医药生物行业2019H1血液制品批签发专题报告20190713国元证券37页

2019H1血液制品批签发专题报告证券研究报告2019年07月医药生物证券分析师:金红SAC执业资格证书编码:S0020515090001研究助理:刘慧敏E-MAIL:[e-mail]研究助理:刘巧E-MAIL:[e-mail]投资评级推荐维持请务必阅读正文之后的免责条款部分核心观点（行业评级：推荐）2019H1血制品批签量增速放缓，全年仍有望达到浆量增速。总量达到为3501万瓶（标化），较去年仅同期上涨4.87%，不及市场对整体浆量提升10%-15%的速度。一方面，上半年报批产品通常占比较低、波动较大；另一方面，受到年初上海新兴事件影响，批签速度有所放缓。预计全年仍有望匹配浆量增速。主力品种白蛋白小幅提升5.73%，进口品种出现短暂下滑。国产维持良好势头，维持高增长（24.11%），进口产品出现小幅下滑（-5.8%）。主要进口品牌CSL和Grifols阶段性小幅下滑，拉低整个板块增速。国产替代趋势尚不显著。静丙需求尚未激发，批签延续下滑趋势。或受限于生产企业认为市场需求尚未被提振，2019H1批签量继续下滑9.72%。龙头企业天坛、泰邦和华兰批签量和市占率提升明显。狂免和破免提升显著，批签量分别提升8.18%和72.51%。破免提升显著主要系天坛生物大幅放量，2019H1已超过去年整年水平，市占率赶超泰邦和华兰。八因子首次出现增速下滑。生产企业较少，绿十字和华兰生物同比减少8.5万瓶、12万瓶，分别下滑40%和30%，难掩泰邦提升。纤原逆转下降趋势，泰邦生物快速放量。博雅表现稳定，2019H1提升1.12%，泰邦自2018年进军纤原，2019H1已超过去年总数。去库存事件已基本消散，需求回归常态。国内白蛋白增速已超过市场预期浆量增速，2017-2018年龙头企业注重拓展渠道、学术推广，白蛋白需求稳健释放，库存已基本出清，价格有望稳定。静丙相比于海外市场仍然处于低位，国内需求仍有待激发。龙头企业表现优异。龙头企业白蛋白和静丙品种均有较大幅度提升，有望支撑2019年业绩释放。注：（1）为方便对比，本文批签发量统计已进行标化处理。采用规格为：白蛋白为10g，静丙为2.5g，狂免、乙免、VIII因子、PCC为200IU，破免为250IU，纤原为0.5g（2）数据来源：结合中检院和七个地方所数据。（3）本文更新至2019.7.10请务必阅读正文之后的免责条款部分核心观点（行业评级：推荐）投资建议：库存积压事件已消散，需求回归常态。建议买入血液制品+疫苗板块业绩稳健—华兰生物；增持重组归来龙头，生产效率逐步改善，产能和品种有望双提升的天坛生物。风险提示：行业监管风险、生产安全性风险。表：2019H1血液制品批签发情况20182018H12019H1H1同比%人血白蛋白45,737,57620,162,82721,317,7695.73%人血白蛋白45,737,57620,162,82721,317,7695.73%免疫球蛋白25,235,17711,537,62512,251,6186.19%肌注免疫球蛋白639,563208,191187,184-10.09%静注免疫球蛋白10,509,4094,941,6094,461,042-9.72%狂犬免疫球蛋白8,423,0514,123,2034,460,3588.18%破伤风免疫球蛋白3,433,6751,359,8402,345,83272.51%乙肝免疫球蛋白2,229,480904,783797,203-11.89%凝血因子3,525,2651,669,0081,439,383-13.76%凝血酶原复合物(PCC)978,852532,963352,732-33.82%人凝血因子VIII1,666,850810,381662,840-18.21%人纤维蛋白原879,563325,664423,81130.14%资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心注：（1）为方便对比，本文批签发量统计已进行标化处理。采用规格为：白蛋白为10g，静丙为2.5g，狂免、乙免、VIII因子、PCC为200IU，破免为250IU，纤原为0.5g（2）数据来源：结合中检院和七个地方所数据。（3）本文更新至2019.7.10请务必阅读正文之后的免责条款部分2019H1批签发分产品情况•人血白蛋白•免疫球蛋白•凝血因子重点公司批签发跟踪目录请务必阅读正文之后的免责条款部分总体血制品：批签增速有所放缓，产品格局较为稳定2019H1血液制品批签量有所放缓，总批签量为3501万瓶（标化），较去年同期上涨5.73%。上海新兴事件后，中检院批签要求更为严格，批签速度有所放缓，预计全年增速仍有望在下半年回升。从产品来看，白蛋白仍然占据主导地位，产品格局较为稳定。白蛋白2131.78万瓶（60.9%），免疫球蛋白类12225.16万瓶（35.0%），凝血因子类143.94万瓶（3.5%）资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.2012-2019H1血液制品批签发情况1.29%10.65%12.81%19.45%7.58%11.18%4.87%0%5%10%15%20%25%01000200030004000500060007000800020122013201420152016201720182019H1x10000白蛋白类免疫球蛋白类凝血因子类yoy41244177462267016229521474503501请务必阅读正文之后的免责条款部分白蛋白：国产供应稳定，进口出现短暂下滑2019H1人血白蛋白批签发为2131.78万瓶，较2018H1小幅提高5.73%。进口批签供应出现一定程度下滑。其中进口、国产分别为1171.44万瓶（54.95%）、960.34万瓶（45.05%），进口下滑5.8%，国产保持增长势头，增速达24.11%。上半年进口产品波动较大、批签收紧，进口比例表现在低位，国产替代趋势仍有待观测。图.白蛋白批签发情况资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.