GSP认证各岗位注意事项(XXXX)

质量生命，追求第一验收抽样通则：⑴、按批号从原包装中抽取样品，样品应当具有代表性和均匀性。⑵、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。抽样计算公式：抽样总量=总量÷50+1药品分类管理：常温库：10-30摄氏度阴凉库：2-20摄氏度冷库：2-8摄氏度待验区、退货区合格品区、发货区不合格品区销售客户管理：县以及以上客户数乡镇卫生院客户数卫生室客户数药品批发企业客户数药品零售企业客户数药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。