药物分析每章习题(终版)

第一章药品质量研究的内容与药典概况一、单选题1.我国药典的英文缩写A．BPB．CPC．JPD．ChPE．NF2．我国药典名称的正确写法应该是A．中国药典B．中国药品标准（2010年版）C．中华人民共和国药典D．中华人民共和国药典（2010年版）E．药典4．中国药典（2010年版）规定称取2.0g药物时，系指称取A．2.0gB．2.1gC．1.9gD．1.95g～2.05gE．1.9g～2.1g5．中国药典（2010年版）规定称取0.1g药物时，系指称取A．0.15gB．0.095gC．0.11gD．0.095g～0.15gE．0.06g～0.14g6.“精密称定”系指称取质量应准确至所取质量的：A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十分之一7.液体的滴，系在20℃时，以1.0ml水为（）滴进行换算。A.20B.25C.30D.358.盐酸溶液（11000）系指：A.盐酸1.0mL加水使成1000mLB.盐酸1.0mL加甲醇使成1000mLC.盐酸1.0g加水使成1000mLD.盐酸1.0g加水1000mL制成的溶液E.盐酸1.0mL加水1000mL制成的溶液9.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在：A.0.01mgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg二、匹配对应的简称A．ChPB．USPC．JPD．BPE．NF1．美国药典B2．英国药典D3．日本药局方C4．美国国家处方集EA．附录B．正文C．凡例D．通则E．一般信息5．药品的质量标准应处在药典的B6．对溶解度的解释应处在药典的C7．通用检测方法应处在药典的A8．制剂通则AA．2-10℃B．10-30℃C．40-50℃D．70-80℃E．98-100℃9.热水D10.冷水A11.室温B三、多选题1．中国药典的内容应包括A．正文B．性状C．凡例D．索引E．附录2．药品检验时，取样必须具有A.均匀性B.科学性C.合理性D.真实性E.代表性3．药品标准制定的原则有：A.先进性B.科学性C.合理性D.规范性E.权威性四、简述药品检验工作的机构和基本程序答：一、检验机构：国家级药品检验所-中国药品生物制品检定所（中检所，2010年9月已更名为：中国食品药品检定研究所/中国药品检验总所），省级药品检验所，市、县级药品检验所二、检验程序（1）取样要求三性：科学性、代表性、真实性取样的基本原则：均匀、合理（2）检验包含鉴别、检查、含量测定等内容检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。（3）留样留样数量不得少于一次全项检验用量。两样室的设备设施应符合样品规定的驻存条件。留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。（4）检验报告检验报告是具有法律效力的技术文件。检验报告书要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范，每一张药品检验报告书只针对一个批号。检验报告的结论：a全面检验后，各项指标均符合药品标准规定。b全面检验后，不符合规定，并明确不符合规定的具体项目。第二章药物的鉴别试验简答题：1．药物的鉴别包括哪些项目？药物的鉴别试验包括：性状和鉴别一、性状（一）外观：指药品的外表感观和色泽，包括聚集状态、晶形、色泽、臭、味（二）溶解度：一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度。药品在不同溶剂中的溶解性能用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶”来描述。（三）物理常数：用于药品鉴别，反映其纯杂程度。药典收载的物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数二、鉴别一般鉴别和专属鉴别2．药物的鉴别可采用哪些方法？答：化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、显微鉴别法、生物学法、指纹图谱与特征图谱鉴别法3.一般鉴别和专属鉴别有什么区别和联系？答：（1）一般鉴别试验：是指依据某一类药物的化学结构或理化特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。无机药物：根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应有机药物：典型的官能团反应注意:只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物！只适用于纯品，混合药物或有干扰时不适用！（2）专属鉴别试验：是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。可根据取代基的不同专属反应进行鉴别。一般鉴别试验：区别不同类别的药物专属鉴别试验：区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体4.简述影响鉴别试验的条件。（一）溶液的浓度：溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度（因加入的各种试剂一般是过量的），其大小影响结果的判断。（如化学法中要观察沉淀、颜色；UV法中λmax,A,E1%1cm)（二）溶液的温度：温度过高可使产物分解，导致颜色变浅，甚至观察不到结果。（三）溶液的酸碱度：使反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和易观察状态。（四）试验时间：有机化合物的化学反应较慢，需要一定的反应时间和条件。（五）干扰成分：药物制剂的鉴别，其它成分则会干扰检查结果的现象观察。1.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是A．性状B．一般鉴别C．专属鉴别D．检查E．含量测定2.药品的鉴别是证明A．未知药物的真伪B．已知药物的真伪C．已知药物的疗效D．药物的纯度E．药物的稳定性3.中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是A．高效液相色谱法B．质谱法C．红外光谱法D．显微鉴别法E．X射线粉末衍射法第三章药物的杂质检查单选题1.临床所用药物的纯度与化学品及试剂纯度的主要区别是A.所含杂质的生理效应不同B.所含有效成分的量不同C.所含杂质的绝对量不同D.化学性质及化学反应速度不同E.所含有效成分的生理效应不同2．含锑药物的砷盐检查方法为A.古蔡氏法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法3．药物中杂质的限量是指A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量4．