临床检验标准化实验室完整SOP程序文件

临床检验诊断学标准化实验室管理规范文件文件编号：CY-QMP-8-05版序：A/O生效日期：2008年5月30日责任部门：检验科页码：第1页共196页修改次数修改单号修改内容修改人日期一、检验科检测项目标准操作规程（见附录）A、临检室A1、血常规检验标准操作规程A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程A3、红细胞沉降率测定标准操作规程A4、血型鉴定标准操作规程A5、尿常规标准操作规程A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程A7、尿乳糜定性检查标准操作规程A8、大便常规标准操作规程A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程A10、隐血试验标准操作规程A11、脑脊液检验标准操作规程A12、浆膜腔积液检查标准操作规程A13、精液检查标准操作规程A14、前列腺液检查标准操作规程A15、阴道分泌物检查标准操作规程A16、胃液检查标准操作规程B、生化室B1、血氨测定标准操作规程B2、17-KS测定标准操作规程B3、17-OH测定标准操作规程B4、VMA标准操作规程B5、InsulinAutoantibadies(IAA)胰岛素自身抗体标准操作规程B6、IsletCellAutoantibodies(ICA)胰岛细胞自身抗体标准操作规程B7、脯氨酸肽酶测定(ProlidaseTestKit)标准操作规程B8、I型糖尿病检测（诊断酶联试剂盒）标准操作规程B9、血清Ⅳ胶原蛋白（PANASSAYⅣ．C）标准操作规程B10、血清蛋白电泳标准操作规程B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG)标准操作规程B12、腺苷脱氨酶(ADA)标准操作规程B13、尿肌酸测定标准操作规程B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程B15，肿瘤相关物质测定标准操作规程临床检验诊断学标准化实验室管理规范文件文件编号：CY-QMP-8-05版序：A/O生效日期：2008年5月30日责任部门：检验科页码：第2页共196页修改次数修改单号修改内容修改人日期C、免疫室、发光、放免室C1、HAVAbIgM标准操作规程C2、PreS1标准操作规程C3、HBSAg标准操作规程C4、HBSAb标准操作规程C5、HBEAg标准操作规程C6、HBcAb标准操作规程C7、HBcAbIgM标准操作规程C8、HCVIgG标准操作规程C9、HCVIgM标准操作规程C10、HDVAg标准操作规程C11、HDVIgG标准操作规程C12、HDVIgM标准操作规程C13、HEVAbIgG标准操作规程C14、HEVAbIgM标准操作规程C15、HGVAb标准操作规程C16、TTV-IgG标准操作规程C17、寒冷凝集反应标准操作规程C18、ENA多肽抗体谱标准操作规程C19、ANA标准操作规程C20、ds-DNA标准操作规程C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程C22、嗜异性凝集试验标准操作规程C23、肥达氏反应标准操作规程C24、胰岛素测定标准操作规程标准操作规程C25、C肽测定标准操作规程标准操作规程C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程C27、α1-微球蛋白测定标准操作规程C28、β2-微球蛋白测定标准操作规程C29、THP-蛋白测定标准操作规程C30、抗TG，TM抗体测定标准操作规程C31、抗INS-抗体测定标准操作规C32、人III型前胶原放射免疫测定标准操作规程C33、逶明质酸放免测定标准操作规程临床检验诊断学标准化实验室管理规范文件文件编号：CY-QMP-8-05版序：A/O生效日期：2008年5月30日责任部门：检验科页码：第3页共196页修改次数修改单号修改内容修改人日期C34、Ⅳ型胶原放免测定标准操作规程C35、内皮素放免测定标准操作规程C36、肺肿瘤标记CY21-1放免测定标准操作规程C37、T3T4TSHFT3FT4测定标准操作程序（SOP）C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、fPSA，Ca-125，Ca-199，Ca-153测定标准操作程序（SOP）C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P(孕酮)、T(睾酮)测定标准操作程序（SOP）C40、铁蛋白、叶酸、VitB12测定标准操作程序（SOP）C41、CKMB、cTnI、MYO测定标准操作程序（SOP）C42、IgE测定标准操作程序（SOP）C43、地高辛、茶碱、皮质醇、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠，丙戊酸，安定，环胞霉素标准操作程序C44、DPD测定标准操作程序（SOP）C45、过敏原测定标准操作程序D、血液、骨髓室、FCMD1、D-二聚体标准操作规程D2、3P试验标准操作规程D3、骨髓细胞学检查标准操作规程D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程D5、苏丹黑B(SBB)染色标准操作规程D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良GOmorI氏钙钴法标准操作规程D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程D8、糖原(PAS)染色标准操作规程D9、酯酶染色---中性非特异性脂酶(α-NAE)染色标准操作规程D10、铁染色标准操作规程D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程D13、自体溶血试验标准操作规程D14、血清酸化溶血试验(Ham试验)标准操作规程D15、热溶血试验(定性)标准操作规程D16、蔗糖溶血试验(糖水试验)标准操作规程D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz小体染色)标准操作规程临床检验诊断学标准化实验室管理规范文件文件编号：CY-QMP-8-05版序：A/O生效日期：2008年5月30日责任部门：检验科页码：第4页共196页修改次数修改单号修改内容修改人日期D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程D20、HLAB27/HLAB7测定标准操作规程D21、活化细胞亚群测定标准操作规程D22、活化血小板测定标准操作规程D23、APO2.7测定标准操作规程D24、CD25/CD3