药品通用名变更服务指南---上海市医药集中招标采购信息网

药品通用名变更服务指南◆办事项目药品通用名变更◆办理机构上海市医药集中招标采购事务管理所◆受理部门上海市医药集中招标采购事务管理所社会服务科◆办理依据1、《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）；2、《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发〔2010〕64号）；3、《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》（沪府办〔2002〕46号）。◆申办范围药品集中招标采购中标药品◆申报材料㈠国产药品1、企业申请变更的公文；2、企业法定代表人授权书；3、企业法人营业执照（附变更记录）复印件；4、《药品生产许可证》（附变更记录）复印件；5、《药品GMP证书》复印件；6、《药品补充申请批件》（含附件）复印件；7、药品生产（注册）批件复印件；8、国家药品标准修订的相关证明材料；9、药品说明书原件；10、其他。上述材料均需加盖企业公章。㈡进口药品1、代理企业申请变更的公文；2、代理企业法定代表人授权书；3、进口药品国内销售委托代理协议（合同）复印件；4、代理企业法人营业执照（附变更记录）复印件；5、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；6、《药品补充申请批件》（含附件）复印件；7、药品生产（注册）批件复印件；8、国家药品标准修订的相关证明材料；9、药品说明书原件；10、其他。上述材料均需加盖企业公章。㈢进口转国内分装药品1、企业申请变更的公文；2、企业法定代表人授权书；3、企业法人营业执照（附变更记录）复印件；4、分装企业《药品生产许可证》复印件；5、分装企业《药品GMP证书》复印件；6、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；7、《药品补充申请批件》（含附件）复印件；8、国家药品标准修订的相关证明材料；9、药品说明书原件；10、其他。上述材料均需加盖企业公章。◆办理程序1、受理工作人员对企业提供的申报材料进行审核，对于企业提供申报材料齐备的，予以接收并出具《受理单》；对于企业提供申报材料不齐备的，不予接收并当场告知所缺材料。2、审核按有关规定对企业申报材料进行审核。3、通知经审核，符合变更条件的，按有关程序办理相应的变更手续并通知企业领取《变更通知》；不符合变更条件的，办理机构按有关程序通知企业。◆办结时限若资料齐全且不涉及医保异名，20个工作日办结。◆联系方式地址：上海市虹口区黄渡路74号虹鹰大楼706室邮编：200081电话：[phone]传真：[phone]药品商品名变更服务指南◆办事项目药品商品名变更◆办理机构上海市医药集中招标采购事务管理所◆受理部门上海市医药集中招标采购事务管理所社会服务科◆办理依据1、《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）；2、《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发〔2010〕64号）；3、《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》（沪府办〔2002〕46号）。◆申办范围药品集中招标采购中标药品◆申报材料㈠国产药品1、企业申请变更的公文；2、企业法定代表人授权书；3、企业法人营业执照（附变更记录）复印件；4、《药品生产许可证》（附变更记录）复印件；5、《药品GMP证书》复印件；6、《药品补充申请批件》（含附件）复印件；7、药品生产（注册）批件复印件；8、药品说明书原件；9、其他。上述材料均需加盖企业公章。㈡进口药品1、代理企业申请变更的公文；2、代理企业法定代表人授权书；3、进口药品国内销售委托代理协议（合同）复印件；4、代理企业法人营业执照（附变更记录）复印件；5、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；6、《药品补充申请批件》（含附件）复印件；7、药品生产（注册）批件复印件；8、药品说明书原件；9、其他。上述材料均需加盖企业公章。㈢进口转国内分装药品1、企业申请变更的公文；2、企业法定代表人授权书；3、企业法人营业执照（附变更记录）复印件；4、分装企业《药品生产许可证》复印件；5、分装企业《药品GMP证书》复印件；6、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；7、《药品补充申请批件》（含附件）复印件；8、药品说明书原件；9、其他。