医药零售连锁企业质量体系内审检查表

页码：1/10被审核部门企业、质量负责人审核时间审核员标准条款号1.1、质量体系建立的目的？2.2、如何宣传使员工理解和熟悉公司的质量方针？3.1、公司的质量目标是否是依据质量方针来制定？3.2、质量目标是否包含对服务质量的要求？是否可量化？3.3、质量目标是否分解到各部门？4.1、公司的组织框架的设置是否合理？是否建立了各部门的职责和权力？4.2、总经理谈谈自己的职责和权限是什么？5、管理者代表5.1、请问总经理是否指定一名管理者代表？有任命文件吗？6、管理评审6.1、公司的管理评审由谁来主持？评审档案哪个部门存档？保存期限？7、任职资格7.1、请问公司质量负责人、质量部负责人任职资格要求？下一步怎么打算？3、质量目标2.1、质量方针的内涵是什么？3、质量目标4、职责和权限质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录1、质量管理体系建设1.2、质量体系文件包括哪些内容？1.3、药品经营管理质量体系的结构包括哪些？页码：2/10被审核部门管理者代表审核时间审核员标准条款号7、质量方针7.1、公司的质量方针是什么？你是怎么理解的？8.1、公司的质量目标是什么？8.2、质量部怎么完成公司的质量目标？8.3、质量目标由谁来分解，各部门是否清楚并积极落实？9.1、公司各部门、各岗位是否有明确的职责？9.2、你做为管理者代表请说一下你的职责是什么？10.1、各部门是否针对质量管理体系各种信息进行沟通？通过何种方式沟通？10.2、上下级的沟通怎么处理的？是否存在障碍？11.1、质量管理体系哪些文件内容是提高服务质量的？11.2、公司从哪些方面来提高顾客的满意度？12.1、公司内审的目的是什么？多长时间审核一次？12.2、公司内审的依据是什么？12.3、公司内审员有什么要求？是如何选拔的？9、职责和权力10、内部沟通11、服务质量策划12、内部审核质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录8、质量目标页码：3/10被审核部门质量部（部长）审核时间审核员标准条款号13.1、质量体系文件由哪个部门组织编制？14.2、如何宣传使员工理解和熟悉公司的质量方针？15.1、公司的质量目标是否是依据质量方针来制定？15.2、质量目标是否包含对服务质量的要求？是否可量化？15.3、质量部是否参与了质量目标的研讨？16.1、公司的组织框架的设置是否合理？是否建立了各部门、各岗位质量职责？16.2、部长谈谈质量部有哪些职责？17.1、内审计划、方案由哪个部门起草？17.2、纠正及预防措施由哪个部门制定？18、内审报告18.1、内审报告哪个部门起草？内审档案哪个部门存档？保存期限？14、质量方针17、内审计划及不合格项纠正15、质量目标16、职责和权限质量管理体系内部审核检查表检查记录检查内容13.2、质量体系文件包括哪些内容？13.3、质量体系的下发、收回、借阅、销毁由哪个部门负责？13、质量体系文件14.1、质量方针的内涵是什么？页码：4/10被审核部门质量部(质量管理员）审核时间审核员标准条款号19.1、质量管理员的职责是什么？19.2、你在质量管理过程中是否存在障碍？19.3、你觉得质量管理部门的一票否决权有效吗？20.1、质量信息的来源有哪些？20.2、质量信息的收集和分析由谁负责？20.3、各部门对质量部传达的质量信息是否能够及时回复？21.1、质量体系文件存在不合理项目你怎么办？21.2、质量体系文件的起草你是否参与？22.1、公司首营企业、首营品种的审核谁来负责？22.2、药品质量档案由谁来负责？包含哪些内容？23.1、质量不合格药品你是否参与实际审核？23.2、对不合格药品是否提出过处理意见？23.3、对不合格药品的处理过程实施有效监督？23、不合格药品处理19、职责及权力20、质量信息21、质量体系文件22、质量档案质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录页码：5/10被审核部门质量部（验收、养护）审核时间审核员标准条款号24.1、问药品质量验收的依据是什么？24.2、看现场是否严格按规定标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品？24.3、问验收中发现质量变化或不合格药品如何处理？24.4、查验收记录是否及时、准确、完整？24.5、查验收完毕与保管员是否有交接手续？24.6、查验是否协助质量管理人员收集验收中的质量信息及质量档案的建立？25.1、问是否明确养护人员对在库、出库药品的质量负相应责任？25.2、是否明确药品养护人员对药品的入库储存工作规范性负责？25.3、问养护员的主要职责都有哪些？工作内容是什么？25.4、查药品养护记录，是否拟定养护计划？是否按计划养护？25.5、查重点药品确定表是否经过质量部部长审核？25.6、查是否每月对药品养护工作进行汇总、分析和上报？25.7、查重点养护品种是否包含近效期品种和长期储存药品？24、药品验收25、药品养护质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录页码：6/10被审核部门商品部（部长）审核时间审核员标准条款号26、质量方针26.1、问公司的质量方针是什么？27、质量目标27.1、问商品部的质量目标如何落实？28.1、药品采购计划谁来审核？