测定标准操作规程D25、MDR(P—gP)多药耐药基因）测定标准操作规程D26、TdT(MRD白血病残留病灶)测定标准操作规程D27、血小板糖蛋白测定标准操作规程D28、CD23(Ige低亲和力受体)测定标准操作规程D29、CD95/Fas测定标准操作规程D30、FCM试剂配制标准操作规程D31、Bcl-2测定标准操作规程D32、ANNEXINV测定标准操作规程D33、P53测定标准操作规程D34、λ链测定标准操作规程D35、CD55测定标准操作规程D36、血小板抗体测定（PAIgG，PAIgM，PAIgA）标准操作规程D37、DNA测定标准操作规程D38、干细胞CD34测定标准操作规程D39、CD34+细胞绝对计数标准操作规程D40、纤溶酶原激活剂抑制物（PAI）活性测定(发色底物法)标准操作规程D41、组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）活性测定（发色底物法）标准操作规程D42、血管性假血友病因子(vWF)含量测定（ELISA）标准操作规程E、细菌室E1、革兰氏阴性鉴定卡及药敏卡（GNI及GNS卡的操作步骤）标准操作规程E2、革兰氏阳性鉴定卡及药敏卡（GPI及GPS卡的操作步骤）标准操作规程E3、酵母菌鉴定卡(YBC卡)标准操作规程临床检验诊断学标准化实验室管理规范文件文件编号：CY-QMP-8-05版序：A/O生效日期：2008年5月30日责任部门：检验科页码：第5页共196页修改次数修改单号修改内容修改人日期二、检验科工作流程图各实验室接收各类标本并核对定期检验标本特殊结果或疑难结果，报各实验室组长调整各类仪器运行状态检验分析贴条码编号，并处理标本按要求处理标本、存放当天检验标本记录仪器有关参数室内质控结果签发报告室内质量控制实验室技术主管核准质控及分析结果临床检验诊断学标准化实验室管理规范文件文件编号：CY-QMP-8-05版序：A/O生效日期：2008年5月30日责任部门：检验科页码：第6页共196页修改次数修改单号修改内容修改人日期住院病人就诊检验流程送回各病房并签收各实验室检验后签发报告单检验科各实验室具体实验室进行检验嘱病人按要求留取标本按有关要求抽取血液样本护士工作站打印条码粘贴穿刺标本按要求处理各类穿刺液等医生在电脑网络中申请检验项目申请、填写检验申请输入电脑网络血液大小便签收临床检验诊断学标准化实验室管理规范文件文件编号：CY-QMP-8-05版序：A/O生效日期：2008年5月30日责任部门：检验科页码：第7页共196页修改次数修改单号修改内容修改人日期门诊病人就诊检验流程大小便到医生处诊疗取回报告取回报告体液实验室或相关部门各实验室检验后并签发报告到相应科室取标本病人留取标本病人凭就诊卡到门诊抽血中心刷卡打印条码，按有关要求抽血，嘱病人取报告时间病人持就诊卡到收费处、记帐或交费医生填写检验申请单输入电脑网络体液血液标本检验病人就诊卡各实验室检验后并签发临床检验诊断学标准化实验室管理规范文件文件编号：CY-QMP-8-05版序：A/O生效日期：2008年5月30日责任部门：检验科页码：第8页共196页修改次数修改单号修改内容修改人日期三、检验科各项规章制度（一）生物安全制度1、医务人员1）每1—２年做体检一次，并接受乙肝疫苗接种。2）每1—2年检查乙肝病毒抗原抗体水平，发现乙型肝炎者应进行隔离治疗。3）检验人员进入实验室应穿好工作服，不允许在实验室进食和吸烟。4）检验人员在工作前后和被污染后，应用肥皂和流水清洗，必要时由消毒液浸泡双手，每季度抽查检验人员的手，并做细菌培养一次。2、环境消毒隔离1）实验室应分为清洁区和操作区，清洁区要注意保护不受污染。操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染时随时消毒，每周大扫除一次。2）采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次，采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次，紫外线每日照射消毒一次，每月空气细菌培养一次，紫外线强度定期测定。并做记录。3、各种检验标本的收集，送检必须用相应指定的容器留取，不得外溢污染。4、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒，所用止血带及纸垫每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜绝交叉污染。5、一次性医用器具包括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管，应严格做好领发登记，注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换，统一处理，其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩，操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手，必要时用消毒液浸泡双手，酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本，都视为肝炎的污染标本，应贴上红色危险标记，放在规定区域内，引起警惕和防止扩大污染面。8、溢出试管外的血液，应立即用碘酒棉签擦拭干净，注意防止玻璃碎片刺伤手，并注意试管有无破裂。临床检验诊断学标准化实验室管理规范文件文件编号：CY-QMP-8-05版序：A/O生效日期：2008年5月30日责任部门：检验科页码：第9页共196页修改次数修改单号修改内容修改人日期9、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局部。10、实验室操作时应戴上手套。吸取标本，离心振荡等应严格按操作规程，防止自身和实验室受污染。11、已检查标本与容器分别浸泡于施康1号消毒液(2000mg/L)中两小时后，标本倾弃，一次性容器送焚烧，重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用，均要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理，防止污染环境。12、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。13、三级医院必须设置清洁区，污染区，操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等。14、非科室工作人员不准进入实验室，外来人员参观需经科主任同意方可进入（二）质量管理制度1、各专业实验室根据省临检中心的有关规定，开展实验室内的质量控制，并制定有关措施。对室內质控应每日有记录，对失控情况有纠正方法，有预防性措施，对于目前尚无完整的室内质控