医药生物行业医药政策进入密集发布期把握结构性机会关注增量变化20190903天风证券24

行业报告|行业投资策略请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明1医药生物证券研究报告2019年09月03日投资评级行业评级强于大市(维持评级)上次评级强于大市作者郑薇分析师SAC执业证书编号：[e-mail]潘海洋分析师SAC执业证书编号：[e-mail]资料来源：贝格数据相关报告1《医药生物-行业专题研究:成都先导——DNA编码化合物技术的领先者》2019-09-022《医药生物-行业研究周报:带量采购全面铺开，仿制药行业将加速整合》2019-09-013《医药生物-行业研究周报:坚守医药三大主线，关注低估值板块和标的》2019-08-25关注我们扫码关注天风证券研究所官方微信号行业走势图医药政策进入密集发布期，把握结构性机会，关注增量变化8月行情回顾2019年8月上证综指同比下跌0.43%，报2,886.24点，中小板指上涨7.46%，报5,883.09点，创业板指上涨8.58%，报1,610.90点。医药生物指数上涨8.46%，报7,549.85点，表现强于上证8.89个pp，强于中小板1.00个pp，弱于创业板0.12个pp。截至8月30日，全部A股估值为12.65倍，医药生物估值为33.87倍，相对A股溢价率升至168%。8月行业总结本月大盘呈现弱势震荡，医药板块走势强于大盘，弱于中小板和创业板，相对全部A股估值溢价率上升至168%。行业方面，8月13日，根据《关于印发城市医疗联合体建设试点城市名单的通知》，在各地推荐的基础上，结合医疗资源需求与布局等因素，确定了118个城市医联体建设试点城市。8月20日，国家医保局、人社部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》发布，正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分药品名单。8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案，新《药品管理法》从2015版的10章104条，增加到12章155条，将于2019年12月1日正式施行。9月1日，上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，在国家组织药品集中采购和使用试点城市（以下简称4+7城市）及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家组织相关地区形成联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。9月投资观点国内经济下行压力仍大，外部贸易战扰动仍在，在内外部环境充满不确定性背景下，医药板块的相对比较优势较为突出。医保改革带动三医联动持续推进，医保局在去年“4+7”带量采购的基础上，9月1日发布的《联盟地区药品集中采购文件》正式将带量采购范围扩展至全国范围，未来仿制药行业有望加速推进整合，也会持续整个医药产业链。中报业绩方面看：目前中报已披露完毕，从细分领域看：CXO、医疗器械、药店业绩表现优异，创新药、医疗器械、医药流通及疫苗等行业的龙头企业业绩引领板块增长，表现出较好的态势。建议投资者坚守医药核心主线，包括创新药及其产业链（恒瑞医药、泰格医药等），医疗器械（迈瑞医疗等），医药大消费（片仔癀、爱尔眼科等）。同时结合9月份时间节点，建议把握可能存在增量变化的标的，如：通化东宝（甘精胰岛素获批预期）、沃森生物（13价肺炎疫苗获批预期）、智飞生物（母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）获批预期）、贝达药业（恩莎替尼获批预期）等。9月金股：迈克生物(300463.SH)核心逻辑：1、产品线齐全丰富，目前已经有生化、发光、血球、血凝、POCT、PCR、测序、血型等产品，抗风险能力高；2、化学发光产品线（A股只有2家有规模企业），预计未来3年保持50%复合增速，发光试剂毛利水平约为80-90%，高毛利产品的高增长带来利润增厚；3、传统产品增长高于行业增长，打包效应初现，目前已经有超过300家集采医院，包括一些大三甲。