食品质量安全市场准入制度(SC)

第一章食品质量安全市场准入制度内容提要第一节食品质量安全市场准入制度第二节食品生产许可证制度第三节食品质量安全市场准入审查第四节食品召回制度第一节食品质量安全市场准入制度一、我国常见的食品质量问题四方面1.1微生物指标超标福寿螺——广州管圆线虫病1.2超量使用食品添加剂或明令禁止的食品添加剂国际癌症研究机构将苏丹红Ⅳ号列为三类致癌物，其初级代谢产物邻氨基偶氮甲苯和邻甲基苯胺均列为二类致癌物，对人可能致癌。瘦肉精学名盐酸克伦特罗，是一种平喘药，现已禁用。瘦肉精含量大可能出现肌肉震颤、头晕、呕吐、心悸等中毒症状。红心鸭蛋—苏丹红瘦肉精—盐酸克伦特罗1.3食品的化学指标超标1.4食品包装、标签等不规范，虚假标签、以次充好等人为“造假”现象较多。大闸蟹—硝基呋喃代谢物多宝鱼—硝基呋喃类代谢物二、国家针对食品安全所采取的主要措施1、2003年4月，国家食品药品监督管理局正式挂牌，基本形成了农业、质检、工商、卫生等部门分工协作的食品安全监管机制。2、2004年国务院出台了《关于进一步加强食品安全工作的决定》3、2004年12月23日国质检监[2004]558号关于印发《食品质量安全市场准入审查通则（2004版）》的通知4、2005年6月29日国务院《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》5、2005年8月31日国质检局出台了《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》6、2006年12月27日国质检食监〔2006〕646号关于印发食用植物油等26个食品生产许可证审查细则的通知7、2007年两会代表呼吁以综合型的《食品安全法》替代单一型《食品卫生法》三、食品质量安全市场准入制度3.1食品质量安全市场准入制度的概念是指为保证食品的质量安全，具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动，具备规定条件的产品才允许生产销售的一种行政监管制度。一种政府行为一项行政许可制度。在根本上保证了食品的质量•（1）对食品生产企业实施生产许可证制度。•（2）对企业生产的食品实施强制检验制度。•（3）对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入标志制度。•3.2食品质量安全市场准入制度的内容包括：（1）对食品生产企业实施生产许可证制度食品生产加工企业从原材料进厂把关、生产设备、工艺流程、产品标准、检验设备与能力、环境条件、企业人员、储存、运输、包装等方面进行审查，符合必备的生产条件，能够保证食品质量安全的，发放食品生产许可证，允许其生产获证范围内的食品；未取得食品生产许可证的企业不准生产相应食品。（2）食品强制检验制度食品出厂必须检验合格，未经检验或检验不合格的食品不准出厂销售。这项规定有利于把住食品出厂质量安全关。（3）市场准入标志制度对获得食品质量安全生产许可证的企业，食品经出厂检验合格后，必须在最小销售单元的食品包装上加印（贴）市场准入标志，没有加贴市场准入标志的食品不准出厂销售。3.3实施食品质量安全市场准入的意义——实行食品质量安全市场准入制度是提高食品质量、为保证食品的质量安全所采取的一项重要措施，是保障消费者安全健康的需要。——是保证食品生产加工企业的基本条件、强化食品生产法制管理的需要。——是适应改革开放，创造良好经济运行环境的需要。序号食品类别名称食品名称申证单元单元代号发证部门1粮食加工品小麦粉小麦粉0101省局大米大米0102挂面挂面0103其他粮食加工品谷物加工品0104谷物碾磨加工品谷物粉类制成品2食用油、油脂及其制品食用植物油食用植物油0201食用油脂制品食用油脂制品0202食用动物油脂食用动物油脂02033调味品酱油酱油0301食醋食醋0302味精味精0304鸡精调味料鸡精调味料0305酱类酱类0306调味料固体调味料0307半固体(酱)调味料液体调味料食用调味油食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）—13.4食品质量安全市场准入制度食品分类序号食品类别名称食品名称申证单元单元代号发证部门4肉制品肉制品腌腊肉制品0401总局酱卤肉制品熏烧烤肉制品熏煮香肠火腿制品发酵肉制品5乳制品乳制品液体乳0501乳粉其他乳制品婴幼儿配方乳粉婴幼儿配方乳粉05026饮料饮料瓶（桶）装饮用水类0601碳酸饮料（汽水）类茶饮料类果汁及蔬菜汁类蛋白质饮料类固体饮料类其他饮料类食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－2序号食品类别名称食品名称申证单元单元代号发证部门7方便食品方便食品方便面0701省局其他方便食品8饼干饼干饼干08019罐头罐头畜禽水产罐头0901总局果菜罐头其他罐头10冷冻饮品冷冻饮品冷冻饮品100111速冻食品速冻食品速冻米面食品1101省局速冻其他食品12薯类和膨化食品膨化食品膨化食品1201薯类薯类120213糖果制品(含巧克力及制品)糖果制品糖果1301巧克力及巧克力制品果冻果冻1302食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－3序号食品类别名称食品名称申证单元单元代号发证部门14茶叶及相关制品茶叶茶叶1401边销茶含茶制品和代用茶含茶制品1402代茶制品15酒类白酒白酒1501两级葡萄酒及果酒葡萄酒及果酒1502总局啤酒啤酒1503黄酒黄酒1504省局其他酒配制酒1505其他篜溜酒其他发酵酒16蔬菜制品蔬菜制品酱腌菜1601蔬菜干制品食用菌制品其他蔬菜制品17水果制品蜜饯蜜饯1701水果制品水果干制品1702果酱食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－4序号食品类别名称食品名称申证单元单元代号发证部门18炒货食品及坚果制品炒货食品及坚果制品炒货食品及坚果制品1801省局19蛋制品蛋制品再制蛋类1901干蛋类冰蛋类其他类20可可及焙烤咖啡产品可可制品可可制品2001焙炒咖啡焙炒咖啡210121食糖糖糖030322水产制品水产加工品干制水产品2201盐渍