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XXXXXX医院检验项目标准操作程序(SOP)责任部门:免疫室文件编号:XXXX-JYK-MY-XM版本/修订号:B/1,共25页编写者:XXXXXXXXX审核者:XXX批准者:批准日期:2012年09月27日实施日期:2012年10月01日科主任:XXX目录1.乙肝病毒表面抗原诊断操作规程………………………12.乙肝病毒表面抗体诊断操作规程………………………23.乙肝病毒e抗原诊断操作规程…………………………34.乙肝病毒e抗体诊断操作规程…………………………45.乙肝病毒核心抗体诊断操作规程………………………56.甲型肝炎病毒IGM抗体诊断操作规程…………………67.戊型肝炎病毒IgG抗体诊断操作规程…………………78.人类免疫缺陷病毒抗体检测规程………………………99.抗双链DNA检测程序…………………………………1110.抗核抗体检测程序………………………………………1211.TORCH-IgM四联检测规程……………………………1312.EB病毒抗体检测程序…………………………………1413.可提取性核抗体原自身抗体操作规程…………………1514.抗精子抗体检测规程……………………………………1715.抗子宫内膜抗体检测规程………………………………1816.HPV抗体检测规程……………………………………1917.结核分支杆菌抗诊断试剂………………………………2018.梅毒甲苯胺红不加热血清试验…………………………2219.流行性出血热IGM………………………………………2420.丙型肝炎病毒抗体诊断………………………………25XXXXXXX医院检验科检验项目标准操作规程文件编号:XXXX-JYK-MY-XM版本/修订号:B/1生效日期:2012年10月01日程序名称项目标准操作流程责任部门:免疫室1乙肝病毒表面抗原诊断操作规程一、操作步骤:1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、每孔加入待测标本50微升,设阴、阳性对照各两孔,每孔加入阴性对照(或阳性对照)各1滴,并设空白对照1孔。4、每孔加入酶结合物1滴,(空白对照孔除外)充分混匀,封板,置37度孵育30分钟。5、手工洗板:弃去孔内液体,洗涤液注满各孔,静置5秒,甩干,重复5次后拍干。洗板机洗板:选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各1滴,充分混匀,封板,置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液1滴,混匀。8、用酶标仪读数,取波长450nm(建议使用双波长的酶标仪比色,参考波长630nm),先用空白孔校零,然后读取各孔OD值。二、结果判断:样品OD值/阴性对照平均OD值大于等于2.1判断为阳性,否则为阴性。阴性对照OD值低于0.05作0.05计算,高于0.05按实际OD值计算。三、注意事项:1、使用前试剂应摇匀,并弃去1~2滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5、待测标本不可用NaN3防腐,如需稀释标本,请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室检查规程处理。XXXXXXX医院检验科检验项目标准操作规程文件编号:XXXX-JYK-MY-XM版本/修订号:B/1生效日期:2012年10月01日程序名称项目标准操作流程责任部门:免疫室2乙肝病毒表面抗体诊断操作规程一、操作步骤:1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、每孔加入待测标本50微升,设阴、阳性对照各两孔,每孔加入阴性对照(或阳性对照)各1滴,并设空白对照1孔。4、每孔加入酶结合物1滴,(空白对照孔除外)充分混匀,封板,置37度孵育30分钟。5、手工洗板:弃去孔内液体,洗涤液注满各孔,静置5秒,甩干,重复5次后拍干。洗板机洗板:选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各1滴,充分混匀,封板,置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液1滴,混匀。8、用酶标仪读数,取波长450nm(建议使用双波长的酶标仪比色,参考波长630nm),先用空白孔校零,然后读取各孔OD值。二、结果判断:样品OD值/阴性对照平均OD值大于等于2.1判断为阳性,否则为阴性。阴性对照OD值低于0.05作0.05计算,高于0.05按实际OD值计算。三、注意事项:1、使用前试剂应摇匀,并弃去1~2滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5、待测标本不可用NaN3防腐,如需稀释标本,请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室检查规程处理。XXXXXXX医院检验科检验项目标准操作规程文件编号:XXXX-JYK-MY-XM版本/修订号:B/1生效日期:2012年10月01日程序名称项目标准操作流程责任部门:免疫室3乙肝病毒e抗原诊断操作规程一、操作步骤:1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、每孔加入待测标本50微升,设阴、阳性对照各两孔,每孔加入阴性对照(或阳性对照)各1滴,并设空白对照1孔。4、每孔加入酶结合物1滴,(空白对照孔除外)充分混匀,封板,置37度孵育30分钟。5、手工洗板:弃去孔内液体,洗涤液注满各孔,静置5秒,甩干,重复5次后拍干。洗板机洗板:选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各1滴,充分混匀,封板,置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液1滴,混匀。8、用酶标仪读数,取波长450nm(建议使用双波长的酶标仪比色,参考波长630nm),先用空白孔校零,然后读取各孔OD值。二、结果判断:样品OD值/阴性对照平均OD值大于等于2.1判断为阳性,否则为阴性。阴性对照OD值低于0.05作0.05计算,高于0.05按实际OD值计算。