实验室资质认定准备工作计划表B04

要素序号工作任务主办科室协办科室责任人完成时限完成情况备注4.11营业执照办公室20天内2组织机构代码证办公室20天内3税务登记证办公室20天内4固定场所的证明文件（土地、房屋所有权证或租赁合同）办公室20天内5设备独立调配的证明文件（仪器设备采购清单及发票或划拨文件）办公室20天内6专业技术人员、管理人员劳动关系证明（劳动部门确认的人员劳动合同或相关单位人事证明；人员的养老、失业、医疗保险清单；近半年职工工资发放表等材料）办公室20天内7技术负责人、质量负责人、授权签字人、监督员、内审员、设备管理员、报告审核员、业务受理员、样品管理员、资料管理员以及各部门负责人等实验室关键人员的任命文件(含总经理、副总经理、技术负责人、质量负责人的代理人）办公室20天内有模板8检测过程监督工作计划（包括分工、对象、内容、方法、频次等）监督员20天内ZJ10-019检测过程监督工作记录（包括记录、评价与必要时的纠正或纠正措施等）监督员60天内ZJ10-0210关于政府指令性检验任务的工作计划、总结及上报材料质控室60天内实验室资质认定准备工作计划表第1页，共11页要素序号工作任务主办科室协办科室责任人完成时限完成情况备注实验室资质认定准备工作计划表4.211管理体系文件的编写、印发质量负责人15天内12管理体系文件宣贯培训计划与记录质量负责人20天内ZJ17-07ZJ17-0813相关同志对质量方针、质量目标、本部门或本人职责、管理体系文件编写依据与结构要熟悉质量负责人20天内4.314受控文件清单（质量手册、程序文件、作业指导书、检测标准与规范、重要的工具书等）文件管理员40天内ZJ03-0615受控文件标识（受控专用章，含受控号、持有人等信息）文件管理员20天内ZJ03-0716质量手册、程序文件、作业指导书、质量管理记录表、检测报告模板、原始记录模板等编制、审核、批准、修订记录文件管理员20天内ZJ03-0117质量手册、程序文件、作业指导书、质量管理记录表、检测报告模板、原始记录模板、检测标准与规范等发放、回收记录文件管理员20天内ZJ03-034.418本单位无分包项目4.519仪器设备、标准物质、培养基、试剂、耗材等供应品采购计划、验收、保管与使用（或领用）记录办公室（采购部门）40天内ZJ07ZJ25ZJ3520合格供方名录办公室（采购部门）40天内ZJ07-03第2页，共11页要素序号工作任务主办科室协办科室责任人完成时限完成情况备注实验室资质认定准备工作计划表21合格供方档案（评价记录、营业执照、质量保证证明、服务资质与范围等，每家一档）办公室（采购部门）40天内ZJ07-024.622合同评审记录（正规评审3~5个实例）业务受理员40天内ZJ05-024.723客户意见征询记录（满意度调查）与统计分析业务受理员40天内ZJ08-0124如果承认有申诉或投诉，就要有相应的受理、调查、处理和回复记录，以及必要时的纠正措施或预防措施记录业务受理员4.825不符合工作的根本原因分析、纠正措施计划与落实记录、追踪验证记录（可结合检测过程监督、内审来进行）质量负责人质控部60天内ZJ10-0326潜在不符合工作的根本原因分析、预防措施计划与落实记录、追踪验证记录（可结合检测过程监督、内审来进行，2~3个实例）质量负责人质控部60天内ZJ13-014.927各种类型的检测原始记录模板要有受控号、信息量要足够检测室20天内有模板28专用计算机要设置密码、电子数据要定期备份检测室20天内29原始记录必须实验时当场书写、若需更改必须杠改并签名检测室60天内30各种记录妥善保存，注意检测报告与原始记录的保密检测室20天内第3页，共11页要素序号工作任务主办科室协办科室责任人完成时限完成情况备注实验室资质认定准备工作计划表4.1031内审员证书质量负责人质控部60天内32年度内审计划内审员质控部60天内ZJ15-0133本次内审计划（含日程安排）内审员质控部60天内ZJ15-0234内审检查表内审员质控部60天内ZJ15-0335首次会议记录（含人员签到）内审员质控部100天内ZJ15-0436内审检查记录内审员质控部100天内ZJ15-0337不符合项报告内审员质控部100天内ZJ15-0738末次会议记录（含人员签到）内审员质控部100天内ZJ15-0439内审报告内审员质控部100天内ZJ15-0540纠正措施及其追踪验证记录内审员质控部90天内ZJ15-074.1141年度管理评审计划质量负责人质控部60天内ZJ16-01第4页，共11页要素序号工作任务主办科室协办科室责任人完成时限完成情况备注实验室资质认定准备工作计划表42本次管理评审计划质量负责人质控部60天内ZJ16-0243管理评审输入资料（管理体系运行情况报告）质量负责人质控部90天内有模板44管理评审会议记录（含人员签到）质量负责人质控部90天内ZJ16-0545管理评审报告质量负责人质控部90天内ZJ16-0346需改进事实描述与改进要求质量负责人质控部90天内ZJ11-0147改进措施计划、落实总结与验证记录质量负责人质控部100天内ZJ11-015.148检测人员、抽样人员、报告审核与签发人员等上岗培训、考核记录技术负责人办公室40天内ZJ17-01/02/0749检测人员、抽样人员上岗证（含设备操作范围）技术负责人办公室40天内ZJ17-0450年度人员培训计划与记录（技术培训与管理培训）与培训效果评价技术负责人办公室40天内ZJ17