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二阶文件文件编号:QP-005内部审核控制程序版本:A1页码:1/4程序文件名称:内部审核控制程序受控状态批准编制□受控□非受控文件修订履历:版本号制/修定履历制/修定人日期二阶文件文件编号:QP-005内部审核控制程序版本:A1页码:2/41目的审核、验证各职能部门开展的质量&环境活动是否符合规定要求,以确保质量&环境管理体系的符合性、有效性和持续改进。2范围适用于对公司内部质量&环境审核活动的控制。3定义3.1内部审核:由公司内审人员组织并实施的验证各部门的质量及环境活动是否符合规定要求的活动。3.2严重不符合:一个或多个管理体系缺失项或完全不满足ISO9001:2015、ISO14001:2015标准要求或某项要求存在一般不符合,可能导致整个质量管理体系无法运行;任何可能导致产品或服务失效或预期使用性能严重降低的不符合.或根据判断和经验表明,可能导致质量管理体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不符合。3.3一般不符合:指不符合ISO9001:2015、ISO14001:2015,但根据判断和经验不太可能导致质量&环境管理体系失效或降低控制过程和产品的保证能力。3.4过程审核:针对所有生产过程,进行定期审核确保制程的有效性。3.5产品审核:在规定的频次下,针对生产产品之关键原材料、成品实施额外的抽样检测,检测项目须包含外观、功能/性能、尺寸、包装…等。4职责4.1现地经理4.1.1现地经理是内部质量&环境管理体系审核的总负责人;负责监督实施《年度内审计划》;4.1.2指定审核组长并负责组织对质量&环境管理体系内部审核实施;4.1.3负责审核报告的批准,并向总经理报告审核的结果。4.2相关部门4.2.1配合质量&环境管理体系内部审核计划的实施;4.2.2负责审核后纠正措施计划的制定和实施。4.3审核组长4.3.1负责制定《年度内审计划》,编制审核日程安排,组织召开首末次会议;4.3.2负责代表审核组与被审核部门进行必要的沟通;4.3.3负责指导审核员的工作;4.3.4负责编制审核报告,组织制定纠正措施并进行跟踪验证。4.4审核员4.4.1按照质量&环境管理体系内审审核日程安排编制审核检查表;4.4.2负责按照内部审核方法对被审核部门进行客观公正的审核;4.4.3负责根据审核结果,出具不符合报告和提出改进的建议;4.4.4负责完成不符合项的跟踪验证。5工作程序5.1内部审核的时机及内部审核计划的编制和审批5.1.1质量&环境管理体系内审至少每年一次,且间隔不得超过12个月,由现地经理指定内审小组组长;二阶文件文件编号:QP-005内部审核控制程序版本:A1页码:3/45.1.2在以下几种特殊情况下,由现地经理组织计划外的临时内部质量&环境审核活动。1)法律、法规和其他外部要求变更;2)受到顾客的严重质量投诉;3)公司的质量及环境工作出现重大的质量及环境事故;4)组织机构发生重大变动或体系文件作较大的改动;5)产品出现大批量不符合或某一体系过程严重失误/生产流程变更;6)产品品质下降或制程能力不稳定;5.1.3《年度内审计划》由审核组长组织编制,经现地经理审批后实施。5.3《年度内审计划》的编制内容:5.3.1审核的目的、范围和依据;5.3.2审核组的成员和分工;5.3.3审核的日程和审核内容;5.4审核准备5.4.1成立审核组1)由现地经理根据年度审核计划要求,选定2-6名内审员组成审核组,审核组成员必须是受过内审员培训合格且与被审核部门无直接责任关系的人员。2)由现地经理任命(指定)具有内审员资格,有较强独立审核能力的审核员担任审核组组长。