质量体系审核报告

SZSandaKanQualitySystemAuditNCReport（深圳山打根公司质量体系审核报告）To:EddieY.K.Tsui–GeneralManagerAuditDate:Apr21,23~24,28~30,2009ReportDate:May4,2009Auditor:RaymondTam/HenryWongAuditScope:SDKFactory6&MetalWorkDept(Factory5)&QADept(Factory8B)AuditStandard:GB/T19001-2008/ISO9001:2008Item项目Clause条款AuditDept审核单位AuditFinding审核发现CauseofNC原因分析CorrectiveAction&CompletionDate纠正措施和完成日期责任部门14.2.3DocCtrl文件中心Nodocumentdistributioncolumnisfoundinthefrontpageofallcontrolleddocument.（文件内没有注明新制定文件需要发放的范围。）因公司质量体系文件发放范围涉及其它分厂，会让外部审核方知悉真实情况，故不注明发放范围。//2Theretrievalofoldversiondocumentisnotclear.（文件回收记录未注明回收版本。）以前审核未对分发方法提出异议，故一直沿用。在《文件发放与回收记录》增加“回收版本”栏。——即日起实施ISO文控3Noexternaldocumentlistprovided.（没有建立外来文件清单）以前未严格按程序执行，订制“外来文件”印章以识别并建立外来文件清单。——5月12日完成ISO文控/工程文控47.2.1Planning计划部Customerpurchaseorderisnotclassified.订单/合同未分类程序变更，未及时修订文件修订程序文件——已完成计划部57.2.2Thecontentofcontractreviewisnotindetail.合同评审内容不详细评审表格内未明确需评审的内容修改评审记录表格，使内容更详细——5月12日完成计划部67.2.3AsperprocedureSDKII-ISO-009,customercomplaintishandledbyproductionplanningdept.However,itwasfoundthatthecomplaintsarehandledbyQualitydept.按程序文件SDKII-ISO-009规定顾客投诉处理应由计划部执行，然而实际由品质部执行由品质部主导处理更加合理，但未能及时修订文件修订相应的程序文件——已完成计划部Page1of6Item项目Clause条款AuditDept审核单位AuditFinding审核发现CauseofNC原因分析CorrectiveAction&CompletionDate纠正措施和完成日期责任部门77.1Planning计划部Asperprocedure,planningdeptisrequiredtosendfinishedgoodsinspectionnoticetoHKQAandcustomerforfinishedgoodsinspection.However,itwasfoundthatthisnoticeissendbymarketingdeptinsteadofplanningdept.按程序规定计划部通知HKQA和客户QA进行成品检验，实际上是由营业部通知计划部。程序变更，未能及时修订文件修订相应的程序文件——已完成计划部87.4.1MC/PUR物控/采购CurrentsupplierYuenFatPaperProductsFtyLtd,Code:DYFisnotinAVL.包材供应商**不在合格供应商一览表内。供方由开达指定，山打根没有供方资料。中央物控部向开达查询合格供方相关资料提供给QA部，QA部更新合格供方一览表。——5月12日完成采购部QA部97.4.2ExistingPurchasingManagementProcedureisnotentirelysuitablefordailyoperation,eg.selectionofvendorandreleaseofP.OaredonebyKadernotSDK.现在的采购管理程序不适合实际操作，选择供方和下采购订单为开达并非山打根。因采购部职能发生重大变化，文件未能及时修改。修改相关程序文件。——已完成采购部106.2.2aPersonnel人事部Noorganizationchartforindividualdeptandnojobspecification/requirementsforindividual.没有各个部门独立的组织架构图和岗位工作能力需求。已制定了相关的文件，但还需继续完善未能发行。建立各部门《部门手册》类文件，明确各部门架构，各层次人员的资质要求和责任权限分配等。——8月底完成人事部116.2.2dQualityObjectiveisnotpartoftrainingcontentduringemployeeorientation.员工培训没有质量目标的内容培训内容调整后因失误将质量目标删除了。将质量目标增加到对员工培训的教材内——5月底完成人事部126.2.2aDesign设计部Nojobspecificationandrequirementsfordesigner.没有设计师的职位需求说明书。已制定了相关的文件，但还需继续完善未能发行。建立各部门《部门手册》类文件，明确各部门架构，各层次人员的资质要求和责任权限分配等。——8月底完成人事部设计部136.2.2aEngineering工程部Onlyjobspecificationforengineeringsupervisorisavailable.Nojobspecificationandrequirementsforeveryengineeringstaff.