卡介苗的免疫程序及预防要点

卡介苗免疫程序及预防要点来安县疾病预防控制中心吴海燕2012.12内容提要BCG与BCG接种影响BCG效果的因素卡介苗接种潜在的危险因素及其防范BCG与BCG接种卡介苗（BCG)卡介苗的产生1902年Nacard从牛乳中分离出一株毒力很强的牛型结核杆菌。法国巴斯德研究院的(Calmette-Guérin)二位学者发现向培养这株结核杆菌的甘油培养基中加入牛胆汁，则在培养期间杆菌的形态发生变化，并逐渐缓慢地丧失其毒性。1906年分离牛结核分枝杆菌连续传代培养3周传代1次13年230次传代1921年动物实验证明失去毒力动物实验有保护效力卡介苗(BCG)1922-27年人体接种获得保护1928年全世界广泛应用法国科学家Calmette和Guerin15代33代卡介苗菌株早期通过培养传代和保存菌株差异菌落形态、抗原成份、活性、抗药性、免疫原性、毒力1960年以后冻干卡介苗Pasteur,Copenhagen,Glaxo,Japan,Montreal株免疫原性约持续10年,对肺结核的免疫保护力是0-80%，差异很大。不能预防肺结核的发生。当年预防肺结核非常有效的BCG菌株已不复存在。BCG缺失了129个基因阅读框架，缺失一些毒力因子，也丢失了一些免疫保护基因。有效预防严重的结核病（播散型结核、结脑），保护效力65%-95%，平均86%。对于免疫功能缺陷者，BCG接种可能导致全身播散。卡介苗的保护效力剂型包装：--分液体和冻干BCG两种剂型。目前我国仅保留生产和使用冻干皮内注射BCG，其规格为0.25mg/ml（5人份）。--冻干皮内BCG菌株活力稳定，出厂活菌数均不少于100万∕mg。生产工艺：--用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。储运与效期--2～8℃避光条件下保存和运输--有效期2年BCG接种接种适用对象--卡介苗接种的主要目的是使未受过结核菌感染的人，即结核菌素（结素）试验阴性反应者，接受一次减毒结核菌的人工感染，从而获得对结核菌的人工免疫。因此，结素阴性者是唯一的接种对象。结素反应阳性者说明过去已受到结核菌自然感染或接种过卡介苗，已具有特异性免疫力，因此不是接种对象。免疫程序：--儿童出生时接种1剂次，左上臂三角肌下外缘，皮内注射，接种剂量为0.1ml。并且越早越好，以尽早获得对自然结核菌感染的免疫保护。--卡介苗初免后，无需进行复种。我国已于1997年取消卡介苗复种。补种原则--未接种BCG的3月龄以下儿童可直接补种BCG；3月龄～3岁儿童需做PPD试验，阴性者可予以补种；≥4岁儿童不予补种建议因为:1.结核免疫是细胞免疫，不能通过胎盘传递给胎儿；2.新生儿的免疫功能尚不健全，不足以抵抗自然界中毒力很强结核菌的侵袭；3.结核免疫是活菌免疫，只有通过接种BCG这样的人工感染方式，才能使儿童安全地产生针对结核菌的特异性免疫力。在没有接种禁忌症的情况下，尽早接种BCG，产生对结核菌的抵抗力，从而减少发病机会。而儿童结核病的减少又可直接减少成人续发性结核病的发生，这是一种良性循环。禁忌：患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹或其他皮肤病、免疫缺陷症者。为慎重起见，下列情况可暂缓接种或不予接种：--体温＞37.5℃。--早产儿及难产儿，或有明显临床症状的分娩创伤。--顽固性呕吐及显著消化不良。--有过敏性哮喘、荨麻疹，或癫痫、癔病等神经系统疾病者。