QM021--PCR实验室管理规程

题目：PCR实验室管理规程文件编号：FSD-WI-QM-021版本号：A/0页数：1/2编制人：编制日期：年月日颁发部门：品保部审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日生效日期：2014年06月01日分发部门:品保部分发号：1.目的建立PCR实验室管理作业指导书，确保PCR实验室日常工作规范；严防污染发生。2.范围适用于PCR实验室的日常管理。3.职责PCR操作人员对本规程负责，部门负责人监督执行。4.规程4.1PCR实验人员进入实验室必须按规定的要求穿戴好工作衣、帽、鞋。4.1.1PCR实验人员在进入实验室必须换上实验室专用鞋，进入内走廊穿上配套鞋套。4.1.2PCR实验人员在进入每个实验房间的缓冲间要穿上相应的实验服才能进入实验房间。4.1.3PCR实验室人流、物流通道必须遵循从试剂准备室往样品准备室、产品分析室单向流动。4.2PCR实验室的卫生要求：地面和四周墙壁应整洁，门窗玻璃应明亮，检验仪器清洁无尘，玻璃容器用后应及时洗净并摆放整齐；保证工作台面及桌面清洁；实验结束必须整理实验台面、生物安全柜，各个实验房间的衣服及清洁工具必须独立摆放及清洗。4.3实验室所用的仪器、试剂放置要合理有序，实验台面要清洁整齐，实验结束后，一切仪器、试剂应归还原处。做好仪器（PCR仪、离心机、生物安全柜）使用记录。4.4使用电器要注意安全，不得用潮湿手接触电器，属于连续使用的电器设备，应进行标识，电器设备应经常检查调节是否失灵，温度是否正常等。4.5使用水、火、电的操作时，不得擅自离开工作岗位，如确需离开时，应委托他人代管。操作完毕应及时关好水、火、电开关。4.6严禁将生活用品、食品及个人杂物带入（或贮存）实验室，禁止吸烟。4.7实行卫生值日制。实验室每周五由专人清扫。4.8其他人员非工作需要，不得随意进出实验室。4.9每天做好实验室温、湿度记录及压差记录。5.实验操作防污染规定：5.1戴一次性手套，若不小心溅上反应液，立即更换手套；5.2移液器使用规范XXXXXXXX5.2.1吸取液体时一定要缓慢平稳地松开拇指，不应突然松开，以防溶液吸入过快而冲入移器内造成污染、金属生锈。5.2.2禁止用移液器吹吸混匀带样本的液体。5.2.3吸有液体的移液枪不应平放，避免枪头内的液体污染移液器内部；沾有样品、反应液的吸头应及时打入废液缸，不要暴露于空气中，避免气溶胶的污染；5.2.4每次实验结束后移液器用酒精棉球消毒。5.2.5移液器应定期用分析天平称量所取纯水的重量进行校正。5.3操作多份样本反应时，制备反应混合液，先将水、缓冲液、MgCl2、dNTP、引物、探针和酶混合好，然后分装。荧光探针、酶在加样结束后应立即放回冰箱。5.4确保样本在煮沸过程中盖子不崩开（使用进口离心管）。5.5最后在样本制备区加入反应模板，加入后盖紧反应管。5.6避免样本、反应液飞溅，为避免打开反应管时出现此种情况，开盖前稍离心收集液体于管底。若不小心溅到桌面或其它物体表面，应立刻用吸水纸、酒精棉球擦拭桌面；吸水纸、酒精棉球应作为污染源处理。5.7样本及反应混合液出现外溅后，必须分别处理并作记录。5.8每次实验均应设立阴阳性对照和空白对照，验证PCR的可靠性与扩增可信性。5.9为免加样操作中可能发生的气溶胶污染。避免在样本区内过多的不必要走动。5.10PCR上机前应检查确认反应管盖子是否盖紧，反应结束后及时取出反应管，扔入垃圾袋，禁止打开管盖，及时清理垃圾箱。及时登记仪器使用记录。5.11注意保持PCR仪热盖和Block的清洁，特别注意不能将带有荧光染料的试剂溅洒在热盖上或者Block里，禁止将污染的反应管上机操作。5.12实验结束后应打开紫外灯消毒处理。5.13对具有潜在传染危险性的材料，必须严格遵循样本处理和灭活程序，及时清理。5.14普通实验室应注意防止样本扩散。5.15试剂配置区和样品准备区的冰箱、仪器、移液器、耗材、架子专用，禁止混用。5.16人员、试剂流向应严格遵循单向原则。6.相关文件：无7.记录：无