只有工程部主管的职位说明书没有工程部全部人员的职位说明。已制定了相关的文件，但还需继续完善未能发行。建立各部门《部门手册》类文件，明确各部门架构，各层次人员的资质要求和责任权限分配等。——8月底完成人事部设计部Page2of6Item项目Clause条款AuditDept审核单位AuditFinding审核发现CauseofNC原因分析CorrectiveAction&CompletionDate纠正措施和完成日期责任部门147.3.5Engineering工程部Functionaltestandcosmeticinspectionstandardforproduct#3118isnotavailable.没有提供到#3118功能测试和外表检验标准有关于各款产品工程验证测试的标准，因工程资料放置混乱，未提供将每款产品的工程设计资料和更改资料和记录整理在一齐，以便查阅。——8月底完成工程部157.3.7ForProduct#3118,molddesignwaschangedonJuly31,2007.However,theverificationandvalidationrecordforsuchchangearenotavailable.2007年7月31日产品#3118更改，但没有提供到更改确认的证据。有关于产品更改确认的证据，因工程资料放置混乱，未提供将每款产品的工程设计资料和更改资料和记录整理在一齐，以便查阅。——8月底完成工程部167.6Quality品质部Model#TH2511DClowresistancetestinginstrumentwasfoundoutofcalibration(D1-83-0731)expirydate:09.03.26#TH2511直流电阻测试仪器在有效期限内没有再次校准，有效日期为2009.03.26。该仪器漏检联系QA部或外部校验机构进行校准——即时完成QA部装配一177.4.3Nodetailacceptancecriteriaforeachpartofproduct,eg.P/N:3106-M018没有详细的产品各零件的检验标准。公司编制有各类型零件统一的检验标准，具体产品对照零件图和样板。/QA部工程部188.2.4Noin-processinspectioncriteriaisavailableforsubassembly#G1030electricalconnectiontrack.巡查QC处没有#G1030产品部件导电路轨的巡查标准。因导电路轨是产品的部件，检验内容简单，不用制定相关检验标准。公司有制定每款产品的检验标准，部分零部件在没有检验标准文件就保证不了品质的情况下才制定相应的检验文件。QA部QC部198.3Noisolatedplacefornonconformedfinishedproduct.不合格产品没有独立的放置点。不合格品管理意识不强，未按程序要求作业。QC部应加强品质检验人员对不合格品的管理意识，不合格品划分独立的放置点并标识清楚。——5月12日完成QC部各车间206.2.2aNojobspecificationandrequirementsforeveryQualitystaff.没有每个品质工作岗位的职位说明书。已制定了相关的文件，但还需继续完善未能发行。建立各部门《部门手册》类文件，明确各部门架构，各层次人员的资质要求和责任权限分配等。——8月底完成人事部218.2.4Noinspectioncriteriaforfinishedproduct#G1034isavailable.#G1034成品没有检验标准。该成品有检验指导卡，但内容不够完善。工程部完善各款产品的检验标准，明确检验项目、工具、参数等内容。——8月底完成工程部228.2.4Noregularqualitymeetingisorganized.没有组织质量例会。厂部每周召开厂务会议时连同品质会议一起召开，但未形成记录QC部应将厂务会议中的品质问题形成记录。——5月底完成QC部Page3of6Item项目Clause条款AuditDept审核单位AuditFinding审核发现CauseofNC原因分析CorrectiveAction&CompletionDate纠正措施和完成日期责任部门237.5.1Injection注塑部QCfirstinspectioncriteriaforplasticpart#3106-01-02isnotthesameasworkinstruction#SDK-QD-099revB.没有塑胶件#3106-01-02首件检验标准，只有所有塑胶件同样的检验指导文件#SDK-QD-099。公司编制有各塑胶件统一的检验标准，具体产品对照零件图和样板。品质部直接用工程零件图检验产品，图内应注明检验的相关要求，或由QA部转换为用于检验的资料——5月底完成QA部工程部247.5.1Printing移印部Nodailyproductionplanisavailable.没有每日的生产计划物料不齐等不确定因素存在，无法准确预计，故取消了做日计划/258.3Spraypaint喷油部Identificationofnonconformanceproductisnotclear.不合格产品标识不够清楚不合格品管理意识不强，未按程序要求作业。喷油部应加强不合格品的管理意识，不合格品的标识应醒目清楚。——5月12日完成喷油部267.5.1Nodailyproductionplanisavailable.没有每日的生产计划物料不齐等不确定因素存在，无法准确预计，故取消了做日计划/27OnlinedailyproductionrecordisC2661.However,theactualproducttheworkersprayingisC3019.一生产线上每日生产记录表中喷工是C2