玛咖压片糖果工艺规程

安徽哈博药业有限公司STP-GY-TY-009-00第1页共11页目的：编制标准化、规范化工艺规程，作为指导玛咖压片糖果生产和监控质量的基准文件。使用范围：玛咖压片糖果生产全过程。责任人：生产部技术部部长、质量部经理、生产车间目录1产品概述...................................................................................................................................................22、所用原辅料清单(1万片).........................................................................................................................23、所需包装材料清单(1万片).....................................................................................................................34、生产工艺流程...........................................................................................................................................45操作过程及工艺条件.................................................................................................................................55.1各步操作前应检查与准备...............................................................................................................55.2、生产操作过程................................................................................................................................55.3、清场................................................................................................................................................75.4成品检验和入库............................................................................................................................76生产环境洁净度要求...............................................................................................................................77关键工序的质量、卫生关键控制点.......................................................................................................88、成品质量标准及检验规则.......................................................................................................................89生产场所和所用主要设备.......................................................................................................................910、技术经济指标及物料平衡的计算.........................................................................................................910.1、技术经济指标..............................................................................................................................910.2、物料平衡：..................................................................................................................................910.3需进行物料平衡计算的主要工序............................................................................................1010.4物料平衡计算单位....................................................................................................................1010.5数据处理....................................................................................................................................1011、劳动组织、岗位定员、工序工时.......................................................................................................11文件编号玛咖压片糖果生产工艺规程颁发部门STP-GY-TY-009-00生产技术部页码执行日期共11页起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期分发质量部、生产部技术部、生产车间变更记录变更原因及目的安徽哈博药业有限公司STP-GY-TY-009-00第2页共11页1产品概述玛咖压片糖果MaKaYapianTangGuo【标准依据】企业标准Q/AHB0016S-2015【产品类别】补充蛋白质的保健食品【剂型】压片糖果【性状】本品为淡黄色片【主要原料】玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁【适宜人群】需要补充蛋白质的人。【食用方法及食用量】每日2次，每次1-2片、口嚼。【规格】1.0g/片【贮藏】密封，置阴凉干燥处。【包装】聚乙烯塑料瓶。【保质期】24个月【生产企业】安徽哈博药业有限公司2、所用原辅料清单(1万片)物料名称用量物料名称用量玛咖粉4kg麦芽糊精2.95kg山药粉1.5kg硬脂酸镁0.05kg酸枣仁1.5kg1万片，1.0g/片安徽哈博药业有限公司STP-GY-TY-009-00第3页共11页3、所需包装材料清单(1万片)包装材料名称规格或单位用量类型塑料瓶个100直接接触药品包装材料干燥剂个100标签个100印字包装材料瓦楞纸箱个2防伪标个100装箱单张2胶带卷0.05打包带kg0.05安徽哈博药业有限公司STP-GY-TY-009-00第4页共11页4、生产工艺流程玛咖粉山药粉酸枣仁麦芽糊精初混合粉软材湿颗粒干颗粒硬脂酸镁硬脂酸镁颗粒总混合内包装外包装检验入库压片水分≤5%1.0g/片按企业标准检验项目检测30万级洁净区过80目筛过80目筛过80目筛过80目筛玛咖粉山药粉酸枣仁粉麦芽糊精混合30分钟，混合均匀18目筛制颗粒55℃干燥16目筛整粒过80目筛安徽哈博药业有限公司STP-GY-TY-009-00第5页共11页5操作过程及工艺条件5.1各步操作前应检查与准备5.1.1、检查水电汽气：检查水、电、汽、压缩空气供应正常。5.1.2、计量器具检查：检查电子秤、电子天平、案秤、压力表、温度表等计量器具应在校正或确认的有效期内，计量正确、灵敏。5.1.3、场地检查：检查操作间有清场合格证，并在有效期内。检查房间内无与本批次生产无关的物品。检查洁净区房间内温度在18~25℃，相对湿度应40-65%，洁净区与室外的缓冲间的压差≥10Pa。5.1.4、设备检查：检查生产设备有清洁合格证，并在有效期内。检查设备内外无与本批次生产无关的物品。检查设备运转正常。5.1.5、更换状态标志：取下设备状态标志、清洁状态标志、房间清场状态标志，挂上本次生产的状态标志牌。5.1.6、领取物料：仔细阅读生产指令，按生产指令领取所需物料，认真核对物料的品名、批号、数量等。5.1.7、填写好检查记录。5.2、生产操作过程5.2.1、过筛（辅料采购时可根据以下物料细度要求进行，物料细度达到要求可不过筛）：（1）、物料细度要求：玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁分别过80目筛。（2）、选择细度要求的筛网，用75%酒精将筛子内外擦拭一遍，晾干。（3）、将筛子置于同口径或稍大口径的不锈钢桶上，将需过筛物料分别用不锈钢舀子舀入筛网中，轻轻摇动。不同物料应使用不同的不锈钢舀子、筛子、不锈钢桶。（4）、将过筛后的物料用洁净塑料袋装好，密闭，挂上状态标志。操作前检查与准备检查水电汽等场地检查设备检查更换状态标志领取物料填写检查记录计量器具检查过筛干燥称量制粒整粒总混压片安徽哈博药业有限公司STP-GY-TY-009-00第6页共11页5.2.2、称量（1）、开启除尘设施，检查压差指示小于零。（2）、根据所用原辅料清单、物料含量及物料折算公式，计算出每锅投料所需物料的用量。（3）、根据工艺指令要求，分别称取玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精、硬脂酸镁。称好的物料另器贮存放置，并挂上状态标志。（4）、复核人核对称量的物料，包括品名、批号、数量等。5.2.3、初混（1）、开启除尘设施，检查压差指示小于零。（2）、根据工艺指令要求，将称量好的玛咖粉、山药粉、酸枣仁、麦芽糊精，依次加入三维运动混合机中，调试机器至合适运行状态，充分混合30分钟，混合均匀。（3）、将混合好的初混合粉倒进容器内，挂上状态标志，移交至下一工序。5.2.4、制粒（1）、开启除尘设施，检查压差指示大于零。（2）、制软材：将初混合粉，用10%的麦芽糊精溶液作粘合剂，搅拌15分钟，制成适宜的软材（以手捏成团，指压即散为宜），将软材用不锈钢桶盛装转入下步操作。（3）、制粒：取一清洁并经75%乙醇消毒的18目尼龙筛网，平齐地装入摇摆制粒机中，上紧，将软材加入料斗中，开机，根据制出颗粒的情况调节尼龙网松紧度。制出颗粒应大小均匀，松散适宜。（4）、干燥：将湿颗粒转入沸腾干燥器中，先用凉风吹5～10分钟后升高温度至进风温度55℃干燥；进风温度达到50℃后开始计时，继续干燥45～70分钟，至水分在3-5%以下。干燥后颗粒转入不锈钢大桶中，挂上状态标志。5.2.5、整粒（1）、开启除尘设施，检查压差指示大于零。（2）、用不锈钢舀子将干燥后的颗粒转入旋震筛（16目筛）进行整粒，每次舀出量不宜太多，以免撒落。（3）、分别收集旋震筛上层大颗粒、下层颗粒。（4）、将大颗粒加工，再过16目筛