保健食品原料目录

附件人群范围最低值最高值化合物名称标准依据适用范围1-3//4-6321607-104522011-136030014-1765320成人65400孕妇75370乳母70330所有人群所有人群所有人群所有人群4岁以上人群所有人群所有人群所有人群所有人群所有人群所有人群4岁以上人群所有人群所有人群所有人群所有人群GB25584-2010GB25587-2010GB29207-2012《中国药典》《中国药典》GB6226-2005GB1889-2004GB25559-2010GB25558-2010GB1892-2007GB25555-2010GB1898-2007GB15572-1995GB22214-2008GB17203-1998《中国药典》GB15571-2010L-乳酸钙氯化镁碳酸镁硫酸镁氧化镁葡萄糖酸钙乳酸钙磷酸氢钙磷酸二氢钙磷酸三钙硫酸钙碳酸钙乙酸钙氯化钙柠檬酸钙枸橼酸钙功效（保健功能）补充钙补充镁7007004005507008007008002002001201602002402002001-34-67-1011-1314-17成人孕妇乳母原料名称钙（以Ca计，mg）镁（以Mg计，mg）保健食品原料目录（第一批）保健食品中营养素补充剂原料目录（征求意见稿）用量备案产品原料要求序号121-3//4-60.41.37-100.62.011-130.82.714-170.93.0成人0.94.5孕妇1.03.3乳母1.03.2所有人群所有人群所有人群所有人群所有人群4岁以上人群所有人群GB25560-2010GB25585-2010GB14889-1994《中国药典》GB29208-2012GB25588-2010GB25561-2010磷酸氢二钾磷酸二氢钾氯化钾柠檬酸钾枸橼酸钾硫酸锰碳酸钾补充钾补充锰2200250020002400/120015001900450400400500/240300400孕妇乳母1-34-67-1011-1314-17成人钾（以K计，mg）锰（以Mn计，mg）431-30.82.74-61.13.77-101.44.711-132.06.514-172.27.0成人2.512.0孕妇2.06.5乳母2.48.0所有人群所有人群所有人群所有人群4岁以上人群4岁以上人群所有人群所有人群所有人群GB8820-2010《中国药典》《中国药典》GB29211-2012《中国药典》GB6781-2007国家药品标准WS1-(X-005)-2001ZGB25579-2010《中国药典》《中国药典》枸橼酸锌葡萄糖酸锌氧化锌富马酸亚铁葡萄糖酸亚铁硫酸亚铁乳酸亚铁琥珀酸亚铁硫酸锌补充锌补充铁9.011.012.016.016.016.06.07.02.53.53.54.05.55.01.82.014-17成人孕妇乳母1-34-67-1011-13铁（以Fe计，mg）锌（以Zn计，mg）561-3//4-66207-1083011-13114014-171250成人1260孕妇1350乳母16601-3//4-60.080.277-100.100.3411-130.140.4814-170.160.55成人0.161.00孕妇0.180.60乳母0.280.90所有人群4岁以上人群所有人群国家食品药品监督管理局标准YBH1548-2004国家药品标准WS1-(x-005)-99ZGB29210-2012亚硒酸钠硒酵母硫酸铜补充硒补充铜硒（以Se计，µg）铜（以Cu计，mg）781-3602004-6702407-1010034011-1313043014-17160450成人160800孕妇150500GB8821-2011乳母260900GB28310-2012（发酵法）1-31.57.04-61.57.07-101.57.011-131.57.014-171.57.0成人2.015.0孕妇1.57.0乳母1.57.0所有人群所有人群所有人群所有人群所有人群4岁以上人群GB29943-2013GB14750-2010GB14755-2010《中国药典》GB14750-2010维生素A棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素A）维生素A醋酸酯β-胡萝卜素维生素D2（麦角钙化醇）维生素D3（胆钙化醇）补充维生素A补充维生素D维生素A(以视黄醇计，µg）维生素D（以D2、D3计，µg）1091-30.120.404-60.160.807-100.201.0011-130.261.2014-170.321.50成人0.263.00孕妇0.301.40乳母0.301.501-30.120.404-60.140.707-100.201.0011-130.261.3014-170.301.40成人0.283.00孕妇0.301.40乳母0.301.50所有人群所有人群所有人群GB28301-2012GB14751-2010GB14752-2010盐酸硫胺素核黄素核黄素-5’-磷酸钠补充维生素B2补充维生素B1维生素B1（以硫胺素计，mg）维生素B2(以核黄素计，mg)11121-30.120.404-60.140.707-100.201.0011-130.261.3014-170.281.40成人0.303.00孕妇0.452.20乳母0.381.901-30.200.704-60.241.207-100.321.6011-130.422.1014-170.482.40成人0.485.00孕妇0.582.90乳母0.643.20所有人群所有人群GB14753-2010《中国药典》盐酸吡哆醇维生素B12补充维生素B6补充维生素B12维生素B6（以吡哆醇计，mg）维生素B12（以氰钴氨酸/羟钴氨酸计，µg）13141-31.24.04-61.65.57-102.27.011-132.89.014-173.210.0成人3.013.0孕妇2.48.0乳母3.010.01-3301104-6401307-105017011-137024014-1780270成人80400孕妇120400乳母110370所有人群所有人群GB14757-2010GB15570-2010叶酸（蝶酰谷氨酸）烟酸（烟酰胺）补充烟酸补充叶酸烟酸（以烟酸计，mg）叶酸（以蝶酰谷氨酸计，µg）16151-33.411.04-64.020.07-105.025.011-137.035.014-178.040.0成人8.080.0孕妇8.040.0乳母10.050.01-3401404-6502007-106030011-138035014-17100400成人100800孕妇85400乳母105500所有人群所有人群国家药品标准WS-10001-(HD-1050)-2002国家药品标准WS-10001-(HD-1052)-2002D-生物素重酒石酸胆碱补充胆碱补充生物素生物素（以生物素计，µg）胆碱（以胆碱计，mg）17181-38274-610507-10136511-13189014-1720100成人20200孕妇23115乳母301501-3//4-68277-10103311-13144714-171550成人1680孕妇1653乳母1757所有人群所有人群所有人群所有人群所有人群GB14754-2010GB15809-1995GB16313-1996GB15809-1995《中国药典》抗坏血酸钙维生素K1维生素C（抗坏血酸）L-抗坏血酸钙L-抗坏血酸钠补充维生素C补充维生素K维生素C（以抗坏血酸计，mg）维生素K（以K1计，µg）19201-30.41.44-60.52.57-100.73.511-130.94.514-171.05.0成人1.010.0孕妇1.26.0乳母1.47.01-3//4-61.47.07-101.89.011-132.613.014-172.814.0成人2.830.0孕妇2.814.0维生素E（dl-α-醋酸生育酚）GB14756-2010所有人群乳母3.417.0维生素E（dl-α-生育酚）GB29942-2003所有人群所有人群所有人群所有人群所有人群《中国药典》GB19191-2003GB19191-2003GB19191-2003泛酸钙天然维生素E（D-α-生育酚）天然维生素E（D-α-醋酸生育酚）天然维生素E（D-α-琥珀酸生育酚）补充泛酸补充维生素E泛酸（以泛酸计，mg）维生素E（以α-生育酚计，mg）2221注：1.原料（化合物）应用（1）在确保备案营养素补充剂产品食用安全、对人体不产生任何健康危害、达到补充营养素预期效果的前提下，目录中的化合物（原料）可以根据需要进行复配，复配营养素补充剂需合理选择、严格控制工艺条件，避免化合物间发生化学反应、产生实质性变化。（2）备案营养素补充剂产品所用化合物，必须符合原料目录要求。使用原料目录范围以外的化合物的，需按照《保健食品功能目录原料目录管理办法》的相关规定申请纳入原料目录，待该化合物列入原料目录后，再申请营养素补充剂产品备案。（3）适宜人群包括幼儿的营养素补充剂产品，仅可选用《备案营养素补充剂原料目录》中适用范围为所有人群的化合物为原料。（4）原料不得使用预混料。2.备案营养素补充剂产品每日食用的总量应当较小，其主要形式为片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉或口服液，颗粒剂或粉每日食用总量不得超过20克，口服液每日食用的总量不得超过30毫升。缓释制剂、控释制剂、舌下吸收制剂、肠溶制剂、喷雾剂等不得作为备案营养素补充剂产品剂型，不得选择与原辅料理化属性不匹配剂型（如水溶性营养素选择软胶囊剂型）。3.为保证产品稳定，满足加工、贮存、溶解等工艺需要，改善产品感官要求，允许使用经包埋、微囊化等预处理后的原料，所用的辅料及加工助剂应符合保健食品辅料管理相关规定。4.备案营养素补充剂产品应符合《食品安全国家标准保健食品》（GB16740-2014）及相关标准、技术要求的规定。5.备案营养素补充剂产品标示值及产品技术要求中营养素含量范围值均不得超过各营养素允许的补充量范围。6.备案营养素补充剂标识应当符合《保健食品标识管理规定》。化合物名称标准适宜人群人群范围最低值最高值功效成分保健功能Ca（mg）补充钙200400550700800700800700700成人孕妇乳母120160200240200200200所有人群所有人群所有人群所有人群所有人群1-34-67-1011-1314-17所有人群4岁以上人群所有人群所有人群所有人群所有人群GB25555-2010GB25584-2010GB25587-2010GB25559-2010GB25558-2010GB1892-2007GB29207-2012《中国药典》所有人群4岁以上人群所有人群所有人群所有人群GB15571-2010GB6226-2005GB1889-2004L-乳酸钙氯化镁碳酸镁硫酸镁氧化镁GB1898-2007GB15572-1995GB22214-2008GB17203-1998《中国药典》葡萄糖酸钙乳酸钙磷酸氢钙磷酸二氢钙磷酸三钙硫酸钙原料名称用量功效序号1碳酸钙乙酸钙氯化钙柠檬酸钙枸橼酸钙