医药生物行业医疗机构医用耗材管理办法发布20190624国联证券14页

1Table_FirstTable_First|Table_ReportType证券研究报告行业研究简报Table_First|Table_Summary《医疗机构医用耗材管理办法》发布医药生物行业投资要点：行业动态跟踪6月18日，国家卫生健康委发布《医疗机构医用耗材管理办法》，自2019年9月1日起施行。此次发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》从定义、管理和采购以及使用、评价等多方面进行了详细规定，进一步规范采购行为，同时提高了使用效率。其中各医院的医用耗材管理将实现统一采购，统一管理，这样既可以减少管理费用又将采购业务统一转移上交，有利于防止医生和医用耗材之间的紧密联系，滋养灰色收入。我们认为在管理办法有效实施的背景下，医用耗材有望从采购环节持续压缩医用耗材成本，使得终端价格进一步下降，利好消费者。因此医用耗材降价趋势不可避免，不过公开透明的竞争环境利好优质企业脱颖而出，考虑到国内企业价格的优势，建议关注龙头耗材企业的长期投资价值，如威高股份（01066.HK）和凯利泰（300326.SZ）等。本周原料药价格跟踪抗感染药类价格方面，本周并没有更新数据。维生素方面，跟踪的品种价格均与上周持平。截止到2019年6月21日，VA报价392.50元/kg，VC报价27.50元/kg，而VE价格为53.50元/kg，泛酸钙价格报价为385元/kg。本周医药行业估值跟踪截止到2019年6月22日我们采用一年滚动市盈率（TTM，整体法），剔除负值影响，医药生物整体市盈率处在30.23倍，较上周有所上涨，低于历史估值均值（39.77倍）。截止到2019年6月22日，医药行业相对于全部A股的溢价比例为2.04倍，较上周有所上涨。本周医药所有子板块均有所上涨，其中化学制剂表现较好，医疗服务表现较弱。建议长期关注优质蓝筹和成长性好市盈率低等两类医药上市公司的投资价值。周策略建议本周大盘在利好消息刺激下低位强势反弹，除农林牧渔外其他板块均有所上涨，医药板块涨幅位列行业第九位，跑赢大部分行业。短期考虑到目前所处点位和本周反弹涨幅，我们推荐基本面良好，不过整体涨幅较小的个股，如新华制药（000756.SZ）、济川药业（600566.SH）和仙琚制药（002332.SZ）。中长期我们继续推荐降价压力影响较小的细分行业龙头，如欧普康视（300595.SZ）、一心堂（002727.SZ）和通策医疗（600763.SH）等；另外创新价值凸显，恒瑞医药（600276.SH）、药石科技（300725.SZ）和安科生物（300009.SZ）等值得长期关注。风险提示行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。Table_First|Table_ReportDate2019年06月24日Table_First|Table_Rating投资建议：优异上次建议：优异Table_First|Table_Chart一年内行业相对大盘走势Table_First|Table_Author周静分析师执业证书编号：S0590516030001电话：[phone]邮箱：[e-mail]_First|Table_ContacterTable_First|Table_RelateReport相关报告1、《国新办举行医改吹风会，扩大集采规模》《医药生物》2019.06.202、《医改持续深化，注射剂一致性评价提速》《医药生物》2019.06.103、《《真实世界证据支持研发》意见稿发布》《医药生物》2019.06.03请务必阅读报告末页的重要声明-40.00%-20.00%0.00%20.00%医药生物(申万)沪深3002请务必阅读报告末页的重要声明行业研究简报正文目录1.行业新闻.............................................................31.1.国家卫生健康委发布《医疗机构医用耗材管理办法》...............................31.2.卫健委介绍公立医院改革相关情况.............................................................42.上市公司重要公告......................................................42.1.复星医药发布控股子公司药品临床试验进展公告.....................................52.2.恒瑞医药引进美国Mycovia公司产品.......................................................52.3.恒瑞医药获得药物上市许可......................................................................52.4.宝莱特收购控股子公司宝瑞医疗少数股东股权.........................................52.5.基蛋生物取得医疗器械注册证..................................................................62.6.华海药业盐酸强力霉素新增规格获得美国FDA暂时批准.......................62.7.迈克生物全资子公司新产品获得产品注册证书.........................................63.主要原料药价格跟踪....................................................73.1.抗感染药价格跟踪......................................................................................73.2.维生素类价格跟踪......................................................................................84.