广东省超药品说明书用药目录(2017年版)

通用名别名剂型规格适应证剂量人群途径具体用法有效性推荐等级证据强度环孢素A新赛斯平软胶囊①10mg②25mg特发性炎症性肌病3-5mg/kg·d1.美国FDA未批准环孢素A用于治疗成人特发性炎症性肌病2.《中华风湿病学杂志》2010年12月第14卷第12期《多发性肌炎及皮肌炎诊断及治疗指南》ClassⅡbClassⅡbCategoryC甲氨蝶呤片剂2.5mg类风湿关节炎起始剂量为7.5mgqw或者2.5mgq12h每周服3天，再根据治疗应答调整剂量，最大不超过每周20mg1.美国FDA已批准甲氨蝶呤用于对一线治疗包括足剂量NSAIDs效果欠佳或不耐受的成人严重类风湿性关节炎2.《2009年欧洲风湿病联盟关于类风湿关节炎治疗的指南》3.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病分册》4.《中华风湿病学杂志》2010年4月第14卷第4期《类风湿关节炎诊断及治疗指南》5.广东省药学会《风湿免疫疾病（类风湿性关节炎）超药品说明书用药专ClassⅠClassⅡbCategoryB甲氨蝶呤①片剂②注射用粉针剂①片剂:2.5mg②注射用粉针剂:5mg系统性红斑狼疮7.5-15mg/qw，口服、皮下注射、静脉注射1.美国FDA未批准甲氨蝶呤用于治疗成人系统性红斑狼疮2.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病分册》3.《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》4.广东省药学会《风湿免疫疾病（系统性红斑狼疮）超药品说明书用药专ClassⅡaClassⅡbCategoryB超药品说明书用药目录（2017年版）（广东省药学会2017年7月14日印发）药品信息超说明书内容Micromedex分级依据甲氨蝶呤密都注射液①5mg②100mg异位妊娠可采用全身和局部给药，全身用药的常用剂量为按体重一次0.4mg/kg，每日1次，肌注，5日为一疗程，若单次剂量肌注常用1mg/kg或50mg/m2。局部用药可采用B超声引导下或腹腔镜直视下穿刺输卵管的妊娠囊，吸出部分囊液后注入甲氨蝶呤20mg，若β-HCG一周后无下降可再注射或改行手术治疗。1.美国FDA未批准甲氨蝶呤用于治疗成人异位妊娠2.中华医学会《临床诊疗指南·妇产科学分册》ClassⅡaClassⅡaCategoryB利妥昔单抗美罗华注射液①10ml:100mg②50ml:500mg系统性红斑狼疮375mg/m2，qw，共4周;或1000mg，2周后重复1次1.美国FDA未批准利妥昔单抗用于治疗不能耐受免疫抑制剂治疗或治疗效果欠佳的成人系统性红斑狼疮2.《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》3.广东省药学会《风湿免疫疾病（系统性红斑狼疮）超说明书用药专家共ClassⅡbClassⅡbCategoryB利妥昔单抗美罗华注射液①10ml:100mg②50ml:500mg类风湿关节炎第一疗程予静脉输注500-1000mg/次，0周和2周各1次；根据病情可在6-12个月后接受第二个疗程。1.美国FDA已批准利妥昔单抗用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗效欠佳的成人中重度类风湿性关节炎,需与MTX联合治疗2.中华医学会风湿病学分会《类风湿关节炎诊断及治疗指南》3.《中华风湿病学杂志》2010年4月第14卷第4期《类风湿关节炎诊断及治疗指南》4.广东省药学会《风湿免疫疾病（类风湿性关节炎）超说明书用药专家共识》ClassⅡaClassⅡbCategoryB利妥昔单抗美罗华注射液①10ml:100mg②50ml:500mg韦格纳肉芽肿375mg/m2qw，共治疗4周1.美国FDA已批准利妥昔单抗与糖皮质激素联合用于治疗成人韦格纳肉芽肿2.