张秋-印刷食品沈阳

食品安全应急管理与案例剖析国家食品药品监督管理总局高级研修学院国家食品药品监督管理总局安全应急演练中心张秋提纲•食品安全应急管理概念•食品安全应急处置的总体要求•食品企业应急体系构建•食品突发事件案例剖析•如果能获得300%的利润，资本家就敢冒被杀头的危险。•---马克思•海恩法则指出:每一起严重事故的背后，必然有29次轻微事故和300起未遂先兆以及1000起事故隐患。•海恩法则强调两点：一是事故的发生是量的积累的结果；二是再好的技术，再完美的规章，在实际操作层面，也无法取代人自身的素质和责任心。。•随着食品药品科技发展和市场全球化,公众对食品药品安全的关注度和期望值不断提升。•目前，我国经济发展方式处于快速转型期，食品药品产业进入深层次结构性调整期，公众对食品药品安全问题的社会敏感度增加、容忍度减小。•现代信息通讯技术提升应急管理水平，也加大安全风险。•社会的应急能力的提高取决于政府、企业和公众应急能力的提高。与政府在应急能力迅速提高，食品药品企业的应急管理缺乏系统性、针对性。•食品安全突发事故是指突然发生的，对人民健康造成或可能造成严重损害的重大食品安全事故或涉及人数较多的群体性食物中毒或者出现死亡病例的需要采取应急处置措施予以应对的重大事故。•应急管理是为了降低突发灾害性事件的危害，基于对造成突发事件发生的原因、突发事件发生和发展过程以及对所产生的负面影响的科学分析，有效集成社会各方面的资源，对突发事件进行有效地应对、控制和处理的一整套理论、方法和技术体系，包括事前积极预防、事件识别、紧急反应、应急决策、处理、善后处置以及应对评估等，目的是为了提高对突发事件的预防、化解和事件发生后的应对处置能力。食品应急的特点•（1）危害严重性。食品药品与公众身体健康和生命密切相关,可能涉及每一个公众,一旦出现安全问题,直接威胁到人的身体健康和生命安全,且涉及范围广，危害极大，影响恶劣。•（2）具有放大效应。放大效应是食品药品危机不同于灾害事故等其他危机的显著特点。例如,“齐二药事件”就通过其固有的放大效应传达了公众对“国药准字”和监管部门乃至整个行业的信任危机,这种特殊的放大效应将可能威胁社会组织的基本价值和目标。•（3）危机处理涉及多环节多部门的关系。由于医药产品从生产(进口)到流通再到使用涉及生产、经营、使用者和监管部门,食品从农田到餐桌涉及农业、食品药品监管局等部门,发生安全事件,不利于及时查找问题根源,可能出现各环节之间和各监管部门间的推诿扯皮现象,不利于应急处置。•（4）人为因素影响大。目前食品药品点多、面宽、产业化水平低的现状仍未改变,部分食品药品生产经营者的不守法、不道德、不诚信和消费者的安全知识匾乏、安全意识淡薄和存在的消费陋习都可能引发食品药品安全事件。•（5）技术含量高。食品药品是一项技术含量较高的监管工作,属于健康相关产品监管的范畴,不同于一般的产品监管工作,更加关注食品药品与人体健康的联系以及可能带来的健康损害,因此必须坚持科学的原则,应急管理要以相应的技术标准、技术装备和技术手段为支撑。•（6）社会关注度高。人们每天都在与食品频繁接触,无时无刻不在与食品和药品打交道,一旦发生突发事件,会给人的心理造成很大恐慌。因此,对这个行业的安全性的关注是任何一个政府所不可忽视的。1.各级监管部门要加强对食品药品生产经营企业应急管理工作的指导和监督检查，把企业食品药品安全隐患排查治理情况、事故防范措施落实情况、应急预案制定修订情况、应急管理体系和制度建设情况等作为日常监督检查的重要内容，促进企业落实事故防范和应对工作的主体责任。企业应急管理体系建设（二十三）企业应急管理工作2.督促规模以上食品药品生产经营企业设置或明确应急管理领导机构和办事机构，配备专职或兼职人员开展应急管理工作。3.督促指导企业加大安全投入力度，加强应急队伍、装备及应急工作方案制度建设，开展必要的应急演练。