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生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife营销人员技术知识培训基础知识篇利德曼生化试剂盒生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化检测原理解析完整的检测体系完整的检测体系=试剂+仪器+定标+质控+样本+人生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化检测原理解析生化仪器检测原理一束单色光照射于一吸收介质表面,在通过一定厚度的介质后,由于介质吸收了一部分光能,透射光的强度就要减弱。吸收介质的浓度愈大,介质的厚度愈大,则光强度的减弱愈显著光源反应杯分光装置检测器生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化检测原理解析生化试剂检测原理•有色物质消除/生成,可见光下测定有色溶液的吸光度•恒速产生颜色变化,测量单位时间的吸光度变化率•抗原抗体复合物产生浊度,测定反应前后吸光度的差值肌酐酶/肌酸酶/肌氨酸氧化酶肌酐+H2O+O2氨基乙酸+H2O2+甲醛过氧化物酶H2O2+4-氨基安替比林+F-DOS蓝色化合物+H2O生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化检测原理解析AbstS+R1↗R2↗A2A1生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化检测原理解析检测的方法•检测生化反应前后的待测物质的:1,吸光度变化值(A2-A1=△A)END;2,或吸光度变化率(△A/min)RATE;3,浊度的变化值(B2-B1=△B)END。AbstS+R1↗R2↗R2↗A2A1△A/min生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化检测原理解析计算方法——将检测光度值转化为浓度值•定标液是一种含有待测物质的溶液,用于建立/校正吸光度向浓度转换的工作曲线;浓度∆A∆A/min浓度∆A/∆B生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化检测原理解析计算方法——将检测光度值转化为浓度值•全自动生化仪定标方式一般包含以下三种类型:1、Factor(K因数值)只需要一个定标液,通常为水(酶类);2、Linear(两点线性)通常情况下需要两个定标液(代谢物、离子);3、Spline/Logit-Log4P/Polygonal(样条/曲线)3个以浓度点(免疫比浊法);注意:利德曼提供的多项免疫校准品为一个浓度,需要倍比稀释为多个浓度后再用于定标。生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化检测原理解析质量控制•质控品是日常用以监控测量的准确度和测量结果可信性的一个指标。提供检测项目靶值和一定范围(一般为±2SD)数值的血清或溶液。生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化检测原理解析待测样本•样本类型:血清、血浆、全血、溶血液、尿液、脑脊液、胸腹水•待测物质:酶类活性、代谢物浓度、离子浓度、蛋白(抗原抗体)浓度•测试干扰:血红蛋白(溶血)、胆红素(黄疸)、乳糜(脂浊)、Vc(还原性)、肝素(血浆)、其他生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化检测原理解析检验操作者的影响1、样本处理;2、项目检测;3、结果审核。需要严格按照SOP(标准操作规程)进行操作生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014需要掌握的产品资料——产品目录/报价单——产品说明书生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife利德曼生化产品分类生化试剂盒校准、质控血清胶乳试剂盒生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化试剂盒分类1.肝功类:……………………20个试剂盒2.肾功类:……………………11个试剂盒3.血脂与脂蛋白:…………15个试剂盒4.血糖类:……………………8个试剂盒(其中1个为手工法)5.心肌类:……………………9个试剂盒6.胰腺类:……………………4个试剂盒7.离子类:……………………12个试剂盒8.凝血类:……………………2个试剂盒9.肿瘤筛查类…………………4个试剂盒10.特种蛋白:…………………19个试剂盒(其中3个为手工半定量)生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife产品目录中其他信息订货说明包装规格说明校准质控品订购生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife校准质控搭配表生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录试剂盒说明书•【医疗器械注册证书编号】•【产品标准编号】•【产品名称】•【包装规格】•【预期用途】•【检验原理】•【主要组成成份】•【储存条件及有效期】•【适用仪器】•【样本要求】•【检验方法】(校准程序、质控程序,操作步骤,计算方法)•【参考值】•【检验结果的解释】•【检验方法的局限性】•【产品性能指标】•【注意事项】•【参考文献】•【标签中图标解释】•【说明书批准及修改日期】生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录试剂盒说明书生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录试剂盒配套参数生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录校准质控说明书生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014意义:熟练掌握生化常规问题的解释方法是与科室沟通的前提!