药事管理制度

1目录第四章药事管理............................................................................................................................2YS-001药品遴选工作制度.............................................................................................2YS-002基本药物临床应用管理办法.............................................................................5YS-003药品质量监督管理制度.....................................................................................6YS-004药品质量事故报告和处理制度.........................................................................8YS-005处方管理办法实施细则.....................................................................................9YS-006抗菌药物临床应用实施细则...........................................................................13YS-007抗菌药物分级管理使用制度...........................................................................20YS-008抗菌药物围手术期应用管理制度...................................................................22YS-009抗菌药物专项处方点评制度...........................................................................22YS-010抗菌药物临床应用监测评估制度...................................................................23YS-011抗菌药物遴选、购用制度...............................................................................23YS-012抗菌药物临床应用与管理组织及各部门职责...............................................24YS-013超说明书用药管理规定...................................................................................26YS-014麻醉药品、第一类精神药品管理制度...........................................................27YS-015麻醉药品、精神药品处方管理规定...............................................................29YS-016精神药品管理制度...........................................................................................31YS-017医疗用毒性药品管理制度...............................................................................32YS-018特殊管理药品突发事件应急预案...................................................................32YS-019高危药品临床使用管理办法...........................................................................33YS-020静脉用药调配中心调配工作制度...................................................................35YS-021抗肿瘤药物临床应用的管理办法...................................................................36YS-022糖皮质激素临床使用管理办法.......................................................................37YS-023生物制剂临床使用管理办法...........................................................................39YS-024肠外营养药物应用管理制度...........................................................................40YS-025药品不良反应监测报告制度...........................................................................40YS-026药害事件报告处理制度....................................................................................43YS-027用药错误报告处理制度...................................................................................44YS-028药品召回制度...................................................................................................45YS-029药品储存管理制度............................................................................................46YS-030处方点评制度...................................................................................................46YS-031药品用量动态监测和超常规预警制度...........................................................48YS-032病区备用药品管理办法...................................................................................48YS-033住院患者使用自备药品管理规定...................................................................50YS-034临床用药管理制度...........................................................................................51YS-035临床药师制试点工作制度...............................................................................532第四章药事管理YS-001药品遴选工作制度一、医院《基本用药供应目录》、《药品处方集》管理1、按照国家有关法律法规及本院用药实际，药事管理与药物治疗学委员会制定、批准本院《基本用药供应目录》，并按照新药引进和药品淘汰定期增减目录。2、药事管理委员会负责医院《基本用药供应目录》的编制，并根据药事管理与药物治疗学委员会的决定及时增减《基本用药供应目录》中的药物品种。3、药事管理委员会采购和配备的药品应与医院《基本用药供应目录》中药品相一致。4、如果医疗急救、突发事件或特殊需要使用《基本用药供应目录》以外的药品，临床医师申请填写“临时用药申批表”，经临床科主任签字，药事管理委员会同意，必要时经院领导批准，由药库按申请表的申请量一次性购买。“临时用药申批表”由药学部归档备案。5药事管理委员会负责定期编写医院《药品处方集》，药事管理与药物治疗学委员会审核通过后，在医院内使用。6、药事管理与药物治疗学委员会负责对医院《基本用药供应目录》和全院药物使用情况进行监督。二、新药引进审批制度新药是指我院《基本用药供应目录》以外的品种，包括不同剂型或不同规格的品种。1、根据临床治疗需要，由申请科室具有高级职称以上人员写出新药申请，科主任组织科内临床医师进行讨论，将讨论结果逐项填写到《新药审批表》上，交药事管理委员会汇总。原则上每一个讨论周期内，内科系统每个科室的新药申请不得超过3个；外科系统每个科室不得超过2个。医院《基本用药供应目录》每年增减调整药品率≤5%。2、药事管理委员会负责对科室申请新药生产厂家的相关证件的有效性进行审核，初审合格的，编制“新药申请讨论目录”，内容包括申请品种的商品名、通用名、剂型、规格、主要适应症、与现有同类产品相比的特殊属性（中成药需注明主要成分）、省挂网价格、生产厂家、医保类别、申请科室等。3、药事管理与药物治疗学委员会将审批新药申请纳入会议议题之一，由申请科室的科主任或药事管理委员会主任介绍新品种有关情况，委员们根据药品特性，重点根据临床治疗需要审查该药是否需要引进。4、采取投票表决的方式，同意人数超过参会人员2/3者，视为通过；，通过后的新药由主任委员签字确认并进入我院《基本用药供应目录》。5、通过后的新药由分管领导、药事管理委员会、纪检、财务等相关科室人员与生产厂家代表进行集体议价，确定我院采购价格（不得高于山东省挂网价格）。6、药事管理委员会对通过的新药生产厂家提供的资质证明材料进行再次审核，完善首营药品所需资料存档备查。7、首次采购新药，应少量购进，药品采购密切关注新药的使用情况，临床药师并对药品质量进行全程跟踪，重点监测其药品不良反应的发生情况及其它质量问题。8、首次购入的新药如果在1个月内没有使用，药品采购要与申请该药的科室主任进行沟通，并记录未使用的原因，2个月内仍未使用的，退回供货商，无法退回的，由申请科室承担经济损失，并将该药从我院《基本用药供应目录》中剔除。9、被否决的新药申请，须隔6个月后方可再次提出申请。三、临时用药审批程序1、使用科室提出申请，填写“临时用药审批表”，写明申请购入药物名称、剂型、规格、3数量、使用对象和使用理由。科主任审核同意，患者或患者家属签字确认。2、药学部主任审核同意，院领导批准。3、药库采购根据已批准的“临时用药申请”，一次性购入使用，审批表存档备查。4附件1：医院新药审批表东营市人民医院、山东省立医院集团东营医院新药审批表编号：药品属性（由递交资料的厂方代表填写）药品通用名主要成分生产厂家：适应症（按说明书填写）剂型规格山东省挂网价格医保类别本院有无相同品种主要需求科室申请人签名：