超声波清洗机风险评估表

附表1：新购超声波清洗机风险评估表项目风险源风险发生的失败模式与原因风险可能导致的后果严重程度发生概率可预知性RPN值目前的风险控制措施1设计性能新设备所需的公用设施与现房间的不相符（电源、用水点、排水等）需对现房间的公用设施进行改造43112根据设备URS及产品说明书确认设备所需公用配套设施是否与安装房间相符。设备的体积与安装房间的尺寸不相符无法顺利搬进房间或安装在房间后无足够的操作、维修空间。43112根据设备URS及产品说明书确认设备的尺寸能符合要求。较多的大件配件无法清洁无法实现车间清洗的需求53230根据设备URS及产品说明书确认设备清洗槽尺寸设备生锈锈迹粘附在设备表面污染产品54240确认超声波清洗槽材质（不锈钢材质）超声清洗能力不足清洗的时间过长或无法清洗干净。53230对设备功率进行确认2维修保养没有产品的说明书，基本的故障描述及解决方法，没有设备结构图及电路图等。维修难度大，维修时间长，影响生产。52220对相关附件进行确认3设备安装安装的位置不合理设备安装的位置不合理，进行操作及维修保养时空间不足。42216安装确认，确认安装的位置是否合理，是否留有足够的空间进行操作及维修保养。安装房间的公用设施与设备不适应（电源、用水点、排水等）设备无法正常安装或需对房间的公用设施进行改造。52220安装确认，确认房间的公用设施是否与设备相适应。电路安装不符合要求，存在无接地、短路、断路现象。设备不能正常使用53230安装确认，确认设备安装是否存在无接地、短路、断路现象。项目风险源风险发生的失败模式与原因风险可能导致的后果严重程度发生概率可预知性RPN值目前的风险控制措施4设备运行未制定相关的SOP,操作人员未经有效培训不能正确使用。设备操作失误，出现操作事故53230文件确认设备运行不正常，按键失灵，调节机构无效。设备不能正常使用52220运行确认工作噪音大，影响工作环境。损害人体健康，影响附近房间的正常工作。52220操作文件中应加入相关的安全注意事项，在开机状态下，操作人员不能长期处于超声波清洗间内。对附近操作间是否受到超声波噪音影响进行确认。若存在噪音，应对清洗间进行隔音处理。5设备性能清洗槽液位，温度，频率不合适清洁难度大，清洁不完全。52330性能确认交叉污染清洁不完全53345性能确认附表2：新购超声波清洗机高风险项目建议采取的措施项目风险源可能的失败模式RPN值建议采取的措施采取措施后的风险预评估严重程度发生频率可识别性RPN值1设计性能较多的大件配件无法清洁30根据设备URS及产品说明书确认设备清洗槽尺寸52110超声清洗能力不足30对设备功率进行确认52110设备生锈40确认超声波清洗槽材质（不锈钢材质）521102维修保养没有产品的说明书，基本的故障描述及解决方法，没有设备结构图及电路图等。20对相关附件进行确认51153设备安装安装的位置不合理16安装确认，确认安装的位置是否合理，是否留有足够的空间进行操作及维修保养。4218安装房间的公用设施与设备不适应（电源、用水点、排水等）20安装确认，确认房间的公用设施是否与设备相适应。52110电路安装不符合要求，存在无接地、短路、断路现象。30安装确认，确认设备安装是否存在无接地、短路、断路现象。51154设备运行未制定相关的SOP,操作人员未经有效培训不能正确使用。30文件确认52110设备运行不正常，按键失灵，调节机构无效。20运行确认52110工作噪音大，影响工作环境。20操作文件中应加入相关的安全注意事项，在开机状态下，操作人员不能长期处于超声波清洗间内。对附近操作间是否受到超声波噪音影响进行确认。若存在噪音，应对清洗间进行隔音处理。521105设备性能清洗槽液位，温度，频率不合适30性能确认52110交叉污染45性能确认52110附表3：控制措施实施后的风险再评估项目风险点可能的失败因素整改前RPN改进措施实施结果采取措施后的风险再评估是否产生新的风险严重程度发生频率可识别性整改后RPN123