动物药理第一章

动物药理《动物药理》学习指南动物药理发展概况动物药理的概念与主要内容学习动物药理的目的与任务学习动物药理的方法动物药理在本专业中的地位及与其他课程的关系动物的生产应用世界第一部药物学专著是？《神农本草经》动物药理的概念与主要内容定义：是研究药物与动物机体（包括病原体）之间相互作用规律的一门科学。药效学：研究药物对机体的作用规律，阐明药物防治动物疾病的机制，称为药物效应动力学。药动学：研究动物机体对药物处置(吸收、分布、转化与排泄)过程中药物浓度随时间变化的规律，称为药物代谢动力学。学习动物药理的目的与任务目的：为兽医临床合理用药提供理论依据，并能较熟练地合理应用药物。任务：主要是培养未来的执业兽医师学会正确选药、合理用药，以提高药效、减少不良反应和减少药残的危害；为提升动物性食品安全打好基础。第一章兽药管理与新药申报基本知识点：了解兽药管理条例、兽药生产质量管理规范、兽药生产和使用管理、新兽药的研制要求与申报程序案例分析处理分析兽药管理一、兽药管理的概念与法规兽药：是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理功能的物质(含药物饲料添加剂)，主要包括血清制品、疫苗、诊断制药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药管理：是指各级兽医行政管理部门代表国家依法对全社会的兽药工作进行组织和管理的活动。二、兽药生产管理《兽药生产质量管理规范》简称兽药GMP—生产过程兽药生产实施双许可：企业许可和产品许可三、兽药经营管理四、兽药使用管理原则：安全、有效1、安规定采购与贮存兽药2、正确诊断，合理选用兽药3、用前检查兽药质量4、兽用处方药和非处方药的使用5、兽药严重不良反应的处理6、用药记录7、禁止使用的兽药（四禁止：假、伪；激素类；原料药；人用药）五、兽药监督管理指兽医行政管理部门以及其所属兽药监察机构实施兽药管理的行政监督活动六、兽药标准管理“国标”和“地标”新兽药的研制要求与申报程序新兽药国内外未上市销售的原料及其制剂国外已上市销售但在国内未上市销售的原料及其制剂改变国内外已上市销售的原料及制剂国内外未上市销售的制剂或复方制剂国外已上市销售但在国内未上市销售的制剂一、新兽药的研制要求1、新兽药药学研究2、新兽药药理毒理研究3、新兽药临床试验4、新兽药残留试验新兽药的申报程序申报受理复核试验技术评审审批新兽药的监测药学研究材料药理毒理研究材料临床试验资料综述资料残留试验资料生态毒性试验资料•申报材料思考与复习1.说明兽药安全合理应用的原则？原则：安全、有效思考与复习2.养殖场用药需要记录哪些内容？兽药名称、生产企业、使用动物种类、使用剂量、用药起止时间、药物生产日期、药物批号、休药期、数量、途径、用药效果以及有无毒副反应。3.申报新兽药需要提供哪些资料？药学研究材料药理毒理研究材料临床试验资料综述资料残留试验资料生态毒性试验资料•申报材料执业考证1.下列行为中违反兽药使用规定的是(）。A.不使用禁用药品B.建立完整的用药记录C.将原料药直接用于动物D.按停药期的规定使用兽药E.将饲喂了禁用药物的动物进行无害化处理执业考证2.兽药外包装标签必须注明的内容可以不包括(）。A.适应证B.主要成分C.兽药名称D.生产批号E.销售企业信息