水质处理器生产场所卫生要求

广东省卫生监督所叶兵一、涉水产品概述（一）涉水产品定义及基本分类（二）相关的法律法规(三）广东省涉水产品生产企业现况（一）涉水产品基本定义及分类涉及饮用水卫生安全的产品（涉水产品）：凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水垢处理器及其他新材料和化学物质。---《生活饮用水卫生监督管理办法》（一）涉水产品基本定义及分类国产涉水产品进口涉水产品产地输配水设备水处理材料化学水处理剂防护材料水质处理器新材料、新化学物质部批省批（一）涉水产品基本定义及分类涉水产品分类目录涉水产品分类目录输配水设备管材、管件水质处理器吸附型净水器蓄水容器过滤型净水器供水设备饮用水pH调节器密封、止水材料饮用水软化、除盐处理器机械部件饮用水消毒设备饮水机其他防护材料环氧树脂涂料水处理材料吸附、过滤材料聚酯涂料吸附、过滤组件丙烯酸树脂涂料离子交换树脂聚氨酯涂料其他（一）涉水产品基本定义及分类涉水产品分类目录化学水处理剂絮凝剂、助凝剂pH调节剂灭藻剂阻垢剂消毒剂与饮用水接触的新材料和新化学物质使用前面各项中未列出的材料或化学物质制造的与生活饮用水接触的输配水设备、防护材料、水处理材料和水化学处理剂。（二）相关法律法规、卫生规范《中华人民共和国传染病防治法》《生活饮用水卫生标准》（GB5746-2006）《生活饮用水卫生监督管理办法》《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》《生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范》《生活饮用水消毒和消毒设备卫生安全评价规范》……（三）广东省涉水产品生产企业现况167296324183156050100150200250300输配水设备化学水处理剂部批国产产品企业数批件数广东省各类涉水产品发证情况（三）广东省涉水产品生产企业现况57127222544020406080100120140水质处理器大型水质处理器防护涂料企业数批件数广东省部批国产涉水产品发证情况（三）广东省涉水产品生产企业现况2005年，抽检小型水质处理器13个，合格2个，合格率为15.4%。近年来广东省水质处理器抽检情况：2008年，抽检小型水质处理器5个，不合格5个。不合格指标：菌落总数、耗氧量、肉眼可见物等。（三）广东省涉水产品生产企业现况使用质量不合格的水处理材料，导致浑浊度、菌落总数、耗氧量等指标超标。存在问题：产品说明书夸大宣传，标签标识不规范。擅自更改生产流程和材料配方。三、水质处理器卫生许可申报程序及要求(一)水质处理器卫生许可申报基本程序(二)水质处理器卫生许可申报材料要求(一)水质处理器卫生许可申报基本程序相关规定:《中华人民共和国行政许可法》《卫生行政许可管理办法》《健康相关产品卫生行政许可程序》《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定……(一)水质处理器卫生许可申报基本程序生产能力审核产品检验申报与受理评审评审颁发批件省级卫生监督部门省级认定的卫生检验机构部级认定的卫生检验机构卫生部卫生监督中心涉水产品评审委员会卫生部卫生部评审机构10个工作日检验规定时限5个工作日，并告知组织技术评审的期限技术评审期限内20-30个工作日10个工作日（二）水质处理器卫生许可申报材料要求使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。复印件应当清晰并与原件一致。使用中国法定计量单位。申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。相关卫生安全合格证明应真实有效（有效期：卫生许可批件4年，卫生检验报告2年）。注：水质处理器系列产品还需提交系列产品现场确认书及申报型号样品照片。大型水质处理器应提供产品照片。卫生许可申请表省级卫生监督部门现场审核意见检验报告产品样品其他材料卫生许可申请生产能力审核申请表产品材料与配方生产工艺生产设备清单产品铭牌和说明书卫生安全合格证明生产能力审核检验项目及检验设备清单生产场所平面图（二）水质处理器卫生许可申报材料要求三、水质处理器生产企业要求一、水质处理器生产企业一般要求二、水质处理器生产企业卫生管理制度三、水质处理器生产企业检验室要求（一）水质处理器生产企业一般要求建设项目卫生要求选址地势干燥、水源充足，厂区周围不得有粉尘、有害其他、放射性物质和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量滋生的潜在场所。