上述材料均需加盖企业公章。◆办理程序1、受理工作人员对企业提供的申报材料进行审核，对于企业提供申报材料齐备的，予以接收并出具《受理单》；对于企业提供申报材料不齐备的，不予接收并当场告知所缺材料。2、审核按有关规定对企业申报材料进行审核。3、通知经审核，符合变更条件的，按有关程序办理相应的变更手续并通知企业领取《变更通知》；不符合变更条件的，办理机构按有关程序通知企业。◆办结时限若资料齐全，20个工作日办结。◆联系方式地址：上海市虹口区黄渡路74号虹鹰大楼706室邮编：200081电话：[phone]传真：[phone]药品生产企业名称变更服务指南◆办事项目药品生产企业名称变更◆办理机构上海市医药集中招标采购事务管理所◆受理部门上海市医药集中招标采购事务管理所社会服务科◆办理依据1、《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）；2、《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发〔2010〕64号）；3、《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》（沪府办〔2002〕46号）。◆申办范围药品集中招标采购中标药品◆申报材料㈠国产药品1、企业申请变更的公文；2、企业法定代表人授权书；3、企业法人营业执照（附变更记录）复印件；4、《药品生产许可证》（附变更记录）复印件；5、《药品GMP证书》复印件；6、《药品补充申请批件》（含附件）复印件；7、其他。上述材料均需加盖企业公章。㈡进口药品1、代理企业申请变更的公文；2、代理企业法定代表人授权书；3、进口药品国内销售委托代理协议（合同）复印件；4、代理企业法人营业执照（附变更记录）复印件；5、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；6、《药品补充申请批件》（含附件）复印件；7、其他。上述材料均需加盖企业公章。㈢进口转国内分装药品1、企业申请变更的公文；2、企业法定代表人授权书；3、企业法人营业执照（附变更记录）复印件；4、分装企业《药品生产许可证》复印件；5、分装企业《药品GMP证书》复印件；6、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；7、《药品补充申请批件》（含附件）复印件；8、其他。上述材料均需加盖企业公章。◆办理程序1、受理工作人员对企业提供的申报材料进行审核，对于企业提供申报材料齐备的，予以接收并出具《受理单》；对于企业提供申报材料不齐备的，不予接收并当场告知所缺材料。2、审核按有关规定对企业申报材料进行审核。3、通知经审核，符合变更条件的，按有关程序办理相应的变更手续并通知企业领取《变更通知》；不符合变更条件的，办理机构按有关程序通知企业。◆办结时限若资料齐全，20个工作日办结。◆联系方式地址：上海市虹口区黄渡路74号虹鹰大楼706室邮编：200081电话：[phone]传真：[phone]委托生产情况变更服务指南◆办事项目药品委托生产情况变更◆办理机构上海市医药集中招标采购事务管理所◆受理部门上海市医药集中招标采购事务管理所社会服务科◆办理依据1、《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号）；2、《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发〔2010〕64号）；3、《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》（沪府办〔2002〕46号）。◆申办范围药品集中招标采购中标药品◆申报材料1、委托企业申请变更的公文；2、委托企业法定代表人授权书；3、受委托企业法人营业执照（附变更记录）复印件；4、受委托企业《药品生产许可证》（附变更记录）复印件；5、受委托企业《药品GMP证书》复印件；6、《药品委托生产批件》复印件；7、其他。上述材料均需加盖企业公章。◆办理程序1、受理工作人员对企业提供的申报材料进行审核，对于企业提供申报材料齐备的，予以接收并出具《受理单》；对于企业提供申报材料不齐备的，不予接收并当场告知所缺材料。2、审核按有关规定对企业申报材料进行审核。3、通知经审核，符合变更条件的，按有关程序办理相应的变更手续并通知企业领取《变更通知》；不符合变更条件的，办理机构按有关程序通知企业。◆办结时限若资料齐全，20个工作日办结。◆联系方式地址：上海市虹口区黄渡路74号虹鹰大楼706室邮编：200081电话：[phone]传真：[phone]