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江苏亚邦药物研发有限公司JiangsuYabangPharm.Res.&Dev.Co.Ltd.头孢唑喃钠项目介绍一、药品名称及结构:中文名:头孢唑喃钠英文名:CefuzonamSodiumCASRN:82219-78-1化学结构式:NHHONHOSCOONaSNNSSNH2NNMeO二、药理作用特点及临床应用:头孢唑喃钠为第四代半合成头孢菌素,具广谱抗菌活性,对大肠杆菌、变形杆菌属、克雷白菌属及流感杆菌具强抗菌力。与其它头孢菌素类药相似,头孢唑南对β-内酰胺酶稳定,对青霉素结合蛋白1a、1b、3有高度亲和力,通过抑制肽多糖形成交联,抑制细菌细胞壁的合成而达杀菌作用。对于耐甲氧西林、头孢烯的金黄色葡萄球菌,对因其出现的特异性青霉素结合蛋白2也具有亲和性,故也显示出抗菌活性。头孢唑喃钠对葡萄球菌属、链球菌属及对甲氧西林、头孢烯耐药的金葡菌等革兰氏阳性菌有良好的抗菌作用。对大肠杆菌、克雷白菌属、变形杆菌属、流感噬血杆菌具有较强的抗菌作用,对肠杆菌属、沙雷菌属、拟杆菌属等革兰氏阴性菌也有良好的抗菌作用。本品静注后,吸收良好,药物吸收后明显向胆汁及胆囊组织分布,亦向痰液、子宫、卵巢、骨盆腔渗出液、骨髓、脑脊液等分布,少量可进入乳汁。主要经肾脏排泄。静注或静滴;成人每日1g~2g,分2次,重症可增至4g,分2~4次;儿童每日40mg~80mg/kg,重症可增至每日3200mg/kg,分3~4次;静滴时可加入100ml输液中滴注。地址:江苏省南京市升州路326号六楼邮编:210004电话:025-52312877传真:025-52253259网址:三、适应症:适用于敏感菌引起的败血症、呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、腹膜炎、脑膜炎、骨髓炎、关节炎、骨盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、肛周脓肿及外伤、手术创口继发感染。四、市场前景:进20世纪90年代后研制的头孢类抗生素,业内称之为第四代头孢抗生素,它们的特点是具备第三代头孢广谱的优点,还对葡萄球菌有抗菌作用,并且对β-内酰胺酶的稳定性明显优于第三代头孢菌素。被推荐为“十五”时期开发的第四代头孢有头孢噻利、头孢匹罗、头孢唑兰、头孢吡唑、头孢托仑酯、头孢卡平酯。目前头孢吡肟注射剂还进入了2004版国家基本药物目录。自2003年起,我国开始了对第四代头孢的研发和生产。到目前,在原料药方面现已有盐酸头孢吡肟、硫酸头孢噻利、硫酸头孢匹罗、头孢唑喃钠、盐酸头孢唑兰共5种产品进入新药审批阶段。盐酸头孢吡肟原料药已有5家企业获得生产批准文号,还有39家机构获得了盐酸头孢吡肟原料药新药批件。硫酸头孢噻利原料药也有11家机构获得新药批件。硫酸头孢匹罗、头孢唑喃钠、盐酸头孢唑兰也进入了新药审评环节。其中硫酸头孢匹罗的申报厂家达到130多家,盐酸头孢唑兰的申报厂家有三家;而头孢唑喃钠品种,目前仅南京圣和药业于2005年4月申报了其原料药及其冻干粉针制剂。五、知识产权情况:该品专利已于2002年到期,国内无行政保护。目前申报该品种的仅一家。六、研制及转让:(1)原料药(2)冻干粉针(0.25g、0.5g、1g)七、联系方式:江苏亚邦药物研发有限公司地址:江苏省南京市升州路326号六楼邮编:210004电话:025-52312877传真:025-52253259网址:南京市升州路326号六楼(210004)陈经理电话:025-52312877;传真:025-52253259地址:江苏省南京市升州路326号六楼邮编:210004电话:025-52312877传真:025-52253259网址:
本文标题:头孢唑喃钠项目介绍
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