SuperFlex平台产品培训

SuperFlex平台产品培训ONTENTSC01SuperFlex参数02平台优势总结03POCT市场分析04主要对手介绍05试剂项目介绍06主要政策介绍01SuperFlex主要参数主要性能参数项目参数名称全自动化学发光免疫分析仪型号SuperFlex原理基于吖啶酯的直接化学发光最大测试速度50测试/小时首个结果报告时间5分钟试剂单人份一体化试剂条最小样本量20ul进样模式样本架：2×12孔，原管上机，急诊优先加样方式一次性Tip头操作方式高清触摸屏，全中文界面792mm670mm615mm试剂主要参数试剂名称货号规格AllinOneCRPKit100tests/kitPCTKit100tests/kitcTnIKit50tests/kitNT-proBNPKit50tests/kitCK-MBKit50tests/kitMYOKit50tests/kit2019年的主要试剂项目线性范围：0.1-200mg/L样本用量：20ul标本类型：血清、血浆、全血单个报告时间：5分钟试剂主要参数全量程CRPPCT高敏cTnIMYONT-proBNPCKMB线性范围：0.05-240ng/mL样本用量：20ul标本类型：血清、血浆、全血单个报告时间：14分钟线性范围：0.1-100ng/mL样本用量：100ul标本类型：血清、血浆（肝素锂）单个报告时间：13分钟线性范围：15-30000pg/mL样本用量：50ul标本类型：血清、血浆（EDTA）单个报告时间：14分钟线性范围：1.0-3000ng/mL样本用量：40ul标本类型：血清、血浆（肝素锂）单个报告时间：6分钟线性范围：0.3-300ng/mL样本用量：50ul标本类型：血清、血浆（肝素锂）单个报告时间：13分钟02平台优势总结市场理念：突破传统，引领POCT新时代原理先进，媲美大型发光吖啶酯直接化学发光专利磁珠智能化、人性化操控全中文界面高清触摸屏操作一键运行，云端服务原始管上机，急诊优先2×12个样本位支持样本条码管理一次性Tip头加样独立运行的反应通道12条通道可同时兼容不同方法学、不同时间的项目单人份试剂，经济灵活化学发光优势1：先进的反应原理/无须催化剂，本底低/标记物为小分子，对Ag\Ab影响小/试剂稳定，易保存/灵敏度高直接化学发光酶促化学发光电化学发光酶本身不消耗，批间差，不稳定定标范围窄，常需多点定标电极昂贵流动比色池存在交叉污染反应体系简单、本底清晰、灵敏度高、线性表现更好优势1：先进的反应原理空白样本吖啶酯直接化学发光背景值HRP标记酶促化学发光背景值0ng5745243酶促化学发光中的酶活性易受外界影响，致背景值较高；吖啶酯的检测范围更宽，线性更好，S/B值更高，检测结果更稳定；酶促化学发光检测范围窄，检测上限较低；-从方法学原理上媲美实验室现有的大型全自动发光设备方法学一致，检测结果才能一致准确度、精密度才能一致深圳亚辉龙基蛋生物长光华医上海透景北京万泰优势2：磁微粒助力的反应体系待测物中PCT抗原PCT单克隆抗体吖啶酯上吸式磁珠转移法①加入H2O2pH＜10②加入碱pH＞10发光SA:链霉亲和素生物素优势2：磁微粒助力的反应体系化学发光磁微粒+化学发光检测灵敏度10-15-10-1810-21精密度（CV)10%-15%10%全自动自动化全/半检测时间60min18-40min优势2：磁微粒为主的反应体系纳米级磁珠载体(M-PVA)源自PerkinElmerChemagen专利技术◆优异的均一性◆良好的亲水性◆稳定的高磁性美国专利号US2001/014468A1US6,204,033B1优势2：磁微粒助力的反应体系01•便于实现高效的洗涤，降低非特异的残留快递的磁响应性02•与样本中的抗原/抗体结合力强•扩大反应面积丰富的比表面积03•具有多级放大作用，极大地提高检测方法的灵敏度生物素-亲和素的叠加放大磁性分离技术、化学发光技术、免疫分析技术三者结合=磁微粒化学发光免疫分析磁性分离技术的快速易