三、注意事项:1、使用前试剂应摇匀,并弃去1~2滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5、待测标本不可用NaN3防腐,如需稀释标本,请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室检查规程处理。XXXXXXX医院检验科检验项目标准操作规程文件编号:XXXX-JYK-MY-XM版本/修订号:B/1生效日期:2012年10月01日程序名称项目标准操作流程责任部门:免疫室4乙肝病毒e抗体诊断操作规程一、操作步骤:1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、每孔加入待测标本50微升,设阴、阳性对照各两孔,每孔加入阴性对照(或阳性对照)各1滴,并设空白对照1孔。4、每孔加入酶结合物1滴,(空白对照孔除外)充分混匀,封板,置37度孵育30分钟。5、手工洗板:弃去孔内液体,洗涤液注满各孔,静置5秒,甩干,重复5次后拍干。洗板机洗板:选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A、B液各1滴,充分混匀,封板,置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液1滴,混匀。8、用酶标仪读数,取波长450nm(建议使用双波长的酶标仪比色,参考波长630nm),先用空白孔校零,然后读取各孔OD值。二、结果判断:CutoffValue计算:COV=阴性对照平均OD值+阳性对照平均OD值/2标本OD值大于等于COV为阴性,标本OD值小于COV为阳性。三、注意事项:1、使用前试剂应摇匀,并弃去1~2滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5、待测标本不可用NaN3防腐,如需稀释标本,请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室检查规程处理。XXXXXXX医院检验科检验项目标准操作规程文件编号:XXXX-JYK-MY-XM版本/修订号:B/1生效日期:2012年10月01日程序名称项目标准操作流程责任部门:免疫室5乙肝病毒核心抗体诊断操作规程一、操作步骤:1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、每孔加入待测标本50微升(待测标本用生理盐水1:30稀释,检测结果为临床意义,请用户自行选择),设阴、阳性对照各两孔,每孔加入阴性对照(或阳性对照)各1滴,并设空白对照1孔。4、每孔加入酶结合物1滴,(空白对照孔除外)充分混匀,封板,置37度孵育30分钟。5、手工洗板:弃去孔内液体,洗涤液注满各孔,静置5秒,甩干,重复5次后拍干。洗板机洗板:选择洗涤5次程序后拍干。6、每孔加显色剂A液、B液各1滴,充分混匀,封板,置37度孵育15分钟。7、每孔加终止液1滴,混匀。8、用酶标仪读数,取波长450nm(建议使用双波长的酶标仪比色,参考波长630nm),先用空白孔校零,然后读取各孔OD值。二、结果判断:CutoffValue计算:原倍血清COV=阴性对照平均OD值乘以0.3。1:30稀释血清COV=阴性对照平均OD值乘以0.5。标本OD值大于等于COV为阴性,标本OD值小于COV为阳性。三、注意事项:1、使用前试剂应摇匀,并弃去1~2滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5、待测标本不可用NaN3防腐,如需稀释标本,请用小牛血清稀释。6、试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室检查规程处理。XXXXXXX医院检验科检验项目标准操作规程文件编号:XXXX-JYK-MY-XM版本/修订号:B/1生效日期:2012年10月01日程序名称项目标准操作流程责任部门:免疫室6甲型肝炎病毒IGM抗体诊断操作规程一、操作步骤:1、将试剂盒从冰箱中取出,至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、代待测标本用生理盐水作1:1000稀释,每孔加入稀释标本100微升,设阴,阳性对照各2孔,每孔加入阴性对照(或阳性对照)各2滴,并设空白对照1孔,封板,置37度孵育20分钟。4、手工洗板:弃去孔内液体,洗涤液注满各孔,静置5秒,甩干,重复3次后拍干。洗板机洗板:选择洗涤3次程序后拍干。5、每孔加入HAVAg1滴,酶结合物1滴(空白对照孔不加),充分混匀,封板,置37度孵育20分钟。6、手工洗板:弃去孔内液体,洗涤液注满各孔,静置5秒,甩干,重复5次后拍干。洗板机洗板:选择洗涤5次程序后拍干。7、每孔加显色剂A液、B液各1滴,充分混匀,封板,置37度孵育10分钟。8、每孔加终止液1滴,混匀。9、用酶标仪读数,取波长450nm(建议使用双波长的酶标仪比色,参考波长630nm),先用空白孔校零,然后读取各孔OD值。二、结果判断:COV=样品OD值/阴性对照平均OD值大于等于2.1判断为阳性,否则为阴性。阴性对照OD值低于0.05作0.05计高于0.05按实际OD值计。三、注意事项:1、使用前试剂应摇匀,并弃去1~2滴后垂直滴加。2、封片不能重复使用。3、结果判断须在反映终止后10分钟内完成。4、不同批号的试剂不可混用。5、使用试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室检查规程处理。XXXXXXX医院检验科检验项目标准操作规程文件编号:XXXX-JYK-MY-XM版本/修订号:B/1生效日期:2012年10月01日程序名称项目标准操作流程责任部门:免疫室7戊型肝炎病毒IGg抗体诊断操作规程一、测定步骤:1、将试剂盒从冰箱中取出,至室温中平衡30分钟后使用。2、将标本对应微孔按顺序编号。3、每次实验均需设立空白对照2孔,阳性对照2孔,阴性对照2孔。4、每孔加样品稀释液100微升。(阳性对照孔、阴性对照孔除外)空白对照直接加入样品稀释液100微升。5、加待测标本,每孔10微升。阳性对照、阴性对照不需稀释,直接加入100微升于各相应孔内。震荡混匀,封板,置37度孵育30分钟。6、手工洗板:弃去孔内液体,洗涤液注满各孔,静置5秒,甩干,重复5次后拍干。洗板机洗板:选择洗涤5次程序后拍干。7、每孔加入酶结合物100微升(或两滴),封板,置37度孵育30分钟。8、手工洗板:弃去孔内液体,洗涤液注满各孔,静置5秒,甩干,重复5次后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