RM-QM-XXXX质量管理手册

安徽润明光电科技有限公司管理标准文件编号：RM-QM-2015版号：A更改状态：0标题：质量手册实施日期：2014/12/1页码：1/52质量手册QualityManual版号：A0主编：日期：审核：日期：批准：日期；受控状态：发文号：发布日期：2014年12月1日实施日期：2014年12月1日安徽润明光电科技有限公司安徽润明光电科技有限公司管理标准文件编号：RM-QM-2015版号：A更改状态：0标题：质量手册实施日期：2014/12/1页码：2/52更改控制页序号更改页码更改条款更改人日期审核人日期批准人日期安徽润明光电科技有限公司管理标准文件编号：RM-QM-2015版号：A更改状态：0标题：质量手册实施日期：2014/12/1页码：3/52颁布令本公司依据ISO9001︰2008《质量管理体系—要求》制订了《质量手册》A0版，现予以批准颁布。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，也是对外提供质量保证的依据和承诺。同时，根据公司发展的需要，本手册在以ISO9001︰2008《质量管理体系—要求》为基础的前提下，提出了其他方面的管理要求。望全体员工遵照执行。总经理：年月日安徽润明光电科技有限公司管理标准文件编号：RM-QM-2015版号：A更改状态：0标题：质量手册实施日期：2014/12/1页码：4/52任命书为了贯彻执行ISO9001︰2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命汤潇为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2.向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3.确保在全公司内提高对顾客要求的意识；4.就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：年月日安徽润明光电科技有限公司管理标准文件编号：RM-QM-2015版号：A更改状态：0标题：质量手册实施日期：2014/12/1页码：5/52质量方针和质量目标颁布书实施ISO9000标准是企业生存发展和参与市场竞争的需要，也是企业建立符合科学管理和国际标准、能健康运行和实现不断改进的质量体系的需要。质量方针是公司的质量宗旨和质量工作方向，现予以颁布，各级人员都必须理解和掌握，并坚持贯彻执行。质量方针：持续完善的科学管理；精益求精的质量保证；顾客至上的服务承诺。解释语:------建立、保持并不断改进和完善管理体系，使其始终保持适宜和有效运行，以适应飞速发展的社会；------可靠和不断提高的质量保证能力，不仅是顾客的要求，同时也是我们适应市场和赢得顾客的保证；------顾客的需求永远是我们工作的目标和方向，我们将永远致力于为顾客提供满足其需求的产品和服务。质量目标：产品质量：产品合格率＞98.5%，订单批次及时交付率＞98%顾客满意度：根据公司顾客满意度评价标准，保证顾客满意度为75%，力争两年内达到并持续保持80%以上。总经理：年月日安徽润明光电科技有限公司管理标准文件编号：RM-QM-2015版号：A更改状态：0标题：质量手册实施日期：2014/12/1页码：6/52目录章节标题页码颁布令3任命书4质量方针和质量目标颁布书51公司概况71.5手册的管理82引用标准，术语和定义83质量管理体系93.1总要求93.2文件要求104管理职责124.1管理承诺124.2以顾客为关注焦点124.3质量方针124.4策划134.5职责、权限和沟通144.6管理评审195资源管理205.1资源的提供205.2人力资源205.3基础设施225.4工作环境236产品实现246.1产品实现的策划246.2与顾客有关的过程256.3设计和开发（删减）286.4采购286.5生产和服务提供316.6监视和测量设备的控制367测量、分析和改进387.1总则387.2监视和测量387.3不合格品控制447.4数据分析467.5改进48附录A生产流程图53安徽润明光电科技有限公司管理标准文件编号：RM-QM-2015版号：A更改状态：0标题：质量手册实施日期：2014/12/1页码：7/521公司概况本章重点描述公司的基本情况，主要经营范围和历史简况。目的是确定公司存在的真实性和合法性，不仅给广大客户提供一个可信度，同时也给第三方认证机构提供接受公司申请认证以及确定认证范围的依据。公司名称：安徽润明光电科技有限公司地址：亳州谯城南部新区亳芜工业园邮编：电话：传真：E-mail:网址：法人代表：总经理：主要生产LED工矿灯、路灯、筒灯、日光灯、面板灯、电源、灯珠等，销售自产产品（涉及国家强制产品认可的凭CCC认证证书进行销售经营）。1.1质量管理体系认证范围LED日光灯，路灯、灯珠以及LED电源的研发和生产过程。1.2公司简介安徽润明光电科技有限公司管理标准文件编号：RM-QM-2015版号：A更改状态：0标题：质量手册实施日期：2014/12/1页码：8/521.3手册内容本手册按照ISO9001﹕2008《质量管理体系—要求》，结合本公司实际编制而成，包括：（1）本手册适用于公司以下产品的生产全过程：LED日光灯、路灯和灯珠等（2）确定了质量管理体系要求的所有程序文件或对其引用；（3）对质量管理体系所包括的过程顺序及其相互作用的表述。（4）公司所有的过程均按照ISO9001质量管理体系标准进行控制，无标准条款删减。（5）公司的外包过程有运输过程1.4手册的管理1.4.1质量手册的批准发布公司质量手册由综合管理部编制，管理者代表审核，总经理批准后发布，同时公布手册的实施日期。1.4.2手册的出版形式1.4.3手册的发放和管理（1）手册由综合管理部负责统一编号、登记、发放、签收和收回。（2）手册分“受控”和“非受控”两类。受控手册和非受控手册在手册封面上加以标识（非受控版本带有“仅供参考”标记）。（3）受控手册按发放清单发放。按合同要求向顾客提供非受控手册。特殊情况需向外部提供时必须经管理者代表批准。（4）各版手册（包括修改记录）应在综合管理部长期保存一份，需保存的作废手册应加“作废留存”标识。（5）手册使用部门应保持手册完好，手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合管理部，办理核收登记。