ADVIACentaur化学发光中文操作手册

1系统简介ADVIACentaur全自动免疫分析仪，提供了一个前所未有的临床免疫检查的生产力及昀佳的弹性。能够与任何自动化实验室系统匹配。该系统时刻处于准备状态：无需停机即可上载试剂和样本及消耗品，在所有的临床免疫测定仪器中，ADVIACentaur是唯一有此能力的仪器；不必每天开关机；可连续不断的样品加载，具有真正的急诊功能；19分钟内即可提供急诊标本的检测结果；24小时随时待机，不必时刻照看它。全面而广泛的检测菜单对于各种疾病项目的检测：测试种类非常丰富，具有生殖系统、甲状腺系统、肿瘤标志物、心血管系统、贫血、治疗药物浓度的监测、骨质代谢、变态反应、肾上腺功能、传染病等重要指标的测定。载机容量：高达30种不同的试剂包或更多的过敏源测试方面的载机容量，昀有特色是多达300以上的过敏源测试。灵活多样的样本加载方式：样本可以从仪器的前面介入，也可以从仪器的背面的自动轨道架加载。独立的操作系统，即使是轨道系统没有运行，仪器仍然能够独立动作。ADVIACentaur免疫分析仪各方面的设计都是为了提高生产力和测试结果的可靠性及价值。样本可以列队自动进入仪器，具有血凝块的发现及管理，自动稀释，自动反射检测，自动复检，不停机上载样本可大大缩短周转时间，急诊试验通道可在任何时候进行急诊测试而不需打断正常工作流程，自动更换一次性吸样头和反应杯，可在任何时候都可以更换水和废料，更可直接连接净水器及废水管。图像驱动用户界面，可用互动式软件，用的是美国SUN微软系统SPARCII程序。多种分析形式的设计，双向运行的115个位置的温育盆易于进行夹心法及其他测定。昀优化的检测性能和生产力，所有的试剂探针和冲洗探针都是独立运行和快速操作。没有潜在的样本沾滞，用一次性的样本吸头基本上根除了交叉污染。23测定原理化学发光系统是利用化学发光技术和磁性微粒子分离技术相结合的测定方法，用高敏感性的吖啶酯（AcridiniumEster）作为化学发光标记物，以极细的磁性颗粒（PMP）作为固相载体，提供昀大的包被面积。液相：吖啶酯（AE）化学结构：特点：1、直接化学发光使用吖啶酯（AE）作为标记物，无需附加催化剂，AE氧化直接发光，氧化反应在430nm快速发光并在1秒钟内达到峰值。发光强度是I125在1分钟内的发光强度的十万倍。因此系统具有高速度，且产光强。2、吖啶酯（AE）有两个甲基，增加了试剂稳定性，使试剂的稳定性好，有效期更长。3、吖啶酯（AE）作为化学发光标记物，无需附加催化剂，氧化直接发光，同时对温度及PH等外界环境的变化不敏感。使其具有高度的精密度。4、吖啶酯（AE）分子量非常小（MW481），使它对结合的阻碍减少，增加扩散率，提高灵敏度，可达10-15摩尔。5、吖啶酯（AE）是以共价键结合抗体而不影响抗体结合抗原的特性，不影响发光。6、吖啶酯（AE）加碱后，迅速发光是在一暗盒中进行，其光量植与浓度有着良好的线性关系，且本底较低。固相：氧化铁（Fe2o3）特点：磁性微粒极小，比包被管或包被珠的反应面积增大50倍，减少了扩散时间，增加了捕获效率。同时结合动力保证了较大的灵敏度。反应类型：双抗体夹心法竞争法抗体捕获法41、双抗体夹心法:双抗体夹心法使用的AE标记的抗体在液相试剂中。1、标记的抗体的液相试剂加到样品中，标记有AE的特异性抗体与样品中的相应抗原反应。2、包被有对样品中的抗原有特异性的抗体的磁性颗粒，加入到比色杯中，在37℃孵育。磁性颗粒的抗体与结合有AE标记的抗体的抗原相结合，形成抗原抗体复合物。3、当比色杯经过磁铁区时，磁粉颗粒被磁铁吸住，没有结合PMP的样品及试剂被水冲洗掉。比色杯中剩下的是结合有AE的磁粉颗粒及多余的磁粉颗粒。4、酸和碱加入后，AE立即发光，根据光量子数，对应曲线，系统马上计算出抗原的浓度双抗体夹心法中，病人样品中的抗原浓度与光量值成正相关性。1.吖啶酯（AE）1.PMP-抗体-抗原-抗体-AE复合物2.抗体3.样品中的分析物特异性抗原4.