2016年江苏省药学服务与咨询试题及答案

1、可以确定为用药不适宜处方的情形有()。A.医师未按照抗茵药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的B.有配伍禁忌或者不良相互作用的C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量D.单张门急诊处方超过5种药品的2、非处方药目录的临床原则不包括()。A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便3、非处方药目录的临床原则不包括()。A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便4、可以向接种单位供应第二类疫苗的是()。A.药品零售连锁企业B.县级疾病预防控制机构C.社区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构5、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是()。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度6、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是()。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度7、按照药品补充申请的是()。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请8、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()。A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人9、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为()。A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号10、二级医院临床药师不少于()。A.5名B.3名C.2名D.1名11、标签上必须注明产地的是()。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药12、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是()。A.法定代表人变更B.医疗机构类别变更C.注册地址变更D.配制地址变更13、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是()。A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过2个最小包装C.应当设置专柜，双人管理，专册登记D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告14、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是()。A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告15、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人16、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门17、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人18、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是()。A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告19、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()。A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日20、按照药品补充申请的是()。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请21、设定和实施行政许可的原则不包括()。A.便民和效率原则B.权利与义务对等原则C.信赖保护原则D.公开、公平、公正原则、22、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人23、医疗机构的药品购进记录应当()。A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年24、非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当()。A.专业、科学、明确、便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用25、有关处方药广告的说法，错误的是()。A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名26、标签上必须注明产地的是()。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药27、药品类易制毒化学品不包括()。A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱28、从事下列活动，无需取得行政许可的事项是()。A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业29、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是()。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验30、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是()。A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域31、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员()。A.1年B.2年C.3年D.5年32、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行()。A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10%销售D.在进价的基础上加价15%销售33、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是()。A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过2个最小包装C.应当设置专柜，双人管理，专册登记D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告34、《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人35、零售药店不得经营的药品是()。A.精神障碍治疗药B.疫苗C.蛋白酶抑制剂D.曲马多制剂36、医疗机构的药品购进记录应当()。A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年37、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()。A.立即B.3个工作日C.7个工作目D.15个工作日38、处方药可以申请转换为非处方药的是()。A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片