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质量手册手册编号:LS-QM-01手册版本:生效日期:2003年02月20日批准审核主编深圳星辰电子科技有限公司LITESTARELECTRONICSTECHNOLOGYCO.,LTD第1章质量手册管理1.手册的适用范围本质量手册是根据ISO9001:2000标准的要求,结合深圳星辰电子科技有限公司的实际情况编写而成,其目的是明确本公司的质量方针﹑质量目标﹑管理架构、运作程序和要求,建立、实施和保持有效的质量管理体系。本手册覆盖了ISO9001:2000标准的所有要求,未作任何删减。为了使本手册的规定在实际工作中得到贯彻执行,公司制定了一套程序文件。质量手册和程序文件是本公司质量管理体系的指导性和纲领性文件,是确保产品和服务质量满足顾客要求和法律法规要求的准则,全体员工必须遵守执行。本手册由管理者代表审核,经总经理批准后生效。手册应按《文件管制程序》的要求进行管理,受控正本由文控中心保管,受控副本由文控中心统一发放,当质量手册正本发生修改时,各受控副本均需作相应修正。手册适用于本公司电子游戏机及其外围设备的开发、设计、生产、检验和售后服务所涉及的各项质量活动。2.手册的控制2.1手册的版本控制手册的发行版本在手册的批准页标出,版本号从英文字母“A”开始,换版后依次按字母顺序排列:B、C、D……。2.2手册的批准和发放《质量手册》由总经理批准。经批准的手册分受控和非受控两种。受控手册应加盖“受控文件”章,由文控中心按本手册《手册发放清单》进行发放,并由手册持有人在《文件发放与回收登记表》上签字。本公司内部使用的手册为受控版本,发给客户和认证机构的手册为非受控版本,发放前须经管理者代表或总经理批准,非受控手册不受更改控制。2.3手册的修改手册需修改时,由管理者代表审批后,方可对手册章节的有关部分进行修改,修改后的最新文本须经总经理批准。作废的手册由文控中心加盖“作废文件”章统一回收处理。3.引用标准3.1ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语3.2ISO9001:2000质量管理体系——要求第2章公司简介深圳星辰电子科技有限公司是一家中外合资企业,成立于1989年,厂房面积达7800平方米。拥有12条生产线(包括3条PCB插件线,1条SMT贴片线,2条准备线,5条组装及包装线,1条高周波线),1台超声波清洗机,5台ASM520/510邦定机及15台注塑机。星辰公司是一家专业开发及生产电子游戏机、电脑周边产品的OEM/ODM制造商,主要生产PS、PS2、XBOX、NGC、N-64、PC等外围系列产品:方向盘、手柄、记忆卡、高频头、遥控器、转换器等以及AV系列主机和儿童学习机。我们大多数产品已通过了CE或FCC认证,成为欧洲、美国、加拿大、东南亚等地区著名品牌公司的生产基地,同时我们也是日本知名公司SEGATOYS的授权制造商。星辰公司本着“顾客至上,品质第一,科技领先,持续发展”的经营理念,严格按照ISO9001:2000质量管理体系运作,并采用MRP系统电脑操作系列的订单、物料、生产及发货作业,确保信息的快速、准确传递,以达到高效率、高品质的产品运行及管理。星辰公司凭着一支娴熟的技术管理队伍和训练有素的员工以及十多年来游戏机开发、生产经验,可以在产品设计、模具开发、生产制造等方面为客户提供专业服务,满足客户的市场竞争需求。公司地址:深圳市宝安26区公园路181号电话:(86-755)27821088(8线)传真:(86-755)27813972网址:@litestargame.com邮编:518133第3章质量管理体系职能分配第3.1节组织架构图嘉辰财务邦定财务结构设计组新产品样品制作会计财务部出纳总经办凯辰财务副总经理副总经理总经理秘书总经理助理香港星辰星’[辰辰业务部MRP管理样品组文控中心企业管理凯辰邦定丝印喷油组注塑组注塑厂嘉辰总经理采购部工程部供应商管理电子设计组物料采购采购跟踪開發国外业务国内业务船务/报关包裝設計计划管理部电脑管理综合计划业绩考核生产部外加工组修理组品管部IQC组IPQC组FQC组成品样板室例行试验室统计技术仓库物料储存管理成品储存管理收发管理盘点行政部人力资源行政管理后勤管理保安管理贴片线插件线补焊线工艺组管理者代表室一车间二车间装配3线装配4线装配5线装配1线包装线装配2线高周波A线高周波B第3.2节质量管理体系职能分配表序号条款ISO9001体系要求管理层计划部生产部品管部工程部仓库采购部业务部行政部邦定注塑厂财务部14.1总要求▲△△△△△△△△△△△24.2文件要求▲△△△△△△△▲△△35.1管理承诺▲△△△△△△△△△△45.