中国药典中收载的砷盐检查方法为A.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法5.炽灼残渣检查法一般加热恒重的温度为（）A.500～600℃B.600～700℃C.700～800℃D.800～1000℃E.1000～1200℃6.炽灼残渣检查后，将残渣留作重金属检查时，炽灼温度应为（）A.500～600℃B.600～700℃C.700～800℃D.800～1000℃E.1000～1200℃7.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（）A.硫酸B.硝酸C.盐酸D.醋酸E.磷酸8.中国药典规定铁盐的检查方法为（）A.硫氰酸盐法B.巯基醋酸法C.普鲁士蓝法D邻二氮菲法E.水杨酸显色法9.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A.1.5B.3.5C.7.5D.9.5E.11.510.在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（）A.除去I2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去HBrE.除去SbH311.Ag—DDC法检查砷盐时，所产生的红色溶液为（）A.HDDC吡啶溶液B.Ag吡啶溶液C.Ag的胶态溶液D.Ag(DDC)溶液E.AsAg3溶液匹配题A.稀HNO3B.硫代乙酰胺试液C.BaCl2试液D.Ag-DDC试液E.NH4SCN试液1.铁盐检查E2.硫酸盐检查C3.氯化物检查A4.砷盐检查D多选题1．一般杂质检查包括A.氯化物检查B.硫酸盐检查C.重金属检查D.砷盐检查E.铁盐检查2.在药物生产过程中引入杂质的途径为A.原料不纯或部分未反应完全的原料造成B.合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成C.需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成D.所用金属器皿及装置等引入杂质E.由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质3．干燥失重检查法有：A.常压恒温干燥法B.干燥剂干燥法C.减压干燥法D.摩尔法E.白田道夫法第四章药物的含量测定方法单选题1．相对标准差表示的应是A．准确度B．回收率C．精密度D．纯净度E．限度2．表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用A．相关规律B．比例常数C．相关常数D．相关系数E．精密度3．减小偶然误差的方法是A．做空白试验B．做对照实验C．做回收试验D．增加平行测定次数E．选用多种测定方法4.精密度是指（）A.测得的测量值与真值接近的程度B.测得的一组测量值彼此符合的程度C.表示该法测量的正确性D.在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度E.对供试物准确而专属的测定能力匹配题A．空白试验B．对照试验C．回收试验D．鉴别试验E．检测试验1．以同量的溶剂替代供试品同法进行测定试验A2．在供试液中加入已知量的标准物或已知量的被测物后，同法进行测定试验C3．用已知量的纯物质作为试样，同法进行测定试验B4．取少许水杨酸，加水溶解，加三氯化铁试液，显紫堇色D多选题1．药物分析方法的效能指标有A．检测限B．耐用性C．准确度D．专属性E．代表性2．对药物中杂质进行检查时，要求所用的检查方法应具有A．耐用性B．专属性C．检测限D．准确度E．线性与范围3．消除系统误差的方法为A．校正所用的仪器B．作对照实验C．做空白试验D．做预试验E．做回收试验4．进行药品检验时，要从大量样品中取出少量样品应考虑取样的A．多样性B．真实性C．代表性D．科学性E．可靠性5．用信噪比表示检测限时，信噪比一般应为A．1∶1B．2∶1C．3∶1D．4∶1E．5∶16.精密度的一般表示方法有()A.相对标准差B.相对平均偏差C.相对误差D.绝对误差E.标准差7.测定药物片剂的溶出度或释放度时，对所用测定方法应要求()A.精密度B.定量限C.耐用性D.回收率E.检测限第六章芳酸类非甾体抗炎药物的分析单选题1．阿斯匹林中检查的特殊杂质是A.水杨醛B.砷盐C.水杨酸D.苯甲酸E.苯酚2．两步滴定法测定阿司匹林片剂的依据是A.剩余滴定法B.羧基的酸性C.酸水解定量消耗碱液D.其酯水解定量消耗碱液E.利用水解产物的酸碱性3．芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇做溶剂，所谓中性是指A.pH=7B.对所用指示剂显中性C.除去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性E.对甲基红显中性4.阿司匹林加碳酸钠试液加热后，再加稀硫酸酸化，此时产生的白色沉淀应是（）A.苯酚B.乙酰水杨酸C.水杨酸D.醋酸钠E.醋酸苯酯5.柱分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时，以加有碳酸氢钠的硅藻土为固定相，用三氯甲烷洗脱的是（）A.阿司匹林B.水杨酸C.中性或碱性杂质D.水杨酸和阿司匹林E.酸性杂质6.下列药物中，能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是（）A.阿司匹林B.美洛昔康C.尼美舒利D.对乙酰氨基酚E.吲哚美辛7.在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是（）A.阿司匹林B.美洛昔康C.尼美舒利D.对乙酰氨基酚E.吲哚美辛配伍选择题A.对氨基酚B.游离水杨酸C.二聚体D.氯化物E.以上都不是以下药物中存在的特殊杂质是阿司匹林B对乙酰氨基酚AA.甲酸水解，在酸性条件下，与亚硝酸钠、碱性β--萘酚反应，显红色B.溶于硫酸后，与重铬酸钾反应显深蓝色，随即变为棕绿色C.与硝酸反应显黄色D.与碳酸钠试液加热水解，再加过量稀硫酸酸化后生成白色沉淀，并发出醋酸的臭气E.加乙醇溶解后，加二硝基苯肼试液，加热至沸，放冷即产生橙色沉淀以下药物的鉴别反应是甲芬那酸B酮洛芬E对乙酰氨基酚A阿司匹林D多选题1.能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有（）A.水杨酸B.阿司匹林C.吡罗昔康D.美洛昔康E.对乙酰氨基酚2.两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时，第一步消耗的氢氧化钠的作用有（）A.中和游离水杨酸B.中和阿司匹林分子中羧基C.中和酸性杂质D.中和辅料中的酸E.水解酯键简答题简述阿司匹林片两步滴定法的原理与操作要点。答：阿司匹林片剂中除存在水解产物水杨酸及醋酸外，还有抑制其水解的稳定剂酒石酸或枸橼酸，这些对滴定有干扰，可用两步滴定法测定。第一步：NaOH中和所有的酸