标准物质期间核查作业指导书

标准物质期间核查作业指导书版本/修订第1版/第0次修订发布日期：2015-07-25实施日期：2015-07-251目的和范围规范标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液的期间核查，对其在使用和保管过程中进行质量控制，保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。适用于对本中心使用的标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查。2职责核查人员：负责严格按照本操作规程对标准物质和由标准物质配制而成的标准储备液进行期间核查，并做好记录。管理人员：负责定期参与期间核查，并做好记录。检测科室负责人：负责监督期间核查的进行。3操作规程3.1操作前的检查3.1.1检查标准物质的包装是否完整、是否在有效期内、保存条件是否符合要求。3.1.2检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、溶液是否被污染等。3.2核查3.2.1从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质，在其有效期内按照要求保存。对于未开封的，可以免于核查；对于已开封的，应检查其包装是否完好无损、溶液是否澄清，若发现有任何异常现象，应立即停止使用该标准物质并做好记录。3.2.2由标准物质配制而成的标准储备液的核查3.2.2.1使用t检验法使用代用t检验法只需要计算出R值，不需要计算出S值，计算大为简化。适用于测量次数10及10以下的情况。可以减轻测量的工作量。公式:L=(x--μ）/R式中:L-代用t检验法L临界值;x-标准物质期间核查测量的平均值;μ-标准物质证书中给定的标准值;标准物质期间核查作业指导书版本/修订第1版/第0次修订发布日期：2015-07-25实施日期：2015-07-25R-极差值。3.3结果判定选择双侧检验(P2)来判断期间核查测量的平均值与标准证书的标准值的符合性。如测定的L值≤L临界值表中显著性水平，α=0.05的L值时，说明核查标准物质的核查结果与标准值没有显著差异。实验室保持了该标准物质量值的稳定性和准确性。如测定的L值L临界值表中显著性水平α=0.05的L值时,说明核查标准物质的核查结果于标准值有显著差异。实验室要对该标准物质量值的稳定性和准确性采取预防措施。4相关表格《标准物质/溶液期间核查及评定记录》