医疗保健行业创新药系列研究五定价进口创新药定价真的更低了吗20181113长江证券10页

请阅读最后评级说明和重要声明1/10[Table_MainInfo]┃研究报告┃医疗保健行业2018-11-13创新药系列研究五定价：进口创新药定价真的更低了吗？行业研究┃点评报告评级看好维持报告要点2018年进口创新药国内定价出现了一些变化，一方面进口产品定价似乎比过去激进很多，往往出现全球最低价的宣传，另一方面医保谈判进口产品降幅较大，多个产品名义降幅高达70%。导致国内创新药市场出现“狼来了”的观点，认为进口新药将大幅压缩国产新药市场，甚至DCF估值模型也需要大幅调整。为此，我们对进口创新药的定价做了数据分析。谈判降幅有限，专利悬崖才是驱动力进口新药上市初到2018年，中/美比价表观上从53%下降到25%，实际上是从35%下降到25%，中美比价降幅10个百分点，中国市场降幅28%，降幅超70%的说法属于数字游戏和宣传的需要。进一步将产品按照降幅和降价原因分析，可以看到进口产品主要降价的动力是专利悬崖。其中专利到期叠加医保谈判的产品降幅明显大于仅参加医保谈判的产品，比价降幅平均数为20个百分点；专利尚未到期参加医保谈判的产品比价降幅平均数为12个百分点，并且降幅较大的产品多数专利即将到期。进口抗肿瘤药上市定价20年维持相同水平将进口抗肿瘤药分为2000-2013年和2017-2018年两组，分别计算上市初的真实定价，发现中美比价平均数分别为33%和31%。也就是说，跟十多年前相比，2017-2018年进口抗肿瘤药上市初包含赠药后的真实定价基本保持了相同水平，进口新药定价并没有更低。慢病创新药绝对金额较低，价格基本不降慢病用药中美比价平均数上市初期为20.6%，2018年为16.3%，降幅仅4.3个百分点，显著小于抗肿瘤药。降幅主要由专利到期或者被专利挑战成功的产品贡献，仍在专利期内的产品几乎不降价，降价主要动力仍然是专利悬崖。进口专利药降价靠国产Me-too药竞争进口新药在专利期内降价只能依靠同类国产品种的竞争。受到贝达药业埃克替尼竞争，阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）从上市初的530元/片，逐渐下降到228元/片。受到康弘药业康柏西普竞争，诺华的雷珠单抗从上市初的9725元/支，逐渐下降到5700元/支。过去5年，埃克替尼和康柏西普已经证明，只要产品疗效相似定价合理，即使自主新药上市时间落后外企3-6年，Me-too替代仍然能够顺利实现。[Table_Author]分析师高岳（8621）[e-mail]执业证书编号：S0490517040001分析师刘浩（8621）[e-mail]执业证书编号：S0490518060002联系人分析师[Table_QuotePic]市场表现对比图（近12个月）-32%-24%-16%-8%0%8%16%2017/112018/22018/52018/8医疗保健沪深300资料来源：Wind[Table_Doc]相关研究《创新药系列研究四中国创新药回报率领跑全球》2018-6-11《创新药系列研究三创新加速期：聚焦2018-2020》2018-3-11《创新药系列研究二Me-too替代：“过去有过，将来还会有”》2018-2-23《创新药系列研究一估值：从PE到DCF》2018-1-31《A股创新药投资手册2018：自主创新大周期，顺应产业趋势》2018-1-8风险提示：1.新药研发不达预期；2.新药销售不达预期。99794请阅读最后评级说明和重要声明2/10行业研究┃点评报告进口创新药定价真的更低了吗？2018年进口创新药国内定价出现了一些变化，一方面进口产品定价似乎比过去激进很多，往往出现全球最低价的宣传，另一方面医保谈判进口产品降幅较大，多个产品名义降幅高达70%。导致国内创新药市场出现“狼来了”的观点，认为进口新药将大幅压缩国产新药市场，甚至DCF估值模型也需要大幅调整。为此，我们对进口创新药的定价做了数据分析。为此，我们对进口创新药的定价做了深度数据分析。选取了从2000年至今的主要进口靶向创新药，剔除已经有仿制药获批的产品，取汇率美元:人民币=1:6.9，分别计算这些产品中国价格和美国价格的比价（中美比价），上市初（表观）指该产品国内上市初名义定价、上市初（真实）指该产品国内上市初包含赠药后定价、中国现价指经历医保谈判和增值税关税降低之后的最新价格、美国现价指当前该产品美国终端零售价，文中的比价降幅为中/美比价百分点变动（更能体现进口产品的一贯定价水平）。表1：尚无仿制药的进口肿瘤自免疫疾病创新药定价药品规格中国现价（元）美国现价（元）2018中美比价中国上市初定价（元）上市初中美比价（表观）上市初赠药方案上市中美比价（真实）中国上市时间阿昔替尼5mg20757536%704122%买3赠931%2012西妥昔单抗100mg/20ml1295442829%440099%买2赠250%2006伊沙佐米4mg49332389221%2247394%买4赠831%2018赛瑞替尼150mg19879825%74994%买4赠831%2018贝伐珠单抗100mg1998580034%520090%买4赠PD90%2010英夫利西单抗100mg5180847161%652577%77%2006曲妥珠单抗440mg76003298923%2269569%买6赠829%2002维莫非尼240mg11232634%21064%64%2017培唑帕尼200mg16072722%45763%63%2017托珠单抗80mg1925320560%192560%60%2013利妥昔单抗100mg/10ml2418682735%380056%56%2000依鲁替尼140mg18997619%54055%买3赠328%2017K药100mg179183355353%1791853%买3赠327%2018奥希替尼80mg510351215%176050%买4赠817%2017O药100mg92601894749%926049%买5赠720%2018克唑替尼250mg260192913%89046%买4赠815%2013巴利昔单抗10mg82101973142%8265.5742%42%2008索拉菲尼200mg203112118%41637%买3赠PD37%2006尼洛替尼150mg768219%30437%买3赠127%2007舒尼替尼12.5mg155126012%45436%36%2006拉帕替尼250mg7035919%121.4334%34%2007仑伐替尼4mg560203827%56027%买4赠PD27%2018请阅读最后评级说明和重要声明3/10行业研究┃点评报告阿达木单抗40mg/0.8ml76003515522%782022%22%2010阿法替尼40mg200196010%32817%17%2017戈利木单抗50mg/0.5m49003261715%490015%15%2018芦可替尼5mg133.3315159%133.339%9%2017托法替尼5mg66.299857%66.297%7%2017资料来源：医药魔方数据库，，长江证券研究所我们的结论：1）谈判降幅有限，专利悬崖才是驱动力将中国价格/美国价格作图，可以看到，进口新药上市初的表观价格平均数约为美国定价的53%，而计算赠药后的真实定价平均数为美国定价的35%（贝伐单抗赠药方案为买4赠PD，无法准确计算赠药后实际价格，因此取名义价格，对平均数有拉高）。到2018年，经历了2轮医保谈判和增值税关税下调后，进口新药价格平均数为美国定价的25%。也就是说，从上市初到2018年，进口新药的表观价格从53%下降到25%，真实价格是从35%下降到25%。中美比价降幅10个百分点，中国市场降幅28%，降幅超70%的说法属于数字游戏和宣传的需要。图1：尚无仿制药的进口肿瘤+自免疫创新药中美比价资料来源：医药魔方数据库，，长江证券研究所请阅读最后评级说明和重要声明4/10行业研究┃点评报告进一步将产品按照降幅和降价原因分析，可以看到，6个专利到期叠加医保谈判的产品比价降幅明显大于仅参加医保谈判的产品，平均为20个百分点；13个专利尚未到期参加医保谈判的产品比价降幅平均数为12个百分点，并且多个产品专利即将到期。而这些专利到期或者即将到期的进口药，以相对较大的降幅进医保以价换量对外企而言则是利大于弊的选择。也就是说，进口新药定价并没有更低，部分进口产品之所以降价，主要是因为专利悬崖，真正有影响的是相应品种仿制药的预期。表2：谈判降价产品和幅度药品上市时间上市初至今中/美比价降幅（百分点）降价原因利妥昔单抗200020专利到期医保谈判曲妥珠单抗20026专利到期医保谈判西妥昔单抗200620专利到期医保谈判英夫利西单抗200616专利到期医保谈判贝伐珠单抗201055专利到期医保谈判阿达木单抗20101专利到期索拉菲尼2006192020到期医保谈判舒尼替尼2006242021到期医保谈判尼洛替尼2007-2医保谈判拉帕替尼2007142019到期医保谈判阿昔替尼2012-5医保谈判克唑替尼20132医保谈判维莫非尼201730罕见病医保谈判培唑帕尼2017412021到期医保谈判依鲁替尼20178医保谈判奥希替尼20172医保谈判阿法替尼20177医保谈判伊沙佐米201811医保谈判赛瑞替尼20186医保谈判巴利昔单抗20080托珠单抗20130芦可替尼20170托法替尼20170K药20180O药20180仑伐替尼20180戈利木单抗20180资料来源：医药魔方数据库，，国家医疗保障局，长江证券研究所2）进口抗肿瘤药上市定价20年维持相同水平我们将2000-2013年的产品和2017-2018年的产品的上市初真实定价中美比价分为2组，取平均数分别为33%和31%。也就是说，跟十多年前相比，进口抗肿瘤药的上市请阅读最后评级说明和重要声明5/10行业研究┃点评报告初包含赠药后的真实定价基本保持相同水平。进口抗肿瘤药定价一直大幅低于美国，而幅度维持至今，边际上没有变化，跨国药企并没有变的更激进，合理的DCF模型也不需要调整。图2：进口肿瘤靶向药上市初定价中美比价（真实）资料来源：医药魔方数据库，，长江证券研究所3）慢病创新药绝对金额较低，价格基本不降包括糖尿病、心血管在内的慢病创新药的定价则和肿瘤靶向药定价差别较大。由于产品的绝对金额较低，定价普遍远低于美国，最贵的利拉鲁肽上市初期日费用为89元，而大部分产品日费用普遍低于20元，因此产品降价压力相对较小。表3：尚无仿制药的进口慢病创新药定价产品中国上市专利期规格上市初价格（元）2018中国价格（元）2018美国价格（元）上市初中美比价2018中美比价上市初至今比价降幅（百分点）降价原因西格列汀20092022100mg8.97.5103.88.6%7.2%1.4沙格列汀201120215mg8.78.098.78.8%8.1%0.7利格列汀201320235mg9.18.399.49.1%8.4%0.8利拉鲁肽2011201718mg/10次890.0410.02119.342.0%19.3%22.6专利到期医保谈判艾塞那肽2009201410ug/60次1804.01233.05161.535.0%23.9%11.1专利到期恩格列净201710mg17.817.8113.615.7%15.7%0.0达格列净201710mg16.316.3113.514.4%14.4%0.0请阅读最后评级说明和重要声明6/10行业研究┃点评报告卡格列净2018100mg17.817.8113.515.7%15.7%0.0Entresto2017100mg17.317.356.230.8%30.8%0.0替格瑞洛2012201990mg11.48.443.326.2%19.5%6.8专利挑战医保谈判资料来源：医药魔方数据