•为什么：食品药品生产经营企业是安全事件防范和应对工作的责任主体，督促企业抓好食品药品安全隐患排查治理，落实事故防范措施，建立完善应急预案及相关应急管理制度，对于从源头上做好事故防范与应对工作具有重要的现实意义。企业应急管理体系建设WhyandHow•贯彻落实：各级监管部门应将企业应急管理工作纳入日常安全监管的范围，加强对食品药品生产经营企业应急管理工作的指导和监督检查，督促指导企来建立健全应急管理体系，落实主体责任。•为什么：食品药品生产经营企业是安全事件防范和应对工作的责任主体，督促企业抓好食品药品安全隐患排查治理，落实事故防范措施，建立完善应急预案及相关应急管理制度，对于从源头上做好事故防范与应对工作具有重要的现实意义。•贯彻落实：各级监管部门应将企业应急管理工作纳入日常安全监管的范围，加强对食品药品生产经营企业应急管理工作的指导和监督检查，督促指导企来建立健全应急管理体系，落实主体责任。企业应急管理体系建设WhyandHow《突发事件应急管理办法》第九条•单位和基层组织应急预案由机关、企业、事业单位、社会团体和居委会、村委会等法人和基层组织制定，侧重明确应急响应责任人、风险隐患监测、信息报告、预警响应、应急处置、人员疏散撤离组织和路线、可调用或可请求援助的应急资源情况及如何实施等，体现自救互救、信息报告和先期处置特点。•大型企业集团可根据相关标准规范和实际工作需要，参照国际惯例，建立本集团应急预案体系。企业应急管理体系建设企业应急管理工作要求食品企业应急管理企业应急管理的定义:在应对突发事件的过程中,为降低突发事件的危害,达到优化决策的目的,急于对突发事件的原因、过程及结果进行分析有效集成社会的相关资源，对突发事件进行有效预警、控制和处理的过程。企业应急管理的内容包括：事故分析、预测和预警，资源计划、组织、调配，事件的后期处理，应急体系的建设等。食品企业应急管理企业的应急管理有广义和狭义。•狭义的应急管理，主要包括预防、准备、响应和恢复。•预防：情况的汇总、分析和评估；•准备：建立组织机构、人员配备、职责划分、资源和资金、预案编制、培训、演练和评估等；•响应：处置和应急预案的实施。•广义的应急管理，在狭义基础上，增加对自然环境、政策法规、技术工艺、设施设备、产品质量以及员工的行动活动等情况的分析评估的信息管理。食品企业应急管理•国办发[2007]13号《国务院办公厅转发安全监管总局等部门关于加强企业应急管理工作意见的通知》规定：企业应急管理是指对企业生产经营中的各种安全生产事故和可能给企业带来人员伤亡、财产损失的各种外部突发事件，以及企业可能给社会带来的损害的各类突发公共事件的预防、处置等工作。食品企业应急管理•食品企业面对突发事件的现状•1、食品药品企业总体存在薄弱环节，各种事故频繁发生。•2、食品药品企业应急管理承担两方面责任：一是员工责任，二是对消费者的责任。•3、危机的偶发性造成企业忽略应急管理方面的规范和问题，需要资金、技术、人力、物力的投入，企业领导者存在侥幸心理。•4、食品药品企业恶性竞争。食品企业应急管理的任务•1、担负起食品安全的主体责任。要确保质量管理体系能够真正发挥作用，严格执行国家标准和行业标准，加强质量管理，促进行业健康发展。•2、及时掌握风险，有效防范风险，妥善应对风险。要加强上市后的风险管理，认真履行产品质量跟踪、不良产品监测等，要高度重视群众的实际感受，充分考虑广大消费者的心理预期，避免应对不当而引发的问题，要认真分析、研究、评估有利条件和不利因素，做好风险应对准备。药品企业应急管理的任务•3、以信息化为依托，提高风险监测水平。食品药品安全无小事。以信息化为依托，发挥大数据优势，能够显著提高风险监测水平。•4、以诚信为本，建立行业诚信体系。企业要以做事为基石，以产品安全为底线，整个行业要加强自律，诚信为本，共同推动产业共同发展。•5、与媒体和社会共同监督。只有在全社会公众和媒体等监督下，才能让违法乱纪者无法藏身，媒体在监督方面发挥着特殊的重要作用，社会公众对药品关心非常重视，企业需要始终重视药品安全和风险防范，要有目标、有计划、有步骤的开展培训，提高风险防范的应对素质和能力。