罗氏活力型血糖仪中文说明书

2300880088请查阅使用说明。注意事项（参照随附的文件）。请参阅说明书提及的仪器安全须知。储存温度生产商目录号批号仅用于体外诊断标志说明血糖仪包装及血糖仪背后标签上可见以下标志，说明如下：本产品符合体外诊断医疗器材指令98/79/EC的要求本产品符合中华人民共和国关于电子产品中特定物质使用的法律要求任何其他标志说明见包装中零部件所附的说明/插页。更新于：2012年11月主要用途罗康全活力型血糖仪本血糖仪使用罗康全活力型试纸可进行新鲜采集毛细血管血液的血糖值定量检测。适用于自我检测。血糖仪可用于患者进行自身血糖检测以及专业医护人员进行患者血糖监测。有视力障碍的人士不得使用。主要用途专业医护人员必须阅读第10章“在一个以上患者中进行血糖检测—供专业医护人员使用的信息”。所有接触人体血液的物品均属于潜在感染源（参见：临床实验室标准化研究所：实验室工作人员职业性感染防护；核准指南-第三版；CLSI文件M29-A3，2005）。45请在第一次进行血糖检测前完全仔细地阅读使用说明书。如果有任何疑问，请与罗氏诊断公司客户服务中心联系（参见第17章）。使用说明书可帮助您一步一步了解您的新血糖仪。它们可为您提供您所需要的关于血糖仪操作、故障排除以及维护的信息。您必须记住，关于使用说明书关于使用说明书为使您的血糖仪处于最佳状态，您在遵循正确操作程序的同时必须遵从所有操作指导。本血糖仪为精密仪器。处理不当会影响其运行。我们推荐您开始检测时，首先了解您血糖仪的特点所在位置（参见第1.1章）。练习使用说明书中描述的所有操作程序，及检测过程。标志说明使用说明书中，您将会遇见三种注释。请仔细阅读这些注释。此标志表明示可能会危害健康的情形此标志是表明要引起注意，可对您的血糖仪造成损坏。此标志提醒您注意重要信息色框内的所有说明显示示例如下：1将试纸插入至仪器内。67使用说明书中，您将看见屏幕显示的举例。这些举例中有光环环绕的部分，实际上，在仪器显示中是呈闪烁状。请注意：使用说明书中所有屏幕显示的日期、时间或结果仅用于举例。所显示的结果单位是mmol/L（例如：7.1mmol/L）；日期为月-日格式（例如：5-18），以及时间以12小时制（例如：3:27pm）。您的仪器屏幕也可（或将）以其他方式显示。例如，您的仪器显示结果单位可为mg/dL（例如：128mg/dL）；日期是日-月格式（例如：18-5），以及时间是24小时制（例如：15:27）。。关于使用说明书目录1了解您的血糖仪121.1血糖仪概要121.2主要特征概要142检测前步骤162.1查看内容162.2查看血糖测定单位172.3移除电池上保护膜182.4进行显示查看193设定时间与日期213.1概述223.2进行设定244密码牌28目录警告：1）请按照厂商规定的方法使用血糖仪，否则会对血糖仪产生损害，不要使用非制造商建议使用的附件。2）当血糖仪给儿童、残疾人或病人使用时，需要有成人监护使用；在有儿童、残疾人或病人的环境中使用时，请将血糖仪放到他们无法触及的地方。3）不要将液体泼溅在血糖仪上或者在有液体的附近使用。4）如果血糖仪工作不正常或者损坏，请不要使用血糖仪，如血糖仪高处跌落损坏、仪器持续出现故障报警的情况，血糖仪落入水中或有水泼洒到血糖仪上等情况。5）血糖仪不要与过热的地方接触或者放在过热的表面。6）不要在户外使用。7）首次使用本血糖仪时，电池的使用和安装请参见本说明书中电池使用的部分，所用电池电压要与血糖仪核定电压相匹配。8）在测量血糖期间，血糖仪本身会与血液接触。因此使用过的血糖仪携有感染的风险。当血糖仪在医疗场所使用时，医护人员请遵循您单位对卫生设备相应的感染控制步骤，如戴手套或其它个人防护。