食品卫生量化分级管理制度

食品卫生监督量化分级管理制度厦门市卫生监督所食品卫生监督量化分级管理制度的背景•一、六大问题挑战食品安全•食源性疾病仍然是危害公众健康的最重要因素；•食品中新的生物性和化学性污染物威胁着人们的健康；•食品新技术、新资源（如转基因食品、酶制剂和新的食品包装材料）应用给食品安全带来新的挑战；•我国食品生产经营企业规模化、集约化程度不高，自身管理水平仍然偏低；•防范犯罪分子利用食品进行犯罪或恐怖活动的重要性越来越突出；•食品安全监督管理的条件、手段和经费还不能完全适应实际工作的需要。食品卫生现状•1982年全国食品卫生检测平均合格率仅为61.5%。•2001年则达到88.6%。•2003年卫生部全年共收到全国重大食物中毒事件报告379起，中毒12876人，死亡323人。三、食品安全行动计划•国家卫生部于2003年8月14日公布了《食品安全行动计划》，提出到2008年，我国要在保障食品安全方面实现以下目标：•（1）建立较完善的食品卫生法律法规与标准体系。•（2）建立和完善食品污染物监测与信息系统。•（3）建立和完善食源性疾病的预警与控制系统。•（4）建立加强食品生产经营企业自身管理的食品安全监管模式。•（5）建立有效保证食品安全的卫生监督体制和技术支撑体系。食品安全行动计划目的•通过政府、食品生产企业、消费者、社会等不同层次、不同部门之间的积极参与、紧密配合，分阶段、分步骤实现我国《食品安全行动计划》的目标，建立保障全民食品卫生安全的网络，基本解决和缓解我国现存的食品安全卫生问题。推行食品卫生监督量化分级管理制度•（一）为什么出台食品卫生监督量化分级管理制度•随着我国食品产业的迅速发展，给食品卫生监督管理工作带来了许多新的任务，过去的食品卫生监督模式现已证明不能适应新的形势和任务了。•卫生部将“建立加强食品生产经营企业自身管理的食品安全监管新模式”作为《食品安全行动计划》当前的工作重点，发布了《关于推行食品卫生量化分级管理制度的通知》（卫法监发[2002]107号）和《关于全面实施食品卫生量化分级管理制度的通知》（卫法监发[2003]242号），2003年卫生部公布了《食品安全行动计划》，将改进食品安全监督模式，实施食品卫生监督量化分级管理制度纳入食品安全行动计划的重要内容。（二）什么是食品卫生监督分级量化管理制度•食品卫生监督量化分级管理制度是卫生行政部门按照食品卫生监督量化分级指南的要求，根据食品卫生生产经营企业卫生许可审查和经常性卫生监督的评价情况，应用危险性评估的原则，将其卫生信誉度进行分级，然后根据不同信誉等级确定的监督检查频率的一种监督方法。•具体方法是以食品安全为原则，即以现行的食品卫生法律、法规、标准和规范为依据，考虑和食品安全有关的事项，制订量化评分项目，再根据危险度评估的原则，根据每一监督项目对食品卫生安全危害的可能性和对人体健康的危害程度大小，确定每一监督项目的量化分数，（比如评分表中项目分关键项目和一般项目，关键项目不通过则企业评为差，一般项目分为10分、5分、2分三种档次），•根据指南要求，对企业卫生许可审查和日常监督审查结合，进行量化考评，根据考评结果（分为良好、一般、差）确定风险等级（分为低度、中度、高度、极高4个等级），最后确定企业相应的信誉度级别（分4级A、B、C、D）和以后相应的监督类别（简化监督、常规监督和强化监督）和频次。•经确定的企业风险等级结果要向社会公开，使消费者享有对企业食品卫生状况的知情权，达到对企业社会监督的目的。