审核知识培训

中国检验认证集团质量认证有限公司ISO9000审核员知识培训中国检验认证集团质量认证有限公司教学安排10学时，其中讲课6学时，练习4学时授课与学员分组练习相结合中国检验认证集团质量认证有限公司审核的基本概念为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程中国检验认证集团质量认证有限公司审核类型第一方审核：组织的自我审核，包括内部审核、管理评审第二方审核：顾客或其委托的第三方对组织的审核第三方审核：具有第三方性质的独立的、公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核，第三方审核的目的是获得认证证书注：第二方审核和第三方审核属于外审本次讲课：内部审核中国检验认证集团质量认证有限公司内部审核的目的◆判定组织的QMS的符合性◆判定QMS的有效性和适用性◆发现QMS需改进之处，采取措施推动内部质量改进中国检验认证集团质量认证有限公司内部审核的原则◆坚持客观性原则：审核获取的客观证据必须基于事实，不能将主观意见作为结论的证据；◆坚持独立性、公正性原则：内审员应与被审核部门/区域无责任关系“审核员不应审核自己的工作”◆坚持标准、法规、文件要求与实际核对的原则——审核不能脱离已有的规定和要求；——凡没有规定的不能强加于人；中国检验认证集团质量认证有限公司内部审核的原则◆坚持“三要三不要”原则——要讲证据，不要凭感觉——要追溯实际，不要看表面现象——要按计划，不要纠缠不休中国检验认证集团质量认证有限公司内部审核的依据◆企业建立的QMS文件◆ISO9001：2000标准◆适用于企业的有关国家/行业法律法规或标准◆合同条款中国检验认证集团质量认证有限公司内审的时机和频次◆例行的常规审核——按预定的审核计划进行——次数至少一年一次——全年必须覆盖所有部门——审核频次要依据组织的实际情况以及前次审核发现问题的多少和严重程度决定——以能确保体系的正常运行和符合性、有效性、持续改进为最终目的中国检验认证集团质量认证有限公司内审的时机和频次◆特殊情况下的追加审核——发生了严重的质量问题——相关方有严重的抱怨——组织的领导层、隶属关系、内部机构、质量方针、目标、生产工艺及现场有较大的变更——即将进行第二、三方审核——获证证书即将到期，而又希望继续保持认证资格中国检验认证集团质量认证有限公司内审时间——根据组织的规模等实际情况安排——一般情况下，一个完整的内部审核要占用几周而不是几天（内审员需要充足的时间对组织众多的部门用大量的时间来发现、检查客观证据）中国检验认证集团质量认证有限公司内审的策划企业在内审前必须做好策划工作，良好的开端和组织管理是内审成功的必要条件。通常应做好以下几方面的策划工作：◆领导重视——是内审成功的关键——内审组织结构、人员、资源配置和职责分配——任命管理者代表◆管理者代表亲自抓内审工作◆专设一职能部门来具体实施和管理内审工作——常设机构而不是临时机构中国检验认证集团质量认证有限公司内审的策划◆培训合格的内审员◆按标准的要求建立并保持一套正规的内审程序◆做好审核计划——年度审核计划◆配备必要资源——人员任命——设备、设施——经费——时间中国检验认证集团质量认证有限公司提高内审效果的做法1、目的明确——内审重点不是为了顺利通过外审，拿到一张证书或合同——内审的重点是：推动QMS的改进、提高组织的管理水平和提高市场竞争力2、各部门密切配合——专门部门组织实施——其他部门配合中国检验认证集团质量认证有限公司提高内审效果的做法3、发挥主观能动性——审核员在实际工作中不断找出适合企业实际的审核思路和方法——对发现的问题要举一反三，系统地改正不足4、审核员审核实施前编制核查表——提高效率——增强针对性——确保内审效果5、安排具有专业知识的内审员审核产品实现相关过程。6、采用过程方法。中国检验认证集团质量认证有限公司过程方法对任一过程的审核，应考虑过程的输入、过程的活动及其必要的条件（如职责、质量目标、控制参数、人、机、料、法、环境），以及过程的输出。