我们预计19-21年EPS分别为0.98/1.26/1.64元/股，维持买入评级。9月稳健组合（排名不分先后，月度滚动调整，推荐逻辑见表1）健康元，迈克生物，安图生物，万孚生物，迈瑞医疗，金域医学，恒瑞医药，片仔癀，通化东宝，爱尔眼科，美年健康，泰格医药，药明康德，云南白药，长春高新，凯莱英，科伦药业风险提示：市场震荡风险，研发进展不及预期，个别公司外延整合不及预期，个别公司业绩不达预期、生产经营质量规范性风险等-22%-15%-8%-1%6%13%20%2018-092019-012019-05医药生物沪深300行业报告|行业投资策略请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明2表1：月度金股与稳健组合核心逻辑推荐公司核心逻辑股价催化剂风险因素联系人健康元(600380.SH）公司持续加大研发投入，2018年研发费用达到7.08亿元，同比增长34.13%。除了丽珠单抗方面稳步推进研发管线外，公司的吸入制剂产品值得重点期待。呼吸系统疾病已成为国内仅次于心脑血管的第二大疾病，其中慢性疾病主要包括哮喘和慢阻肺，患者人群大，吸入制剂是主流的用药。公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂的精英研发团队，在吸入制剂技术方面积累丰富。在管线方面，复方异丙托溴铵吸入溶液获批，成为公司首个呼吸制剂产品，迈出了关键第一步，公司在吸入制剂的布局处于领先地位，未来有望成为行业的领军企业。除了重点布局的吸入制剂平台外，公司还力争打造国内领先全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药、给药载体技术平台，为长期发展奠定了坚实的基础。我们看好公司吸入制剂发展潜力，预计公司2019-2021年EPS分别为0.46、0.55及0.64元，对应估值分别为19、16及14倍，维持“买入”评级。研发进度加快呼吸制剂研发进展及销售低于预期，艾普拉唑等化学制剂增长低于预期，单抗等创新研发管线进度低于预期，中药业务下滑超预期潘海洋迈克生物(300463.SZ)1、产品线齐全丰富，目前已经有生化、发光、血球、血凝、POCT、PCR、测序、血型等产品，抗风险能力高；2、化学发光产品线（A股只有2家有规模企业），预计未来3年保持50%复合增速，发光试剂毛利水平约为80-90%，高毛利产品的高增长带来利润增厚。2018年预计300速发光仪和800速生化仪推入市场销售，加大其在生化和发光的竞争优势，发光增长提速；3、传统产品增长高于行业增长，打包效应初现，目前已经有超过300家集采医院，包括一些大三甲。一季报预告显示公司2019年开头业绩增长势头强，我们预计19-21年EPS分别为0.98/1.26/1.64元/股，，维持买入评级。产品持续放量，高毛利产品增长竞争风险，产品销售不及预期郑薇安图生物(603658.SH)1、2017年中国化学发光市场240亿，占整个IVD行业30%以上的份额，排首位，预计未来3-5年还将保持20-25%高增长，行业景气度高；2、公司A2000和A2000Plus为200速仪器，定位县级以上医院，满足大样本量的检测需求，根据2017年报，A1000plus和A6（2017年新立项）等系列仪器正在逐步开发，这系列仪器为100速仪器，适合基层医院小样本量使用，有望在2018年底或2019年初上市销售；3、安图生物通过收购盛世君晖，获得东芝生化仪中国区独家代理权，收购百奥泰康75%股权，取得生化检测产品线，闭合生化产业链，为流水线做铺垫。根据2017年报，全自动联检系统中的Autowomo及配套试剂已完成注册并上市，其余仪器及配套试剂均正在逐步开发。我们预计19-21年公司净利润分别为7.17亿元、9.04亿元、11.27亿元，对应EPS分别为1.71元/股、2.15元/股、2.68元/股，我们认为随着中国市场逐步规范化，化学发光行业具有更大的发展空间，而优质细分龙头会在医改效率提升中快速受益。