HIV未筛查或筛查阴性母亲新生儿按正常免疫程序接种BCGHIV阳性母亲出生后暂缓接种BCG待婴儿HIV感染状况明确后决定是否接种婴儿感染HIV，无论是否出现症状，不接种BCG婴儿未感染HIV，接种BCGBCG接种的技术要求及质量标准-接种技术：做到安全、规范、有效，把握稳、浅、准、匀，规范操作，保证质量。-接种质量标准：新生儿免疫后卡痕率应≥95%，卡痕均径在6±2mm;12周阳转率应≥80%，反应硬结总平均直径10±2mm。BCG接种需要注意的几个问题：-使用合格疫苗，并在效期内尽早接种。菌苗活菌数随储存时间的延长而下降，即使在效期内亦如此。因而为获取较好的效果，除规定过期菌苗不能使用外，无论冻干或液体菌苗，亦应尽早使用。-菌苗需保存在2～8℃冰箱内，即使冻干菌苗，在13～17℃时，随储存时间的延长，菌苗活性亦有所下降：22～23℃活力明显减退；30～37℃时菌苗活性在短期内迅速降低。-光线是影响卡介苗效能的又一重要因素，在直接日光下，5分钟内即有50％的卡介菌被杀死，而间接日光下需15分钟。因此无论储存、运输或实施接种均应冷藏、避光。注意：卡介苗不论在安瓿中或吸人针管后皆不宜放在日光下。-剂量卡介苗接种效果与剂量呈正相关，因此应使用尽可能大的剂量，同时这一剂量又不致产生不能耐受的局部反应与并发症。皮内法接种一般剂量为0.05～0.1ml。部分地区接种效果差的原因之一是接种剂量不足，主要是没能将0.1ml菌苗全部注人皮内。卡介苗接种剂量是否适当，可从卡介苗疤痕的大小而确定，正常皮内注射0.1ml菌苗，3～6个月后可产生直径4～6mm的卡痕。-卡介苗使用前应核对品名、剂量、批号及有效期，如无瓶签、已过期或安瓿有破裂，一律不得使用。-菌苗静置时菌体下沉，使用前必须用力摇匀，吸人注射器后也应注意随时摇匀，如遇有不能摇散的颗粒时应废弃不用。-结素可吸附在玻璃上，不易去除。卡介苗本身含有一种蜡质，有较强的附着力，非经特殊处理很难洗净，因此接种卡介苗的针管、针头必须专用，不得与做结素试验的针管、针头混用。应使用一次性针头、针管。-卡介苗可与乙型肝炎疫苗、白百破三联、小儿麻痹糖丸、麻疹疫苗其中两种或三种疫苗同时接种，但接种时要注意安全，不能将多种疫苗混合在同一针管内注射，也不能在同一胳膊上同时注射两种疫苗。-其他：参照《预防接种工作规范》有关要求。影响BCG效果的因素1、非典型分支杆菌感染2、卡介苗效能差异3、不同结合流行情况4、发病机理的差异5、结核菌毒力差异6、人群基因背景差7、研究方法差异BCG的应用BCG对结脑和粟粒结核的保护作用65%-95%BCG对成人结合很少保护作用BCG不是预防结核病理想的疫苗卡介苗接种不能防止感染只能减少菌血症防止结核性脑膜炎和急性血行性结核感染后仍形成潜性病灶卡介苗接种潜在的危险因素疫苗储运过程中的危险因素1、疫苗储运2、疫苗管理不当实施接种过程中的危险因素1、接种环境不适2、受种者体位固定或接种者操作姿势不正确3、操作不规范（无菌操作意识不强；接种途径错误；接种剂量不准确；接种技术差；接种部位不合适）接种前后的危险因素1、接种前未告知、询问或查验接种证2、接种后未进行正确的指导卡介苗接种潜在危险因素的防范疫苗储运过程中的危险因素的防范1、加强冷链设备及运转的管理2、做好疫苗的管理实施接种过程中危险因素的防范1、应设专室2、严格执行无菌操作原则及正确的皮肤消毒方法3、掌握正确的接种技术4、不断技术创新5、严格执行安全注射实施接种前后危险因素的防范1、做好接种前准备2、把健康教育工作贯彻始终谢谢！