家用水质处理器的生产场所要求清洁卫生，生产过程中一般不产生污染物，可选择在洁净工业区。设计功能分区明确、人流与物流、清洁区与污染区分开，不得交叉；应有与产品类型、生产规模相适应的生产用房，面积不小于100m2；生产场所的墙壁与屋顶应用符合一定卫生要求；地面应平整，耐磨防滑，便于清洗等。设施为防止交叉污染，涉水产品的生产设备不得与非涉水产品共用；使用的生产设备应无毒、无味，便于清洗消毒。水质处理器的生产场所应有专用清洗消毒场所和设备，装配区入口处应设更衣室，并设置流动洗手装置。水质处理器生产车间布局流程人流物流面积不少于8平方米，设置流动水洗手设施。安装紫外线消毒装置或空气净化装置。面积不少于16平方米。装配区入口处应设更衣室并设置流动洗手装置。清洗消毒室：设置专用的清洗消毒设施，配备足够数量的晾干层架。（一）水质处理器生产企业一般要求生产过程卫生要求人员制度配备专职或兼职卫生管理人员，建立、完善产品生产的卫生安全保证体系。原材料采购必须选择合格的供应商，符合有关标准和规定。采购时应向供货商索取该产品的卫生许可批件或同批产品的检验合格证明，入库时应进行验收。每批原材料使用前必须经过检验，不符合卫生要求的，不得投入使用。（一）水质处理器生产企业一般要求卫生要求原材料管理专人管理，分类分批分区贮存；设置明显标志，防止混淆和污染；做好通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等措施。成品管理成品库规模应与生产能力相适应；成品经检验合格包装后按品种、批次分类贮存；成品库不得贮存有毒、有害或其他易燃易爆物品；做好通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等措施。运输原料和成品运输应根据产品特点，选择适当的运输工具，其工具应符合有关卫生要求，避免污染产品。原材料应有清晰的中文标识。原材料分类存放，有明显标识（一）水质处理器生产企业一般要求生产过程卫生要求生产过程应严格按卫生部门批准的生产工艺进行生产，对产品卫生安全潜在威胁的工艺不得使用。生产过程应有各项原始记录，并妥善保管。产品标签和使用说明书应与卫生部门批准的内容相一致，不得夸大功能宣传。每批产品必须经过检验，合格后方可出厂。现场安装需现场安装的大型谁处理设备，其筒体、管件、净水材料应先行清洗、消毒、干燥后使用，安装过程中严禁将污染物带入设备。设备安装调试后，经检验合格方可投入制水。小型水质处理器生产企业：生产车间地面平整，有良好的采光及照明；生产场所通道应宽敞，应用标识线进行分界标识；有机械通风设备；辅助建筑和设施不影响生产场所卫生，并保持适当的防护距离。最终产品装配（包装）区应安装紫外线消毒装置或空气净化装置（中效过滤器），紫外线灯按30瓦/10－15平方米设置，离地两米吊装。产品测试区大型水质处理器生产场所必须有单独的：原料库（区）、清洗消毒区（清洗池、消毒池、冲洗池）、产品加工生产场所（有机械加工场所、装配场所、电气安装场所）、成品成品试压试验区（试压试电场所）、成品库（区）、理化和微生物检验室。机械装配车间（区）大型水质处理器装配车间（二）水质处理器生产企业卫生管理制度落实原材料索证制度；与水接触的材料需索取真实有效的卫生安全合格证明（卫生许可批件、卫生检验报告），并定期更新；执行原材料购进台账制度；开展原材料检验。原材料进货/检验登记表（二）水质处理器生产企业卫生管理制度各类卫生管理制度（三）水质处理器生产企业检验室要求企业标准中应制定卫生指标并符合卫生要求。建立健全的检验制度。检验室应与产品特点相适应。根据产品指定相应的检验项目。检测记录应完整、不得涂改。实验室设计与建设设施基本要求选址通风地面、用台柜、设施等微生物实验室避让饮用水源保护区、污染源、易燃易爆场所与其他功能用房分开设置不采用造成不同实验室空气交换的中央空调独立新风、回风与排风通风系统耐腐蚀、易清洗、耐磨损、防火等满足其他要求具备一定的洁净度更衣室、缓冲室、触摸式水龙头等水质处理器应开展的检测项目：pH值、浊度、电导率、细菌总数、耗氧量、挥发性酚（膜处理）等。各类检验设备独立的微生物检验室超净工作台产品检验原材料生产过程水质处理器生产企业卫生管理要点结语2009