医药生物行业47集采扩面政策及影响分析多家中标新规缓解降价风险关注相关受益公司201

1行业及产业行业研究/行业深度证券研究报告医药生物2019年09月04日“4+7”集采扩面政策及影响分析看好——“多家中标”新规缓解降价风险，关注相关受益公司相关研究总量稳定增长，存量去劣存优，利好头部药企-2019年医保目录调整点评2019年8月22日医药板块持续分化，寻找景气与避险的交集-医药生物行业2019年中报业绩前瞻2019年7月19日证券分析师闫天一[e-mail]研究支持郑雪轩[e-mail]联系人陈烨远(8621)23297818×转[e-mail]本期投资提示：范围全面扩大，时间节点有所提前。“4+7”带量采购扩面正式启动，此次带量采购扩面将“4+7”试点的25个产品从原有“4+7”区域推广到全国25个省份。当前全国除港澳台外，其他所有省级行政区域均已纳入“4+7”集采体系。本次带量采购将于9月24日进行（当天流程包括申报材料递交、申报信息公开以及供应地区确认），较此前市场预期时间略有提前。“多家中标”新规将起风险缓解作用。本次集采设置“多家中标“的全新规定，出发点是保证药品在全国范围内能够稳定供应，预计能一定程度上缓解独家中标给企业带来的巨大风险。我们对竞争总家数多于三家的品种进行了统计并得出结论：前三名潜在获得的市场份额差异并不大（30%、22%、18%），对于格局相对较好的品种（3-5家竞争），企业或将综合考虑量价双因素，摒弃盲目投低价策略。首年招标意义重大，部分品种竞争或加剧。按规定，产量大、供应充足、已在“4+7“中标的品种同等情况优先中标，按此逻辑，我们判断首年中标在未来集采中都有先天优势。对于竞争激烈的品种，“4+7”试点未中标企业尚可争夺非试点地区，而此次集采未能中标，企业就将面临全国范围量价齐跌，生存空间压缩程度预计要远大于“4+7”试点。报价策略预判：竞争格局为决定因素。我们认为：（1）对于竞争格局最好的品种（小于3家），企业因为市场份额稳固，预计不会有大幅降价意愿（除非市场上出现比“4+7”试点显著更低的价格）；（2）对于竞争格局较好（竞争家数3-5家），企业中标概率较大，其将结合自身成本和生产规模等因素，综合考虑量与价，预计不会盲目拼低价。（3）对于竞争较激烈的品种，首年的落标将直接影响企业该品种未来数年的业绩，此类品种中标价预计在“4+7”的基础上还会进一步下探。多家公司短期内将直接受益。华海药业、京新药业等公司有望短期内直接受益于集采扩面，全国份额快速提升。未来制剂-原料药一体化、产品数量多、技术壁垒高、梯度衔接性好的大型仿制药公司将持续受益。投资建议：短期建议关注直接受益于集采，有望快速占据可观市场份额，特别是制剂-原料药一体化、产品数量多、技术壁垒高、梯度衔接性好的大型仿制药公司：中国生物制药、科伦药业、华海药业。长期建议关注当前医改大形势下，规避政策风险具备长期增长逻辑的公司，包括拥有较强研发实力以及学术推广能力，不放弃海外临床和创新药出口尝试的公司：恒瑞医药、药明康德；因带量采购导致公立医院医生实际收入大幅下降，促进私立医院发展并承接中高端的医疗需求：爱尔眼科、通策医疗、国际医学；正本清源医药商业回归配送商：上海医药、国药股份、九州通。风险提示：竞争加剧风险，政策风险请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明2行业深度请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第2页共17页简单金融成就梦想投资案件结论和投资建议我们认为企业将针对不同品种制定不同策略：（1）“多家中标”的新规下企业不会轻易进行激进报价，能在一定程度上缓解独家中标规则对企业业绩的巨大风险。（2）对于竞争激烈的品种，首年的集采意义重大，此类品种中标价预计还会进一步下探；（3）原料药自产的厂家有相对优势，优势包括成本端和政策端；（4）对于独家中标品种，企业采取的策略或是直接锚定“4+7”中标价格，但企业仍然可能采取降价措施，争夺剩余50%的市场份额。投资建议：带量采购大势所趋，建议结合长短期投资偏好选择投资标的。短期建议关注：直接受益于集采，有望快速占据可观市场份额，特别是制剂-原料药一体化、产品数量多、技术壁垒高、梯度衔接性好的大型仿制药公司：中国生物制药、科伦药业、华海药业。长期建议关注：当前医改大形势下，规避政策风险具备长期增长逻辑的公司，包括拥有较强研发实力以及学术推广能力，不放弃海外临床和创新药出口尝试的公司：恒瑞医药、药明康德；因带量采购导致公立医院医生实际收入大幅下降，促进私立医院发展并承接中高端的医疗需求：爱尔眼科、通策医疗、国际医学；正本清源医药商业回归配送商：上海医药、国药股份、九州通。原因及逻辑集采扩面市场早前已有一定预期，靴子落地坐实“多家中标”等新规，有利于市场分散独家中标偶然风险。原料药自产有助于成本控制、规避原料药价格波动风险，产品种类丰富有望分散单品种落标风险，技术壁垒高是不断收获好格局品种的基础，拥有此三大特点的大型制药企业利用产能优势短时间内有望多品种同时抢占市场份额。仿制药降价大势所趋，带量采购推动的规模化配送体系建设也将促进大型医药商业企业发展；仿制药药价下降或导致公立医院医生实际收入下降，由此可能有更多优秀医生流入私立医院，促进私立医院发展；医保“腾笼换鸟”：仿制药降价持续推进为创新药进入医保铺路。有别于大众的认识市场认为带量采购全国扩面将会造成仿制药价再次大幅下挫，企业迫于市场份额萎缩压力或采取激进报价策略。我们认为：（1）此次集采扩面总体符合市场预期，“多家中标”新规坐实或能有效分散独家中标偶然风险；（2）对于格局最好的品种（独家，唯二），企业市场份额固定，报价或对标“4+7”，降价幅度应该非常有限；（3）对于格局相对好的品种（3-5家），企业不会对占据第一有明显偏好，而是将综合考虑“量价”双因素；（4）对于竞争激烈的品种，首年中标意义重大，首年中标结果将在很长时间内施加影响，所以相关企业不会在首年持观望态度。3行业深度请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第3页共17页简单金融成就梦想1．