质量管理-五大工具-2

编制:WorldClassQualityPtyLtd授课人:JohnAdamek模块2质量体系评定(QSA)第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月2课程目标•到本课程结束时，学员应能：了解质量体系评定的目的以四种方式应用质量体系评定了解评定程序第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月3质量体系评定－QSA•目的–本质量体系评定（QSA）是用来确定在何种程度上符合QS－9000质量体系要求。–QSA讨论了所有的“应”（Shall）和“可”（should）问题。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月4QSA与PSA•潜在供方评定（PSA）是所有QSA问题的一个子集。•潜在供方评定（PSA）是通用汽车公司特有的一份文件。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月5质量体系评定-QSA•QSA可以四种方式应用：–1.由供方用作自我评定工具–2.由顾客用于评定当前的和／或潜在的供方–3.由供方用于发展分承包方–4.由第三方注册机构作为审核的输入。QSA中的问题必须由注册机构提出，这是最低要求。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月6质量体系评定-QSA•评定程序-2种方法–符合／不符合(属性)–计分法第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月7质量体系评定-QSA•使用“合格／不合格”方法对各项要素进行打分时，有三种可能的结果：–1.符合–2.一般不符合–3.严重不符合第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月8质量体系评定-QSA•合格／不合格方法•怎样才算通过？–当审核中未发现任何不符合项时，无论是一般不符合还是严重不符合，便可认为是“符合”或“通过”。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月9质量体系评定-QSA•使用QSA的“通过”或“合格”例子。假设所有的其它要素都符合，则可认为是“通过”。要素结果-严重/一般/合格管理职责合格质量体系合格合同评审合格.合格.合格统计技术合格第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月10质量体系评定-QSA•合格／不合格方法•什么情况下会出现“观察”项？–当只是出现了一个严重不合格和／或多处一般不合格时，评价将处于“观察”状态。如果在90天内有证据证实符合，可转为“符合”项。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月11质量体系评定-QSA•使用QSA出现“待定”状态的例子。假设所有其它要素都相符，但只有一个严重不符或几个一般不符，则可判定我“观察”状态。要素结果－严重／一般／合格管理职责严重不合格质量体系合格合同评审合格.合格.合格统计技术一般不合格第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月12质量体系评定-QSA•符合／不符合方法什么情况下会出现“不符合”或“不通过”？–如果审核过程中发现一个以上的严重不符合，则评定结果为“不通过”。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月13质量体系评定-QSA•使用QSA结果为“不通过”的例子。假设所有的其它要素均都相符，但却有多个严重不符合项，则可判定为“不通过”结果。要素结果－严重／一般／合格管理职责严重不合格质量体系合格合同评审一般不合格.合格.合格统计技术严重不合格第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月14质量体系评定-QSA•计分法–首先介绍几个定义。•要素:在QSA中有23个要素，例如要素1为管理职责，要素2为质量体系，等等。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月15质量体系评定-QSA•计分法–首先介绍几个定义。•问题:每个要素中都有若干个问题，例如要素1有23个问题，要素2有29个问题。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月16质量体系评定-QSA•计分法－问题第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月17质量体系评定•计分法–说明分数供方不熟悉该要素的要求，而且没有0相关的原始文件（流程图、计划、程序）。供方熟悉该要素的要求，但没有任何1迹象表明其有文件资料、制定了计划或进行了实施。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月18质量体系评定•计分法–说明分数供方熟悉各要素的要求，并具有初步的原2始文件及不完善的实施计划。具有原始文件。刚刚开始实施所分配的职3责。(0-30%)第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月19质量体系评定•计分法–说明分数具有原始文件并且正在实施之中（30－460％）。不足之处已被确认，但改进措施还无法计量。实施已取得进展（60－80％）并且已出5现相应结果的初步迹象。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月20质量体系评定•计分法–说明分数实施已接近完成（80－95％）并且有记录6在案的证据证明实施的有效性。已全面实施针对有关要求的原始文件，并7具有完整的证据证明实施的有效性。供方已达到最低要求。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月21质量体系评定•计分法–说明分数在顾客满意方面，证实对关键区域进行结果8分析及正在持续改进。供方已达到世界级的工作实绩，并能表现9出超过QS9000要求的发展势头，而且正在所有领域进行持续的改进。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月22质量体系评定•计分法–说明分数供方是同类中最好的，而且有能力展示10意义重大的创新，能以新的方式展示超出顾客要求的相关结果。供方设定了本行业的基准。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月23质量体系评定•计分法-通过标准–要通过QSA，每项适用的要素至少要达到7分的得分。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月24质量体系评定•计分法-总分–将所回答的所有要素的得分加起来，然后除以适用要素的总数。–可得到的最高分是10分，最低分是0分。第片模块2－质量体系评定WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月25管理职责8质量体系7合同评审3设计控制5文件和数据控制7采购3顾客提供产品的控制8产品标识和可追溯性9过程控制4检验和试验6检验、测量和试验设备的控制7检验和试验状态7不合格品的控制8纠正和预防措施5搬动、贮存、包装、防护和交付9质量记录的控制9内部质量审核5培训7服务8统计技术5克莱斯勒汽车公司特殊要求8福特汽车公司特殊要求7通用汽车公司特殊要求9总分154最后得分6.7评级例子