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△△△△△△55.3质量方针▲△△△△△△△△△△△65.4管理策划▲△△△△△△△△△△75.5职责、权限与沟通▲△△△△△△△△△△85.6管理评审▲△△△△△△△△△△96.1资源提供▲△△△△△△△△△△106.2人力资源▲△△△△△△△▲△△116.3基础设施△▲▲△△126.4工作环境△▲△△△△137.1产品实现的策划△▲△△△△△147.2与顾客有关的过程▲△△△△△▲△△157.3设计和开发▲△△▲△△△△167.4采购△△△△△▲△△177.5生产和服务的提供△△▲△△▲△△△▲▲187.6监视和测量装置△▲△△△198.1总则▲△△△△△△△208.2监视和测量▲▲218.3不合格品控制△△▲△△△△△△228.4数据分析△△▲△△△△238.5改进▲△△▲△△△△△△△备注▲代表主导部门△代表配合部门第4章质量管理体系第4.1节总要求1.目的通过质量管理体系的有效实施,持续改进,实现公司的质量方针和质量目标,不断提升顾客满意度。2.过程要求2.1质量管理体系文件形成公司根据ISO9001:2000标准要求,结合公司的实际情况,编制了质量手册、程序文件、作业指导书及记录表格,并制订了质量方针和质量目标,形成了完整的文件化质量体系。2.2随着体系的变化,应按《文件管制程序》的要求及时修订质量管理文件,并定期评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2.3本公司应用过程方法,按质量体系的要求对产品和服务的过程进行管理,通过识别过程及其顺序和相互作用,确定过程控制的方法和准则,检查和分析这些过程,确保过程有效运行并对其持续改进。2.4大过程:从识别顾客的要求,到顾客满意度的评价,按照PDCA循环管理方法进行管理。管理活动→资源管理→产品实现→测量、分析与改进2.5本公司具体质量活动的子过程主要是:市场调研→产品开发和设计→生产准备→采购→组织生产→检验和监控→包装和储存→交付→售后服务2.6为确保产品和服务质量,针对任何影响产品和服务质量的外包活动,本公司也规定了相应方法加以控制。3.支持性文件所有程序文件第4.2节文件要求1.质量体系文件为了符合ISO9001:2000标准要求,公司建立并执行如下结构的质量体系文件。1.1第一层:质量手册用来阐明公司质量方针和质量目标,描述质量管理体系中过程活动的相互关系和作用,是质量管理体系的指导性和纲领性文件。1.2第二层:程序文件根据《质量手册》所描述的各项规定要求,而制订的计划性和管理性文件,用来描述为实施质量管理体系要求,所涉及到的各职能部门应该遵守的基本程序和方法。本公司程序文件共有27个,具体请参照附页《程序文件清单》。1.3第三层:作业指导书用来描述具体产品和服务项目的技术规范、管理方法、检验标准、操作规程或具体运作的文件,是对程序文件进一步说明的操作性和规范性文件。1.4第四层:质量记录/表格用来记录各个职能部门从事质量活动的结果,是对产品和服务是否满足规定的要求,质量体系是否有效运行的证明性和追溯性文件。2.文件控制2.1目的使与质量管理体系有关的各个部门,都持有适用文件的有效版本,确保公司质量管理体系的有效运作。2.2控制要求2.2.1文件标识:文件的英文简称为QM—代表质量手册﹑COP—代表程序文件、QP—代表质量计划WI—代表作业指导书、QR—代表质量记录2.2.2文件版本:文件制订时版本为A版,修订时换版1.2.3…当达到5时变为B版。