2019年胰岛素泵治疗指南

中国胰岛素泵治疗指南起草专家母义明尹士男专家委员会成员（按姓氏拼音排列）陈璐璐高政南巩纯秀高鑫洪天配纪立农姬秋和刘超李光伟李红李强母义明宁光冉兴无田浩明王卫庆薛耀明严励闫胜利于德民尹士男赵家军赵志刚邹大进纲目•第一章：胰岛素泵的概述•第二章：胰岛素泵治疗的适应症•第三章：胰岛素泵治疗规范•第四章：胰岛素泵操作、维护及管理规范•文献•附录第一章：胰岛素泵的概述1.胰岛素泵治疗的定义2.胰岛素泵简介–2.1胰岛素泵工作原理–2.2发展历史–2.3胰岛素泵的应用现状3.胰岛素泵治疗的特点1.胰岛素泵治疗的定义•胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下胰岛素输注的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式来控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。2.胰岛素泵简介–2.1胰岛素泵工作原理：模拟生理性胰岛素分泌，由四部分构成。–2.2发展历史：20世纪60年代至今–2.3胰岛素泵的应用现状：在美国已有20年历史.进入中国市场约10年。3.胰岛素泵治疗的特点•3.1更有利于血糖控制–平稳控制血糖，减少血糖波动–更少的体重增加–明显减少低血糖发生的风险–减少胰岛素吸收的变异–加强糖尿病围手术期的血糖控制•3.2提高患者生活质量第二章：胰岛素泵治疗的适应症1.短期胰岛素泵应用的适应症及不宜短期应用胰岛素泵治疗者2.长期胰岛素泵应用的适应症及不宜长期应用胰岛素泵治疗者1.短期胰岛素泵治疗的适应症•原则上适用于所有需要胰岛素治疗的糖尿病患者。以下情况，即使是短期使用，也可有更多获益：•1）1型糖尿病患者和需要长期强化胰岛素治疗的2型糖尿病患者，在住院期间可以通过胰岛素泵治疗稳定血糖控制、缩短住院天数和为优化多次胰岛素注射的方案提供参考数据•2）需要短期胰岛素治疗控制高血糖的2型糖尿病患者•3）糖尿病患者的围手术期血糖控制•4）应激性高血糖患者的血糖控制•5）妊娠糖尿病或糖尿病合并妊娠者不宜短期应用胰岛素泵治疗者•酮症酸中毒或高渗性非酮症性昏迷或伴有严重循环障碍的高血糖者不推荐胰岛素泵治疗。2.长期胰岛素泵治疗的适应症•需要长期胰岛素治疗者均可采取胰岛素泵治疗，以下人群获益更多：•1型糖尿病患者和需要长期胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者，特别是：–血糖波动大，虽采用胰岛素多次皮下注射方案，血糖仍无法得到平稳控制的糖尿病患者；–无感知低血糖者；–频发低血糖者；–黎明现象严重导致血糖总体控制不佳者；–作息时间不规律，不能按时就餐者；–要求提高生活质量者；–胃轻瘫或进食时间长的患者不宜长期应用胰岛素泵治疗者–不需要长期胰岛素治疗者；–对皮下输液管过敏者；–不愿长期皮下埋置输液管或不愿长期佩戴泵者；–患者及其家属缺乏胰岛素泵使用相关知识，接受培训后仍无法正确掌握如何使用胰岛素泵者；–有严重的心理障碍或精神异常者；–无监护人的年幼或年长患者，生活无法自理者第三章：医院胰岛素泵应用规范-1•1.胰岛素泵治疗的目的和目标–1.1胰岛素泵治疗的目的作为一种特殊的胰岛素输入装置，胰岛素泵治疗的目的与胰岛素治疗的目的一致–1.2血糖控制目标中国糖尿病防治指南血糖控制目标•2.胰岛素泵使用的胰岛素类型短效人胰岛素或速效人胰岛素类似物，常规浓度为U-100（100单位/毫升）第三章：医院胰岛素泵应用规范-23.胰岛素泵的剂量设定–3.1每日胰岛素剂量的计算•3.1.1未接受过胰岛素治疗的患者胰岛素剂量的计算•3.1.2已接受胰岛素治疗的患者胰岛素剂量的计算–3.2剂量分配•3.2.1基础量和基础输注率的设定•3.2.2餐前大剂量的设定•3.2.3剂量分配的注意事项–3.3补充大剂量–3.4校正大剂量3.1.1未接受过胰岛素治疗的患者胰岛素剂量的计算•根据不同的糖尿病类型胰岛素剂量设定为：–1型糖尿病：一日总量（单位）＝体重（公斤）×（0.4～0.5）–2型糖尿病：一日总量（单位）＝体重（公斤）×（0.5～0.8）•在使用过程中应根据血糖监测水平进行个性化剂量调整。