1.4.4手册的更改和换版（1）手册的版本标识和修改状态标记质量手册的版本标识用英文字母表示，按A、B、C……顺序，修改状态用阿拉伯数字，采用0-9顺序。（2）在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合管理部；管理者代表根据需要组织对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册进行更改：由综合管理部提出申请，经管理者代表审核，报总经理批准后实施。对非受控手册不进行更改控制。（3）手册更改采用换页方式，根据更改通知单将更改页发给受控使用部门，并收回作废页，填写相应更改记录。（4）手册的换版手册经多次修改或由于经营环境变化等其它情况需要换版时，由综合管理部提出换版申请，经批准后由综合管理部负责编写新版手册，经管理者代表审核，总经理批准后发布。新版手册一经发布，旧版手册即行作废，由综合管理部负责向受控手册持有者收回旧版，发放新版。（5）本手册的解释权归综合管理部。安徽润明光电科技有限公司管理标准文件编号：RM-QM-2015版号：A更改状态：0标题：质量手册实施日期：2014/12/1页码：9/522相关法规、引用标准、术语和定义2.1相关法规3.1.1《中华人民共和国产品质量法》3.1.2《中华人民共和国安全生产法》3.1.3《中华人民共和国合同法》3.1.4《中华人民共和国消防安全法》等2.2本手册采用ISO9000︰2005《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。2.3引用标准（见《外来文件清单》3质量管理体系3.1总要求1)目的阐述对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求。2)职责A.总经理a.负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b.批准质量手册；c.发布质量方针和目标。B.管理者代表a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b)向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c)在整个公司内促进顾客要求意识的形成。C.综合管理部a)在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系的正常运行；b)负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。3)总要求A.公司按照ISO9001﹕2008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此，应做到以下要求：a)识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)对这些过程进行监视、测量和分析；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。B.公司应按ISO9001﹕2008标准要求管理这些过程。C公司对外包的、影响产品符合性的以下过程：运输过程，确保对它们实施控制，并在质量管理体系中加以区别。D上述要求在本手册的其他章节中作具体描述。安徽润明光电科技有限公司管理标准文件编号：RM-QM-2015版号：A更改状态：0标题：质量手册实施日期：2014/12/1页码：10/523.2文件要求3.2.1总则1)公司质量管理体系文件包括：A.质量手册（包括公司质量方针和目标）；B.ISO9001﹕2008标准要求的形成文件的程序：a)《文件控制程序》；b)《记录控制程序》；c)《内部审核程序》；d)《不合格品控制程序》；e)《纠正措施控制程序》；f)《预防措施控制程序》等C.公司为确保已识别的过程有效策划、运行和控制所需的以下文件：程序文件，包括管理标准、工作标准、技术标准；D.质量计划；E.外来文件；F.ISO9001﹕2008标准要求的记录。3.2.2质量手册（见2.1章节）3.2.3文件控制1)综合管理部编制并组织实施《文件控制程序》，从以下方面对公司质量管理体系要求的文件进行控制：A.为确保文件充分和适宜，在文件发布前按规定要求进行批准：a)总经理负责批准发布质量方针和目标及质量手册；b)管理者代表审核质量手册的适用性及与ISO9001﹕2008标准要求的符合性；批准发布管理标准、各部门工作标准和受控文件清单内其他管理性文件；c)综合管理部负责拟制质量手册及职责范围内的程序文件；组织各部门拟制各类质量管理体系文件；组织评审、会签、审核本部门职责范围内管理标准和部门工作标准的适用性及与公司质量手册的符合性；负责所有管理体系文件原件的归档管理；负责所有受控文件清单内管理体系文件的收发管理。d)研发部负责编制工艺、安全、产品防护等技术标准和其他技术性文件；组织评审、审核、批准各类技术标准和其他技术性文件；组织评审、会签、审核本部门职责范围内管理标准和部门工作标准的适用性及与公司质量手册的符合性；参与与本部门职责有接口的文件的会签；部门内其他文件（如质量计划等）的收发管理。e)各部门根据要求编制、维护和改进本部门管理标准、工作标准及其他管理性的文件；组织评审、审核、会签本部门职责范围内管理标准、工作标准；参与与本部门职责有接口的文件的会签；部门内其他管理体系规定文件的收发。B.必要时，管理者代表组织对现行质量管理体系文件进行评审和更新，对发生更改的，须按A.中规定的审批程序进行审核和批准；评审时机：安徽润明光电科技有限公司管理标准文件编号：RM-QM-2015版号：A更改状态：0标题：质量手册实施日期：2014/12/1页码：11/52a)当文件经运行发现可操作性不强时；b)当管理体系中依据的ISO9000族标准发生重大更改时；c)当公司的组织结构或主要产品结构发生较大变化时；d)当公司市场状况或经营环境发生重大改变时。C.综合管理部对文件的更改和现行修订状态的识别作出统一规定，并确保文件的更改和现行修订状态得到识别；D.综合管理部根据需要策划并拟制当前有效版本文件和发放清单，以确保在各相关岗位均获得适用文件的有效版本；E.各文