自动化性，化学发光技术的高灵敏度性，免疫分析的特异性优势3：单人份一体化试剂条01单人分独立包装•按需装载试剂条，不浪费•试剂条以条码管理，自动识别•机内无需复杂的试剂保存舱SuperFex试剂条设计单、全-单人份独立试剂条、灵活经济无液路-不需纯水，仪器简单，故障低少、省-耗材少，节省成本.02内置检测所需主要试剂•试剂条内含所需的主要试剂•搭配Tip头、激发液即可•机内无需洗涤装置，无液路优势4：上吸式的磁珠转移流程原创专利上吸式磁珠转移技术M-PVA磁珠包被了捕获抗体（或抗原），通过磁棒套吸附磁珠浸入试剂条中各个反应孔，可以完成被测样本中目标抗原（或抗体）的结合等步骤，最后在激发液的作用下实现发光检测。磁珠转移到样本、洗液或试剂高效转移无需机内复杂洗涤站/液路无复杂液路磁棒套移动即可完成免疫反应流程简单优势5：12个独立的反应通道支持一步法、两步法的试剂项目同时运行支持不同孵育温度的项目同时检测满足不同应用场景下对批量标本、随机单独标本的需求创新设计-12个完全独立的反应通道优势6：轻松+智能的人机操作智能化+人性化维护简便故障率低快速响应服务一键报修外置管理软件可升级为云端服务远程质控管理质控管理高清触摸屏全中文交互界面试剂条码化管理人性化操作三步操作，轻松出结果Step1、原管上架（扫描）Step2、一键运行检测Step3、结果打印或输出LIS03POCT市场分析POCT定义的进化Pointofcaretesting(POCT)-即时检测在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的非专业临床人员或者病人进行的临床检验，是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验按照应用场景的分类美国国家临床生化科学院初级阶段狭义POCT高级阶段广义POCT小到极致：手持式、手机，手表、蓝牙插件场景扩展：医院外、医院内、临床科、检验科小型平台：自动化、通量、向大发光看齐即时检测目前医院内POCT的项目群POCT血糖（葡萄糖）糖化血红蛋白……血糖监测……血气/电解质PCT、SAACRP……感染因子HCG、LH.……妊娠/排卵HBV、HCV、HIV、TP流感……感染性疾病心梗：cTnI、MYO、CKMB心衰：BNP……心脏标记物POCT技术的诱人之处医生病人形成报告得到有效结果质量控制样本检测样本前处理POCT转运至检验科样本登记样本采集前期准备解释报告中国POCT市场的特点和前景中国复合增长率20%，市场规模超50亿元中国市场细分项目份额：血糖感染心肌血气中国POCT处于多驱动激增需求政策POCT最先受益并且持续受益分级诊疗推动基层市场扩容既能满足基层医疗需求，操作简单，又不要求通量的小型设备成为了成本和需求平衡的最佳方案。POCT在这轮医改中最早受益……医院医院寻找新的收入增量来源药品和耗材航占比的严控检查费用未来成为新的收入增量POCT为医院提供新的维持收入增量的来源科室临床科室逐步清晰和强势的临床需求POCT新增市场和新项目需求强劲临床科室与检验科零和博弈，有助于扩充POCT用量5大医疗中心建设助力POCT新的增量空间……抢占POCT市场的先机分级诊疗政策医保支付收紧区域收费标准下调人口老龄化、心血管病多…外-国家层面POCT占比低（5%）基层医疗机构需求检验便捷化/小型化临床需求“快、急、预”促分流标本成本/质量/服务……内-行业背景SuperFlex的目标客户中大型医院特殊项目的专用机型急诊检验的主力机型补充机型……基层小型医院二级以下医院社区医院检验科的主力机型……危急重症胸痛中心、卒中中心急诊科……临床科室心内科、儿科呼吸科ICU……SuperFlex的市场切入–主要客户重点：医院内POCT1、三级以上医院重点方向急诊、胸痛等临床科、检验（急诊）2、二级以下小医院重点方向填补大发光的空白、检验（急诊）替换进口POCT或大发光急诊项目替换国产POCT替换手持POCT/单通道POCT替换尚未开展POCT尚未开展快速心肌、感染标记物检测补空替换已有成本/质量不佳的项目部分替换SuperFlex基层+科室+五大中心SuperFlex的市场切入themethod补空•突出差异化的优势.