QQC080000东莞标准知识教材

公司地址：东莞市长安镇图书馆左侧电梯四楼邮政编码:523850HTTP：//：[e-mail]:0769-85092880FAX:[phone]QC080000(IECQHSPM)第二版电子部件的质量评价体系IECQ电子与电器元件和产品有害物质过程管理系统要求(HSPM)内容概要一、前言（背景）1.1什么是IECQQC080000标准1.2RoHS指令简介1.3WEEE指令简介1.4中国的RoHS简介二、IECQQC080000标准条文讲解三、如何进行内部审核四、目前恒科ROHS管控一、前言1.1IECQQC080000标准是建立在ISO9001:2000质量管理体系基础上的,为达成对HSF(有害物质减速免)目标对过程进行综合的、系统的和透明的管理及控制的框架。ISO9001-2000为商业的最优化和质量管理体系提供了蓝图，IECQ-HSPMQC080000标准在编写时融入了这个标准。为了有害物质的管理，它强调坚持本原则并按照国际标准化组织ISO的规定指导它们的应用。RoHS和WEEE指令使世界都注意到需用要采取措施来补救在设计和生产电子元件和电器设备时无限制的使用有害物质对生命的威胁IECQ-HSPMQC080000是由许多来自工业界的成员根据采取的措施提供了一个综合的责任框架而写成欧盟议会和欧盟理事会颁布:ROHS:TheRestrictoroftheuseofcertainHazardoussubstancesinElectricalandElectronicEquipment.即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令.指令名称:2002/95/EC2003年2月13日颁布2004年8月13日转为欧盟成员国法律要求于2006年7月1日实施1.2关于RoHS指令,禁止在电子电器中使用某些有害物质指令2006年7月1日禁止使用有害物质铅(Pb)镉(Cd)汞(Hg)六价铬(CrVI)多溴联苯(PBB)多溴联苯醚(PBDE)有害物质要求限值铅1000ppm镉100ppm汞1000ppm六价铬1000ppmPBB1000ppmPBDE1000ppm六大有害物质的前处理方法及使用仪器:前处理方法使用仪器铅(PbEPA3050B镉(Cd)EN1122汞(Hg)EPA3052六价铬(CrVI)EPA3060多溴联苯(PBB)EPA3545A多溴联苯醚(PBDE)EPA3540CECP-OESAAS,ICP-MSUV-VIS或ISO3613:2000GC-MS指令适用于八类产品,分别为:大型家用电器，如冰箱、洗衣机、微波炉等小型家用电器，如吸尘器、熨斗、钟表等信息技术和远程通讯设备，如电脑、复印机、打印机等用户设备，如电视机等照明设备，如荧光灯等（包括家用电灯泡和照明设施）电气和电子工具，如电锯、缝纫机等玩具、休闲和运动设备自动售货机以下产品不适用于ROHS指令:1.仅用作军事和国家安全目的的电子电气设备2.大型固定或工业工具3.2006年7月1日前投放市场的电气电子设备的维修用零部件或再使用的设备.4.电池5.墨盒6.专门设计用在汽车上的电子或电器装置7.为自己使用而制作的产品8.豁免目录中的产品(20类)恒科中使用豁免目录中特别注意:1.钢合金中的铅含量:0.35%=3500ppm2.铝合金中的铅含量:0.4%=4000ppm3.铜合金中的铅含量:4%=40000ppm4.阴极射线管、电子部件和发光管玻璃内的铅含量=无要求5.集成电路倒装芯片封装中半导体芯片及载体之间形成可靠联接所用焊料中的铅含量=无要求6.电子陶瓷零件中的铅含量=无要求7.高温融化的焊中的铅含量：85%以上1.3关于WEEE指令,报废电子电器设备指令目标废物的减少增加回收和循环利用改进环境绩效通过本指令,使生产商肩负责任,鼓励生产商在电子电器设备的设计和生产时就要充分考虑便于维修、翻新、重新利用、拆解和再循环。欧盟议会与欧盟理事会颁布WEEE：WasteElectricalandElectronicEquipment.