注射用顺铂

注射用顺铂第一部分：顺铂顺铂别名：顺氯胺铂简称DDPＰＨ：５－７呈酸性。适应症：为广谱抗肿瘤药，对睾丸癌、骨肉瘤、乳腺癌的疗效较好。顺铂的副作用：１.消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂，如5-羟色胺3（5-HT3）、受体拮抗止吐剂。2.肾毒性：累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性，一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多为可逆性，反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段；3.神经毒性：神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。可出现不可逆的高频听力丧失。4.骨髓抑制：骨髓抑制（白细胞和/或血小板下降）一般较轻，发生几率与每疗程剂量有关，若≤100mg/m2，发生机率约10～20%，若剂量≥120mg/m2，则约40%，但亦与联合化疗中其它抗癌药骨髓毒性的重叠有关。5.过敏反应：可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹；6.其它：心脏功能异常、肝功能改变少见。护理注意事项：１.顺铂可能影响注意力集中、驾驶和机械操作能力。２.本品应避免接触铝金属。３.化疗期间与化疗后，病人必须饮足够的水分。４.顺铂可提高血液中尿酸的水平，诱发痛风。５.与异环磷酰胺合用，可加重蛋白尿，同时可能会增加耳毒性。６.禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿液。７.用药前测定血清肌酐和尿素氮。８.出现耳聋，需停药观察，以免发生不可逆耳聋。９.应用顺铂期间进行正规水化利尿，嘱病人多饮水，否则容易产生严重严重肾损伤，甚至肾衰竭。１０.避光，密闭保存。氟尿嘧啶别名：５－氟尿嘧啶，简称５－ＦＵＰＨ：８.４－９.２，呈碱性。适应症：用于治疗胃癌、结直肠癌、原发性肝癌、胰腺癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、皮肤磷癌等，对于癌症胸腹腔积液亦有效。氟尿嘧啶的副作用：１.注射部位枯树枝样静脉炎及疼痛。２.食欲不振，恶心呕吐、口腔炎、腹痛、腹泻等胃肠道反应。严重者有血性腹泻或便血。３．骨髓抑制：主要为白细胞减少，血小板下降。４.其他：常有脱发、红斑性皮炎、皮肤色素沉着，手术综合症及暂时性小脑运动失调。５.本品能生成神经毒素代谢产物、可导致脑瘫。护理注意事项：１.长期应用可导致神经系统病毒。２.用该药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血。３.如甲氨蝶呤、５－ＦＵ同服时，应用甲氨蝶呤４－６Ｈ后再用５－ＦＵ；如四氢叶酸、５－ＦＵ同用时，先用四氢叶酸。４.本品能生成神经毒素代谢产物、可导致脑瘫。故不能鞘内注射。５.反复应用可出现静脉炎，皮肤色数沉着。篇二：顺铂说明书顺铂注射液说明书【药品名称】通用名：顺铂注射液英文名：CisplatinInjection汉语拼音名：ShunboZhusheye本品主要成份为顺铂。化学名：（顺）二氨二氯铂化学结构式：分子式：Cl2H6N2Pt分子量：300.05【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。【药理毒理】1．药理作用本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药。具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为DNA）形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。2．毒理研究（1）生殖毒性本品孕妇应用可导致胎儿损害。小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性。若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕，应告之患者其对胎儿的潜在危害性。应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。有报道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。（2）遗传毒性本品在细胞试验中表现出致突变性，使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。（3）致癌毒性进行了BDIX(共50只)给药的致癌性试验，本品腹腔给药3周，1mg/kg/周，结果首次给药的455天内，33只动物死亡，其中13只死于恶性肿瘤；12只为白血病，1只为肾脏纤维肉瘤。【药代动力学】据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T1/2α为25~49分钟，T1/2β为58~73小时。药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收铂为给药量的27~54%，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。腹腔给药使腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高2.5~8倍，对治疗卵巢癌有利。【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴癌。【用法用量】、顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药，通常采用静脉滴注方式给药。本品需用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。给药前2-16小时和给药后至少6小时之内，必须进行充分的水化治疗。剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考（适用于成年人及小孩）：化疗次数每次用量（mg/㎡体表面积）单次（每四周一次）50-120每周一次，共2次50每天一次，连用5天15-20疗程依临床疗效而定，每3~4周重复疗程。本品可与其他抗癌药联合使用，单一使用亦可。联合用药时，用量须随疗程作适当调整。【不良反应】1．肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症。2．消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1~6小时内发生，最长不超过24~48小时。偶见肝功能障碍血清转氨酶增加，停药后可恢复。3．造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关。骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4~6周恢复。4．耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。5．神经毒性：多见于总量超过300mg/㎡的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等，少数病人可能出现大脑功能障碍；亦可出现癫痫、球后视神经炎等。6．过敏反应：如心率加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现7．其他：高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。免疫系统：会出现免疫抑制反应。牙龈变化：牙龈会有铂金属沉淀。患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀，疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见，也有可能出现脱发、精子卵子形成障碍、男子乳房女性化等现象。继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Raynaod综合症等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。【禁忌】对顺铂和其他含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症，近期感染及因顺铂而引起的外周神经痛等患者禁用。【注意事项】1．下列患者用药应特别慎重：既往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍，用药前曾接受其他化疗或放射治疗及非顺铂引起的外周神经炎等。2．治疗前后、治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外，在治疗期间，每周应检查全血计数。通常须待器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。3．化疗期间与化疗后，男女病人均须严格避孕。治疗后若想怀孕，应事先进行遗传学咨询。4．顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力。5．本品应避免接触铝金属（如铝金属注射针器等）。6．在化疗期间与化疗后，病人必须饮用足够的水。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品孕妇应用可导致胎儿损害，有报道在人乳汁中检测到本品，故建议哺乳期妇女应用本品时中止授乳。孕妇禁用。【药物相互作用】1．与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮（sulfinpyrazone）合用时，由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平，必须调节其剂量，以控制高尿酸血症与痛风。2．抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药（thioxanthene）与顺铂合用，可能掩盖耳毒性的症状，如耳鸣、眩晕等。3．顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素（甚至小剂量）的毒性反应。4．与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用，可增加毒性作用，用量应减少。5．青霉胺或其它的螯合剂，会减弱顺铂的活性，故本品不应与螯合剂同时应用。6．与异环磷酰胺合用，会加重蛋白尿，同时有可能会增加耳毒性。7．顺铂化疗期间，由于其它具肾毒性或耳毒性药物（如头孢菌素和氨基甙）会增加顺铂的毒性，须避免合并使用。禁用诸如速尿等利尿剂以增加尿量。8．病人接受顺铂化疗后至少三个月，才可以接受病毒疫苗接种。【药物过量】剂量过大时，可在给药后3小时内给予透析清除。篇三：2017-2021年中国注射用顺铂行业竞争格局及投资价值分析报告目录2017ZEROPOWERINTELLIGENCEGROUP●行业研究咨询报告（推荐指数★★★★★★）《中国行业研究咨询报告》是中研普华依托国家统计局、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心提供的最新行业运行数据为基础，验证于与我们建立联系的全国科研机构、行业协会组织的权威统计资料。凭借中研普华在其多年的行业研究经验基础上建立起的完善产业研究体系，一整套的产业研究方法始终处于行业领先地位，是目前国内覆盖面最全面、研究最为深入、数据资源最为强大的行业研究报告系列。《中国行业研究咨询报告》充分体现了中研普华所特有的与国际接轨的咨询背景和专家智力资源的优势，以客户需求为导向，以行业为主线，全面整合行业、市场、企业等多层面信息源，依据权威数据和科学的分析体系，在研究领域上突出全方位特色，着重从行业发展的方向、格局和政策环境，帮助客户评估行业投资价值，准确把握行业发展趋势，寻找最佳营销机会与商机，具有相当的预见性和权威性，是企业领导人制定发展战略、风险评估和投资决策的重要参考。我们的优势：丰富的专家资源和信息资源：中研普华依托国家发展改革委和国家信息中心系统丰富的数据资源，建成了独具特色和覆盖全面的产业监测体系。同时，与国内众多研究机构和专家有着密切的合作关系。《中国行业研究咨询报告》全部由国内一流经济学家、行业专家作为顾问，由多年从事相关行业的资深研究员撰写，他们长期专门从事行业研究，掌握着大量的第一手资料，加上我们严格的审稿制度，使报告的质量都有充分的保证。行业覆盖范围广、针对性强：中研普华《中国行业研究咨询报告》的入选行业普遍具有市场前景好、行业竞争激烈和企业重组频繁等特征。我们在对行业进行综合分析的同时，还对其中重要的细分行业或产品进行单独分析。其信息量大，实用性强是任何同类产品难以企及的。内容全面、论述生动：中研普华《中国行业研究咨询报告》在研究内容上突出全方位特色，报告以本年度最新数据的实证描述为基础，全面、深入、细致地分析各行业的市场供求、进出口形势、投资状况、发展趋势和政策取向以及主要企业的运营状况，提出富有见地的判断和投资建议；在形式上，报告以丰富的数据和图表为主，突出文章的可读性和可视性，避免套话和空话。报告附加了与行业相关的数据、政策法规目录、主要企业信息及行业的大事记等，为投资者和业界人士提供了一幅生动的行业全景图。深入的洞察力和预见力：我们不仅研究国内市场，对国际市场也一直在进行职业的观察和分析，因此我们更能洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。我们有100多位专家的智慧宝库为您提供决策的洞察这些行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在。有创造力和建设意义的策略：对行业或具体产品的投资特性、市场规模、供求状况、行业竞争状况（结构与主要竞争企业）、发展趋势等进行分析和论证，寻求规