•提供更好的技术解决方案部分替换•放大客户的急诊需求•质量与成本兼顾的方案替换•强化差异化的优势•放大对手的不足之处•引导客户关注质量retaintext.临床科室•综合性能优是最高要求•与检验科平台的一致性•质量管理的互通性SuperFlex的竞争力成本仪器与试剂的性能参数大客户评估和口碑第三方学术数据客服团队+快速反应+网络服务质量/服务我们专注于SuperFlex…...品牌综合竞争力依托PE公司在分析仪器、质量控制、客户服务上的百年积淀实现更好的“中国制造”本土研发+制造价格体系灵活注重减少售后成本跨产品线的资源共享04主要对手介绍POCT产品的分类：按进程“定性”“定量”更好的定量自动化小化学发光未来基于膜的金标层析基于新发光物量子点时间分辩上转发光.化学发光小平台概念-准、小通量、试剂多操作更快捷质控管理iPOCT概念互联网+移动医疗智慧医疗……自动化程度反应通道、试剂仓原管上机智能设计基于膜的荧光层析手持或小仪器单通道全定量判读早期检测HCG、HBV等肉眼判读POCT产品的分类：原理/平台干化学：单层试纸、多层涂膜免疫：胶体金+免疫层析/渗滤，荧光+免疫层析，免疫比浊化学发光：小型化化学发光、电化学发光新技术：微流控、生物芯片、液体芯片等第一代“定性产品”-胶体金类干板式（卡式）条带式缺点：仅可定性或半定量灵敏度和重复性差全手工操作第一代“定性产品”-胶体金+免疫层析代表厂家：•万孚•英科新创•蓝十字•汕头大卫•基蛋•瑞莱第二代“手工定量”-荧光+免疫层析以荧光物为标记+免疫层析制成板/条试剂以结果荧光强度作定量检测多为手持或单通道•近年升级，增加自动化程度•荧光标记升级：量子点免疫荧光、时间分辨免疫荧光及上转发光等技术技术缺点•自身不稳定，不易完全检测到荧光信号，•背景、血液样本本身产生荧光，干扰结果•灵敏度低，定量分析能力受限第二代“手工定量”-荧光+免疫层析手持-台式单通道单通道单通道免疫荧光POCT代表厂家：美艾利尔、万孚生物、微点生物、基蛋生物等时间分辨POCT代表厂家：雷度米特、锦瑞生物、光景生物、微米生物等量子点免疫荧光POCT代表厂家：金准生物、诺唯赞生物、美康基因科技上转发光POCT代表厂家：热景生物代表厂家万孚飞测Triage雷度金准热景第三代“半自动/全自动定量”万孚样本/反应通量试剂仓扩容全自动化新厂家微点亚辉龙博奥赛斯基蛋mLabsqLabs第四代“小型化学发光”美康MS-C120吖啶酯直接发光钢针加样49个样本位（盘）20个试剂位120T/h丽珠万孚重庆科斯迈南京诺尔曼LEACL-600酶促发光单人份试剂条（自免）60T/h18分钟报告FC-302全自动化学发光AMPPD-ALP原理10个样本位15个试剂位（50人份）项目30多个NRM411-S7直接发光外置磁珠等试剂60T/h7-10分钟报告Smart500全开放：酶促/直接120test/h15个试剂位反应杯：130个单人份试剂的POCT01星童Cy5荧光素标记，单人份试剂一次性Tip头+原管上机2*10样本架，条码扫描2*10反应通道60T/h02梅里埃单人份独立试剂条+SPR管，循环酶免疫荧光miniVIDAS、VIDAS302*6，5*6反应通道（不独立）VIDAS3新款：原管上机，3*9样本架4*3反应通道，条码扫描触摸屏操作单人份试剂的POCT化学发光KemiloPOCT化学发光AMPPD-ALP原理单人份试剂条6平行独立反应通道15分钟报告Accre8化学发光AMPPD-ALP原理单人份试剂条6平行独立反应通道36T/h国赛天深热景韩国艾飞适AFIAS-6MQ60化学发光AMPPD-ALP原理单人份试剂条6平行独立反应通道磁珠磁珠磁珠三菱PATHFASTCDPSTAR-ALP原理单人份试剂条6