质量手册(第一层)作业指导类文件(第三层)质量记录/表格(第四层)程序文件(第二层)2.2.3文控中心制订文件的控制方法并指导各个部门实施,对公司所有受控文件的编写﹑审批发放﹑修改﹑评审、使用、保管、作废或标识做出明确规定,从而确保各部门使用的文件均为适用文件的有效版本。所有文件发布前须经具有相应资格的人员审核批准。2.2.4管理者代表应不定期地对文件进行评审,确保文件是充分和适宜的,当公司质量体系有重大变化时,须对文件进行评审并作出相应修订。2.2.5对于外来文件也要对其进行控制,管理性文件由文控中心进行保存和管理,技术文件由工程部进行保存和管理,但均由文控中心统一登记于《外来文件清单》上,便于进行控制和管理。2.2.6文件承载媒体可以多种多样,如纸张、磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品等,均需按《文件管制程序》的有关要求进行控制。2.3支持性文件《文件管制程序》3.记录控制3.1目的对质量记录进行控制,确保其内容清楚,保存完整,存取方便,便于追溯;并提供验证、预防措施和纠正措施的证据,以证明产品的符合性和质量体系运行的有效性。3.2控制要求3.2.1各部门负责本部门的质量记录的编写﹑标识、收集、归档﹑检索、存储﹑保护和处理。3.2.2质量记录必须填写真实、字体清晰,要有记录者签名以及其它可追溯性的标识,有适当的储存方法和适宜的储存环境,所有记录须按保存期限进行保存。3.2.3本公司质量记录的版本不作控制要求。3.3支持性文件《记录管制程序》第5章管理职责第5.1节管理承诺公司总经理通过以下活动,对建立、实施质量管理体系,并持续改进其有效性做出承诺,提供证据。A.确保公司依法经营,为客户提供优质的产品和服务,满足客户要求;为员工创造良好的工作环境,为公司和社会的发展做贡献。B.制定公司的质量方针和质量目标,确定公司的质量宗旨和发展方向,通过有效的沟通使全体员工理解并贯彻执行。C.任命管理者代表,负责质量管理体系所需过程的建立、实施和保持;通过内部审核和管理评审等方式确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。D.要求各部门对质量目标进行分解,确保公司质量方针和质量目标的实现。E.总经理必须提供充分的人力、物力、财力和信息等资源,确保资源满足各项质量活动的顺利进行。第5.2节以顾客为关注焦点公司总经理以增强顾客满意度为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。1.确定顾客的要求1.1顾客明示的产品和服务要求:质量、可用性、交付、支持服务和价格等。1.2顾客没有明确的要求,但已经预期或规定用途所必要的产品和服务要求。1.3国家强制性标准及法律法规的有关要求。2.满足顾客的要求2.1通过顾客调查访问的方式,收集与顾客有关的信息,了解顾客要求的满意程度。2.2对收集的信息进行统计分析,得出定性或定量的结果,从而进行改进。第5.3节质量方针1.质量方针顾客至上,品质第一;科技领先,持续发展。2.基本原则2.1以顾客为中心,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。2.2通过不断开发出物美价廉、品种多样、款式新颖的新产品,满足顾客不断变化的需求。2.3大力宣传,全员参与,确保每一位员工能够理解并在实际工作中贯彻执行。2.4在管理评审时对质量方针的适宜性进行评审,必要时可对其进行更新和修订。第5.4节质量目标1.公司总体质量目标成品合格率≥97%(MAJ≤0.5%MIN≤2.5%)客户满意率≥80%客户投诉宗数≤2%1.1相关职能部门分解目标序号质量目标目标值负责部门1生产直通率≥85%生产部2产品开发一次成功率≥90%工程部3成品检验误判率≤2%品管部4人员培训合格率≥95%行政部5合同按期履行率≥90%业务部6生产计划按期完成率≥90%计划部7塑胶件交货合格率≥98%注塑厂8帐/物/卡符合率≥99%仓库9来料检验批次合格
本文标题:深圳星辰电子科技有限公司质量手册
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