精准医疗行业月报精准医学产业园落户上海骨科精准医疗中心花落天津精准医疗加速发展20181204基业常

敬请阅读正文之后的免责条款部分深耕产业研究助力资本增值特别声明：作者保证本报告中的信息均来源于合规的渠道，研究逻辑力求客观、严谨；报告的结论是在独立、公正的前提下得出，并已经清晰、准确地反映了作者的研究观点。除特别声明的情况外，在作者知情的范围内，本报告所研究的公司与作者无直接利益相关。特此声明。研究院副总经理：林全曾任华为供应链管理工程师，广证新三板研究副团队长等职。电话：[phone]-8816E-mail:[e-mail]健康消费研究部研究员：李勇山东大学药学学士，上海社会科学院世界经济硕士，三甲医院工作经历，一年平安证券、国海证券医药行业研究背景。电话：[phone]-8036E-mail:[e-mail]感谢实习生黎嘉俊对本报告的贡献【基因测序行业专题报告】政策助力基因测序发展，液体活检领域是布局关键......................................2018年8月29日【PCR行业专题报告】临床需求推动PCR诊断稳步放量，预计2021年市场规模达53.4亿元..............................2018年10月11日基业常青经济研究院携国内最强大的一级市场研究团队，专注一级市场产业研究，坚持“深耕产业研究，助力资本增值，让股权投资信息不对称成为历史”的经营理念，帮助资金寻找优质项目，帮助优质项目对接资金，助力上市公司做强做大，帮助地方政府产业升级，为股权投资机构发掘投资机会，致力于开创中国一级市场研究、投资和融资的新格局！行业报告Page1/16行业定期研究报告医药行业精准医疗行业月报2018年12月4日精准医学产业园落户上海，骨科精准医疗中心花落天津，精准医疗加速发展行业动态：FDA加速批准“广谱”抗癌新药Vitrakvi：“广谱”抗癌药Vitrakvi用于治疗由单一NTRK基因突变驱动的各种癌症。在不同类型的实体瘤中表现出75％的客观缓解率，但这并不意味着实现临床治愈；而且该药物的应用范围有限，能直接因这款药物受益的患者很少。吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy（TAF）在中国获批上市：抗病毒药物Vemlidy（tenofoviralafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）获批登陆中国，作为10年来中国市场批准治疗乙肝的首个新口服药物。在临床试验中，TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时表现出更好的安全性，具有改善的肾功能和骨骼安全参数。京津冀骨科精准医疗应用中心落户天津，骨科手术机器人大放异彩：京津冀骨科精准医疗应用中心标志着中国在高端智能治疗设备领域有了重大突破，为骨科机器人在国内临床的应用提供广阔平台，也意味着国内精准外科手术的发展逐渐拉开序幕。上海（南翔）精准医疗产业园开园，加速精准医学产业化：2018精准医学产业化（上海）高峰论坛正式宣布了国内首个专门针对精准医疗领域为主题产业园开园，园区聚焦精准诊断、精准预防、精准治疗和精准康复四大核心领域，为全球顶尖的精准医学科研成果在中国的产业化提供专业服务，推动上海成为全球精准医学研究和产业化中心。市场投融资：35家国际医疗企业获得融资17.5亿美元以上：11月，35家医疗领域企业获得超过17.5亿美元融资，平均融资金额约5000万美元。其中四家企业融资过亿，生物科技企业AurisHealth获2.2亿美元融资；精准医学领域企业药明明码（WuXiNextCODE）获得2亿美元C轮融资；生物医药公司Roivant获2亿美元融资；生物制药公司MirumPharmaceuticals获1.2亿美元A轮融资。国内11家企业获得超过3.3亿人民币融资：11月，国内11家医疗领域企业获得超过3.3亿元人民币融资，其中7家企业从事于精准医疗领域，鑫康合生物宣布完成1.15亿人民币A轮融资。同比10月，融资金额下降0.7亿元，融资家数上升2家。全球生命科学领域IPO合计超过3.45亿美元：11月，全球生命科学领域2家公司筹集了超过3.45亿美元，其中基因疗法融资超过2.25亿美金。同比10月，全球生命科学领域IPO合计减少6.55亿美元，全球融资金额持续下降。国内新药数据统计11月，国内首次新药申报24个，同比10月增加15个新药；首次申报上市新药7个，其中6个化药，1个中成药；首次申报仿制药1个。本期观点行业政策方面：京津冀骨科精准医疗应用中心落户天津，标志着中国在高端智能治疗设备领域有了重大突破，为骨科机器人在国内临床的应用提供广阔平台，也意味着国内精准外科手术的发展逐渐拉开序幕。另外，上海（南翔）精准医疗产业园开园，作为国内首个专门针对精准医疗领域为主题产业园，园区聚焦精准诊断、精准预防、精准治疗和精准康复四大核心领域，推动上海成为全球精准医学研究和产业化中心。我们认为随着精准医疗的政策落地与产业园、应用中心等落户，已经布局的企业将逐渐享受政策与行业红利的释放，产业化的推进将缔造具有核心竞争力的企业。市场融资方面：随着精准医疗政策的落地与产业园的建设，我们认为投资机构依旧会追捧精准医疗类企业。根据11月国内投融资统计情况，国内11家医疗领域企业获得超过3.3亿元人民币融资，其中7家企业从事于精准医疗领域。其中鑫康合生物专注于研发针对免疫系统的创新抗体药物，本月宣布完成1.15亿人民币A轮融资。风险提示：政策调整风险、市场波动风险。