现场查看审核的采购计划。28.2、首营企业、首营品种索取和初审由哪个部门完成？28.3、采购首营品种是否存在未经过首营品种质量审核现象？28.4、查是否存在从未审核的或不合格的供货单位购进药品现象？28.5、如何多供货商进行科学管理，你是怎么做的？28.6、购销合同有哪些质量条款，对质量合同是否录入计算机系统，谁来审核？29.1、商品部是否安排专兼职收货员？查能否履行职责。29.2、药品收货管理的目的是什么?29.3、药品收货的依据是什么？收货员具体工作职责和工作内容你了解吗？30.1、商品部是否安排专兼职复核员？查能否履行职责。30.2、你了解出库复核的目的吗？哪些情况禁止出库吗？质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录29、收货30、出库复核28、采购管理页码：7/10被审核部门商品部（采购员）审核时间审核员标准条款号31.1、药品采购计划谁来审核？现场查看审核的采购计划。31.2、首营企业、首营品种索取和初审由哪个部门完成？31.3、采购首营品种是否存在未经过首营品种质量审核现象？31.4、查是否存在从未审核的或不合格的供货单位购进药品现象？31.5、如何多供货商进行科学管理，你是怎么做的？31.6、购销合同有哪些质量条款，对质量合同是否录入计算机系统，谁来审核？31.7、是否对采购成本进行审核？是否进行比价、议价、询价？31.8、是否定期查询库存滞销药品，处理验收有问题药品？31.9、药品购进退出的流程是什么？31.10、采购员的职责是什么？31.11、首营企业和首营品种需要哪些资料？31.12、采购药品对票据、凭证有何要求？31.13、问药品采购流程是什么？31、采购管理质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录页码：8/10被审核部门商品部（保管、复核、运输）审核时间审核员标准条款号32.1、是否明确对药品入库、储存的规范性负责？32.2、是否明确对药品入库、在库、出库数量的准确性负责？32.3、是否明确对在库药品的合理存储条件负责？33.1、保管员的质量职责是什么？33.2、查看现场是否能真正履行职责。34.1、药品出库的原则是什么？是否知道“先进先出、近效期先出”的原则34.2、药品拣选过程中应注意哪些问题？35、出库复核36、冷场药品36.1、冷藏药品装箱、装车操作有何要求？37.1、问运输员的质量职责是什么？37.2、请简述一下药品配送操作规程和药品运输程序？37.3、问运输药品前是否进行车况检查？现场查看记录。37.4、药品发货装车和到门店接收是否有记录？32、药品储存34、拣选质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录33、质量职责35.1、问出库复核的目的和出库复核程序是什么？37、药品运输页码：9/10被审核部门门店部（含门店）审核时间审核员标准条款号38.1、门店督导的职责是什么？38.2、在管理门店或者检查标准中是否包含质量管理，具体包含哪些内容？39、质量方针和目标39.1、问店长公司的质量方针和目标是什么？40.1、新版GSP对药品售后服务有哪些新规定？40.2、顾客对服务或药品质量投诉以及顾客发生不良反应你如何处理？41.1、问Rx柜组营业员处方药销售操作规程是什么？41.2、问营业员药品销售管理制度是什么？42、验收管理42.1、门店验收药品有哪些注意事项？43、药品陈列及养护43.1、问驻店药师和养护员简述药品陈列管理制度？查看养护记录44、设施设备44.1、查看设施设备使用记录、维修保养记录45.1、问驻店药师药学服务的管理规定45.2、查看药学服务相关记录，判断驻店药师是否履行职责46、计算机管理46.1、查门店是否用各自的用户名、密码登入计算机系统，是否在销售时打印小票？检查内容检查记录38、门店管理40、售后服务质量管理体系内部审核检查表41、销售管理45、药学服务页码：10/10被审核部门财务、人事审核时间审核员标准条款号47.1、查采购发票是否与采购合同和财务制度规定相一致？48、盘点管理48.1、问财务相关人员是否熟悉药品盘点管理制度？49.1、请回答企业负责人、质量负责人、质量机构负责人任职资格？49.2、是否了解质量管理员、验收员、养护员、营业员任职资格？49.3、根据任职资格查验相关岗位不符合情况。50.1、是否组织制定年度员工培训计划，是否有培训考核记录？查培训档案50.2、查是否有直接接触药品相关人员的健康档案，是否规范？50.3、是否有新员工岗前培训教程？具体内容有哪些？质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录47.5、采购付款方式是现金的，应与供货单位电话核实，符合财务制度规定，并不超过财务制度中规定的最大现金支付额度。47、票据管理49、人员管理50、健康与培训47.2、企业付款流向及金额、品名应与采购发票上的购、销单位名称及金额、品名一致，与供货单位作为首营企业审核时档案中留存的开户行和账号一致，并与财务账目内容相对应。47.3、特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品货款应汇到供货单位的银行账户，不得使用现金结算。47.4、采购发票应按照《税收征收管理法实施细则》等有关规定保存。账簿、记账凭证、报表、完税凭证、发票以及其他有关涉税资料应当保存至少5年。