中药材、中药饮片的验收-PPT课件

中药材、中药饮片的验收一、中药材、中药饮片验收的重要性（一）何为中药材、中药饮片的验收依据相关的标准，对企业所购的中药材、中药饮片的包装，品种的真伪、质量的优劣进行全面检验，对符合要求的予以接受入库，对不符合的予以拒收，并建立相应的记录，这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。（二）中药材、中药饮片验收的重要性目前，中药材的品种比较复杂，中药材的质量也因栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真，以次充好,掺假等现象的发生。在使用上各地的用药习惯不同，有的异物同名，有的同物异名。由于以上种种现象的存在，中药材、中药饮片的验收对保证药品的质量，确保人民用药的安全有效，确保企业的经济效益和社会效益，就显得尤为重要了。（三）中药材、中药饮片的分类在经营环节中，通常我们根据中药材、中药饮片的药用部位来分类，一般将其分为：1、植物类——根及根茎类，果实种子类，花叶类，全草类，皮类，藤木类。2、动物类3、矿物类4、其它类二、中药材、中药饮片的验收要求：（一）确定验收标准验收标准有《中国药典》，《部颁标准》《全国中药炮制规范》《地方炮制规范》《中药饮片质量标准通则（试行）》（二）验收人员的要求1、验收人员要具有高中以上文化程度（含）；2、必须是经过中药专业技术培训持证的人员担任。（三）验收工具、设备的配置的要求：1、工具：剪刀、手套、放大镜、方盘、酒精灯等。2、设备：水分测定仪、解剖镜（显微镜）、紫外线荧光灯、标本。（四）验收场地的要求企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行。（五）毒性的中药材、中药饮片的验收要求：1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度（六）进口中药材的验收要求：进口中药材在验收时，应索取供货单位提供的加盖红章的《进口药材批件》复印件。（七）验收数量的要求：1、对于5件以内要逐件验收；2、对100件以内的每次随机抽验5件；3、对大于100件的按5%随机抽验。（八）验收记录的要求1、必须建立完善、真实的验收记录2、验收记录内容包括：购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容3、验收记录保存时间不得少于三年三、验收中对发现问题的处理：（一）对包装标示不全的应予以拒收。（二）在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变色等现象的应予以拒收。（三）对干湿度不符合规定，杂质超标，片型不符合规定的应予以拒收。（四）对不符合标准的应予以拒收。（五）对假药劣药应就地封存，并上报当地的药品监督管理部门。（六）对有疑问的品种，本企业不能确定其质量是否合格的，应报送当药检所检验。四、中药材、中药饮片的验收方法、内容（一）中药材、中药饮片的验收方法一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查，对中药材、中药饮片的内部结构、成分，含量进行检定。（二）验收的内容1、外包装的验收（1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。（2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有质量合格标志。（3）中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。2、干湿度的验收（1）中药材安全含水量应在10—15%间。（2）中药饮片安全含水量菌藻类应在5—10%间，其余应在7—13%件。3、杂质的验收中药材的杂质应控制在2—3%之间，中药饮片的药屑、杂质。根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%，果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。4、中药饮片片型的验收中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得超过10%，饮片的厚度应符合以下要求。片：极薄片0.5mm以下（鹿茸片）薄片：1—2mm（半夏槟榔）厚片：2—4mm（大黄泽泻山药白术）段：长10—15mm（全草类）块：8—12mm方块（何首乌附子葛根茯苓）丝及类丝宽：2—3mm叶类丝宽5—10mm对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要，粉碎成颗粒或粉末，粉碎后的颗粒应均匀无尘，粉末应符合中国药典要求。5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别除了上述的验收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行定，这是整个验收工作最重要的环节，在这个环节中，我们通常运用下列方法。（1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。（2）看大小，药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或低于规定的数值。a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。（3）看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。药材品种不同，加工不当，贮藏时间长短，也会改变药材原有的色泽，也表示药材质量的下降。在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光下进行，最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时，如果是两种以上色调复合描述，应以后一种为主，如黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或乌黑色。对光泽的描述，一般采用形象比喻的方法，如石膏绢丝光泽，自然铜，金属光泽。元胡蜡样光泽。（4）表面：看药材的表面或表面的具体特征，如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等，表面特征有的有无和程度，常是识别药材的主要特征之一，如枇杷叶的毛，苍耳子的刺，黄连的鳞叶，天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。（5）看质地，看药材的软硬，坚韧，疏松，粗糙或粉性等特征。