头孢唑喃钠项目介绍

江苏亚邦药物研发有限公司JiangsuYabangPharm.Res.&Dev.Co.Ltd.头孢唑喃钠项目介绍一、药品名称及结构：中文名：头孢唑喃钠英文名：CefuzonamSodiumCASRN：82219-78-1化学结构式:NHHONHOSCOONaSNNSSNH2NNMeO二、药理作用特点及临床应用：头孢唑喃钠为第四代半合成头孢菌素，具广谱抗菌活性，对大肠杆菌、变形杆菌属、克雷白菌属及流感杆菌具强抗菌力。与其它头孢菌素类药相似，头孢唑南对β-内酰胺酶稳定，对青霉素结合蛋白1a、1b、3有高度亲和力，通过抑制肽多糖形成交联，抑制细菌细胞壁的合成而达杀菌作用。对于耐甲氧西林、头孢烯的金黄色葡萄球菌，对因其出现的特异性青霉素结合蛋白2也具有亲和性，故也显示出抗菌活性。头孢唑喃钠对葡萄球菌属、链球菌属及对甲氧西林、头孢烯耐药的金葡菌等革兰氏阳性菌有良好的抗菌作用。对大肠杆菌、克雷白菌属、变形杆菌属、流感噬血杆菌具有较强的抗菌作用，对肠杆菌属、沙雷菌属、拟杆菌属等革兰氏阴性菌也有良好的抗菌作用。本品静注后，吸收良好，药物吸收后明显向胆汁及胆囊组织分布，亦向痰液、子宫、卵巢、骨盆腔渗出液、骨髓、脑脊液等分布，少量可进入乳汁。主要经肾脏排泄。静注或静滴；成人每日1g～2g，分2次，重症可增至4g，分2～4次；儿童每日40mg～80mg/kg，重症可增至每日3200mg/kg，分3～4次；静滴时可加入100ml输液中滴注。地址：江苏省南京市升州路326号六楼邮编：210004电话：[phone]传真：[phone]网址：三、适应症：适用于敏感菌引起的败血症、呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、腹膜炎、脑膜炎、骨髓炎、关节炎、骨盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、肛周脓肿及外伤、手术创口继发感染。四、市场前景：进20世纪90年代后研制的头孢类抗生素，业内称之为第四代头孢抗生素，它们的特点是具备第三代头孢广谱的优点，还对葡萄球菌有抗菌作用，并且对β-内酰胺酶的稳定性明显优于第三代头孢菌素。被推荐为“十五”时期开发的第四代头孢有头孢噻利、头孢匹罗、头孢唑兰、头孢吡唑、头孢托仑酯、头孢卡平酯。目前头孢吡肟注射剂还进入了2004版国家基本药物目录。自2003年起，我国开始了对第四代头孢的研发和生产。到目前，在原料药方面现已有盐酸头孢吡肟、硫酸头孢噻利、硫酸头孢匹罗、头孢唑喃钠、盐酸头孢唑兰共5种产品进入新药审批阶段。盐酸头孢吡肟原料药已有5家企业获得生产批准文号，还有39家机构获得了盐酸头孢吡肟原料药新药批件。硫酸头孢噻利原料药也有11家机构获得新药批件。硫酸头孢匹罗、头孢唑喃钠、盐酸头孢唑兰也进入了新药审评环节。其中硫酸头孢匹罗的申报厂家达到130多家，盐酸头孢唑兰的申报厂家有三家；而头孢唑喃钠品种，目前仅南京圣和药业于2005年4月申报了其原料药及其冻干粉针制剂。五、知识产权情况：该品专利已于2002年到期，国内无行政保护。目前申报该品种的仅一家。六、研制及转让：（1）原料药（2）冻干粉针（0.25g、0.5g、1g）七、联系方式：江苏亚邦药物研发有限公司地址：江苏省南京市升州路326号六楼邮编：210004电话：[phone]传真：[phone]网址：南京市升州路326号六楼（210004）陈经理电话：[phone]；传真：[phone]地址：江苏省南京市升州路326号六楼邮编：210004电话：[phone]传真：[phone]网址：