铝箔袋质量标准和检验操作规程

浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程文件号ST-05-012A原文件号--------颁发部门：QA生效日期2009年4月24日分发范围：QA、QC、生产部、采购部、销售部、仓储、生产车间失效日期复印数8页码1/3编写人签名/日期：部门：QA签名/日期：部门：QC审核人部门QCQA签名/日期批准人签名/日期：部门：总经理助理1.目的本SOP规定了铝箔袋的内控质量标准及检验操作规程。2.范围本SOP适用于本公司使用的铝箔袋。3.责任1）QA负责制定铝箔袋的内控质量标准，并监督本SOP的实施。2）QC负责编写相应的检验操作规程，并培训、执行本SOP。3）相关部门遵照执行。4.定义铝箔袋：指将聚酯（PET）与铝箔（AI）及聚乙烯（PE）通过粘合剂复合而成为膜后，再通过热合的方式将该膜制成的包装材料。浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程ST-05-012A2/3批准人签名/日期：部门：总经理助理5.规程5.1质量标准检验项目企业内控质量标准外观不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污；复合袋的热封部位应平整、无虚封；开口处易于揭开。尺寸宽度：110±2（mm）；长度：160±5（mm）；单层厚度：0.09±0.009（mm）。5.2检验操作规程5.2.1外观：取本品，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔、异物、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污；复合袋的热封部位应平整、无虚封；开口处易于揭开。5.2.2尺寸：用经过校验合格的5m钢卷尺，测量样品的宽度和高度；再用经校验合格的电子数显千分尺（规格：0－25mm）测量样品的单层厚度。所测得的数据应在宽度为110±2mm，高度为160±5mm，单层厚度为0.09±0.009mm之范围内。6.相关SOP（无）7.附件（无）浙江天台药业有限公司铝箔袋质量标准和检验操作规程ST-05-012A3/3批准人签名/日期：部门：总经理助理8.更改记录原版本号更改内容新版本号生效日期