河南省兽药管理条例裁量标准(2014)

河南省《兽药管理条例》行政处罚裁量标准（2014版）发布时间：2014年12月10日一、《兽药管理条例》第五十六条的行政处罚（一）行政处罚依据《兽药管理条例》第五十六条违反本条例规定，无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，生产、经营假、劣兽药的，或者兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药，下同）货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备；生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。（二）违法行为情形和处罚标准1.无兽药生产许可证，生产兽药的。（1）轻微违法行为的表现情形：生产的兽药1个品种2批次以下，或货值金额低于5000元的。处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额2倍以上低于3倍罚款。货值金额无法查证核实的，处10万元以上低于15万元罚款。（2）较重违法行为的表现情形：生产的兽药1个品种3—4批次，或货值金额5000元以上低于2万元的。处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额3倍以上低于5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处15万元以上低于20万元罚款。（3）具有下列情形之一的，构成严重违法行为：①生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准使用的其他成分的。②生产的兽药累计2个品种以上,或5批次以上，或货值金额2万元以上的。③生产兽用疫苗的。④其他情节严重的情形。处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，没收生产设备，并处违法生产的兽药货值金额5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处20万元罚款。生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。2.无兽药经营许可证，经营兽药的。（1）轻微违法行为的表现情形：违法经营的兽药2个品种以下，或3批次以下，或货值金额低于5000元的。处罚标准：没收经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药货值金额2倍以上低于3倍罚款。货值金额无法查证核实的，处10万元以上低于13万元罚款。（2）较重违法行为的表现情形：违法经营的兽药3—4个品种，或4—5批次，或货值金额5000元以上低于2万元的。处罚标准：没收经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药货值金额3倍以上低于4倍罚款。货值金额无法查证核实的，处13万元以上低于16万元罚款。（3）严重违法行为的表现情形：违法经营的兽药5个品种以上，或6批次以上，或货值金额在2万元以上的。处罚标准：没收经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药货值金额4倍以上5倍以下罚款。货值金额无法查证核实的，处16万元以上20万元以下罚款。3.有兽药生产许可证，生产假兽药的。（1）具有下列情形之一的，构成轻微违法行为：①生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品1个品种2批次以下的。②生产假兽药2个品种以下，或3批次以下，或货值金额低于2万元的。处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的假兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额2倍以上低于3倍罚款。货值金额无法查证核实的，处10万元以上低于15万元罚款。（2）具有下列情形之一的，构成较重违法行为：①生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分的。②生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品1个品种3—4批次的。③生产假兽药3—5个品种，或4—6批次，或货值金额2万元以上低于5万元的。处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的假兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额3倍以上低于5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处15万元以上低于20万元罚款。（3）具有下列情形之一的，构成严重违法行为：①生产的兽药添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准使用的其他成分的。②生产的兽药擅自改变组方添加其他兽药成分累计2批次以上的。③生产未取得兽药产品批准文号的兽用疫苗，或生产未取得兽药产品批准文号的其他兽药产品累计2个品种以上或5批次以上的。④生产假兽药6个品种以上，或7批次以上，或货值金额5万元以上的。⑤其他情节严重的情形。处罚标准：没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的假兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处20万元罚款。吊销兽药生产许可证。生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。4.有兽药生产许可证，生产劣兽药的。（1）轻微违法行为的表现情形：生产劣兽药3个品种以下，或5批次以下，或货值金额低于5万元的。处罚标准：没收违法生产的劣兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额2倍以上低于3倍罚款。货值金额无法查证核实的，处10万元以上低于15万元罚款。（2）较重违法行为的表现情形：生产劣兽药4—6个品种，或6—9批次，或货值金额5万元以上低于10万元的。处罚标准：没收违法生产的劣兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额3倍以上低于5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处15万元以上低于20万元罚款。（3）严重违法行为的表现情形：生产劣兽药7个品种以上，或10批次以上，或货值金额10万元以上的。处罚标准：没收违法生产的劣兽药和违法所得，并处违法生产的兽药货值金额5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处20万元罚款。吊销兽药生产许可证。