其他抗原颗粒1.磁铁浓度—光量值曲线图2.PMP-抗体-抗原-抗体-AE复合物3.反应杯52、竞争法:竞争法包括：AE标记抗原、AE标记抗体zAE标记抗原1、液相试剂为AE标记抗原，固相试剂为包被有特异性抗体的PMP，加入到样品中，比色杯在37℃孵育，AE标记的抗原同病人样品中的抗原共同竞争有限的包被有特异性抗体的PMP。2、比色杯经过磁场时，吸住磁性颗粒，进行洗涤。3、加入酸碱后，AE迅速发光。在AE标记抗原的竞争法中，病人样品中的抗原与光量值成反相关性。1.抗体1.PMP-抗体-抗原复合物浓度—光量值曲线图2.磁性颗粒2.PMP-抗体-抗原–AE复合物3.样品中的分析物特异性抗原4.AE标记抗原zAE标记抗体1、液相试剂为AE标记抗体，固相试剂为包被有特异性抗原的PMP，加入到样品中，比色杯在37C孵育，PMP上包被的特异性抗原同病人样品中的抗原共同竞争有限的AE标记的抗体。2、比色杯经过磁场时，吸住磁性颗粒，进行洗涤。3、加入酸碱后，AE迅速发光。在AE标记抗体的竞争法中，病人样品中的抗体与光量值成反相关性。1.AE标记抗体1.PMP-抗原-抗体-AE复合物浓度—光量值曲线图2.PMP-标记抗原3.样品中的分析物特异性抗原63、抗体捕获法:抗体捕获法是指被测量样本中的物质是抗体。试剂是使用一种抗人的特种抗体。抗体捕获法通常使用两次孵育和洗涤，第一次孵育和洗涤是为了除去样品中过多的干扰物质。第二次孵育和洗涤是为了测量样品中的抗体。抗体捕获法主要是检测人体内的IgG和IgM下面以检测体内IGM为例来说明抗体捕获法。1、固相试剂，包括抗人IGM抗体结合的磁粉颗粒，加到样品37℃孵育。样品中的IGM抗体就会与结合了PMP的抗人IGM抗体以共价结合。2、经过磁场时，洗涤掉未反应的余物。3、液相试剂，包括有AE标记的抗原。加入到比色杯，37℃孵育，AE标记的抗原会与样品中的IGM抗体相结合。4、比色杯再次经过磁场时，多余的AE标记的抗原就会被洗掉。5、经过加酸和碱后，AE快速发光。抗体捕获法中，病人样品中的抗体浓度与光量值成正相关性。1.PMP上结合的抗人类IgM抗体1.PMP-抗IgM抗体-IgM抗体复合物2.样品中的人类IgM抗体1.对样品中人类IgM抗体具有亲和力的AE标记抗原（左图）2.PMP-抗IgM抗体-IgM抗体-AE标记抗原复合物（中图）3.浓度—光量值曲线图（右图）7ADVIACentaur操作开机程序：首先打开主机电源开关（位于仪器背面左下方），听到风扇声音后过约10秒按主机绿键（位于仪器顶部左后方）。电脑启动后，输入Centaur，按回车两次，进入主菜单。（仪器平时不关机，24小时待机）操作程序:1、电脑屏上显示主窗口。关闭日期时间供应品样品架质控状态登录系统状态试剂盘保养框事件纪录工作菜单质控菜单定标菜单设置菜单打印2、单击signin显示下图：1）输入用户名2）输入口令：FS4BHC3）点击signin键3、编排病人样品：单击Worklist下Schedule显示下图：8选择样品类型：Patient。选择编排方式：SchedulebySID或SchedulebyRack。在SID框下输入病人编号，在Rack框下输入试管架号，后加A-E，按回车。若是急诊标本，选择!Stat(样品架从急诊通道放入)。选择测试项目或组合，按SAVE保存。样品稀释：若样品需要稀释，在选择架号和项目后，选择Dilutions键，显示下图：输入稀释倍数，选择Continue，按SAVE保存。编排批量病人样品：选择样品类型：Batch。在StartingRack框下输入开始试管架号，后加A-E，按回车。在EndingRack框下输入结束试管架号，后加A-E，按回车。选择测试项目或组合，按SAVE保存。编排质控样品：单击Worklist下Schedule显示下图：选择样品类型：Control。选择编排方式：SchedulebySID或SchedulebyRack。选择需要做的质控批号，在Rack框下输入试管架号，后加A-E，按回车。