《中华风湿病学杂志》2011年3月第15卷第3期《韦格纳肉芽肿诊断及治疗指南》ClassⅡaClassⅡbCategoryB利妥昔单抗美罗华注射液①10ml:100mg②50ml:500mg显微镜下多血管炎375mg/m2qw，共治疗4周1.美国FDA已批准与糖皮质激素联合用于治疗成人显微镜下多血管炎2.《中华风湿病学杂志》2011年4月第15卷第4期《显微镜下多血管炎诊断及治疗指南》ClassⅡaClassⅡbCategoryB沙利度胺反应停片剂25mg系统性红斑狼疮（用于轻型）50-100mg/d1.美国FDA未批准沙利度胺用于治疗成人红斑狼疮2.中华医学会《临床诊疗指南·皮肤病与性病分册》3.《中华风湿病学杂志》2010年5月第14卷第5期《系统性红斑狼疮诊断及治疗指南》ClassⅡaClassⅡbCategoryB二甲双胍格华止片剂0.5g多囊卵巢综合征不孕症1.5g/d，分3次服用1.美国FDA未批准盐酸二甲双胍用于治疗成人多囊卵巢综合症2.《2013ENDO美国多囊卵巢综合征的诊疗指南》3.中华医学会《临床诊疗指南·妇产科分册》4.《2012ESHER/ASER共识：多囊卵巢综合征（PCOS）对女性健康的影响》ClassⅡaClassⅡbCategoryB吉西他滨健择注射用无菌粉末（冻干粉针）0.2g晚期卵巢癌，联合卡铂，治疗在以铂类药物为基础的治疗后至少6个月复发的患者1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续二周，随后休息一周，每三周重复一次1.美国FDA已批准吉西他滨与卡铂联合用于治疗成人晚期卵巢癌，治疗在以铂类药物为基础的治疗后至少6个月复发的患者2.《2012NCCN卵巢癌包括输卵管癌和原发腹膜癌临床实践指南(第二版)》ClassⅡaClassⅡaCategoryB来曲唑弗隆芙瑞片剂2.5mg子宫内膜异位症及多囊卵巢综合症的促排卵治疗在月经结束3-5天开始使用，剂量为每天2.5-5mg，连用5天1.美国FDA未批准来曲唑用于成人治疗子宫内膜异位症及多囊卵巢综合症的促排卵2.中华医学会《临床诊疗指南·辅助生殖技术与精子库分册》3.MissoML,WongJL,TeedeHJ,etal.AromataseinhibitorsforPCOS:asystematicreviewandmeta-analysis[J].HumReprodUpdate.2012,18(3):301-124.HeD,JiangF.Meta-analysisofletrozoleversusclomiphenecitrateinpolycysticovarysyndrome[J].ClassⅡaClassⅡbCategoryB米索前列醇喜克馈片剂0.2mg药物流产;妊娠晚期促宫颈成熟引产阴道给药，25ug/次，不可压碎，每日总剂量不超50ug1.美国FDA未批准米索前列醇用于治疗成人药物流产及促宫颈成熟引产2.中华医学会妇产科学分会《妊娠晚期促子宫颈成熟与引产指南（2014）》ClassIIaClassIIbCategoryB艾司西酞普兰来士普片剂10mg抑郁症12岁-17岁青少年建议起始剂量为10mg/d，维持剂量10mg/d，3周后可增至20mg/d1.美国已FDA批准艾司西酞普兰用于12岁至17岁青少年重度抑郁症的治疗2.中华医学会《抑郁障碍防治指南》,北京大学医学出版社,江开达主编ClassIIaClassⅡbCategoryB奥氮平再普乐片剂5mg精神分裂症13-17岁青少年起始剂量为2.5-5mg/d，以2.5-5mg幅度增减，目标剂量为10mg/d，最大剂量为20mg/d1.美国FDA已批准奥氮平口服剂型用于治疗13-17岁儿童精神分裂症2.中华医学会《精神分裂症防治指南》,北京大学医学出版社,舒良主编ClassIIaClassⅡbCategoryB氟西汀百优解片剂20mg抑郁症8岁及以上儿童青少年起始剂量10mg/d,一周后增至20mg/d1.美国FDA已批准氟西汀用于8岁及以上儿童重度抑郁症的治疗2.中华医学会《抑郁障碍防治指南》,北京大学医学出版社,江开达主编ClassⅡaClassⅡbCategoryB利培酮维思通①片剂②口服液①2mg②30mg:30ml精神分裂症13岁及以上儿童起始剂量0.5mg/d,24h后每天可增加0.5或1mg，如耐受可增至3mg/d1.