生产企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。5.有兽药经营许可证，经营假兽药的。（1）具有下列情形之一的，构成轻微违法行为：①经营假兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料，2个品种以下，或2批次以下，或货值金额低于5000元的。②经营假兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，5个品种以下，或5批次以下，或货值金额低于2万元的。处罚标准：没收经营的假兽药和违法所得，并处违法经营的假兽药货值金额2倍以上低于3倍罚款。货值金额无法查证核实的，处10万元以上低于15万元罚款。（2）具有下列情形之一的，构成较重违法行为：①经营假兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料，3—4个品种，或3—4批次，或货值金额5000元以上低于2万元的。②经营假兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，6—9个品种，或6—9批次，或货值金额2万元以上低于5万元的。处罚标准：没收经营的假兽药和违法所得，并处违法经营的假兽药货值金额3倍以上低于5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处15万元以上低于20万元罚款。（3）具有下列情形之一的，构成严重违法行为：①经营假兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料,5个品种以上，或5批次以上，货值金额2万元以上的。②经营假兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，10个品种以上，或10批次以上，货值金额5万元以上的。③两年内因同类违法行为受到两次以上行政处罚的。处罚标准：没收经营的假兽药和违法所得，并处违法经营的假兽药货值金额5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处20万元罚款。吊销兽药经营许可证。经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。6.有兽药经营许可证，经营劣兽药的。（1）具有下列情形之一的，构成轻微违法行为：①经营劣兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料，5个品种以下，或5批次以下，或货值金额低于2万元的。②经营劣兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，10个品种以下，或10批次以下，或货值金额低于5万元的。处罚标准：没收经营的劣兽药和违法所得，并处违法经营的劣兽药货值金额2倍以上低于3倍罚款。货值金额无法查证核实的，处10万元以上低于15万元罚款。（2）具有下列情形之一的，构成较重违法行为：①经营劣兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料，6—9个品种，或6—9批次，或货值金额2万元以上低于5万元的。②经营劣兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，11—14个品种，或11—14批次，或货值金额5万元以上低于10万元的。处罚标准：没收经营的劣兽药和违法所得，并处违法经营的劣兽药货值金额3倍以上低于5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处15万元以上低于20万元罚款。（3）具有下列情形之一的，构成严重违法行为：①经营劣兽药未审核并保存兽药批准证明文件材料，10个品种以上，或10批次以上，或货值金额5万元以上的。②经营劣兽药审核并保存兽药批准证明文件材料，15个品种以上，或15批次以上，或货值金额10万元以上的。处罚标准：没收经营的劣兽药和违法所得，并处违法经营的劣兽药货值金额5倍罚款。货值金额无法查证核实的，处20万元罚款。吊销兽药经营许可证。经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。7.兽药经营企业经营人用药品的。（1）轻微违法行为的表现情形：经营人用药品2个品种以下，或2批次以下，或货值金额低于5000元的。处罚标准：没收经营的人用药品和违法所得，并处违法经营的人用药品货值金额２倍以上低于3倍罚款。货值金额无法查证核实的，处10万元以上低于13万元罚款。（2）较重违法行为的表现情形：经营人用药品3—4个品种，或3—4批次，或货值金额在5000元以上低于2万元的。处罚标准：没收经营的人用药品和违法所得，并处违法经营的人用药品货值金额3倍以上低于4倍罚款。货值金额无法查证核实的，处13万元以上低于16万元罚款。（3）严重违法行为的表现情形：经营人用药品5个品种以上，或5批次以上，或货值金额2万元以上的，或两年内因同类违法行为受到两次以上行政处罚的。处罚标准：没收经营的人用药品和违法所得,处违法经营的人用药品货值金额4倍以上5倍以下罚款。货值金额无法查证核实的，处16万元以上20万元以下罚款。吊销兽药经营许可证，经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药生产、经营活动。二、《兽药管理条例》第五十七条的行政处罚（一）行政处罚依据《兽药管理条例》第五十七条违反本条例规定，提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处5万元以上10万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。（二）违法行为情形和处罚标准1.轻微违法行为的表现情形：尚未开展兽药生产、经营活动的。处罚标准：吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处5万元以上低于6万元罚款。2.较重违法行为的表现情形：生产、经营的兽药2个品种以下，或4批次以下，或货值金额低于2万元的。处罚标准：吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处6万元以上低于8万元罚款。3.严重违法行为的表现情形：生产、经营的兽药3个品种以上，或5批次以上，或货值金额2万元以上的。处罚标准：吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处8万元以上10万元以下罚款。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。三、《兽药管理条例》第五十八条的行政处罚（一）行政处罚依据《兽药管理条例》第五十八条买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的，没收违法所得，并处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。（二）违法行为情形和处罚标准1.轻微违法行为的表现情形：尚未开展兽药生产、经营活