10实验室管理中的20个数字经

实验室管理中的20个数字经实验室管理是门大学问，小编将其概括为20个数字经，简单易记、一目了然。No.1实验室体系文件常见的4个层次①质量手册（qualitymanual/handbook）②程序文件（procedurefiles）③作业文件（workinginstructions）④记录表格（recordandform）No.2实验室常见的4个唯一性标识①设备唯一性标识②文件唯一性标识③样品唯一性标识④报告唯一性标识No.3实验室4本管理台账①仪器设备台账②计量校准台账③样品报告台账④标准物质台账No.4管理体系有效运行的4大标志性管理活动①内部审核活动②管理评审活动③质量监督活动④质量控制活动No.5实验室质量管理的PDCA4阶段循环实验室内部审核、管理评审、质量监督和质量控制活动及过程犹如轮子一样不断地旋转循环前进，不断改进提升。PDCA循环由美国戴明博士首创，所以又称戴明轮。P-计划（plan），建立工作的目标及行动方案。D-实施（Do），是指依照计划推行。C-检查（Check），对实施效果进行检测并查找缺陷。A-处理（Action），总结经验，修订目标，改进提升。No.6需要确讣的4类检测方法①实验室采用的非标准检验方法②实验室自制（设计）检验方法③超出其预定范围使用的标准方法④经过扩充或修改的标准方法No.7需要制定的8大计划①检定校准计划②人员培训计划③内部审核计划④管理评审计划⑤内部质控计划⑥期间核查计划⑦质量监督计划⑧能力验证计划No.815个常见岗位设置（1）最高管理者（2）质量主管（质量负责人）（3）技术主管（技术负责人）（4）内审员（5）质量监督员（6）文件（资料、档案）管理员（7）设备管理员（8）样品管理员（9）合同评审员（10）标准物质管理员（11）检验检测人员（12）投诉受理人员（13）抽采样人员（14）授权签字人（15）意见解释人No.9仪器管理的332要素“3”个作业文件①设备操作作业指导书（操作规程）②设备维护作业指导书③设备期间核查作业指导书“3”个记录①使用记录②维护记录③期间核查记录“2”个标识①管理标识（唯一性编号+设备名称+型号规格+管理人等）②状态标识（合格、准用、停用）No.10电子文件、记录和管理“3个加”①加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统。②加权：设置权限，谁能读，谁能改。③加备：定期备仹。No.11实验室3种规范的更改①文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期。②记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。③报告更改：更换报告或追加文件，声明代替原件或补充，保证唯一性。No.12分包控制3个要素①文件规定：有分包程序，分包给有资质机构②客户同意：书面征得客户同意③报告标注：注明分包项目、分包机构和证书编号。No.13实验室样品标识系统的3条内容①样品的唯一性标号②样品状态标识③样品群组细分的信息（必要时）；No.14实验室3种常见质量监督工作方式①日常监督②考核监督③岗前监督No.15人员培训效果评价的5种形式①理论考试②座谈、认论、提问③现场操作（演示）④报告或记录核查⑤质控结果评价No.16实验室需要授权的7类人员（授权应明确领域/范围）3类考核授权（培训后考核合格授权）①抽样人员②检测、校准人员；③操作重要设备人员4类仸命授权（符合准则规定条件后仸命授权为岗位工作人员）①授权签字人②意见解释人③内审员④质量监督员No.17期间核查常见的7种方式①用参考标准进行核查②参加能力验证或实验室比对③使用有证标准物质④相同仪器比对⑤同一样品不同仪器检测结果的比对⑥对保留样品的再检测⑦协议标准和方法比对No.18仪器设备的期间核查的9种可选择的项目/参量①零点检查；②灵敏度；③准确度；④分辨率；⑤测量重复性；⑥标准曲线线性；⑦仪器内置自校检查；⑧标准物质或参考物质测试比对；⑨仪器说明书列明的技术指标。No.19合同评审识别客户要求接收样品的7个要点①检验依据及方法②检验项目或参数③完成日期与时限④样品最终的处理⑤是否分包或偏离⑥是否有附加信息（客户有要求时）⑦检测费用及支付No.20实验室常见质量控制活动的10种常见质控方式质量控制活动分为质量控制和外部质量控制3种外部质控方式①能力验证②测量审核③机构间比对7种内部质控方式①标准物质验证②盲样测试③加标测定回收率④内部比对（人员比对、设备比对、方法比对）⑤留样复测⑥建立质量控制图⑦不同特性项目检测结果之间关联性的分析