5.4.2由审核组组长组织审核组成员拟制和准备审核专用文件:1)《年度内审计划》2)《内审检查表》3)准备审核所依据的标准文件及审核所用的相关表格;4)拟定审核通知5.4.3由审核组提前一周向受审核的部门发出《年度内审计划》。5.4.4受审核部门接到审核计划后,应确定适合的陪审人员,并做好接受审核的准备工作。若对该次审核内容和日程安排有异议,应在三天内同审核组协商处置或调整。5.5审核的实施5.5.1召开审核首次会议,由审核组长主持召开首次会议,各受审核部门负责人及内审员参加,介绍审核目的、依据、计划和审核方法及审核要求、注意事项。5.5.2审核组按分工要求到相应部门进行现场审核。5.5.3审核小组按拟定的《内审检查表》中的检查内容,检查方法和时间逐项进行现场审核。5.5.4审核人员通过听、看、问、查、验等方法了解情况,查看文件,查验现场,收集客观证据。5.5.5当现场审核中发现问题时,审核人员应作进一步核查(如加倍抽样),对所存的问题的客观性和普遍性进行分析研究,力求公正。5.5.6审核人员要随时做好审核记录和听取证据分析,依据标准和程序判断符合和不符合项.。5.5.7在审核活动中,审核小组应与当天审核涉及的部门共同召开一次简短的小结会、口头报告当天审核情况,交流或澄清相关问题。5.5.8审核人员在审核活动完成后,需将审核的结果及审核小组评判的意见向被审核部门的负责人作口头报告,交流和协调分歧意见。当分歧意见不能统一时,由审核组长或现地经理仲裁。5.5.9拟制内部审核《不符合报告》,审核小组依据检查表中的检查结果和评判意见,拟制内部审核二阶文件文件编号:QP-005内部审核控制程序版本:A1页码:4/4《不符合报告》,陈述不符合项的客观事实和违反的标准及对不符合的评判,交管理者代表审批。5.5.10审核组内部会议由审核组长召开审核组内部会议,按照审核所依据的标准体系文件条款综合分析、评议审核小组提出的内部审核《不符合报告》,评定不符合项。5.5.11召开审核末次会议由审核组长主持,公司相关领导和各受审核的部门负责人参加,报告本次审核情况和审核结果及不符合项的分布状况,最后作出审核结论。5.5.12审核末次会议后,由审核小组下发内部审核《不符合报告》,受审核部门应签字确认,并分析原因,制定相应的纠正措施,确定完成期限,经审核组审核和确认后实施。5.6编制《内部质量&环境管理体系审核报告》5.6.1在内部质量及环境审核一周内,由审核组长或授权审核员编制《内部质量&环境管理体系审核报告》。5.6.2《内部质量&环境管理体系审核报告》内容:1)审核的目的、范围和依据及日期;2)审核组成员名单;3)审核方法和过程简述;4)不符合项数目、分类及公布;5)审核结论(质量及环境管理体系的符合性和有效性)6)附件(审核实施计划检查表、不符合项报告、不符合项分布表、审核通知、会议签到表等)5.6.3《内部质量&环境管理体系审核报告》由审核组长签字,现地经理审核后分发至各受审核的职能部门。5.7纠正措施实施的跟踪验证5.7.1不符合项的责任部门应按规定的期限实施纠正措施,品质部应进行跟踪检查和监督。5.7.2当纠正措施预定完成日期到时,品质部应到现场检查和验证该纠正措施实施状况及有效性,填写内部审核《不符合报告》验证栏,作出验证评判。5.7.3若经验证评判仍为不符合项或在规定的期限内纠正措施未能完全实施,品质部应向现地经理报告,如责任部门无正当理由未能拟定出可接受的纠正预防措施和期限,现地经理应追查责任并向总经理报告。5.8《内部质量&环境管理体系审核报告》需提交现地经理审批,以作为管理评审的依据,内部审核相关记录由品质部管理和控制。6.相关文件无7.相关记录《年度内审计划》《内审检查表》《内部质量&环境管理体系审核报告》《不符合报告》
本文标题:质量环境双体系-内部审核控制程序
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