主管中药师-相关专业知识-药事管理-第十二单元-药品经营质量管理规范练习题及答案详解

第1页药事管理第十二单元药品经营质量管理规范一、A11、企业购进药品要做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于几年A、6B、2C、5D、3E、42、应专库或专柜存放、双人双锁保管，专账记录的药品是A、长期储存的怕压商品B、有效期的药品C、毒性药品、一类精神药品D、药品与非药品E、易串味的药品3、药品批发企业的质量验收记录应保存至A、超过药品有效期1年，但不得少于2年B、超过药品有效期2年，但不得少于3年C、超过药品有效期1年，但不得少于3年D、超过药品有效期2年，但不得少于4年E、超过药品有效期1年，但不得少于5年4、药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备不包括的是A、保持药品与地面之间有一定距离的设备B、避光、通风和排水的设备C、检测和调节温、湿度的设备D、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备E、空气加湿器5、药品应按规定的储存要求专库、分类存放，以下为非储存要求的是A、药品按温、湿度要求储存于相应的库中B、在库药品均应实行色标管理C、药品应分散存放D、药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施E、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放6、《药品经营质量管理规范》的简称是A、GSPB、GMPC、GLPD、GCPE、GAP7、不需要分开存放的是A、甲类非处方药与乙类非处方药B、易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品与普通药品第2页C、药品与非药品D、处方药与非处方药E、内用药与外用药8、不需要专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品是A、放射性药品B、第二类精神药品C、麻醉药品D、医疗用毒性药品E、第一类精神药品9、按照规定质量验收时，除了哪一项外均应该进行逐一检查A、说明书B、标签C、包装D、有关要求的证明或文件E、购买记录答案部分一、A11、【正确答案】B【答案解析】购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于两年。【该题针对“药品零售管理”知识点进行考核】2、【正确答案】C【答案解析】根据药品储存要求，毒性药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应专库或专柜存放、双人双锁保管，专账记录。【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】3、【正确答案】C【答案解析】验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】4、【正确答案】E【答案解析】药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。仓库应具备的设施、设备有：①保持药品与地面之间有一定距离的设备；②避光、通风和排水的设备；③检测和调节温、湿度的设备；④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；⑤符合安全用电要求的照明设备；⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。第3页【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】5、【正确答案】C【答案解析】药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：①药品按温、湿度要求储存于相应的库中。②在库药品均应实行色标管理；搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。③药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。④药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。⑤药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。⑥麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】6、【正确答案】A【答案解析】《药品经营质量管理规范》简称GSP。【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】7、【正确答案】A【答案解析】药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】8、【正确答案】B【答案解析】麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】9、【正确答案】E【答案解析】验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。【该题针对“药品批发管理”知识点进行考核】