据英文IATF16949标准并结合ISO9001:2015版共同译制，本标准斜体字部分为汽车QMS标准内容。本标准为了满足现有企业及相关人员的学习和研究，特组织质量管理领域资深咨询师、审核员对IATF16949标准进行翻译。本标准由深圳天一元公司联合中国国际管理标准研究院编译！在本标准翻译过程中使用了企业习惯用语，如有歧义敬请谅解！本标准在国家标准（GB/T18305）正式出版后声明作废，深圳市天一元培训中心不做特别声明。IATF标准部分建议参考AIAG的中文反译内容。同时对深圳SGS管理体系认证有限公司、上海奥世认证有限公司在翻译期间给予了特别支持，在此表示衷心感谢！本标准主要翻译者：闫磊、谢孟龙、罗健维、任华龙、邓永强,在此对于参与翻译的人员表示衷心感谢！                     中国国际标准管理信息研究院                                                             译制                                             1 / 31                           内部使用，严禁拷贝  引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处：a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。内部和外部各方均可使用本标准。实施本标准并不意味着需要：——统一的质量管理体系的结构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。过程方法能帮助组织策划其过程及其相互作用。PDCA循环使得组织确保对其过程进行适当管理，提供充足资源，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离预期结果的各种因素，采取预防控制，昀大限度地降低不利影响，并昀大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会采取除了纠正和持续改进外其他必要的各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：——“应（shall）”表示要求；——“应该(should)”表示建议；——“可(may)”表示允许；——“能(can)”表示一种可能性或能够。——“注(NOTE)”是理解和说明有关要求的指南。0.2质量管理原则本标准是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。质量管理原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员参与；——过程方法；——持续改进；——基于事的决策方法；——关系管理。 0.3过程方法0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。将相互关联的过程作为体系进行理解和管理，会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。该方法能够是组织控制体系的过程间的相互关系和相互依存，以使组织的整体绩效得到提高。中国国际标准管理信息研究院                                                             译制                                             2 / 31                           内部使用，严禁拷贝  过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用，以实现与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及“基于风险的思维”（见0.3.3）对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。在质量管理体系中应用过程方法能够：a)对满足要求的理解和一致性；b)从增值的角度考虑过程；c)实现有效的过程绩效；d)在评价数据和信息的基础上改进过程。单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。  0.3.2策划-实施-检查-改进循环PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。图2展示了第4章到第10章分别与PDCA的关联。 中国国际标准管理信息研究院                                                             译制                                             3 / 31                           内部使用，严禁拷贝  PDCA循环可以简要描述如下：Plan——策划：根据顾客要求和组织方针，为提供结果建立体系目标及其过程，以有所需资源D0——实施：实施所策划的；Check——检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量（适用时）并报告结果；Act——处置：必要时，采取措施，以改进过程绩效。0.3.3基于风险的思想基于风险的思维（见附录A.4）对质量管理体系有效运行是必要的。基于风险的思维的概念在本标准的以往版本中一直是没有言明的，包括如实施预防措施以消除潜在的不合格、对发生的不合格问题进行分析并采取适应措施防止其再次发生。为了满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系的有效性、实现改进的结果并防止负责面影响建立基础。机遇可以形成有益于实现预期结果的局面，例如，有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。应对机会的措施还可以包括对相关风险的考虑，风险是不确定的影响，这种不确定可能是正面的或负面的影响。来自风险的负面偏离可以提供机会，但不是风险的所有负面影都能产生机会。0.4与其它管理体系标准的关系本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。本标准与ISO9000和ISO9004的存在如下关系：ISO9000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要的基础；ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》为组织选择超越本标准要求的质量管理方法提供指南。附录B提供了ISO/TC176制定的其它质量管理和质量管理体系标准的详细信息。本标准不包括对环境管理体系、职业健康安全管理体系或财务管理体系等其他管理体系的特定要求。在本标准的基础上，已经制定若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准则仅限于提供本标准在特定行业的应用本标准的指南。本ISO/TC176/SC2公开获取网站找到本标准和ISO9001:2008标准条款的对照矩阵表。 中国国际标准管理信息研究院                                                             译制                                             4 / 31                           内部使用，严禁拷贝  质量管理体系要求1范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。注2：法律法规要求可称作法定要求。本汽车QMS与ISO9001：2015相结合，用于汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产；相关时，也适用于装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车QMS适用于组织进行顾客规定的生产件、服务件和/或配件的制造现场。本汽车QMS可适用于整个汽车供应链。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。凡是未标注日期的引用文件，其昀新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。ISO9000:2015质量管理体系基础和术语2.1规范性引用标准和参考性引用标准附录A（控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分附录B（参考书目----汽车行业补充）为参考性部分提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。3术语和定义本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。3.1.1配件accessorypart在交付给昀终顾客前后,与车辆或动力总成以机械或电子方式相连接的顾客指定的附加部件。如:定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等。3.1.2产品质量先期策划APQP对开某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程，APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性、设计试验和规范性、生产过程设计、质量检验标准、过程能力、生产能力、产品包装、产品试验和操作员培训计划等。3.1.3售后市场零件aftermarketpart并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。3.1.4授权authorization对某（些）人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。3.1.5挑战（原版）件Challenge(master)part具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期强果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。3.1.6控制计划controlplan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述（见附录A）3.1.7顾客要求customerrequirements顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求，一般条款与条件、顾客特定要求等）3.1.8顾客特定要求customer-specificrequirements对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。3.1.9装配的设计（DFA）出于便于装配的考虑设计产品的过程（如，若产品有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配的成本）3.1.10制造的设计（DFM）产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。3.1.11制造和装配的设计（DFMA）中国国际标准管理信息研究院                                                             译制