“4+7”扩面靴子落地，关注多家中标新规....................51.1采购量远超“4+7”，部分品种竞争或加剧..........................................61.2设置报价上限，中标价跌破“4+7”价格的品种存在一定降价压力.81.3“多家中标”新规将起风险缓解作用.......................................................91.4首年中标意义重大，原料药自产企业具有相对优势............................101.5报价策略预判：竞争格局为决定因素，格局好的品种降价预计有限112．采购总额预计约60亿元，多家公司直接受益................113．核心假定的风险.............................................................144．关键结论与投资建议......................................................14目录4行业深度请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第4页共17页简单金融成就梦想图表目录表1：一图看懂带量采购全国扩面....................................................................6表2：此次采购量预计是“4+7”的4倍.........................................................7表3：多数品种“4+7“中标价为全国最低价...................................................8表4：三家中标情况下预计各家获得市场份额...................................................9表5：预计集采扩面采购规模及当前各公司市场份额......................................11表6：三家中标情况下预计各家获得市场份额.................................................13表7：涉及上市公司估值表.............................................................................165行业深度请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第5页共17页简单金融成就梦想1．“4+7”扩面靴子落地，关注多家中标新规“4+7”带量采购扩面正式启动。9月1日，上海阳光医药网公布《联盟地区药品集中采购文件》，“4+7”扩面正式启动。此次带量采购扩面将“4+7”试点的25个产品从原有“4+7”区域（北京、上海、天津、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安）推广到陕西、内蒙古、辽宁等25个地区，在“4+7”试点的主体框架下新增加“多家中标”、“两大报价天花板”等新规。集采扩面总体符合市场早前判断。范围：采购范围全面扩大。集采联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含新疆生产建设兵团），共25个省。全国34个省级行政区域，除港澳台、4个直辖市（“4+7”试点城市）以及前期已经主动跟进“4+7”的福建和河北，其他所有省级行政区域均已纳入范围。报价上限：以“4+7”中标价和原省级采购价为上限。本次带量采购设置两大天花板价格，即价格不高于“4+7”中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格，且不高于本企业同品种2019年联盟地区7月31日前省级集中采购最低价。鉴于“4+7”中标价多为该品种全国中标最低价，故本次带量采购企业申报价将更多参照“4+7”价格。中标规则：多家中标，申报价即为拟中选价。报价最低的三家企业将获得拟中选资格（申报不足3家的，以实际为准）。实际中选为1家/2家/3家的，约定采购量为约定采购量计算基数的50%/60%/70%，次年约定采购基数为首年实际采购量。拟中选企业按申报价格由低到高依次交替确认供应地区，每次选择一个省（区）。不同于“4+7”规则，拟中选企业申报价格即作为该企业在确认省（区）相应药品的拟中选价格，当前政策文件尚未提及是否存在后续谈判环节。时间节点：较此前市场预期有所提前。本次带量采购将于9月24日进行（当日流程包括申报材料递交、申报信息公开以及供应地区确认）。较此前市场预期时间略有提前。采购周期：相比“4+7”有所延长。本次带量采购规定：中选企业不超过2家（含）的品种，本轮采购周期原则上为1年，中选企业为3家的品种，本轮采购周期原则上为两年。采购文件同时指出，采购周期视实际情况可延长一年。采购周期的延长超出此前预期。6行业深度请务必仔细阅读正文之后的各项信息披露与声明第6页共17页简单金融成就梦想表1：一图看懂带量采购全国扩面项目描述采购范围带量采购由“4+7”推向全国，除港澳台地区及前期已跟进的福建、河北两省外其他省份全部包括。具体地区：山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含新疆生产建设兵团），联盟地区4+7城市除外。机构联采办代表的公立医疗机构、部分军队及社会办医疗机构。品种“4+7”试点品种，即阿托伐他汀口服常释剂型等25个品种申报报价设置两大天花板价格，预计中标价大概率多为全国最低价。具体限价：不高于“4+7城市药品集中采购”中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格，且不高于本企业同品种2019年联盟地区省级集中采购最低价（截至7月31日）申