医药行业估值跟踪......................................................95.周策略建议...........................................................116.风险提示............................................................123请务必阅读报告末页的重要声明行业研究简报1.行业新闻1.1.国家卫生健康委发布《医疗机构医用耗材管理办法》各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：为规范医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，国家卫生健康委、国家中医药局组织制定了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。附：《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》主要内容：第二条本办法所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。第三条国家卫生健康委、国家中医药局负责全国医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。县级以上地方卫生健康行政部门、中医药主管部门负责本行政区域内医疗机构医用耗材管理工作的监督管理。第十三条医疗机构应当从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选本机构供应目录。确需从集中采购目录之外进行遴选的，应当按照有关规定执行。第四十八条医疗机构应当建立医用耗材超常使用预警机制，对超出常规使用的医用耗材，要及时进行预警，通知相关部门和人员。第五十二条医疗机构应当逐步建立医用耗材信息化管理制度和系统。第五十六条医疗机构医用耗材管理应当严格落实医疗卫生领域行风管理有关规定，做到廉洁购用。不得将医用耗材购用情况作为科室、人员经济分配的依据，不得在医用耗材购用工作中牟取不正当经济利益。信息来源:国家卫生健康委员会网站国联点评：此次发布的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》从定义、管理和采购以及使用、评价等多方面进行了详细规定，进一步规范采购行为，同时提高了使用效率。其中各医院的医用耗材管理将实现统一采购，统一管理，这样既可以减少管理费用又将采购业务统一转移上交，有利于防止医生和医用耗材之间的紧密联系，滋养灰色收入。再加上办法中明确强调不得将医用耗材购用情况作为科室、人员经济分配的依据，不得在医用耗材购用工作中牟取不正当经济利益，再加上其他的多条规定，都是为了打击医院贿赂现象，进一步营造公平的竞争环境。我们认为在管理办法有效实施的背景下，医用耗材有望从采购环节持续压缩医用耗材成本，使得终端价格进一步下降，利好消费者。因此医用耗材降价趋势不可避免，不过公开透明的竞争环境利好优质企业脱颖而出，考虑到国内企业价格的优势，建议关注龙头耗材企业的长期投资价值，如威高股份（01066.HK）和凯利泰（300326.SZ）等。4请务必阅读报告末页的重要声明行业研究简报1.2.卫健委介绍公立医院改革相关情况近日卫健委介绍公立医院综合改革的情况和2018年度公立医院综合改革真抓实干的经验。2018年，国家卫生健康委会同有关部门认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，以建立健全现代医院管理制度为目标，巩固破除以药补医改革成果，推动重点领域和关键环节突破创新，公立医院综合改革取得积极进展。一是巩固破除以药补医改革成果取得明显成效。二是落实政府投入责任又有新突破。三是积极探索医保支付方式改革。四是深化药品领域改革。五是加快推进人事薪酬制度改革。六是加快建立健全现代医院管理制度。上海市对未实施医保带量采购的品种实行药品集团采购，首批5家3级医院和6个区组成公立医疗机构采购联盟，形成团购优势，采购的42种药品平均降价60%。国家卫生健康委体改司巡视员朱洪彪说：“上海市的经验在于发挥了带量采购、集团采购的优势，可以大幅降低采购价格，挤出药品价格的虚高水分。另外，上海采购的这些药品，基本上都是通过一致性评价的药品，在质量上都是有保证的。”他希望各地能够学习借鉴上海的经验，进一步降低药品虚高价格，继续落实腾空间、调结构、保衔接的改革思路，“使改革能够往深里走、往实里走。”在持续深化医疗服务价格方面，在2017年全面取消药品加成同步调整医疗服务价格的基础上，2018年有19个省份再次调整医疗服务价格，进一步完善公立医院补偿新机制。上海市坚持小步快走不停步，先后5次调整1894项医疗服务价格，优先调整应用范围广、比价关系偏离度大、与实际成本倒挂严重、价格低于周边及同类型城市、业内反响大的服务项目。数据来源：国家卫生健康委员会网站，上观新闻国联点评：公立医院早前的补偿由服务费用、药加成、政府补助渠道三个，现在去掉了药加成。政府财政直接补助占医院总收入比例约10%。后续会逐步提高医务人员技术劳务价值的医疗服务价格，降低大型医用设备检查治疗和检验等价格。调整的医疗服务价格要按规定同步纳入医保支付范围，保证患者基本医疗费用负担总体不增加。从目前的改革思路看，降低药价、高值耗材价格、大型医用设备检测价格，提高医务人员的医疗服务劳动收入是改革趋势。在分级诊疗的思路下，建议关注注重基层医疗机构销售布局的企业如千金药业；有创新药、仿制药增量，受降价影响较小的药企如恒瑞医药；以及不受降价影响的医疗器械企业如欧普康视。2.上市公司重要公告5请务必阅读报告末页的重要声明行业研究简报2.1.复星医药发布控股子公司药品临床试验进展公告近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司收到美国FDA关于ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）获得FastTrackDevelopmentProgram（即快速通道审评）认证的函（编号：IND139361）。2.2.恒