•6、加强应急装备和技术的研发，为专业队伍和社会提供适用的应急设备。•7、建立应急演练与志愿者队伍。食品企业应急管理的主要内容•1、全面系统作好企业风险分析：市场、运行、产品、政策；企业核心风险、行业、地区；•2、风险控制；•3、制定应急响应预案；•4、建立企业联盟；•5、与政府建立应急联动机制；•6、加强自身应急能力建设食品药品突发事件应急管理体系设计食品药品突发事件应急管理体系设计食品药品突发事件应急管理体系设计案例1•应急处置案例：召回•产品事故和召回管理规程•模拟召回•召回调查和评估《国务院办公厅转发安全监管总局等部门关于加强企业应急管理工作意见的通知》（国办发〔2007〕13号）指出“加强企业应急管理，是企业自身发展的内在要求和必须履行的社会责任”，并规定：•建立健全企业应急管理组织体系•编制完善企业应急预案并组织开展演练•建立企业应急队伍•做好隐患排查整改、应急处置等工作企业应急管理体系建设企业应急管理工作要求食品药品舆情特点•食品药品舆情当前处于热点多发期和舆论高风险期，食品安全最受关注，但药品安全事件引爆的舆情烈度更强、持续时间更长。•部分网民以往成见和不信任情绪消解缓慢，敏感话题继续增加，突发事件引导难度增大。•热点事件背后因素日益复杂，舆情发声主题庞杂多元，动机各异，境内外联动性凸显。•政府是食品药品信息的主要发布者，舆论引导和舆情应对能力增强，但一些地方的信息发布和舆情应对能力有待提高。•官方媒体仍是舆论引导的主流，但商业媒体的舆论策划和引导能力不容忽视，北京媒体对食药领域的舆论影响力居全国首位•网络媒体的传播力和影响力继续增强，微博等自媒体在话题制造和追踪上体现了自身优势和特点。•食品药品突发事件频发、安全形式变化迅速，新媒体时代对食品药品安全工作带来巨大挑战。•大数据伴随着移动网络的到来，信息海量化、数据类型多、价值的密度低、传播的速度快。•媒体对食品药品安全的失当报道和片面炒作使得公众对食品药品安全风险的主观感受，与食品药品安全形势的客观情况严重不符，成为构建食品药品安全社会共治格局的阻碍。公众思维•产品风险与社会风险•食品药品屡现安全问题，固然有“奸商无良”、“监管不利”，更重要的是有一个庞大的对价格敏感的消费者群体。•由于消费者受自身专业水平的限制和食品检测成本的制约,只有听任食品生产者和销售者的单方面介绍和宣传,处于完全弱势地位。•食品安全信息不对称会出现劣质产品驱逐优质产品的逆向选择机制。•食品药品安全事件信息主要来自于：①上级领导对食品药品安全事件的批示；②系统内上报的食品药品安全事件信息；③有关部门通报的食品药品安全事件信息；④国家药品不良反应监测中心监测到的或总局投诉举报中心收到的食品药品安全事件信息；⑤日常监督检查和风险监测中发现的食品药品安全事件信息；⑥其他渠道获取的食品药品安全事件信息。食品药品生产经营者、医疗、技术机构和社会团体、个人向卫生行政部门和有关监管部门报告疑似食品药品安全事故信息时，应当包括事故发生时间、地点和人数等基本情况。信息采集媒体沟通管理的策略与技巧常态下：制度建设、有备无患危机时：有勇有谋、策略应对•新闻发布制度/信息归口管理制度•舆情监测与预警系统•突发事件应急管理预案常态下•设立专门新闻办公室、任命新闻发言人•或设立媒体沟通归口部门和媒体关系管理专员新闻发布/信息归口管理制度•准备原则：心中有底、掌握口径、把握时机•事实原则：快讲事实、不做评论、慎下结论•选择原则：绝不撒谎、选择告知、言多必失•议程设置原则：三句话、搭桥法、旗帜法危机时食品突发事件案例剖析新西兰恒天然集团浓缩乳清蛋白粉肉毒杆菌污染事件调查处理主要内容一、背景资料二、事件的发生三、应急处理四、处理结果一、背景资料恒天然集团公司乳清蛋白粉肉毒杆菌及其毒素中毒案例（一）恒天然集团公司恒天然集团是一家新西兰全球性的合作社企业，每年加工的牛奶达到220亿升。全世界拥有16,000名员