同时信誉度级别并非固定不变，可根据企业的食品卫生状况调整，食品卫生水平下降如严重违反食品卫生法律或关键项目不通过则可降低级别，如食品卫生水平上升则可申请提高相应等级表1食品卫生监督量化分级表食品卫生信誉度分级卫生许可审查结论经常性卫生监督审查结论风险性分级监督类别A良好良好低度简化监督B良好一般中度常规监督B一般良好中度常规监督C一般一般高度强化监督D良好或一般差极高不予验证或停业整顿D差极高不予许可表2食品卫生监督量化分级频率表食品卫生信誉度分级监督类别监督类别一类二类A简化监督2次/年2次/年B常规监督6次/年4次/年C强化监督10次/年6次/年分类•一类：餐饮业、学校食堂、学生集体供餐单位、乳制品厂、肉制品厂、饮料厂（包括冷饮）、保健食品（新资源食品）等。•二类：企业事业单位集体食堂、咖啡厅、茶馆、酒吧、面包、饼干厂、糕点厂、罐头厂、酒厂、膨化食品厂、调味品厂、粮、油加工厂、蜜饯厂、饮用天然矿泉水厂（纯净水厂）、茶叶加工厂、豆制品厂、速冻食品厂等。HACCP•危险分析关键控制点(HazardAnaliysisCriticalControlPoint,HACCP）是一个保证食品安全的预防性管理系统。它运用食品加工、微生物学、质量控制和危险评价等原理和方法，对食品原料、加工以至最终食用产品等过程实际存在和潜在的危害进行分析判定，找出与最终产品质量有影响的关键控制环节，并采取相应控制措施，使食品的危险性减少到最低限度，从而达到最终产品有较高安全性的目的。实施食品卫生监督量化分级管理制度的目标•1、通过实施食品卫生监督量化分级管理制度，实现将食品卫生监督由定性管理向定性和定量相结合的动态管理的转变；将注重最终产品抽检向对企业生产经营全过程监管的转变；将单纯的监管向监管和技术指导并重模式的转变。既对企业形成激励，又规范了卫生部门的监管行为，提高了执法水平和执法效率，从而建立符合市场经济发展新形势要求的食品卫生监督管理模式。•2、通过对企业进行风险分析和信誉分级，形成激励机制，调动企业、的积极性，从而提高企业自身的食品卫生管理水平。加强对高风险、食品卫生信誉度较差的食品单位的监督，减少对食品卫生管理水平好的的企业的监管频次，将企业的食品卫生的信誉度级别对社会公开，发挥社会对食品安全的监管作用，可以最大限度调动企业的主观能动性，引导企业食品卫生工作朝着风险度和企业自身诚信度的转变，促进企业加大硬件设施投和加强自身管理能力的建设，使企业朝规模化、集约化、标准化生产经营发展，从而提高企业自身食品卫生水平。•3、卫生监督管理资源得到合理配置，提高卫生监管效率。•通过对食品卫生量化分级管理，按HACCP原理，把卫生监督管理的主要力量放在行业的薄弱领域、关键环节上，特别是对高风险行业如学生食堂、企业饭堂、保健食品生产企业的监督检查，实行重点监控，同时减少了对卫生条件好的企业监督频次，使卫生监管更加合理、科学、高效。福建省食品卫生监督量化分级管理制度操作程序•1、告知•2、培训•3、现场监督•4、企业自查、筹备阶段•5、许可量化评分、现场考核验收•6、日常监督量化评分•7、综合评审、确定信誉度级别和第二年监督频率•8、公示、授牌•1、告知•以书面通知形式告知食品生产经营单位(包括新申请办证单位)量化分级管理的目的、意义、内容、实施方案日程安排。•2、培训•由监管的卫生监督部门负责对食品生产经营企业负责人、质检人员、专兼职等卫生管理人员进行培训,食品从业人员原则上应由企业自己组织培训。•3、现场监督•由卫生监督员对企业进行现场监督检查，对现场检查发现的问题，提出整改意见。•4、企业自查、筹备阶段•企业按量化分级评分表要求的内容、项目及监督员提出的整改意见，在规定的时间内进行自查、整改，并将自查结果及材料上报卫生监督部门。•5、许可量化评分、现场考核验收•现场考核要求企业负责人、质管负责人、卫生专兼职人员参加，听取企业对量化分级自查、整改后情况汇报,查阅相关文字材料，按卫生许可量化评分表，现场考核评分。