DB13T 2547-2017 实验动物垫料

ICS65.020.30B44DB13河北省地方标准DB13/T2547—2017实验动物垫料2017-07-17发布2017-09-18实施河北省质量技术监督局发布DB13/T2547—2017I前言本标准按GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由河北省科学技术厅提出。本标准起草单位：河北医科大学、华北制药集团新药研究开发有限责任公司、华北理工大学、神威药业集团有限公司。本标准主要起草人：刘福英、徐增年、白玉、姚林、刘树锋、陈贵良、冯旭、刘健敏、蔡月花、郑龙、王莉、梁彦杰。DB13/T2547—20171实验动物垫料1范围本标准规定了实验动物垫料的术语和定义、原材料、质量要求、检验方法、包装、标志、贮存和运输等。本标准适用于实验动物垫料的质量控制。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定GB/T6003.1试验筛技术要求和检验第一部分:金属丝编织网试验筛GB/T6005试验筛金属丝编织网、穿孔板和电成型薄板筛孔的基本尺寸GB10648-2013饲料标签GB/T13079饲料中总砷的测定GB/T13080饲料中铅的测定原子吸收光谱法GB/T13081饲料中汞的测定GB/T13090饲料中六六六、滴滴涕的测定GB/T17480饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1垫料bedding用于吸收动物排泄物，使动物保持舒适生活环境的铺垫物。包括动物笼内非直接与动物机体接触的铺垫物。4垫料原材料4.1基本要求应选用无毒、无油脂、无异味、无霉变的天然物质，不应富含糖类及其他营养物质，动物不采食。DB13/T2547—201724.2原材料种类4.2.1木质材料：应选用阔叶树木材如白杨等，不宜使用松、柏、杉等木材。若采用木器加工的刨花时，不得含有残留油漆及木材粘合剂等污染成分。4.2.2玉米芯：应采用新鲜收集的玉米芯，不得使用经加工利用过的玉米芯废料。4.2.3草本植物秸秆及无油墨的纸质等材料。5垫料分类5.1根据原料不同分为木质刨花垫料、玉米芯颗粒垫料、草本植物秸秆及纸质垫料等。5.2根据垫料的灭菌情况，分为灭菌垫料和非灭菌垫料。6质量要求6.1物理性状6.1.1外观垫料的形状基本一致、大小均匀、没有硬的毛刺，经灭菌后不破碎、不粘结。6.1.2水分垫料的含水量应在6%～12%。6.1.3吸水率垫料的48小时吸水率应不小于150%。6.1.4含尘量垫料的含尘量≤1%。6.2卫生指标6.2.1微生物指标灭菌垫料应满足表1中灭菌垫料微生物指标要求，非灭菌垫料应满足表1中非灭菌垫料微生物指标要求。表1灭菌和非灭菌垫料的微生物指标项目指标非灭菌垫料灭菌垫料菌落总数≤1×106cfu/g不得检出大肠菌群≤90cfu/g不得检出霉菌和酵母计数≤1000cfu/g不得检出沙门氏菌不得检出不得检出DB13/T2547—201736.2.2化学污染物指标垫料化学污染物指标应满足表2要求。表2化学污染物指标项目指标砷≤0.7mg/kg铅≤1.0mg/kg镉≤0.2mg/kg汞≤0.02mg/kg六六六≤0.3mg/kg滴滴涕≤0.2mg/kg黄曲霉毒素B1≤20.0μg/kg7检测方法7.1物理性状7.1.1外观目测、手触、嗅闻。7.1.2水分按附录A规定进行。7.1.3吸水率按附录B规定进行。7.1.4含尘量按附录C规定进行。7.2卫生指标7.2.1微生物测定7.2.1.1菌落总数的测定按GB4789.2规定进行。7.2.1.2大肠菌群计数按GB4789.3规定进行。7.2.1.3霉菌和酵母计数按GB4789.15规定进行。7.2.1.4沙门氏菌检验按GB4789.4规定进行。7.2.2化学污染物测定7.2.2.1砷的测定按GB/T13079执行。DB13/T2547—201747.2.2.2铅的测定按GB/T13080执行。7.2.2.3汞的测定按GB/T13081执行。7.2.2.4镉的测定按GB5009.15执行。7.2.2.5六六六、滴滴涕的测定按GB/T13090执行。7.2.2.6黄曲霉毒素B1的测定按GB/T17480执行。8检验规则8.1出厂检验8.1.1要求垫料应经生产企业的检验部门检验合格并附合格证，方可出厂。8.1.2出厂检验项目出厂检验项目包括：6.1.1、6.1.2、6.1.4及6.2.1。8.2型式检验8.2.1有下列情况之一时,应进行型式检验：a)产品生产鉴定时；b)原料、工艺改变可能影响产品质量时；c)正常生产每年进行一次；d)停产半年以上恢复生产时；e)管理部门提出型式检验要求时。8.2.2型式检验项目型式检验项目为全项检验。