指令名称：2002/96/EC即报废电子电器设备指令2003年1月27日发布2005年8月13日实施WEEE指令的内容根据有害物质影响最小的要求处理最低的回收指标加上重新利用和循环利用的一体化目标大型家用电器和自动售货机按重量回收80%，重新利用和循环利用75%IT、通讯和消费设备回收75%，重新利用和循环利用65%小型家用电器、照明设备、玩具用监控设备回收70%，重新利用和循环利用50%WEEE指令规定了符合规范产品的回收、分类和处理有关要求，WEEE希望将前述责任，至少部分地归到产品制造商—即“生产者责任”受影响的产品：家用电器、IT、通讯和消费设备、小型家用电器、照明设备、玩具及监控设备、自动售货机实施日期：2005年8月13日生效1.4中国版ROHS：《电子信息产品污染控制管理办法》目的适应世界性的环保趋势应对欧盟ROHS的压力防止不能进入欧盟的电子垃圾进入中国2006年2月28日颁布2007年3月1日开始实施中国ROHS与欧盟ROHS的控制方法比对:1.中国ROHS的控制方法:两步骤:自我声明阶段必须经过认证阶段(3C认证)2.欧盟ROHS的控制方法:欧盟ROHS对有害物质采取”自我声明”方式,一步到位.二、QC08000标准条文一个用于公司被第三方审核员认证的国际认可的规范，用来认证他们的管理、最小化和消除有害物质的过程满足本最高标准IECQ-HSPMQC080000综合了适用的ROHS，WEEE，SB-50等要求和QMS的基本原理IECQ-HSPMQC080000认证的好处省钱！降低成本！常可取代来自于顾客的冗长的调查避免多余的重复检查显著降低对测试的要求确保进入全球市场，创造有竞争力的优势确保符合相关的法律和最商的作业标准表明欲成为世界级公司和做正确事情的愿望系统化的管理产品及流程上有害物质了解产品及法规的风险利用现有程序及作业规范，组织有效管理有害物质降低成本，提升效率展现您对有害物质管理责任及努力以国际所认可的证据提供社会信心为了建立和加强客户与供应商之间的信任，2005年底IECQ委员会正式公布IECQ-HSPMQC080000，从而为ROHS&WEEE和其他有害物质管理提供了最好的解决方案。QC080000是建立于ISO9001：2000质量管理体系之上，并针对有害物质进行系统化的管理，将绿色生产融入企业，从而防范因ROHS&WEEE测试带来潜在的风险，避免业务和市场损失。能帮助组织达到管制禁用物质的目的。实施者条件执行了以下一个或多个质量管理体系ISO9001：2000ISO13485：2003（医疗器械）TS16949（汽车）TL9000（通讯）AS9100（航空）EN13980（防暴电器设备）本份文件目的在于让：1、产品生产者、供应商、修护及维护人员得以发展流程以鉴别、量化、管制、提报产品中有害物质的含量；2、产品客户及使用者来确保产品的HSF状况及其各项的流程。术语和定义HS有害物质HSF有害物质减免RS限制物质信息服务提供商可能产品消费者产品维护者产品制造商产品修理者产品供应者产品使用者禁用物质应应当术语和定义HS有害物质—是指列于WEEE或ROHS指令中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。HSF有害物质减免—是指列于WEEE、ROHS指令或其它适用的标准或法规的任何材料的减少或消除。RS限制物质—是指列于WEEE或ROHS指令中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与有害物质是可互换的。术语和定义应—指的是为符合本规范文件要遵守的强制性要求。应该—指的是在几种可能中，一种由于较适用而被推荐，但不是要求或排除其可能；或者是一种活动可优先，但不是必须要求的；或者是（负面情况）一种活动不被赞成，但不是被禁止的。可能—指的是在文件的限制要求中可接受的行为。