就现场考核验收中存在的问题，向企业做出反馈，并制作现场监督文书，提出改进意见，限期完成整改。•6、日常监督量化评分•对通过卫生监督量化许可的单位(良好、一般)，卫生监督人员在对其日常卫生监督过程中按监督量化评分表的统一评分标准对每一次监督进行打分，对监督现场发现的问题，应制作现场监督文书，限期整改。•7、综合评审、确定信誉度级别和第二年监督频率•依据卫生许可量化评分和日常卫生监督量化评分情况进行统计、评估，成立评审组，对有争议项目集中进行讨论，对关键控制项目严格把握一票否决制。根据评估结果，确定企业的食品卫生信誉度级别和第二年监督频率。•8、公示、授牌•（1）考核评估结果以书面通知书形式通知被考核单位，随同通知书附卫生许可审查和经常性卫生监督扣分项目、存在问题、原因及改进措施。•（2）在通知书限定期限，企业可以在整顿的基础上提出一次改进后的申请复验，最后以复验结果为主，在复验的基础上只能上升一个级次，不得越级。若在限定期限内无异议并不再提出复验的，原则以原审核结果为准。•（3）各地对拟评定为A级单位要将评价材料逐级上报，由卫生厅组织审核后统一向社会公示。B级单位由设区市卫生局组织审核后向社会公示，c、D级单位由县卫生行政部门审核、公布。•（4）获得卫生信誉度级别的单位在生产经营过程中凡违反关键监督项目的或评分低于60分的，应采取降低等级的办法；对于轻微违规(评分高于60分以上)，如果生产经营企业能在限定时间内整改达标，可保持其等级；在一年度中保持良好的生产经营记录的企业可申请提高其等级。•9、对首次开展量化分级管理企业按照上述程序进行，已获得级别的企业进行扩建、改建、增加经营项目和原许可项目有改变的应重新进行卫生许可量化评分，以后各年的量化定级工作，只进行考核验收、确定级别、公示、并存档。厦门市食品卫生监督量化分级管理实施方案•（一）目标•1、2004年餐饮单位、学校食堂实施食品卫生量化分级管理工作•2、2006年内全面完成食品生产单位、经营单位的食品卫生量化分级管理工作•3、2004年5月1日起，凡新申请办理卫生许可的单位（新建）、已获得级别的企业进行扩建、改建、增加经营项目或原许可项目变更的，均应进行（重新进行）量化定级工作进度安排•1、宣传发动：宣传国家推行食品卫生量化分级管理的通知、背景、目的、意义和标示的强制性，强调食品卫生量化分级管理工作的第一负责人，充分调动食品生产经营单位在推行食品卫生量化分级管理工作的积极性。•2、餐饮单位、学校食堂食品卫生负责人、管理员以及食品从业人员的培训：•3、推行食品量化分级管的创建期：•各学校食堂、餐饮单位对照食品卫生量化分级管理评分表要求的内容、项目，进行自查自纠，对存在的问题进行整改，建立健全食品卫生管理制度和岗位责任制，完善食品卫生设施、设备等物质硬件。•4、食品卫生量化分级管理的辅导期：•5、食品卫生量化等级的申报：•各学校食堂、餐饮单位向市、区卫生监督所申请对其食品卫生量化等级进行评定。•6、食品卫生量化等级的初评：•7、食品卫生量化等级的评定：•今年10月30日前由市食品卫生量化技术指导小组对初评A级的食品生产经营单位作出终评定，并将评价材料逐级上报。•8、餐饮单位、学校食堂食品食品卫生等级公示和授牌：•12月30日前，对评定为A级的食品生产经营单位（由卫生厅组织审核后）统一向社会公示，并对已评定登记的餐饮单位、学校食堂进行授牌。食品卫生监督量化分级信息标识管理规范•6、食品生产经营单位有下列情形之一的，卫生行政部门可注销其食品卫生等级标志或标牌：•（1）验牌不符合卫生要求，且在规定期限内仍无明显改进的；•（2）自行歇业或者连续六个月以上不生产经营食品的；•（3）被吊销卫生许可证的；•（4）被注销或者吊销营业执照的。食品卫生等级标志图样食品卫生等级标志图样