生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife问题与技巧一测试成本的换算每人份测试的价格(元/人)试剂价格元试剂装量mL×每毫升试剂测试数人/mL=生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife问题与技巧一人份数与生化仪:1mL可以做4人份的生化仪:日立7020、7080、7170、7180、7600P/D、AU400/480/640/680/2700/5400、Beckman全系列、雅培2000/c8000、东芝40/120等1mL可以做3人份以下的仪器:日立7060c、西门子杜邦系列、迈瑞等国产小型机及半自动生化仪。1mL可以做5人份以上的仪器:西门子ADVIA系列、东芝FR2000仪器;仪器反应液量(ul)仪器反应液量(ul)仪器反应液量(ul)日立7600P150-380日立7020180-500AU400150-550日立7600D150-380日立7180120-300AU640150-550日立7170S180-380日立003100-250AU2700120-430日立7060250-500日立008100-250AU5400120-430日立7100150-320东芝40200-600BeckmanCX225-330日立7080150-320东芝120150-360BeckmanLX200-330雅培2000160-360雅培c8000160-360BeckmanDxc200-330生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife问题与技巧二R1试剂剩余问题仪器富余量R1R2生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife问题与技巧三试剂稳定性问题试剂闭盖稳定性与开盖稳定性12小时12月生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife问题与技巧四新项目无法开展1、仪器通道封闭(Roche,Dimension,Sysmex等);2、配套包装规格(Cobas,Dimension,国产);3、试剂比例问题(BeckmanCX,LX,DxC);4、其他调试方面的问题(离子,Beckman,仪器状态)生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife问题与技巧五科室样本量信息获取直接询问科室负责人或到采购科去统计;(最快速)在客户的中文系统中查询;(最详细)根据客户的生化仪测速和工作时间进行推测;(最简单)样本量=生化仪测速×生化仪工作时间/15生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife问题与技巧六室间质评意义以及目标:实现检测结果的统一实施手段:通过盲样测值机遇:实现与地区临检中心的合作生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife问题与技巧七试剂方法学选择:TBIL\DBILCREAMYCYSCRBPCRP\hCRP生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife问题与技巧八名词解释:溯源认证(ISO15189、CAP)试剂性能:线性、精密度、准确度、抗干扰……生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife问题与技巧九常规组合:肝功能9项:ALT,AST,ALP,GGT,CHE、ALB,TP,TBIL,DBIL,TBA,PA肾功能4项:CRE,BUN,UA,CysC血脂4项:TG,TCHO,HDL,LDL,APOA1,APOB,HCY,LPa血糖1项:GLU,HbA1c,GSP,D3H心肌酶4项:CK,CKMB,LDH,HBDH,MYO,cTnI,hCRP离子7项:K,Na,Cl,Ca,Mg,P,Fe,Zn,Cu,CO2特种蛋白:ASO,RF,CRP,IgA,IgG,IgM,C3,C4铁4项:Fe,TIBC,TRF,FER生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife问题与技巧十认识生化品牌:仪器品牌试剂品牌进口国产生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife生化试剂盒竞争厂家生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife目录生化检测原理解析资料信息解读问题与技巧新项目推广-2014生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife新项目推广-2014临床意义:肌钙蛋白(Troponin,Tn)是横纹肌收缩的重要调节蛋白,存在于心肌和骨骼肌中,由三个亚基组成:肌钙蛋白C(TnC),肌钙蛋白T(TnT)和肌钙蛋白I(TnI)。人的cTnI与骨骼肌中的形式在结构上有所不同,它的氨基端上多了一个氨基酸残基。使得cTnI成为一个特异性的标志物。在心肌梗死(AMI)发生后,cTnI便迅速释放入血液循环中。释放的模式和CK-MB相同(在AMI发生4-6个小时以后)。然而,CK-MB的水平在36-48小时后恢复正常,cTnI可以持续升高6-10天。在正常健康人体内,cTnI水平是非常低的,在骨骼肌受损的病人体内也检测不到cTnI。生物科学改善人类生活Apromiseforabetterlife新项目推广-2014利德曼试剂检测原理以及优势:①利德曼使用胶乳增强免疫比浊发进行cTnI浓度测定,灵敏度高;②试剂使用cTnI单克隆抗体,有很好的特异性;③液体双试剂,适用于各种类型的全自动生化分析仪;④稳定性长,原包装试剂盒(包括校准品和质控品)在(2-8)℃下有效期为18个月;⑤校准品为液体,可直接使用;⑥校准品可溯源至国际有证参考物质SRM2921(NIST)。生物科学
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