3.1.2已接受胰岛素治疗的患者胰岛素剂量的计算•可根据胰岛素泵治疗前的胰岛素用量计算，•具体可根据患者血糖控制情况而定，并在使用过程中根据血糖监测水平进行个性化剂量调整。•一日总量（单位）＝用泵前胰岛素用量（单位）×(70%～100%)3.2.1基础量和基础输注率的设定•定义：基础量是指维持机体基础血糖代谢所需的胰岛素量。基础输注率是指胰岛素泵提供基础胰岛素的速度。•每日基础量=全天胰岛素总量×（40%～60%）（平均50％）•设定模式较多，可根据血糖控制的需要设置为一个或多个时间段，临床大多分为3-6个时间段。3.2.2餐前大剂量的设定•定义：在三餐前一次性快速输注的胰岛素量。•初始设定的餐前大剂量总量一般为初始全天胰岛素用量的50%。•根据血糖控制情况调节剂量3.2.3剂量分配的注意事项•初始胰岛素泵治疗时，总剂量的50%为基础量，50%为餐前大剂量；•年轻的患者可采用基础量40%，餐前大剂量60%的方法来分配。3.3补充大剂量•定义：在临时加餐时所追加的一次性快速输注的胰岛素量•计算临时进餐前追加量是根据食物中碳水化合物含量和碳水化合物系数（即该患者每1单位胰岛素所能平衡的碳水化合物克数）进行计算（个体化）•补充大剂量（单位）=食物的碳水化合物含量（克）÷碳水化合物系数（克/单位）附录1碳水化合物系数（克/单位胰岛素）=（500或450g）/每日胰岛素总量3.4校正大剂量•定义：纠正当前高于目标值的血糖时所补充的胰岛素量。当目前血糖高于目标血糖值时可以通过校正大剂量来加强血糖的控制。•校正大剂量=（实测血糖-目标血糖）÷胰岛素敏感系数•此处所指胰岛素敏感系数为该患者每一个单位胰岛素能降低的血糖附录2第三章：医院胰岛素泵应用规范-4•胰岛素泵输入胰岛素剂量的调整•血糖监测•低血糖的处理胰岛素泵输入胰岛素剂量的调整•根据血糖或动态血糖监测结果进行动态调整。必须在专业医师指导下进行。以下情况应更注意调整胰岛素泵剂量：•初始胰岛素治疗；•有血糖剧烈波动；•有低血糖发生；•患其它疾病、发热、应激状态（如创伤、精神打击、悲伤、恐惧、惊吓、劳累过度等）而引起血糖升高；•妇女月经前后；•妊娠期；•血糖未达标；•饮食和运动等生活方式发生改变时。血糖监测•依据是自我血糖监测或动态血糖监测的数据•在治疗开始阶段应每天监测4-7次，建议涵盖空腹、三餐前后、睡前。•如有低血糖表现可随时测血糖。如出现不可解释的空腹高血糖或夜间低血糖，应监测夜间血糖。•达到治疗目标后每日自我监测血糖2-4次。•血糖控制不佳者可通过动态血糖监测（CGM）低血糖的处理•低血糖的定义：血糖值≤3.9mmol/L或出现低血糖症状–怀疑低血糖时立即测定血糖以确诊–了解发生低血糖原因–处理低血糖–每十五分钟监测血糖一次，直至血糖稳定–如需要，可暂停泵治疗–检查泵是否工作正常–设定程序是否正确：时间、基础率、大剂量、每日总量–检查状态屏，检查储药器，如储药器内的胰岛素量少于状态屏的显示量，可能为胰岛素泵输注胰岛素过量–如考虑低血糖是由于胰岛素用量过大所致，调整胰岛素用量：1）空腹低血糖：降低夜间基础率2）中晚餐前低血糖：降低餐前基础率或减少前一餐前的大剂量3）三餐后低血糖：减少餐前大剂量4）夜间低血糖：调整低血糖时段的基础率或减少晚餐前大剂量•发生低血糖后增加近期血糖监测次数•注意无感知低血糖，尤其夜间低血糖，必要时使用动态血糖监测了解血糖的波动情况。第三章：医院胰岛素泵应用规范-5•降糖药物的洗脱期根据开始胰岛素泵治疗前降糖药物种类，考虑不同的洗脱期。若在开始胰岛素泵治疗之前没有停用中效、长效胰岛素或口服降糖药，可设置一个临时基础率，在前12-24小时输注低于计算剂量50%的胰岛素。