敬请阅读正文之后的免责条款部分深耕产业研究助力资本增值行业报告Page2/16内容目录1行业动态..................................................41.1FDA加速批准“广谱”抗癌新药Vitrakvi..................................................................41.2吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy（TAF）在中国获批上市..........................51.3京津冀骨科精准医疗应用中心落户天津，骨科手术机器人大放异彩..............61.4上海（南翔）精准医疗产业园开园，加速精准医学产业化.................................82市场投融资................................................92.135家国际医疗企业获得融资17.5亿美元以上，全球精准医学领域引领者药明明码荣登榜首...........................................................................................................................92.2国内11家企业获得超过3.3亿人民币融资，精准医疗领域企业占7家........112.311月全球生命科学领域IPO合计超过3.45亿美元，基因疗法大受市场热捧....................................................................................................................................................123国内新药数据统计.........................................123.111月首次申报新药24个，首次申报上市新药7个，首次申报仿制药1个..124会议前瞻.................................................145风险提示.................................................15敬请阅读正文之后的免责条款部分深耕产业研究助力资本增值行业报告Page3/16图表目录图表1FDA加速批准Vitrakvi上市.................................................................................4图表2Larotrectinib在不同类型的实体瘤中表现出75％的客观缓解率........................4图表3肿瘤细胞需要存在「NTRK基因融合产生的突变」...........................................5图表4Vemlidy与Viread疗效性与安全性比较..................................................................6图表5津冀骨科精准医疗应用中心关键项目....................................................................7图表6骨科机器人核心构件...............................................................................................7图表7上海（南翔）精准医学产业园................................................................................8图表8上海（南翔）精准医学产业园签约方不完全统计................................................9图表92018年11月外企融资情况一览表（不完全统计）............................................10图表102018年11月国内企业融资情况一览表（不完全统计）..................................11图表112018年11月全球生命科学领域IPO申报汇总（不完全统计）......................12图表122018年11月首次申报新药..................................................................................12图表132018年11月首次申报上市新药与仿制药..........................................................14图表142018年11月首次申报上市仿制药......................................................................14图表152018年12月国内重磅医药会议前瞻..................................................................14敬请阅读正文之后的免责条款部分深耕产业研究助力资本增值行业报告Page4/161行业动态1.1FDA加速批准“广谱”抗癌新药Vitrakvi2018年11月26日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准首款由LoxoOncology和拜耳（Bayer）公司开发的TRK抑制剂Vitrakvi（larotrectinib）上市。该产品用于治疗由单一NTRK基因突变驱动的各种癌症，也是FDA批准的第二款基于不同类型肿瘤常见生物标志物的癌症治疗，成为广谱抗癌药物开发的新范例。Vitrakvi适用于治疗患有实体肿瘤的成人和儿童患者，这些患者的肿瘤类型包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，但都具有NTRK基因（神经营养因子受体酪氨酸激酶基因）融合突变。图表1FDA加速批准Vitrakvi上市资料来源：FDA，基业常青在针对larotrectinib疗效研究的三项临床试验中，涵盖55名