选择质控项目，按SAVE保存。9编排定标样品：单击Worklist下Schedule显示下图：选择样品类型：Calibrator。选择编排方式：SchedulebySID或SchedulebyRack。选择定标项目，选择需要做的定标液批号，在Rack框下输入试管架号，后加A-E，按回车。按SAVE保存。在下列情况下需要进行定标：1）定标间隔过期2）定标是无效的3）使用新批号试剂4）质控超范围4、将样品放入试管架，将试管架放入装载区，按开始键装入样品，开始工作。1)放置试管架，使试管架下凹槽与装载区突起部位吻合。2)不要将试管架过于推向右恻，留一定空隙，使之自动排列。3)按开始键。105、结果查阅：单击Worklist下Summary显示下图：选择需要查阅的样品，单击ResultDetails显示下图：在此可查看结果的详细资料，可按Repeat键选择重做，按EditResult键选择编辑结果。若结果需要传送，可单击Worklist下Summary，单击LISCommunications：选择SendAllResultsExceptResultsonHold，选择Continue键。11定标1、定义试剂标准曲线单击Calibration下MasterCurveDefinition显示下列左图：单击ScanData键，用扫描器扫描试剂标准曲线（右图），扫描后点击Save键保存。（注意：用扫描器扫描时，不要停或回扫，一直扫完条码为止）2、定义定标液值单击Calibration下CalibratorDefinition显示下图：单击ScanData键，用扫描器扫描定标液值曲线，扫描后点击Save键保存。123、编排定标工作表进行定标详见操作中编排定标样品。4、查阅定标数据单击Calibration下Data显示下图：在此可查阅定标的详细资料。（包括批号，有效期，RLU值等）可按Accept键接受定标，按Waive键延长定标有效期。按Evaluation键显示下图：1）曲线斜率值2）曲线比值3）定标高低值符合率4）CV值5）可接受CV值6）精度13质控1、定义质控单击QualityControl下ControlDefinition显示下图：增加新质控：单击Add键，在Control下输入质控名称。在Type下选择质控类型Routine，在Lot下输入质控批号，在Expiration下输入有效期(DDMMMYY)在Test栏中选择一个项目，输入均值和2SD值，按SaveTest键。重复选择另一个项目，直至输入所有项目后保存。编辑旧质控：选择需要编辑的质控名称和批号，单击Edit键，选择需要添加或修改的项目名称，输入均值和2SD值，按SaveTest键。选择要删除的项目名称，按DeleteTest键。2、编排质控工作表做质控详见操作中编排质控样品。3、查阅质控数据单击QualityControl下Data显示下图：14选择一个项目，质控名称，批号就能查看其质控结果。在此可去除个别失控点，再进行质控统计。单击QualityControl下Charts显示质控图如下：单击QualityControl下Statistics显示下图：在此选择一个项目，质控名称，批号就能查看其质控每月的统计结果。15保养单击仪器状态栏中保养框按键显示下图：列表中为仪器的保养记录。若有黄色记录，则表示仪器需要做此项保养程序。若有红色记录则表示此项保养未完成，必须完成后才能做标本。选择一项保养程序，单击Procedure键，可以查看此项保养程序的具体执行方法。如下图所示：16选择一项保养程序，单击Definition键，显示下图：在此可编辑保养程序的设置：1）单击Edit键2）编辑保养程序名称3）选择是否自动执行4）选择间隔单位5）输入间隔频率1、日保养：a.每日清洗程序：每天工作完成后，大约需花35-60分钟让系统完成清洗程序。1．倒空废液瓶2．确保水瓶中有超过1/4的水，大约2.5L3．单击保养框按