8.3检验抽样8.3.1以相同原料和同种工艺生产的产品为一批。出厂检验应按批次随机抽样检验。8.3.2型式检验的样品应从出厂检验合格的产品中随机抽取。8.3.3抽样数量一般每批不少于2kg。8.4判定规则产品经检验，符合本标准产品质量规定为合格。如有一项不合格时，允许自同批次产品中加倍取样，进行复检，复检结果仍不合格，则判定该批次产品检验不合格。微生物指标和化学污染物指标为不合格项时不得复检。9垫料的包装、标志、运输和贮存DB13/T2547—201759.1包装9.1.1非灭菌垫料包装应采用无毒、清洁卫生和不影响垫料品质的材料，如牛皮纸袋、塑料编织袋等。包装袋应能防潮和封口牢固。9.1.2灭菌垫料宜采用三层包装，内层为塑料袋真空包装、中层宜使用牛皮纸或塑料编织袋封装，外层宜采用纸箱包装。9.2标志9.2.1垫料标签应参照GB10648-2013的有关规定执行。9.2.2灭菌垫料的包装应注明“灭菌垫料”。9.3运输运输工具应清洁、无异味、无污染，运输过程中防雨、防潮。严禁与有可能造成污染的其他货物混装运输。9.4贮存垫料应贮存于清洁、干燥并经过严格消毒的专用贮存室内，存放时应离开地面和墙壁，严禁与有毒、有害和有可能造成污染的物品同室存放。DB13/T2547—20176AA附录A（规范性附录）水分测定A.1仪器A.1.1分析天平：感量0.0001g。A.1.2称量瓶：带盖玻璃称量瓶。A.1.3电热鼓风干燥箱：温度可控制在103℃±2℃。A.1.4干燥器：具有干燥剂的玻璃干燥器。A.2步骤A.2.1将称量瓶，放入103℃干燥箱中（取下瓶盖，置于称量瓶旁边），烘烤干燥30min后盖上盖子，取出放在干燥器中冷却至室温，称重。A.2.2称取5g试样，置于称量瓶中并摊匀。A.2.3将装有试样的称量瓶放入103℃干燥箱中（取下瓶盖，置于称量瓶旁边），烘烤干燥4h后，盖上瓶盖并取出放入干燥器中，冷却至室温，称重。以上称重均准确至0.001g。A.2.4以上操作进行两次平行测定。A.3计算水分的质量分数M按公式A.1计算：M=[Wm1-(Wm3-Wm2)]/Wm1×100%„„„„„„„„„„„„„„„(A.1)式中：M-试样中水分的质量分数，%；Wm1-试样的质量，单位为克（g）；Wm2-称量瓶的质量，单位为克（g）；Wm3-称量瓶和干燥后试样的质量，单位为克（g）。A.4结果取两次平行测定的算术平均值作为结果，两个平行测定结果的绝对差值不大于0.2%，超过0.2%重新测定。DB13/T2547—20177BB附录B（规范性附录）吸收率测定B.1仪器分析天平：感量0.001g。B.2步骤取尼龙网袋或其它不吸水的网袋并准确称重，称取垫料约10g,置于网袋中，准确称重后将其放入烧杯中，加入300mL蒸馏水浸泡48h，取出网袋，使多余的水自然滴下，直到网袋不往下滴水时，再次称重。以上称重均准确到0.01g。增加的重量即为吸收的水分，并计算吸水率。B.3计算垫料吸水率A按公式(B.1)计算：A=（Wa2–Wa1）/(Wa1–Wa3)×100%„„„„„„„„„„„„„(B.1)式中：A-垫料的吸水率；Wa1-网袋和试样吸水前的质量（g）；Wa2-网袋和试样吸水后的质量（g）；Wa3-网袋的质量（g）。DB13/T2547—20178CC附录C（规范性附录）含尘量测定C.1仪器C.1.1天平感量为0.01g。C.1.2试验筛采用金属丝编织的标准试验筛，圆形筛框的直径为200mm，高50mm。筛孔尺寸和金属丝的选配制作应符合GB/T6005和GB/T6003.1的规定。C.1.3振筛机采用电动拍击式振筛机，振幅35mm±10mm，摇动频率为（220±20）次/min，拍击次数（150±10）次/min，筛子的运动方式为平面回转运动。C.2步骤选取一个50目标准试验筛，和底筛上下叠放，底筛中放入已称重的铝箔纸，以收集并称量含尘。准确称取垫料100g，放入叠放筛的顶层筛内。置电动振筛机内震荡3min（无电动振筛情况下，可以徒手筛振5min～10min）。筛分完毕后，将底筛上通过50目筛的垫料筛出物收集并准确称重，记录结果。以上称量均准确到0.1g。C.3计算垫料含尘量D按公式(C.1)计算：D=Wd1/Wd2×100%„„„„„„„„„„„„„„„(C.1)式中：D-垫料的含尘量；Wd1-通过50目筛的垫料质量（g）；Wd2-过筛前垫料的质量（g）。DB13/T2547—20179参考文献[1]GB14925-2010实验动物环境及设施.[2]DB11/T1126-2014实验动物垫料.[3]刘福英，王春梅，刘军须等.5种垫料物质的细胞毒性研究[J].中国比较医学杂志，2003,13(6):349～352._________________________________