9）只能按照说明书描述的用途使用设备895检测血糖305.1血糖检测准备305.2检测血糖31打开血糖仪31机内采血34机外滴血36关闭血糖仪39标记检测结果405.3使用试纸控制窗查看检测结果435.4检测之前、之中或之后出现的标志及其意义455.5血糖检测的注意事项465.6评价结果49测定范围50不可信结果-可能的误差来源516每日使用血糖仪536.1存储器536.2从存储器中检索结果546.3检索平均值586.4下载检测结果64如果下载失败697查看您的血糖仪707.1性能查看准备717.2进行性能查看727.3性能查看中可能误差来源798清洁血糖仪828.1外部零件838.2试纸插槽与测定窗83目录目录10119更换电池8710在一个以上患者中进行血糖检测-专业医护人员使用信息9110.1检测血糖9310.2消毒血糖仪9511测定与储存条件9611.1温度9611.2环境湿度9811.3光线条件9811.4干扰来源9912标志、问题与错误信息10012.1显示的标志10112.2问题10712.3错误信息10913技术数据11614血糖仪处置12115系统部件12216专利12317技术支持和维修服务12417.1信息服务与故障排除12417.2地址12417.3产品注册证号12417.4产品标准124目录目录121387564321123456788756432112345678血糖仪概要1了解您的血糖仪显示屏S键（检索时间及日期设定）测定窗盖测定窗（测定窗盖下）试纸插槽M键（从存储器中检索读取值，更改时间/日期）密码牌红外窗了解您的血糖仪密码牌插槽密码牌（已插入）型号标牌电池舱电池（类型：CR2032）打开电池部件的锁卡了解您的血糖仪111413129109101112131411141312910910111213141415■快速检测仪器每次检测仅需要5秒钟。■检测操作简单检测中不需要按键。将试纸插入至仪器中能直接开启仪器，把血样滴加在试纸上，读取数值，然后从仪器中将试纸取出。■血量查看进行检测时，血糖仪需要1-2μL的血液（1μL（微升）=1/1000毫升）。如果血量不够，仪器可检测出。主要特征概要■标记结果您可以使用不同的标志标记结果，标志表明检测中特定状态。■存储器仪器最多储存带有时间及日期的350个结果及其他重要的检测信息。■综合数据分析通过您储存的检测结果，仪器可计算您最近7、14或30天的平均血糖值。了解您的血糖仪■检测原理每张试纸上都有一个含化学试剂的测试区，接触血后会产生化学反应（如，葡萄糖氧化还原酶染色反应），而导致测试区颜色改变。血糖仪利用光度计测量原理，会根据颜色变化将获得的信号转化成血糖值。了解您的血糖仪■数据传输仪器具有红外端口可使您下载储存的检测结果至一台计算机。■机外采血当仪器提示您滴加血液时，您可从仪器中移除试纸，滴加血液后，重新将试纸插回至仪器中。16172.1查看内容2检测前步骤查看包装是否完好。包装盒上您将发现有一个包装列表。如果有什么物品遗失，请联系罗氏诊断公司客户服务中心（参见第17章）。检测前步骤检测前步骤2.2查看血糖测定单位请查看您的仪器上显示的单位是否是您习惯使用的单位。您可以在仪器背面标签上找到您所使用的仪器的测定单位。如果您不知道适用哪个单位，请咨询您的医生。型号铭牌您仪器上的显示单位是无法更改的。如果仪器背面标签上打印的单位不对，请咨询罗氏诊断公司客户服务中心。错误的测定单位可导致检测结果的误读。可使用两个不同的单位（mmol/L或mg/dL）显示血糖测定结果。同样的血糖仪可使用两个不同的版本。请查看您的仪器上显示的单位是否是您习惯使用的单位。1819i仪器配备有安装好的电池。电池接触部位覆盖有一个保护膜以防止电量提前泄漏。使用仪器前，移除保护膜。您将于仪器背面电池盒上看见保护膜。1仅垂直拔出仪器保护膜即可。您不需要打开电池盒盖。关于如何更换电池，参见第9章。2.3移除电池保护膜检测前步骤检测前步骤2.4进行显示查看如果所有显示元件均运行良好，您可以进行完全的显示查看。1仪器关闭时，同时按压M与S键（3秒以上）直至仪器自动打开。同时按压超过3秒钟20213时间与日期设定检测前步骤时间与日期设定2将您的仪器显示与这里的图做比较。