对每一过程的审核，应考虑审核4问题：-过程是否已被识别并被适当规定-职责是否被分配-程序是否得到实施并保持-在要求的结果实现方面，过程是否有效中国检验认证集团质量认证有限公司客观证据收集方法提问和听取谈话-5W1H-方针目标-职责-人、机、料、法、环境-做法与文件不一致，为什么？-对自己工作相关性和重要性的认识，质量目标实现方面的贡献-提出假设性问题看体系的应变能力-请让我看看中国检验认证集团质量认证有限公司客观证据收集方法审查文件、资料、记录-文件、报告、计算数据、图纸、工作规范、各种记录--缺少标准或实际工作所需的文件--没有很好地执行文件--未经授权的文件更改--使用过期或作废的文件中国检验认证集团质量认证有限公司客观证据收集方法观察生产和工作现场及实施情况重新检验或要求重复某项工作验证资源的充分性和适宜性（人力资源、基础设施、工作环境）中国检验认证集团质量认证有限公司内审的一般过程内审策划内审准备现场审核编写审核报告纠正措施的制定和实施跟踪验证审核记录整理归档年度审核报告的编制与上报提交管理评审中国检验认证集团质量认证有限公司内审准备——审核实施计划——组成内审小组——编制核查表——通知相关部门和人员中国检验认证集团质量认证有限公司现场审核——首次会议——审核过程——不符合项报告——审核组内部会——末次会议——审核报告中国检验认证集团质量认证有限公司年度审核报告——年度内审情况——内审效果如何——问题有无全部解决——存在的问题中国检验认证集团质量认证有限公司审核计划的编制◆审核计划的类型：年度审核计划、审核实施计划◆制定年度审核计划的目的——保证内审实施的计划性——便于管理、监督和控制内审◆要求：——保证年内对体系所有条款要求和涉及部门全部覆盖1-2次——按照标准条款要求、过程、部门相结合的方式编制——鼓励按照过程流程的顺序关系制定审核计划中国检验认证集团质量认证有限公司年度审核计划示例XXX公司2001年度内审计划审核目的：评价体系运行的符合性、有效性审核范围：公司QMS各部门的质量管理活动审核依据：ISO9001：2000标准和公司QMS文件审核安排：第一次审核：2001年5月上旬，5月下旬进行纠正措施的跟踪验证第二次审核：2001年11月上旬，11月下旬进行纠正措施的跟踪验证编制：审核：批准：实施日期：中国检验认证集团质量认证有限公司审核实施计划示例XXX公司2001年度第一次内审实施计划审核目的：验证公司QMS体系自上次内审以来各部门的质量管理活动和标准以及公司体系文件的符合性，评价体系的有效性审核范围：体系所涉及的所有部门的质量管理活动审核组：审核组长：XXX（管理者代表）第一组组长：组员：第二组组长：组员：第三组组长：组员：审核日期：2001年7月6日——8日中国检验认证集团质量认证有限公司审核实施计划示例审核报告：2001年7月15日分布审核报告，发放范围为公司领导和各部门负责人。纠正措施验证日期：2001年7月25日——27日审核活动安排：7月6日时间第一组第二组第三组8:00-8:30首次会议8:30-11:30品管部技术部生产部13:00-16:00销售部安管部供应部16:00-17:00审核组会议中国检验认证集团质量认证有限公司审核实施计划示例7月7日:格式同上7月8日8:00-11:30整理审核记录,编制不符合项报告并确认13:00-15:00审核组会议15:00-15:30末次会议编制:审核:批准:日期:中国检验认证集团质量认证有限公司核查表一种工具—方向、路径—记录可按标准条款、过程、职能、部门编写鼓励使用“目标-策划-实施-测量与监视-改进”的过程方法格式为“问题—结果”的两栏式中国检验认证集团质量认证有限公司核查表编制1、编制要求—结合被审核活动的内容编制—核查表可按照过程展开，以利于实施审核—按过程审核时，鼓励依照“目标—策划—实现—测量与监视—改进”的过程方法编制核查表—抓住重点抽样有代表性—注意审核的过程的逻辑顺序，明确审核步骤中