化学发光行业高增长产品销售不达预期的风险、研发进展不达预期、政策不确定性郑薇万孚生物(30482.SZ)1、公司自成立以来专注于POCT领域，目前已经具备了较为丰富的产品线，取得68项二类产品注册证书、43项三类产品注册证书，横向涵盖了妊娠检测、传染病检测、毒品检测、慢性病检测等应用领域，纵向涵盖了各级医院、社区门诊、卫生院、OTC药房以及疾病控制中心、公安、军队等特殊渠道，形成了对POCT市场全面纵深的覆盖；2、国内外业务齐发力，在国内需求增加，试剂放量，新产品放量市场竞争加剧，产品销售不及预期郑薇行业报告|行业投资策略请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明3市场，公司以华南地区为中心，占比维持在25%左右，而西南和西北地区在崛起。2017年华南、西南、西北地区收入同比增长分别为212.0%、228.5%、409.9%；在国外市场中公司主要业务在美洲，2017年收入为2.1亿元，同比增长67.8%，主要是由于美国子公司利用现有渠道，加强与现有客户的粘性，帮助客户共同开发下游市场，提升和增进市场服务能力。我们预计19-21年公司净利润4.21/5.63/7.36亿元，对应EPS为1.23/1.64/2.15元/股，维持“买入”评级。迈瑞医疗(300760.SZ)1.医疗器械受益于分级诊疗+进口替代，中国4,583亿超大市场亟待挖掘，行业增速24%，迈瑞作为国产器械龙头，多条产品线市占率位列国内TOP3，国产TOP1；2.迈瑞长年来一直将销售收入10%投入研发，自主创新的路途上从未停止，同时通过产品、渠道、技术的收购，推动行业整合；3.迈瑞医疗立足全球视角，2017年收入中46%来源大陆以外地区，全球化品牌已经深入人心。我们预计19-21年公司EPS为3.83/4.73/5.72元，给予“买入”评级。分级诊疗+进口替代;技术的更迭周期缩短基层扩容不达预期，产品价格下降风险，拓展新产品线不达预期等郑薇金域医学(603882.SH)1.行业竞争加剧，小型化实验室不具备成本优势，大浪淘沙下优胜劣汰，行业有望迎来拐点；2.公司市场份额、客户数量均为行业领先，规模经济效应显著；3.亏损实验室逐步扭亏为盈。我们预计19-21年公司净利润为2.87/3.61/4.58亿元，对应EPS为0.63/0.79/1.00元/股，维持“买入”评级行业拐点出现竞争加剧、医学检验及病理诊断服务执业风险、检验样本控制风险郑薇/李扬恒瑞医药(600276.SH)公司作为国内医药龙头企业，自主研发的创新药开始步入收获期，2018年包括硫培非格司亭、吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅创新药或高端仿制药迎来集中获批上市，超重磅产品PD-1已经获批。短期来看，公司创新药业绩有望迎来高速增长期；长期来看，公司研发管线储备众多潜力品种，靶点布局全面，研发进度国内领先，长期业绩有望持续稳定增长。预计公司2019-2021年归母净利润分别为51.5亿元、65.6亿元、83.7亿元，看好公司从国内龙头迈向国际一流药企，维持买入评级。创新药研发新进展，创新药快速放量创新药研发的不确定性；药品招标政策和市场风险；系统性风险郑薇片仔癀(600436.SH)1.核心的片仔癀系列收入增速预计在32%，销量增长在28%左右。2.片仔癀存在持续提价预期。3.稀缺性价值品种，步入快速发展通道。展望公司全年发展，片仔癀销量有望延续高增长，带动公司整体业绩继续优异表现。预计公司2019-2021年EPS分别为2.39、3.02及3.79元，片仔癀是少有的中药稀缺价值品种，看好片仔癀持续增长以及公司“一核两翼”战略前景，维持“增持评级”。品牌影响力提升片仔癀营销推进进展低于预期，牙膏推广进展低于预期潘海洋通化东宝(600867.SH)根据公司2018年年报：公司甘精胰岛素目前已经报产，已完成临床数据的核查，等待现场检查，有望三季度获批，打开公司新成长空间，公司的门冬胰岛素申报生产已获受理，门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液等目前正处于临床入组阶段；利拉鲁肽注射液现已开始Ⅲ期临床试验，此外，重组赖脯胰岛素获批临床、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）药品注册申请获得受理，公司药品管线持续推进，打开公司新成长空间；此外公司还与法国Adocia公司合作，布局有四代胰