美敦力胰岛素泵治疗概述

胰岛素泵治疗概述InsulinPumpTherapy第三军医大学新桥医院内分泌科徐梓辉美敦力公司简介HistoryandBackground美敦力公司于1949年在美国明尼苏达州明尼阿波利斯市创建1957年1960年第一台便携式体外心脏起搏器第一台可植入式心脏起搏系统在随后的几十年中，美敦力通过并购或投资大量的医疗技术公司，在心律管理、血管介入治疗、糖尿病管理等领域奠定了其领导地位。应用生物医学工程理论，研究、设计、制造并销售可减轻病痛、恢复健康、延长寿命的仪器和装置，以此促进人类的福祉。CanadaUSAEuropeLatinMiddleEast/Africa/IndiaCentralAsiaInternationalWesternEuropeCanadaEmergingMarketsLatinAmericaEasternEuropeMiddleEast/Africa/IndiaAsiaPacificAsia-PacificJapanAustraliaChinaASEANKoreaMedtronicTodayEasternEuropeAmerica产品遍布120个国家在44个国家设立办事机构全球拥有38000名员工神经外科业务部Marquis®®ThePowerofMedtronicSynchroMed®®Activa®®INFUSE™BoneGraftFixationSystemsNIM-ResponseEndoSrub2ParadigmReal-TimeInsulinPumpContinuousGlucoseMonitoringSystem心脏节律疾病管理业务部LIFEPAK®®CRPlus耳鼻喉业务部AneuRx®®Zipper™stentTechnologygraft脊柱业务部糖尿病业务部神经调控业务部心脏血管业务部CSIIInsulinPumpGlucoseMonitoringThePowerofMedtronicDiabetes198519831992199619981999200220032004MiniMedParadigm®515/715IntroducedtheMedtronicCareLink®TherapyManagementSystemforDiabetesweb-basedsoftware.MiniMedParadigm®512/712IntroducedtheBolusWizard®calculatorwhichcalculatespatient’srecommendedbolusamount.MiniMedParadigm®511NewE-Zpathmenusystemiseveneasiertouse.SmallersizeworksonastandardAAAbattery.1999199920032005CGMS唯一提供胰岛素泵与动态血糖监测技术整合的公司！OurCustomer…美敦力起搏器帮助107岁老人翟秀英恢复了正常心每5秒钟……美敦力的宗旨是“减轻病痛，恢复健康，延长寿命199619992000美敦力胰岛素泵---完善的产品线1998200620032000年和2010年罹患糖尿病的人数（百万计）北美（人数）2000年14.22010年17.5增长率23%欧洲（人数）2000年26.52010年32.9增长率24%亚洲（人数）2000年84.52010年132.3增长率57%澳洲（人数）2000年1.02010年1.3增长率33%全球糖尿病患者的人数预计将从2000年的1.5亿升至2010年2.2亿，增长率可达到46%。南美（人数）2000年15.62010年22.5增长率44%ZimmetP,Nature2001;414(6865):782-7KingH,DiabetesCare1998;21(9):1414-312002年中国糖尿病及其并发症的流行病学研究•中华医学会糖尿病分会组织全国各省市对中国大市２４４９６例住院糖尿病患者的糖尿病并发症及其相关血管疾病状况进行了回顾性分析，结果见表:中国医学论坛报2005年４月２１日第１３版《中国糖尿病学科五年进展回顾》糖尿病并发疾病的患病率（％）并发疾病高血压脑血管病心血管病糖尿病足眼部病变肾脏病变神经病变１型糖尿病9.101.804.002.6020.5022.5044.902型糖尿病34.2012.6017.105.2035.7034.7061.80总计31.9012.2015.905.0034.303.6060.302002年中国糖尿病及其并发症的流行病学研究•我国糖尿病患者慢性并发症相当普遍，有高血压、心脑血管病、眼及肾脏病变者均占1/3左右，有神经病变者占半数以上;•糖尿病及其并发症的预防与治疗是摆在我们面前的一个重大社会卫生问题;预防和治疗糖尿病，延缓糖尿病及其并发症的发生与发展十分重要。治疗策略控制血糖是预防延缓糖尿病慢性并发症的关键!胰岛素强化治疗是达到严格血糖控制的重要手段大型临床试验结果证实强化治疗的优势：美国DCCT日本Kumamoto英国UKPDS强化治疗对糖尿病并发症的相关风险性1DCCT2DCCTResearchGroup.NEnglJMed.1993;329:977–986.ResearchGroup.Diabetes.1995;44:968–983.3OhkuboY,etal.DiabetesResClinPract.1995;28:103–117.4UKProspectiveDiabetesStudyGroup(UKPDS)33:Lancet.1998;352:837–853.DCCT1,2Kumamoto3UKPDS4HbA1c视网膜病变肾病神经病变微血管病变9%to7%63%54%60%41%*9%to7%69%70%——8%to7%17–21%24–33%—16%**Notstatisticallysignificantininterventionanalysis.