-03/0551培训中的人员的监督记录（与检测过程监督结合进行）技术负责人办公室40天内ZJ10-0252人员技术档案技术负责人办公室40天内ZJ17-06第5页，共11页要素序号工作任务主办科室协办科室责任人完成时限完成情况备注实验室资质认定准备工作计划表5.253洁净室；无菌室；天平室；样品室；存放标准物质、培养基或样品的冰箱、冰柜等需要进行监控的场所与设施的清单检测部20天内ZJ19-0354上述场所与设施的温湿度、洁净度等监控记录检测部60天内ZJ19-02/04/0555洁净室、无菌室验收记录检测部40天内ZJ19-0156各场所的标识与警示语检测部20天内57理化废物与废液处理记录、废液缸办公室（采购部门）20天内ZJ36-0158致病微生物污染废弃物处理记录检测部40天内ZJ36-0159护眼器、洗眼器、防护服、药箱、喷淋器、消防器材办公室（采购部门）20天内5.360检测方法的确认记录（生活饮用水、化妆品等的3~5个实例）检测部40天内ZJ23-0461检测标准、规范的现行有效性确认文件（安徽标准化研究院）检测部60天内5.462仪器设备清单（包括其在本单位唯一性编号）设备管理员20天内ZJ25-11第6页，共11页要素序号工作任务主办科室协办科室责任人完成时限完成情况备注实验室资质认定准备工作计划表63仪器设备唯一性标识设备管理员20天内64仪器设备量值溯源状态标识（含准用仪器设备的限制使用范围标识）设备管理员60天内65仪器设备操作、维护、期间核查等作业指导书设备管理员40天内有模板66仪器设备档案设备管理员40天内ZJ25-1067仪器设备使用记录设备管理员60天内ZJ25-0668仪器设备维护保养计划与记录设备管理员40天内ZJ25-08/0969若承认仪器设备曾有关键性故障并维修，则应追溯检查使用该仪器对过去检测工作造成的影响，且在重新投入使用前经检定或校准合格设备管理员ZJ25-0570本单位仪器设备未曾外借71仪器设备期间核查计划、记录、评价与结论检测部60天内ZJ25-09/26-015.572仪器设备量值溯源计划设备管理员20天内ZJ26-02第7页，共11页要素序号工作任务主办科室协办科室责任人完成时限完成情况备注实验室资质认定准备工作计划表73检定或校准证书设备管理员60天内74检定或校准证书的确认记录、结论设备管理员60天内ZJ25-0775标准物质清单检测部40天内ZJ35-0276标准物质证书检测部40天内77标准物质登记及使用记录一览表检测部40天内ZJ35-03/0478标准物质保存的温度记录检测部60天内ZJ19-0479标准物质期间核查计划、记录、评价与结论（3~5个实例）检测部40天内ZJ35-0580过期标准物质、试剂的清理检测部60天内81标准溶液的配制与标定记录检测部60天内ZJ35-05/06/0782标准菌种的购置、保存、传代记录（必要时）检测部5.683样品标识与转移业务受理员60天内ZJ29-02第8页，共11页要素序号工作任务主办科室协办科室责任人完成时限完成情况备注实验室资质认定准备工作计划表84样品登记表业务受理员60天内ZJ29-0385样品接收、流转记录业务受理员60天内ZJ29-0186样品保存、处置、退样记录业务受理员60天内ZJ29-03/0487抽样计划与记录（含抽样过程中有关因素控制记录）检测部60天内ZJ28-015.788年度质量控制计划技术负责人质控室60天内ZJ30-0189外部质控记录（能力验证、考核、实验室间比对等）技术负责人质控室60天内ZJ30-0290内部质控记录（人员比对、仪器比对、留样再测、质控样、加标回收、质控图等）技术负责人质控室60天内ZJ30-0391质量控制的分析评价与定期总结（至少每年管理评审前一次）技术负责人质控室60天内有模板5.892检测报告模板规范、信息足够检测部20天内ZJ31-0193检测报告发放登记记录业务受理员60天内ZJ31-0294检测经历一览表（标出报告号，每个检测项目近1年不少于2次检测经历）检测部60天内第9页，共11页要素序号工作任务主办科室协办科室责任人完成时限完成情况备注实验室资质认定准备工作计划表9520～50份典型检测报告（涵盖各类别）检测部60天内96实验室资质认定准备工作汇报材料办公室60天内有模板实验室管理体系文件修订任务1质量手册第C章“发布令”、第3章第3节“公正性声明”由站长签字质量负责人15天内2质量手册第1章“实验室简介”的修订质量负责人15天内3质量手册第3章“相关部门职责”的讨论、修订质量负责人15天内4质量手册第4章第1节“法律地位”的修订质量负责人15天内5质量手册第4章第1节“组织结构”的修订质量负责人15天内6质量手册附录1~13的填写、修订质量负责人15天内7质量手册、程序文件封面的编制、审核、审批人员姓名质量负责人15天内实验室资质认定申报资料1实验室资质认定申请书正文（安徽省专用版）质控部100天内2附表1：申请资质认定检测能力表检测部100天内第10页，共11页要素序号工作任务主办科室协办科室责任人完成时限完成情况备注实验室资质认定准备工作计划表3附表2.1：授权签字人申请一栏表授权签字人100天内4附表2.2：授权签字人申请表授权签字人100天内5附表3：组织机构框图质控部100天内6附表4：实验室人员一览表办公室100天内7附表5：仪器设备（标准物质）配置一览表质控部100天内8省环保厅在申请书封面盖章办公室100天内第11页，共11页