•短期胰岛素泵治疗后向多次皮下注射胰岛素方案的转换附录3附录3胰岛素泵剂量和程序设定的一些方式附录4第四章：胰岛素泵操作、维护及管理规范1.胰岛素泵操作规范–1.1输注部位–1.2胰岛素泵的安装2.胰岛素泵报警的处理3.意外高血糖的处理4.胰岛素泵耗材使用及护理规范5.医院胰岛素泵管理规范的制订6.个人胰岛素泵管理规范7.胰岛素泵的基本技术指标8.胰岛素泵售后服务规范1.胰岛素泵操作规范•1.1输注部位首选腹部，其次可依次选择上臂、大腿外侧、后腰、臀部等，需避开腹中线、疤痕、胰岛素注射硬结、腰带位置、妊娠纹和脐周2-3厘米以内，妊娠中晚期的患者慎选腹部。•1.2胰岛素泵的安装胰岛素泵的安装应严格遵循所选用胰岛素泵的说明书进行，一般含以下操作步骤：1）准备药品与材料；2）清洁洗手防止感染；3）抽取胰岛素填充储药器并排气泡；4）连接输液管；5）安装；6）充盈；7）埋置皮下输入装置；8）开启胰岛素泵。2.胰岛素泵报警的处理•当胰岛素泵在输注胰岛素的环节出现问题时会发出报警蜂鸣，屏幕上出现相应的信息提示，此时应立即仔细检查并及时解决。3.意外高血糖的处理需排除以下情况：•1）胰岛素泵关机后未开机或停机状态未恢复报警未解除泵本身故障•2）电池电力不足或电池失效•3）输注系统更新输液管时未排气，导致无胰岛素输注输液管裂缝或连接松动，导致胰岛素溢漏•4）储药器储药器内胰岛素已用完气泡阻塞储药器出口储药器前端破裂，胰岛素漏出，未能经输入导管进入人体。•5）输液管前端输液管前端皮下胰岛素输注装置脱出，胰岛素未输人体内输液管前端与输液管连接处松动或破裂造成胰岛素漏出•6）埋置部位埋置部位感染、硬结、疤痕、腰带位置及处在腰带摩擦处，胰岛素未能被有效吸收。•7）胰岛素结晶堵塞输液管或胰岛素失效4、胰岛素泵耗材使用及护理规范1）胰岛素泵需及时更换耗材--各种品牌胰岛素泵零配件不同，根据情况选择更换输液管：根据使用说明书在规定的时间内使用，通常3-5天，不宜超过7天--当储药器内胰岛素用完后应更换新的储药器与新的输液管。2）胰岛素泵的日常护理--注射部位应经常轮换，建议3-5天轮换，不宜超过7天。--注意每次更换输液管时必须先清洗双手，再消毒清洁皮肤，无菌操---作并选择合适的注射部位--定期清洁胰岛素泵：软布清洁--胰岛素泵需避免静电、浸水、撞击和磁场--根据要求，某些品牌胰岛素泵需定期回厂检测5、医院胰岛素泵管理规范的制订•需制订胰岛素泵的使用操作管理规范•专人保管胰岛素泵，负责做好各项使用记录•对胰岛素泵质量安全的定期检测，检测泵的工作状态•定期对泵操作相关人员的培训和考核6、个人胰岛素泵管理规范•患者及家属或监护人需了解胰岛素泵工作原理和应注意事项•做好用泵前的物品准备•保证有备用的胰岛素泵耗材•学习胰岛素泵等相关知识的培训•学习程序和输液管操作•学习胰岛素泵报警处理流程•记录基础输注率和餐前大剂量数值•定期接受胰岛素泵工作状态随访•定期到医院与医务人员共同讨论血糖监测的结果和调整胰岛素剂量•注意个人清洁卫生与皮肤清洁•每天需自检输液管系统1-2次•有皮肤感染的症状或其他问题，应及时就医•胰岛素需提前从冰箱取出，与室温同温•使用与胰岛素泵匹配的储药器和输液管•长期用泵者，应定期接受胰岛素泵工作状态随访，到医院接受血糖检测和剂量调整7、胰岛素泵的基本技术指标•输注安全性：不发生过量输注，同时具有安全报警，安全自检，安全锁功能•输注精确度：≤±5%•基础输注率时间段：≥6时间段•最小输注步长：≤0.05U•防水性：≥IPX7•数据存储功能，可供回顾下载•多种大剂量和基础输注率模式选择8、胰岛素泵售后服务规范•需提供24小时免费服务电话•需提供24小时区域内服务：•免费提供及时的胰岛素泵维修服务，并在胰岛素泵维修期间向患者免费提供免费替代胰岛素泵。附录1.补充大剂量计算2.校正大剂量计算3.短期胰岛素泵治疗后向多次皮下注射胰岛素方案的转换4.胰岛素泵剂量和程序设定的一些方法谢谢