大型临床试验结果证实强化治疗的优势：严格的血糖控制，延迟并发症的发生15.3年为病人平均赢得5.1年的寿DCCT研究：胰岛素泵组比每日多次注射的HbA1C低0.2－0.4%当HbA1c=7.2%，微血管并发症风险显著减少:减少76%的视网膜病变减少60%的神经病变减少56%的肾病保持正常或接近正常的血糖水平避免急性并发症的发生胰岛素强化治疗的最终目标伴随慢性疾病的最佳生活质量延缓减少慢性并发症出现胰岛素强化治疗的常见手段:胰岛素泵治疗:IPTInsulinPumpTherapyCSIIContinuousSubcutaneousInsulinInfusion一日多次胰岛素注射MDI每日3次以上的胰岛素注射高血糖时额外注射胰岛素来校正什么是胰岛素泵……•胰岛素泵是电池驱动，大小如BB机的胰岛素输注装置，随身佩戴，通过一个细细的小软管持续24小时将胰岛素输注到患者腹部皮下。胰岛素泵治疗技术是一种将胰岛素和注射器完美结合的技术真正模拟人的正常胰腺分泌胰岛素功能！外置人工胰正常胰腺•正常状态下，胰腺分泌胰岛素包括基础分泌和餐时分泌胰岛素早餐午餐晚餐0（U/mL25血浆50754:008:0012:0016:0020:0024:0028:00小时PolonskyKSetal,NEnglJMed1996.正常胰腺正常状态下,胰腺胰岛素的释放依据不同的血糖水平0.60时间24:000:0012:00各种不同的胰岛素剂型+目的模拟正常胰腺胰岛素分泌模各种不同的胰岛素注射次数但实际结果呢?……•混合胰岛素注射－胰岛素的作用缺乏连贯性，导致血糖值变化很大－工作和生活的灵活性是艰巨的挑战注射每日两次混合胰岛素注射正常胰短效胰岛中效胰岛PolonskyKSetal,NEnglJMed1996.每日四次胰岛素注射注射正常胰速效胰岛长效胰岛•长效&速效胰岛素注射：－运动锻炼/饮食都要能很好的被预测时，此注射组合才能符合生理需要，但是：－低血糖发生率增加－病人依从性差－生活不方便－特殊事件得不到解决：运动、黎明现象等PolonskyKSetal,NEnglJMed1996.胰岛素泵输注曲线•结合测血糖,几乎可以达到接近生理需要的胰岛素量•生活自由•有效减少低血糖发生正常胰腺胰岛素泵胰岛素泵的基本原理•模拟胰岛β细胞生理功能，24小时连续动态补充胰岛素，输注方式分为基础量和餐前量。•基础量：持续微量输注，模拟人体正常的胰岛素基础分泌规律，主要用于控制夜间、空腹及餐前血糖。•大剂量：主要用于控制餐后血糖，模拟人体用餐后胰岛素的快速分泌。胰岛素泵治疗的基本原理MealBolus12pm65432112am•大剂量：提供进食碳水化合物所需的胰岛素补充大剂量，解决高血糖运动时使用减量的基础率12am•基础率：预设的持续输注的短效胰岛素满足代谢需要增加基础率，克服黎明现象胰岛素泵----最符合生理状态的胰岛素输注•胰岛素的输注与胰岛素的需求相配和•根据胰岛素的需求设置多段基础率•通过餐前大剂量功能随时补充胰岛素胰岛素泵治疗优势-----CSII与血糖达标有效控血糖波有效减低血糖更理想HbA1CB细功能胰岛素泵治疗优势-----CSII与血糖达标有效控血糖波有效减低血糖更理想HbA1CB细功能胰岛素泵治疗----显著改善β细胞功能CSII治疗前:无1例患者出现第一时相分泌,CSII治疗后:多数患者恢复了不同程度第一时相分泌,1例患者完全恢复.短期胰岛素强化治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响胰岛素泵治疗----显著改善β细胞功能CSII治疗后胰岛素分泌显著提高短期胰岛素强化治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响胰岛素泵治疗----显著改善β细胞功能CSII治疗后C肽显著提高短期胰岛素强化治疗对初诊2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响HOMA-β细胞胰岛素泵治疗----显著改善β细胞功能152.2160140120100806040200基线治疗７月15名2型糖尿病患者接受为期7个月的CSII治疗。（53.3±10.1岁，BMI24.4±4.4kg/m2，糖尿病已9.4±5.3年）ChoiSB,LeeSM.,KimDY.,etal.2006ADA411-P.P0.00143.9结论胰岛素泵治疗:初发2型糖尿病病程较长的2型糖尿病明显改善B细胞功能胰岛素泵治疗优势-----CSII与血糖达标有效控血糖波有效减低血糖更理想HbA1CB细功能MDIAdaptedfromChantelau,Eetal.,Diabetologia1989,32:421-6.Bode,BWetal.,DiabetesCare1996,19:324-7.Boland,EAetal.,DiabetesCare1999,22:1779-84.Bell,DSHetal.,EndocrinePractice2000,6:357-60.ChaseHP,etal.,Pediatrics2001,107:351-6.BruttomessoD.etal.,DiabeticMedicine2002;19:628-624.LittonJ,etal.Jpediatr2002;141-495.Rudolph,JW,Hirsch,IB.AssessmentofTherapywithCSIIinanAcademicDiabetesClinic.EndocrinePractice2002:8:401-405.胰岛素泵治疗----更理想的HbA1C与MDI相比,胰岛素泵在降低HbA1c方面更为有效9.598.587.576.565.55M.Dur.=36M.Dur.=36M.Dur.=53M.Dur.=42M.Dur.=12M.Dur.=12Bruttomesson=138Belln=35Rudolphn=107Littonn=9M.Dur.=87Chanteleaun=116Bol