水产品鱼糜制品其他水产品水产调味品2202水生动物油脂及制品风味鱼制品生食水产品水产深加工品食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－5序号食品类别名称食品名称申证单元单元代号发证部门23淀粉及淀粉制品淀粉及淀粉制品淀粉省局淀粉制品2301淀粉糖淀粉糖230224糕点糕点食品糕点食品240125豆制品豆制品发酵性豆制品2501非发酵性豆制品其他豆制品26蜂产品蜂产品蜂王浆2601蜂蜜蜂花粉蜂产品制品27特殊膳食食品婴幼儿及其他配方谷粉婴幼儿配方谷粉2701总局其他配方谷粉28其它食品其它食品其它食品2801省局食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－6生产许可认证（SC认证）开展SC认证国内销售市场准入标志制度食品生产许可证制度强制检验制度第二节食品生产许可证制度•《食品安全法》第三十五条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。一、食品生产许可证制度•食品生产许可证制度是为保证食品的质量安全，由国家主管食品生产领域质量监督工作的行政部门制定并实施的一项旨在控制食品生产加工企业生产条件的监控制度。•该制度规定：从事食品生产加工的公民、法人或其他组织，必须具备保证产品质量安全的基本生产条件，按规定程序获得食品生产许可证，方可从事食品生产。没有取得食品生产许可证的企业不得生产食品，任何企业和个人不得销售无证食品。二、食品生产许可受理条件•（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。•（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。•（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。•（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。•（五）法律、法规规定的其他条件。怎么办食品生产许可证？三、食品生产许可证办理程序（一）企业申请（二）对申请人提交的申请材料进行审查（三）现场核查（四）审定和发证（一）食品生产许可证申请书申请书封面内容•产品类别：填写列入食品生产许可证产品目录的产品名称。•产品名称：填写实施细则的食品生产许可证产品名称。•企业名称：填写企业营业执照上的注册名称，并加盖公章。•联系电话：填写有效的企业联系电话。•联系人：填写企业负责办理食品生产许可证工作的人员姓名。•申请类别：根据企业申请的情况分别在发证、迁址、增项、其他后面的“□”中打“√”，集团公司增加所属单位在“增项”后的“□”打“√”。•申请日期：填写企业的实际申请时间，用大写数字填写。申报企业基本情况•企业名称、住所、经济类型等：填写企业营业执照上的注册名称、住所、经济类型等。•生产地址：填写申请企业的实际生产场地的详细地址，要注明省（自治区、直辖市）、市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号（村）等。•年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润：填写企业上一年度实际完成情况，新投产、实际生产期未满一年的企业，该四项指标可不填写。申报产品基本情况•涉及国家产业政策的情况：对照国家产业政策的要求，按企业实际情况填写。•产品单元、产品品种、规格型号：按照产品《实施细则》填写。•一次申报产品数量多的申请企业可附页，附页注明“申报产品基本情况附页”。集团公司所属单位明细•本表适用于集团公司取证的情况。集团公司和其所属单位一起申请食品生产许可证的，由集团公司填写与其一起申请的所属单位的情况。非集团公司企业此表可不填。•与集团公司关系：填写子公司、分公司、生产基地及其他情况。一页不够，可以增加页数，附页注明“集团公司所属单位明细附页”。•注：正式使用文书时不显示填写说明（二）申请材料申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：•（一）食品生产许可申请书；•（二）营业执照复印件；•（三）食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；•（四）食品生产主要设备、设施清单；•（五）进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。•申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。申请食品添加剂生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：•（一）食品添加剂生产许可申请书；•（二）营业执照复印件；•（三）食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；•（四）食品添加剂生产主要设备、设施清单及布局图；•（五）食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度。县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：•（一）申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。•（二）申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。•（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。•（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。•（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品生产许可申请。（三）现场核查•县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料