4.1总要求a)识别并记录使用的有害物质；b)识别并确定与有害物质减免（HSF）目标有关的过程；c)确定这些过程的相互作用和依赖关系，并制定适宜和HSF过程管理计划；d)建立一个能客观地评定组织的HSF过程管理有效性的评定标准;e)确保得到支持HSF过程管理有效性的资源和信息;f)对过程进行监视、测量和分析；g)采取措施确保过程的连续改进，达到HSF；h)要建立一个用于限制或淘汰HS用于产品和过程的程序4.1总要求4.1.2该文件的目的是要把HSF的过程管理与9000要素结合起来。4.1.3当组织选择那些会对HSF特性有影响的外部过程,并把外部产品和工艺纳入组织内部时,组织应确保管理和控制延伸到外部过程。4.2文件化要求a)HSF要求必须是包含在组织的质量管理体系的组成部分;b)应用于组织内部的危险有害物质清单;c)HSF方针和目标的申明,包括适宜的淘汰HS的使用的进度表;d)在组织的质量手册中应辟有专门的章节描述HSF的过程管理计划和目标并涉及到HSF应有的文件化的程序;e)因组织的HSF过程管理计划所必须的文件化的程序,与ISO9001:2000标准中4.2.2保持一致;f)要保存HSF过程管理业绩的记录.注:与ISO9001:2000保持一致,”文件化的程序”指文件的建立、实施和维持。它取决于组织的规模、过程的复杂程度、和人员的能力。5管理职责5.1管理承诺a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)确定HSF方针；c)确保HSF目标的制定；d)管理评审中应包括HSF的内容；e)提供资源确保HSF产品和生产过程的实现；f)确保有害物质清单在整个组织范围内沟通。5管理职责5.2以顾客为焦点最高管理者应确保顾客的HSF要求得到确定满足并予以满足,并包含在顾客满意度的测量之中。5管理职责5.3HSF方针a)包括对满足要求和持续改HSF管理活动有效性的承诺；b)提供制定和评审HSF目标的框架；c)在组织内得到沟通和理解；d)在持续适宜性方面得到评审。5管理职责5.4.1HSF目标a)最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立HSF目标,HSF目标应是可测量的,并与HSF方针保持一致。b)适宜时,HSF目标应包括消除在过程或产品(包括采购的产品)中识别出的使用在产品和过程中的有害物质的进度表。5管理职责5.4.2HSF策划最高管理者应确保：a)实现HSF的惯例应成为质量管理策划的一部分,并作为质量目标的要素；b)在实施改进和变更时,要维持HSF努力的持续性。5.5.1职责和权限最高管理者应确保与HSF有关的职责和权限在组织内部得到规定和沟通。5.5.2管理代表a)确保建立有关过程、程序和惯例以实现HSF目标；b)向最高管理者报告组织HSF计划的业绩和需求,包括改进的需求;c)确保HSF相关要求和职责在组织中得到沟通和理解;d)确保供方具有HSF相关要求和职责意识。5.5.3内部沟通a)最高管理者应确保向组织人员通报与HSF方针和实施计划相关的绩效和事宜。b)有害物质的信息应按照要求在组织内得到沟通。5.6管理评审5.6.1最高管理者应将与HSF计划相关的识别活动、有害物质的使用、不符合事项和纠正措施包括在日常管理评审中，并作出报告。6资源管理6.2.1总则从事与HSF产品有关的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。6.2.2能力、意识和训练组织应：a)确定从事影响HSF产品质量的活动的人员的必须的能力。b)提供与HSF计划有关的识别、使用和淘汰危险有害物质的培训；c)评估所提供培训的有效性;d)确保员工意识到所从事活动的相关性的重要性,以用如何为实现HSF目标作出贡献;e)保持教育、培训、技能和经历的适当记录。6.3基础设施组织应确定、提供和维持取得HSF产品和过程的符合性所必须的设施。7产品实现7.1HSF过程和产品实现的策划组织应策划和开发HSF产品实现所必须的过程。在策划HSF产品实现过程中，适宜性，组织应确定：a)HSF产品的