如果任何显示元素遗失或血糖结果单位不对，可请求您的经销商/药房更换仪器。3按压任意键终止显示查看并关闭仪器。新的仪器未预先设定时间及日期。您依然可以进行血糖检测。然而，在这种情况下，仪器会显示时间为0:00（0:00am），日期为0-0。这意味着检测结果的存储无时间及日期。无法计算平均值，当将检测结果下载至计算机上时，检测结果的统计评估将非常受限制或无法进行统计评估。因此，检测结果是与时间与日期共同储存的，您必须设定时间与日期，如果需要，可更改显示格式。当您第一次设定时间与日期时，将显示厂商默认值。按照以下顺序进行设定（括号内的默认值）：1.时间与日期格式（24小时显示，日-月份的日期格式）2.时间-小时、分钟（0:00）3.年（生产年份）4.日期-月份、日（生产月份，15日）如果您不希望设定时间与日期，直接阅读第4章“密码牌”。mmol/L血糖仪mg/dL血糖仪22233.1概要确定更改并继续进行下一步设定短暂按压S键。于任意时间关闭仪器同时短暂按压M与S键。首先使用S键确定您的最后的更改，否则更改将会丢失。如果您未按压任何键，仪器将在约30秒后自动关闭。在这种情况下，所有更改都将会丢失，原始设定不变。时间与日期设定时间与日期设定打开仪器按压S键并按压（3秒以上）直到出现显示图片。当显示中出现设定时，您可以更改时间及日期。更改设定按压M键。按压M键，迅速增加数值。关于如何设定时间与日期的详细描述，参见第3.2章。时间和日期格式时间(小时,分)年日期(月,日)最终显示同时短暂按一下按压超过3秒钟24253.2进行设定设定时间时间与日期设定时间与日期设定设定时间与日期格式您可以在两种格式间选择：■24-小时格式→时间是从0:00至23:59，日期为日-月份格式（DD-MM）■12-小时格式→时间是从12:00至11:59，之后是am或pm，日期为月份-日格式（MM-DD）当您更改时间与日期格式时，时间与日期会相应更改。1短暂按压M键，从一种格式转变至另一种格式。2按压S键，进行时间设定。显示屏左上角可见时间闪烁。1按压M键设定小时。2按压S键进行分钟设定。显示屏中分钟闪烁。3按压M键设定分钟。4按压S键进行年份设定。26276HWWLQJWKHWLPHDQGGDWH设定年份显示屏右上角年份闪烁。1按压M键设定年份。2按压S键设定月份。显示屏右上角月份闪烁。1按压M键设定月份。2按压S键设定日期。设定日期时间与日期设定时间与日期设定显示屏中日期闪烁。3按压M键设定日期。4按压S键，您将看见最终显示。1查看时间与日期是否正确。2按压任意键，关闭仪器。最终显示2829密码牌密码牌校正4密码牌密码牌可提供给仪器关于试纸特征的信息。这就是为什么每个试纸包装内均包含有一个密码牌。每次您使用一筒新试纸时，您必须用包装中新的密码牌更换仪器内旧的密码牌。其他包装中的密码牌可能包含有与您的新的试纸不符的信息，因此可能导致错误的检测结果。错误检测结果可能造成治疗错误，从而产生严重的不利于健康的影响。1比较密码牌上的密码号与相应试纸桶标签上的密码。密码牌上的三位数（例如：689）必须与标签上的三位数相匹配。确认仪器处于关闭状态2轻轻将密码牌插入仪器侧面的插槽内。您必须感受到密码牌锁定到位。3031检测血糖检测血糖5检测血糖请查阅本章末尾“血糖检测记录”章节的说明。5.1血糖检测准备进行检测前，您需要进行以下几项：■您的仪器已经插入密码牌■罗康全活力型试纸的包装与密码牌相匹配■一支采血笔用以采集血液■一个采血针安装于采血笔内1读取试纸包装插页上的信息。2检测前使用温水及肥皂洗手并擦干。这样可协助清除皮肤上的任何残渣（例如：食物、饮料或护肤霜残渣），这些残渣会干扰检测。这样做同样可刺激血流并降低穿刺部位的污染。3准备您的采血笔以采集血液。5.2检测血糖1从试纸桶中取出试纸并立即盖紧试纸桶。2抓住试纸，使试纸上箭头及橙色方块均朝上。3不要弯曲试纸，轻轻将试纸按照箭头方向插入至试纸插槽中，直至您感觉