国检验认证集团质量认证有限公司核查表编制——对核查表的内容应掌握，将核查表作为备忘录，不能照本宣科，生硬地进行你问我答的检查过程——考虑核查时间——根据审核情况调整或改变核查内容——做好不要每次都使用相同的核查表中国检验认证集团质量认证有限公司核查表编制2示例审核部门编制日期审核员标准条款被核查过程检查内容及方法占用时间中国检验认证集团质量认证有限公司审核记录所会见的关键人员文件编号和修改版号设备名称、编号及其校准状态物品的标识抽查文件信息设备的接受者人员的识别参照的体系文件的版本号和段落号工作环境中国检验认证集团质量认证有限公司抽样原则抽样原则：公正、随机、有代表性随机抽样抽样数量3—10个保证抽样的代表性中国检验认证集团质量认证有限公司首次会议1、首次会议的内容——会议开始。参加会议人员签到，审核组长宣布会议开始——人员介绍。审核组长介绍审核组成员及分工——介绍审核的目的、范围和依据——审核计划的确认——介绍审核方法。说明审核的基本方法是抽样，有局限性，审核结果只对抽样负责中国检验认证集团质量认证有限公司首次会议1、首次会议的内容——审核计划的确认。一般不做大的调整——强调审核的客观性和公正性——澄清疑问——确定末次会议的时间、地点及人员——首次会议结束中国检验认证集团质量认证有限公司首次会议2、首次会议注意事项——审核组长主持。在未征得组长的同意下，其他成员不得发言——审核组长应事先准备好会议程序，保证会议准时、简短、明了——首次会议时间一般不得超过30分钟——参加会议的人员应包括：审核组全体成员、受审核部门负责人或代表——若审核组长发现受审核某一重要人物未到场，应询问原因——首次会议应致力于建立一个良好的审核“风格”和“氛围”中国检验认证集团质量认证有限公司现场审核应注意的事项1、以客观实施为准——客观事实——对活动负有责任的人的谈话2、抽样的原则——随机抽样——抽样数量：3-10个——相信样本3、与受审核部门共同确认事实4、始终保持客观、公正、礼貌5、严守秘密中国检验认证集团质量认证有限公司不符合项1、不符合项的类型：一般不符合项和严重不符合项一般不符合项：与质量管理体系标准要求和法律法规规定轻微不符，或违反质量管理体系要求的孤立的事件。1）对满足标准和体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题2）对保证所审核区域体系的有效性而言，是次要问题中国检验认证集团质量认证有限公司不符合项1、不符合项的类型严重不符合项：与质量管理体系标准要求和法律法规规定严重不符，或可能导致质量管理体系失效，或会产生严重后果。1）体系运行出现系统性失效（某一标准条款要求、某一关键过程重复失效）2）体系运行出现区域性失效（某一部门、某一条款全面失效)中国检验认证集团质量认证有限公司不符合项2、不符合项判定原则——规定与实际相核对的原则——以客观证据为依据的原则——最贴近原则ISO9001：2000标准7.2.1c)规定：组织应确定“与产品有关的法律法规要求”。在该部门审核时发现，该部门不能提供关于产品XX方面的XXX法律法规文件。中国检验认证集团质量认证有限公司不符合项2、不符合项判定原则——自上而下原则——最有效原则——最关键原则——最直接原因原则——合并同类项原则中国检验认证集团质量认证有限公司不符合项3、不符合项报告的内容——受审核部门及负责人姓名——审核员姓名和审核时间——审核依据——不符合事实的描述1）写明5WIH2）写明标准/文件的条款号及内容中国检验认证集团质量认证有限公司不符合项3、不符合项报告的内容——不符合类型——受审核部门对不符合事实的确认——建议采取纠正措施计划及完成时间——纠正措施完成情况及验证中国检验认证集团质量认证有限公司不符合项报告（示例）受审核部门：部门负责人：审核员：审核日期：不符合事实描述：审核员：审核组长：部门确认：不符合项类型：□一般□严重纠正措施完成情况责任部门：日期：纠正措施的验证审核员：日期：审核组长：日期：中国检验认证集