松泡：质轻而松，如南沙参;粉性：表示含有一定量的淀粉，如山药、葛根;粘性：表示具粘液质，如鲜石斛;油润：表示柔软而润泽，如玉竹、当归、独活;角质：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状，如郁金、天麻等;坚韧：表示质坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮;质量：表示单位体积内重量较大，如矿物质。（6）看断面：常用于皮类，长条状根及根茎类，藤枝类药材的识别。自然折断面，观察折断时的现象，有无粉末飞扬。折断面的平坦，颗料性，纤维性，胶丝以及层层剥离等情况。用横切或削平面观察及术两部分比例，色泽射线与纤管束的排列形状。如菊花心（黄芪）、车轮纹（粉防已）、特殊的维管束，如云纹（何首乌）、星点（大黄）、棕色小点（油室或油细胞）。（7）尝味：药材的味与药材的质量关系很大，味与其所含成分及含量有密切的关系。药材的味一变就要考虑其品种与质量的优劣问题，每一种中药都有它的味的特性。淡：石膏甘：龙眼肉、党参酸：乌梅、山楂辛：细辛、干姜、半夏、南星咸：大青盐苦：龙胆、黄连、穿心连五味：五味子涩：五倍子苦涩：大黄苦而回甜：熊胆、牛黄吸舌：龙骨、竹黄粘性：黄精、玉竹、茯苓凉：冰片砂砾感：大黄，地枫皮在尝药材时应注意下列问题：a、取具有代表性的样品放在口里咀嚼一分种，才能准确的尝出味来；对具有强列刺激性和毒性的药材，口尝时要特别小心，取样不能太多；尝后一定要吐出来，并用水漱口、洗手以免中毒，如草乌、白附子、半夏等。（8）闻气：有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气，这些气可作为识别药材的主要依据之一，如檀香，麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。（9）水试：利用药材在水中的比重和特殊变化来识别，如西花，用水浸泡后，水变成黄色，花不褪色，秦皮用水浸泡后，出现蓝色荧光，蟾酥与水后呈乳白色。（10）火试：有些藤木，树脂和动物类药材用火烧之，能产生气味，颜色，烟雾，响声等现象，而用于识别药材，如降香微有气味，点燃则香气深烈，燃时有油流出，烧完留有白灰；血竭放在锡纸上，下面用火烤熔化后，色鲜红，如血而透明，无残渣，海金砂易点燃，而发爆呜声及闪光。6、显微，理化鉴别方法（1）、显微鉴别法，是利用显微镜观察药材的组织结构，细胞形状及其内含物的特征。显微鉴别常在以下几种情况下采用a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。b、药材破碎不易辨别。c、药材粉末。d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。（2）、理化鉴别每种中药材都含有一定的化学成份，这些成分特别是活性成分能代表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质，利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。7、中药饮片炮制品的验收中药饮片炮制品应色泽均匀，虽经切制或炮制，但应具有原有的气和味，不应带异味或气味消失。（1）炒黄：药物表面微黄或鼓起或爆裂，色泽均匀，有药材固有的气味，生片，糊片，不得超过2%，药屑，杂质不超过1%。（2）炒焦：药物表面焦褐色，色泽均匀，生片炭化片不得超过3%，药屑、杂质不得超过1%。（3）炒炭：药物表面黑色，内呈焦褐色或焦黄色，存性并基本保持原片型，生片和完全炭化片不得超5%，药屑，杂质不得超过3%。（4）土炒：药物表面呈深黄色，并挂有土色，色泽均匀，生片，糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过3%。（5）麸砂：药物表面呈微黄色或黄色，色泽均匀，有药材固有气味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过2%。（6）密炙：色泽均匀，有光泽，不粘手，有辅料香气。生片、糊片不得超过2%，杂质不得超过0.5%，水份不得超过15%。（7）酒炙、醋炙：药物表面呈黄色或微带焦斑，色泽均匀，有辅料香气，生片、糊片不得超过2%，药看屑、杂质不得超过1%。水份不得超过13%。（8）盐炙：药物表面呈黄色或焦黄色，色泽均匀，有辅料气味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过1%，水分不得超过13%。（9）油炙：药物表面呈黄色或焦黄色，油润酥松，色泽均匀，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过0.5%。（10）姜汁炙：药物表面呈黄色，色泽均匀，有辅料气味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过1%，水分不得超过13%。（11）烫制：常用辅料有砂子、蛤粉、滑石粉，烫后药物表面呈黄色或黄褐色，色泽均匀，鼓起泡酥或爆烈起花。经醋淬的应有醋香气，干燥不得有辅料。僵化、生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过3%，醋淬品水分不得超过10%。（12）蒸制：蒸制有清蒸、酒蒸、醋蒸。蒸制后药物表现略鼓起，内无生心，色泽黑润，有辅料特有气味，未蒸透的不得超过3%，水分小于13%。（13）煮制：清水煮，矾水煮，煮后药物内外色泽一致，无白心；有毒药材必须煮至口尝无麻辣感，中国药典规定有含量测定的品种应按中国药典规定执行，未煮透的不超出2%，杂质不超出2%，水分不超出13%。（14）煅制：表物表面无光泽，内外色泽一致，酥脆易碎或内呈蜂窝状，不得碳化，未煅透及灰化者不得超过3%，杂质不得超过2%。（15）发芽类：各类芽长小于5mm，发芽率不得低于85%，芽超长者不多于20%，水分小于13%，杂质小于1%。（16）发酵类：发酵后，药物表面有黄白色毛霉衣、无霉气、不腐烂，有药材固有的气味。不得检出黄曲霉，活螨等致病菌，药屑、杂质小于1%，水分小于13%。对中药材、中药饮片在验收中发现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、潮解溶化、腐烂等现象为质量检验不合格。中药材、中药饮片的保管与养护中药材的特点是：来源广泛，品种复杂。既有植物、又有动物、矿物、和加工品；既有野生、又有家种家养；既有当年生、又有多年生的；既有国内、又有国外；既有产于亚热带、温带，又有产于高寒地区；有的品种，地区性和季节性很强，受自然条件影响较大。一、做好中药材、中药饮片保管与养护的意义：由于中药材的品种繁多、规格复杂、成分性质各不相同，在储存保管过程中如养护不当，容易受外界因素影响，而造成变质损失，这不仅表示这企业经营管理的好坏，更主要的是药品的好坏关系着人民用药安全有效，是关系人民身体健康的大事，