美国FDA已批准利培酮用于13岁及以上儿童精神分裂症的治疗2.中华医学会《精神分裂症防治指南》,北京大学医学出版社,舒良主编ClassⅡaClassⅡbCategoryB硝苯地平拜新同心痛定①控释片②薄膜衣片①30mg②10mg雷诺病10-20mgtid（速释）或30-60mgqd（缓释）1.美国FDA未批准硝苯地平用于治疗成人雷诺病2.中华医学会《临床诊疗指南·风湿病分册》3.中华医学会《临床诊疗指南·疼痛学分册》4.《实用皮肤病性病治疗学》（第三版）,北京大学医学出版社,朱学骏主编5.《中国临床皮肤病学》,江苏科学技术出版社,赵辨ClassⅡaClassⅡbCategoryB硝苯地平拜新同心痛定①控释片②缓释片①30mg②10mg妊娠期高血压孕妇控释片30mg,qd缓释片10mg,tid-qid1.美国FDA未批准硝苯地平控释片、硝苯地平缓释片用于妊娠期高血压2.临床诊疗指南-妇产科分册3.《妇产科学》（第八版）,人民卫生出版社,谢形,苟文丽主编ClassⅡaClassⅡbCategoryB氯沙坦科素亚薄膜衣片0.1g糖尿病肾病起始剂量50mg/d，根据血压可增量至100mg/d1.美国FDA已批准氯沙坦用于治疗成人糖尿病肾病2.《2012ADA糖尿病诊疗指南》3.《内科学》第二版,人民卫生出版社,王吉耀主编4.AmericanDiabetesAssociation.Standardsofmedicalcareindiabetes--2012.DiabetesCare.ClassIClassⅡaCategoryB西格列汀捷诺维薄膜衣片100mg2型糖尿病的治疗联合用药100mgqd1.美国FDA已批准西格列汀用于成人2型糖尿病单药或联合用药的治疗2.《临床内分泌学》,上海科学技术出版社，陈家ClassⅡaClassⅡbCategoryA螺内酯安体舒通片剂①片剂:20mg②胶囊剂:20mg痤疮口服，推荐剂量为按体重每日1-2mg/kg1.美国FDA未批准螺内酯用于治疗成人寻常痤疮2.中华医学会《临床诊疗指南•皮肤病与性病分册》3.《实用皮肤病性病治疗学》（第三版）,北京大学医学出版社,朱学骏主ClassⅡaClassⅡbCategoryB咪喹莫特艾达乐乳膏250mg:12.5mg基底细胞癌外用，睡前涂抹患处，每周五次，持续6周，药物应停留皮肤表面8小时1.美国FDA已批准5%的咪喹莫特软膏用于治疗成人浅表的皮肤基底细胞癌2.《皮肤性病学》（第8版）,人民卫生出版社，张学军主编ClassIClassⅡaCategoryB咪喹莫特艾达乐乳膏250mg:12.5mg日光性角化病外用，睡前涂抹患处，每周两次，持续16周，药物应停留皮肤表面8小时1.美国FDA已批准咪喹莫特软膏用于治疗成人日光性角化病2.《实用皮肤病性病治疗学》（第三版）,北京大学医学出版社,朱学骏主编ClassIClassⅡaCategoryA巴利昔单抗舒莱冻干粉针20mg肝移植抗排斥反应的预防20mgiv，术前2h及术后第四天美国FDA未批准巴利昔单抗用于预防成人肝移植排斥反应ClassⅡaClassIIbCategoryB奥氮平再普乐片剂5mg抑郁与氟西汀联合治疗重症抑郁症时起始剂量5mgqn，可调整至5-20mgqn；与氟西汀联合治疗成人双相抑郁症时起始剂量5mgqn，可调整至5-12.5mgqn美国FDA已批准奥氮平口服剂型与氟西汀联合用于治疗成人双相抑郁症、重度抑郁症ClassⅡaClassⅡbCategoryB普瑞巴林乐瑞卡胶囊75mg糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛起始剂量50mgtid；最大剂量可增至100mgtid（Cr≥60mL/min），但疗程控制在一周内1.美国FDA已批准普瑞巴林用于治疗成人糖尿病周围神经病变2.《2010NICE神经病理性疼痛药物治疗指南》ClassⅡaClassⅡbCategoryB度洛西汀欣百达肠溶胶囊60mg糖尿病周围