白蛋白批签发-季度走势资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心52.02%42.88%40.27%43.41%43.61%43.54%40.22%45.05%47.98%57.12%59.73%56.59%56.39%56.46%59.78%54.95%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%050010001500200025003000350040004500500020122013201420152016201720182019H1x10000国产进口yoy3236.113812.474070.934573.762131.782160.802427.162764.0401002003004005006007008009001000国产进口万瓶请务必阅读正文之后的免责条款部分白蛋白：进口仍为主导，国产天坛生物提升显著图.进口VS国产白蛋白批签发占比情况资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.白蛋白产品批签格局资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心进口白蛋白仍占据主导地位。上半年进口比例虽表现为略有下滑，预计全年比例仍将维持在55%以上。天坛生物提升显著。重组完成后，内部生产效率逐步提升。2019H1批签量已经超过2018年的62.81%,同比增速达到33.83%，批签市占率提升至11.73%，白蛋白龙头地位稳固。泰邦生物、上海莱士、华兰生物、博雅生物表现稳定。52.02%42.88%40.27%43.41%43.61%43.54%40.22%45.05%47.98%57.12%59.73%56.59%56.39%56.46%59.78%54.95%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20122013201420152016201720182019H1国产VS进口国产进口请务必阅读正文之后的免责条款部分进口白蛋白：主力CSL和Grifols上半年有所缩减资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.CSL-人血白蛋白-批签发情况资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.Octapharma-人血白蛋白-批签发情况资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.Grifols-人血白蛋白-批签发情况资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.Baxalta-人血白蛋白-批签发情况43.3%48.5%45.8%42.8%46.3%55.4%50.6%​-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%020040060080010001200140020122013201420152016201720182019x10000H1H2H1同比增速%43.3%48.5%45.8%42.8%46.3%55.4%50.6%​-80%-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%010020030040050060070080020122013201420152016201720182019x10000H1H2H1同比增速%43.3%48.5%45.8%42.8%46.3%55.4%50.6%​-100%-50%0%50%100%150%200%05010015020025030035040045050020122013201420152016201720182019x10000H1H2H1同比增速%55.9%47.8%43.8%58.7%52.2%60.1%35.4%​-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%05010015020025030035040020122013201420152016201720182019x10000H1H2H1同比增速%2018年底，Grifols的AMBAR研究显示血浆置换与人血白蛋白20%的联合使用能延缓中度AD患者疾病进展，海外应用扩容，需求景气度有所提升Baxalta战略提升中国白蛋白市场重要性，上半年度已经完成去年全年约88.2%，预计今年批签量有望翻倍请务必阅读正文之后的免责条款部分国产白蛋白：天坛、泰邦提升显著资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.天坛生物-人血白蛋白-批签发情况资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.上海莱士-人血白蛋白-批签发情况资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.华兰生物-人血白蛋白-批签发情况资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.泰邦生物-人血白蛋白-批签发情况资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.博雅生物-人血白蛋白-批签发情况资料来源：中检院及地方所，国元证券研究中心图.振兴生化-人血白蛋白-批签发情况45.6%42.5%45.6%47.0%39.1%47.4%42.2%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%05010015020025030020122013201420152016201720182019x10000H1H2H1同比增速%35.3%34.2%47.9%38.3%38.5%57.6%39.6%-40%-20%0%20%40%60%80%05010015020025030020122013201420152016201720182019x10000H1H2H1同比增速%51.8%39.6%61.2%48.2%44.3%43.2%44.9%-40%-20%0%20%40%60%80%05010015020025030035040020122013201420152016201720182019x10000H1H2H1同比增速%45.0%39.2%51.4%50.0%44.7%53.1%31.5%-40%-20%0%20%40%60%80%010203040506070809020122013201420152016201720182019x10000